ISO19001-质量管理体系

XXXXXXXXXXX有限公司质量手册 文件号：RD/QM2014 页次：64/66 修改号：0 版本号：第2014版XXXXXXXXX有限公司质量文件RD/QM2014质量手册QualityManual依据ISO9001:2008 版本号 第2014版 受控状态 分发号 使用部门 2014年10月08日发布 2014年10月日实施XXXXXXXXXXX有限公司发布管理者代表任命书公司各部门：为了贯彻执行ISO9001:2008《质量管理体系----要求》，加强对质量管理体系的领导，特任命XXX为我公司的管理者代表。不论他在其他方面的职责如何，应做到：·确保质量管理体系的过程得到简历和保持；·想公司董事长报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；·在整个公司内促进客户要求意识的形成；·就质量管理体系的有关事宜对外联络。董事长：2014年10月8日 XXXXXXXXXXX有限公司质量手册 文件号：RD/QM2014 页次：1/66 修改号：0 版本号：第2014版颁布令本公司依据ISO9001:2000《质量管理体系----要求》编制完成了《质量手册》第2014版，现予以比准颁布实施。本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是知道公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。董事长：2014年10月8日 XXXXXXXXXXX有限公司质量手册 文件号：RD/QM2014 页次：2/66 修改号：0 版本号：第2014版目 录管理者代表任命书 1颁布令 21 手册内容 71.2 适用范围 72 规范性引用文件 73 术语和定义 84 质量管理体系要求 84.1 总要求 84.2 文件要求 94.2.1 总则 94.2.2 质量管理手册 104.2.3 文件程序控制 104.2.4 质量记录控制程序 135 管理职责 155.1 管理承诺 155.2 以顾客为关注焦点 165.3 质量方针 165.4 管理策划控制程序 175.4.1 质量目标 175.4.2 质量管理体系策划的内容 175.4.3 质量策划输出文件的编制原则 185.4.4 质量策划输出文件的编制、审批和发放 185.5 职责、权限与沟通 195.5.1 职责和权限 195.6 管理评审控制程序 215.6.1 总则 215.6.2 管理评审计划 215.6.3 管理评审输入 225.6.4 评审准备 235.6.5 管理评审会议 235.6.6 管理评审输出 235.6.7 改进、纠正、预防措施的实施和验证 236 资源管理 246.1 公司应及时确定并提供所需的资源，以： 246.2 人力资源控制程序 246.2.1 总则 246.2.2 职责 246.2.3 人员安排 246.2.4 培训、意识和能力 256.2.5 培训计划及实施 266.3 基础设施 276.3.1 生产设施的识别、提供和维护 276.4 工作环境 287 产品实现 297.1 产品实现的策划程序 297.2 与顾客有关的过程控制程序 317.2.1 顾客要求的识别 317.2.3 的签定和实施 327.2.4 产品要求的变更 337.2.5 营销部负责与顾客的沟通 337.3 和开发控制程序 337.3.1 设计和开发的策划 337.3.2 设计和开发的输入 347.3.3 设计和开发的输出 357.3.4 设计和开发的评审 357.3.5 设计和开发的验证 367.3.6 设计和开发的确认 367.3.7 设计和开发更改的控制 377.4 采购控制程序 387.4.1 采购物质分类 387.4.2 对供方的评价 387.4.3 采购 397.4.4 采购信息 407.4.5 采购产品的验证 407.4.6 相关文件 417.5 生产和服务提供控制程序 418 测量的监控装置的控制程序 468.1 总则 468.2 监视和测量 468.2.1 测量、监控设备 468.2.2 顾客满意程度测量程序 488.2.3 内部审核程序 498.2.4 过程测量和监控程序 528.3 不合格品控制 548.4 数据分析控制程序 568.5 改进、纠正和预防措施控制程序 588.5.1 持续改进的策划 588.5.2 纠正措施 598.5.3 预防措施 60 XXXXXXXXXXX有限公司质量手册 文件号：RD/QM2014 页次：6/66 修改号：0 版本号：第2014版1质量手册说明及管理1.1手册内容本手册依据ISO9001:2000《质量管理体系----要求》和本公司的实际相结合编制而成。