ISOTS16949质量管理体系培训

ISOTS16949质量管理体系培训◆IATF的汽车制造商（即：八大整车厂—OEMs）：ISO/TS16949：2009质量管理体系（技术）的签署者（即：ISO/TS16949：2009质量管理体系－技术规范的顾客）是：1）、BMW（德国宝马汽车公司）；2）、Fiat（意大利菲亚特汽车公司）；3）、Ford（美国福特汽车公司）；4）、Daimler-Chrysler（美国戴姆勒－克莱斯勒汽车公司）；5）、GM（美国通用汽车公司）；6）、PSAPeugeotCitroen（法国标志－雪铁龙汽车公司）；7）、RenaultSA（法国雷诺汽车公司）；8）、VolkswagenAG（德国大众汽车公司）。■IATF的理念：实现单一的全球汽车质量管理体系标准和认证过程。即：①、共同的标准②、共同的第三方认证③、互相承认和认可■IATF成立的目的：①、为其成员公司的生产材料、产品、维修零件或加工服务商（如热处理、喷漆、电镀）的直接供方制定一套国际上一致的基本质量管理体系要求，这些要求同时也适用于整个汽车行业的供应链。②、为共同的IATF第三认证制定政策和程序，以确保全球一致性。③、提供适当的培训，以支持对ISO/TS16949要求的理解及IATF认证方案的实施。④、与适当的机构建立正式的联络，以支持实现IATF的目标。二、IATF16949的目的①用于质量管理体系的再发展；②持续改进；③着重缺点的预防（零缺点的实现）；④减少供应链中的变差和浪费；⑤提高效率；⑥改善交付能力；⑦改进公司经营状况；⑧整合各国标准，为汽车生产件和服务件的组织建立质量管理体系提供一套通用的，并避免多重认证。三、IATF16949发展历程■QS-9000是美国三大汽车厂（通用、福特、戴姆勒-克莱斯勒）于1994年08月在ISO9001:1994质量体系基础上结合汽车行业特定要求和顾客特殊要求而编制形成的供应商质量体系要求，目前最新版本为QS-9000：1998版。■QS-9000是美国克莱斯勒汽车公司《供方质量保证手册》、福特汽车公司《Q-101质量体系标准》、通用汽车公司的北美《创优目标》/《采购物料通用标准》和货车/卡车制造公司基本要求的协调产物。◆QS-9000:1998标准不再改版，也不再升级，并将于2006年12月14日停止使用，取代它的将是ISO/TS16949:2002标准。1).美国的汽车工业质量体系－QS-9000标准：第Ⅰ部分：以ISO9001：1994为基础的要求第Ⅱ部分：顾客特殊要求QS-9000标准的核心工具产品质量先期策划和控制计划（APQP/CP）潜在的失效模式及后果分析（FMEA-DFMEA/PFMEA）生产件批准程序（PPAP）测量系统分析（MSA）统计过程控制（SPC-Ppk、Cpk）2).德国的汽车工业质量体系—VDA6.1标准：■VDA：德国汽车工业联合会。包括整车厂：奔驰、大众、奧迪、宝马、欧宝、保时捷，以及数以百计的第一级供应商如：博世、海拉、埃梯梯、伦福德、天合、西门子等所組成。并于1991年发布了VDA质量体系标准第一版。目前最新版本为VDA6.1：1999版。■VDA6.1是以ISO9001：1994版质量体系为基础，并参考了QS-9000质量体系标准，同时包括其一些額外的特殊要求，例如：质量体系的财务考虑；产品安全性；企业战略；过程和开发等。■VDA6.1质量体系标准主要有二大部份：U部分－企业领导；P部分—产品与过程。U部分－企业领导共有七个要素，P部分—产品与过程共有十六个要素,共125个提问。U企业领导Z1企业战略P产品与过程3).法国的汽车工业质量体系—EAQF标准：■法国的汽车工业质量体系是EAQF，是以1994年版的ISO9001为基础所建立和编制而形成的。■法国主要的汽车厂有：标致-雪铁龙、雷诺等。◆EAQF’94标准在2003年12月31日已被终止使用。4).意大利的汽车工业质量体系—AVSQ标准：■意大利的汽车工业质量体系是AVSQ，是以1994年版的ISO9001为基础所建立和编制而形成的。■意大利的主要汽车厂有：菲亚特（FIAT）、IVECO等。◆AVSQ’95标准在2003年12月31日已被终止使用。第一版第二版EAQF1994（法国）ISO9001:1994VDA6.11991（德国）AVSQ1995（意大利）QS-90001994（美国）ISO9001:2000ISO/TS16949:1999ISO/TS16949:2002汽车行业特定要求（核心工具－五大手册）顾客特殊要求BS5750part1、part2、part3要做什么?Whattodo?方针策划目标组织职责职掌要如何去做?Howtodo?跨部门界定及控制活动、进度等过程记录查检表检核表各类票据工作别之详细做法WorkSpecification设备操作说明书、SOP,SIP,工程图等Ⅰ手册Ⅱ程序(为达成政策)Ⅳ表单．记录．报告(以做证据及追溯依据)Ⅲ规范及作业说明(为达成程序)四、IATF16949质量体系的文件结构八、过程（Process）”的概念和定义：1、一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。过程是向过程的顾客（内部的和外部的）提供产品或服务的增值活动链。注：A）一个过程的输入通常是其它过程的输出。B）组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。C）过程的资源通常包括：人员、资金、设施、设备、材料、技术和方法。期望需求被具有需求的顾客满足的顾客输入输出管理者活动（过程）促进者顾客满意输出输入步骤1步骤2步骤3步骤4步骤5步骤NPage~*Page~*Page~*2、质量管理体系基础过程方法顾客和其它相关方要求顾客和其它相关方满意管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进质量管理体系的持续改进产品输入输出增值活动信息流注：以过程为基础的质量管理体系模式八项质量管理原则①以顾客为关注焦点组织依存于其顾客。因此，组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。