·公司质量管理体系的范围，包括了ISO9001:2000中除7.3“设计和开发”意外的全部要求；·质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件；·对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。1.2适用范围本质量管理手册（简称管理手册）对本公司的太阳能热水器的质量管理体系作出规定，描述了本公司的组织机构、职能部门和有关人员的管理职责和管理过程，是本公司质量管理体系的总体规划，是公司纲领性文件。管理手册适用于：·XXXXXXXXXXX有限公司纳入体系的各部门及其与质量管理有关的行政管理服务；·对外交流和其他需要证明本公司有能力满足顾客和适用法律、法规要求的场合；·质量管理体系内审、管理评审、第二方审核和第三方对公司进行质量管理体系认证，作为重要依据；·作为本公司全体职工的工作准则，在公司范围内贯彻实施，也是向相关方进行公司质量宣传的纲领性文件。因本公司生产的太阳能热水器系列产品均按成熟工艺生产，无需开发设计新产品，也不存在顾客的特殊工艺要求，故对ISO9001:2000标准的7.3“设计和开发”部分予以剪裁。2规范性引用文件GB/T19001-2008idtIS09001:2008质量管理体系 要求GB/T19000-2008/IS09000：2005质量管理体系基础和术语3术语和定义3.1本公司：指XXXXXXXXXXX有限公司；3.2组织：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。本手册中“本组织”指XXXXXXXXXXX有限公司纳入体系的各部门。3.3供方：提供资源给本公司的组织或个人。3.4产品：本公司产品特指为太阳能热水器系列产品；3.5顾客：使用本公司产品的组织及个人；3.6质量：一组固有特性满足要求的程度。3.7环境：公司运行服务活动的外部存在，包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人，以及它们之间的相互关系。3.8质量方针：质量方针是由本公司最高管理者正式发布的总的质量宗旨和方向3.9质量目标：质量目标为在质量方面所追求的目的。3.10质量管理体系：在质量方面指挥和控制本公司制定和实施质量方针并管理本管委会质量因素的管理体系。4质量管理体系要求4.1总要求本公司依据GB/T19001-2008idtIS09001:2008《质量管理体系要求》的要求和公司的实际情况相结合建立质量管理体系，其实施和保持的宗旨在于加强质量管理，改善组织的管理现状，通过定期评审，检查质量管理体系的适用性及有效性、与法律法规的符合性，并对管理体系进一步完善，不断提高质量管理水平，以期达到对质量管理体系绩效的持续改进。在质量管理体系中，本公司确保：a）确定公司质量管理体系所需的过程，包括识别与管理活动、资源提供、产品生产和销售等有关的过程和过程中涉及的环境因素，编制相应的质量管理体系文件（手册、程序文件和工作规范）并组织实施；b）管理体系文件确定了各管理要素的顺序和相互作用，规定了各工作过程有效运行和控制所需的准则和方法，确保这些过程的运行和控制有效；c）明确了所需的资源和信息，确保可以获得必要的信息，以支持这些过程的有效运行和对这些过程的监视；d）对过程规定了监视、测量和分析方法，以便了解这些过程运作的趋势及实现策划结果的程度；e）在过程实施中进行监视、测量和分析及采用纠正和预防措施，以达到策划的结果，并持续改进过程的有效性；f）本公司对质量因素的监视测量、以及相关方的影响进行了识别，并按《对相关方施加影响控制程序》的要求对供方实施控制和按相关的管理程序的要求对相关方施加影响。本公司按P-D-C-A过程模式，管理并持续改进质量管理体系涉及的这些过程。4.2文件要求4.2.1总则按照GB/T19001-2008idtIS09001:2008《质量管理体系要求》及公司的实际情况编制适宜的文件以使质量管理体系有效运行。