ISO/TS16949理论基础八项质量管理原则②领导作用领导者建立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。八项质量管理原则③全员参与各级人员是组织之本。只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。八项质量管理原则④过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。八项质量管理原则⑤管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。八项质量管理原则⑥持续改进持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。改进(Improve)—在好的基础上做到更好。八项质量管理原则⑦基于事实的决策方法有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上。八项质量管理原则⑧与供方互利的关系组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。“文件架构”策划—案例：质量管理体系第一层文件:规定体系要求/方法和职责，包括对顾客、法律法规需求的保证第二层文件:规定何人/何事/何时第三层文件:规定如何做第四层文件:结果，体系运作的证据质量手册程序文件作业指导书表单/记录顾客支持参考手册(见参考书目)1.产品质量先期策划2.控制计划3.工具和技术国际质量管理体系要求国际汽车质量管理体系要求顾客相关质量管理体系要求ISO9001:2000顾客特殊要求行业特殊要求ISO/TS16949：2009产品批准过程一、“质量手册”的概念和定义：指依据公司质量方针而拟定和实施及执行质量方针为达成质量目标的要求，并明确其途经和职责及有效执行质量管理体系所使用的原则性的基本质量管理活动，为保证满足顾客要求和需求及期望而描述质量管理体系要求的原则性管理的书面化文件二、“程序文件”的概念和定义：指为保持组织质量管理体系的运作，当工作涉及到组织内多种职能和部门时将其形成书面文件的过程，使其作业的目的、范围、权责单位和作业内容透过流程步骤和先后顺序以流程图式地加以说明，以利各项工作的进行和管理三、“作业指导书”的概念和定义：指在组织质量管理体系中为有效地实施和执行及完成某一项功能所进行的工作（如：生产准备工作/验证、检验和/或试验、返工和/或返修、设置和人员等），将每一项动作的基准加以详细地描述和说明四、“表单/”的概念和定义：指为记录有关质量管理体系实施和执行及维持体系运作之佐证资料所使用的空白表单/表格。APQP（AdvancedProductQualityPlanning）产品质量先期策划MSA （MeasureSystemAnalyse）测量系统分析PPAP （ProductionPartApprovalProcess）生产件批准程序SPC（StatisticalProcessControl）统计过程控制FMEA（MeasureSystemAnalyse）潜在失效模式与后果分析APQP：强调在产品量产之前，通过产品质量先期策划或项目管理等方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性.FEMA体现了防错的思想，要求在设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件及过程中的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采用必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。SPC体现了预防和减少变差的思想，是指应用统计分析技术对生产过程进行实时监控，科学的区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定，从而达到提高和控制质量的目的.培训资料\SPC过程能力分析报告.xlsPPAP是指在产品批量生产前，提供样品及必要的资料给客户承认和批准，来确定是否已经正确理解了顾客的设计要求和规范。需要进行PPAP的包括新产品、样件纠正、设计变更、规范变更及材料变更等情况；提供的文件可以包括以下方面：样件、设计记录、过程流程图、控制计划、FEMA、尺寸结果、材料/性能试验、质量指数、保证书PSW、外观批准报告AAR等19项目。MSA使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要组成的方法。培训资料\MSA分析报告4-002.xls3、五大工具的相互关系2，PPAP：APQP后期重要审核节点，是产前的批准报告。3，SPC：评判产品加工过程是否稳定的工具。各类数理统计分析工具4，MSA：SPC检查过程采检具的数据正确性和稳定的判别工具R&R专用计算公式和表式5，FMEA：因同类产品曾发失效模式的经验教训来评判本品加工过程中可能发生的失效及解决措施。在项目试生产阶段过程中对生产能力、检具的五性进行必要的验证根据项目文件中的核心工艺文件的产品工艺流程图1，APQP为了满足顾客需求而项目质量前期策划的总管理衡量项目开发成能与否的重要工具五大工具是TS质量体系的部分条款的细化和标准化APQP是7.3条款+7.5部分条款的细化而且非常系统MSA是7.6条款的部分内容的细化，也就是如何论证（或者说验证）测量系统是能满足使用要求的。SPC是7.5.1、8.2.3、8.2.4（过程监视测量产品监视测量）的一种工具，也就是进行过程监视测量的一种方法。FMEA是7.3和7.5.1的一种工具，或者是8.5.2、8.5.3（纠正预防措施）的一种实施工具。PPAP是顾客要求，没什么特别的。APQP是大纲，串联起其他工具。五大工具应用产品实现过程产品实现阶段：前期开发（模、检制作）提交样件（手工样件、工装样件）小批量生产批量生产APQPAPQPFMEAFMEAFMEAFMEAPPAPMSASPC总结A计划P检查C执行D全过程适用PDCA方法，并遵循持续改进原则。实施方法：多方论证实施方法：多方论证多方论证同步原则同步原则PPAP 结束语谢谢大家聆听！！！