4.2.1.1制定并实施质量管理体系文件结构第一级文件： a）质量管理手册； b）程序文件；质量管理手册程序文件（过程所涉及部门的活动规范作业指导书技术标准试验方法第二级文件： c）管理标准； d）技术标准；e）质量记录文件f）表格及其他质量文件；4.2.1.2第二级文件可分为两类：a）部门工作文件，作为个部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（各种管理制度等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门质量记录文件等；b）其他质量文件：可以使针对特定产品、项目或合同编制的质量计划或其他标准、规范等，文件的组成适用于其特定的活动方式。4.2.1.3文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保其有效性、充分性和适宜性，并执行《文件控制程序》的有关规定。4.2.1.4文件详略程度应取决于公司规模、产品类型、过程复杂晨读和员工能力等，应切合实际，便于理解应用。4.2.1.5文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，无论何种形式的文件均应按《文件控制程序》进行管理。4.2.1.6本公司的测量监控设备检验为外包过程，通过送检控制。4.2.2质量管理手册质量管理手册是管理体系文件的主要组成部分，说明了本公司建立的质量、环境管理体系及运行方式，是本公司质量管理标准。其管理详见“0.6质量管理手册的管理”。质量管理手册包括：a）质量管理体系的范围，包括删减标准要求的细节与正当理由，详见1.条款，以及覆盖的部门和范围；b）按标准要求进行策划后形成的程序文件或其支持性文件，本手册引用了 16个程序文件及部分工作规范；c）本组织质量管理体系过程之间的相互作用的表述。4.2.3文件程序控制4.2.3.1目的对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各场所使用文件为有效版本。4.2.3.2范围适用于质量管理体系有关的文件控制。4.2.3.3职责4.2.3.3.1总经理负责批准发布质量手册和其它重要质量文件。4.2.3.3.2管理者代表负责审核质量手册和批准一般质量文件。4.2.3.3.3各部门负责相关文件的编制、使用和保管及其管理工作。4.2.3.3.4办公室负责贵现用体系文件的控制管理并组织对其行径定期评审4.2.3.4文件的分类及保管4.2.3.4.1质量管理体系文件的分类见本手册的4.2.2及4.2.3条款。4.2.3.4.2所有体系文件一律由办公室归档备案。4.2.3.4.3分发到各部门的文件由各部门制定人员负责保管和管理，简历“部门受控文件清单”。4.2.3.5文件的编号4.2.3.5.1质量管理体系文件的编号a）质量手册：公司名称代号+QM+版次。例如：RD/QM2014，标识公司第2014版质量手册。b）质量记录：主要使用部门代号+质量手册中的文件章节号+记录序号标识。例如：ZG/5.6-01，标识质管部在质量手册中第5.6中的第1个质量记录文件。c）各部门其他质量文件：部门代号+文件序号+年号。例如：ZG/02-2014，标识质管部在2014年发布的第2个质量文件。d）工艺文件：GY+产品代号+文件序号。例如：GY/02-01,02号产品的第1个工艺文件。e）从质量手册或其它整体行文件抽出的部分章节：源文件编号+章节号。例如：RD/QM2014-4.4，标识质量手册的第4.4章“文件控制程序”。4.2.3.5.2各部门代号规定供销部：GX，质管部：ZG，生产部：SC，办公室：BG，研发部：YF4.2.3.6文件的编写、审核、批准和发放4.2.3.6.1文件发布前应得到批准，以确保文件是充分和适宜的。4.2.3.6.2质量手册由质管部负责组织编写，管理者代表审核，上报总经理批准发布；4.2.3.6.3各部门质量文件由各部门经理组织编写，管理者代表审核，上报总经理批准发布；4.2.3.6.4技术性文件如工艺文件、操作指导文件、检验文件由生产部和质管部组织编写，管理者代表审核，上报总经理批准发布；4.2.3.6.5应确保文件使用各长做都得到相关文件的适用版本。文件发放、回收要填写《文件发放、回收记录》。4.2.3.7文件的受控4.2.3.7.1文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控文件。发放时，办公室必须在这类文件封面上加盖“受控”印章，并注明分发号。4.2.3.7.2编公式必须对所有受控文件简历表明其修订状态的《受控文件修订状态控制清单》。4.2.3.8文件的更改4.2.3.8.1所有文件的更改必须由申请者填写《文件更改申请单》，经原审批部门审批后，由办公室祖师更改、发放和处理。如果指定其他部门审批，则该部门应获得审批所需的有关背景资料。4.2.3.8.2文件更改部门应保留文件更改内容的记录。所有被更改的元文件必须由文件发放部门收回，以确保有效文件的唯一性。4.2.3.9文件的领用4.2.3.9.1文件使用者应填写《文件发放、回收记录》，经管理者代表审批方可领用。4.2.3.9.2因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；因丢失而不发的文件，应给予新的分发号，并注明原文件号失效；发放部门应做好相应发放签收记录。4.2.3.10文件的保存、作废与销毁4.2.3.10.1文件的保存a）与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风、安全的地方，任何人不得在受控文件上乱涂乱画，不准私自外借，应确保文件清洗、易于识别和检索。b）对受控文件，办公室应及时填写《受控文件清单》。4.2.3.10.2文件的作废与销毁a）所有失效或作废文件由文件发放部门及时从所有使用场所撤出，加盖“作废”印章，以防止作废文件的非预期使用；b）因某种原因保留的任何已作废的文件，都应加盖“保留”印章。c）对要销毁的作废文件，由相关部门填写《文件销毁申请单》报管理者代表批准后，由办公室统一销毁。4.2.3.11外来文件的控制4.2.3.11.1收到外来文件的部门，须知别其适用性，并控制分发。4.2.3.11.2生产部负责收集相关国家、航和和国际标准的尊新版本，统一编号、加盖受控印章，交办公室分发到相关部门使用，并收回旧标准。4.2.3.11.3编公式要把上述标准及其它与质量管理体系有关的外来文件填入《外来文件清单》。4.2.3.12每年三月由编公式组织对现有质量管理体系文件进行定期评审，各部门结合平时使用情况亦可进行适时评审，必要时予以修改，执行4.4.5条款规定4.2.3.13对承载媒体的文件的控制，参照上述规定执行。4.2.3.14作为质量记录的文件应执行《质量记录控制程序》。4.2.3.15相关文件a）《质量记录控制程序》4.2.3.16质量记录a）《文件发放、会后记录》b）《受控文件修订状态控制清单》c）《受控文件清单》d）《文件更改申请单》e）《文件销毁申请单》4.2.4质量记录控制程序4.2.4.1目的记录控制程序对质量管理体系所要求的记录予以控制。4.2.4.2范围适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。4.2.4.3职责4.2.4.3.1质管部负责监督、管理各部门的质量记录并保管超过一年的记录。4.2.4.3.2各部门资料员负责收集、整理和保管本部门的质量记录。4.2.4.3.3各部门经理负责批准本部门编制的质量记录格式。4.2.4.4各部门资料员负责收集、整理和保管本部门的质量记录。4.2.4.5质量记录的标识编号按《文件控制程序》执行。4.2.4.6质量记录的填写4.2.4.6.1质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应将该项用单杠划去；要求签名的栏目不许空白。4.2.4.6.2如因笔误或计算错误要求改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上正确的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。4.2.4.7质量记录的保存、保护4.2.4.7.1各部门的资料员必须把所有质量记录分类，依日期顺序整理好，按易于检索的方式存放于通风、干燥之处，做到防火、防盗、防潮、防虫蛀鼠害，防止损坏变质和丢失；所有的质量记录应保持清洁，字迹清晰。各部门应将超过一年的记录移交给质管部保存。4.2.4.7.2质管部编制《质量记录清单》，将公司内所有与质量管体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号（版本）、保存其和使用部门等内容，交管理者代表审批，并汇集备案各记录的原始样本。各部门应编制本部门的记录清单并汇总部门的质量记录原始样本。4.2.4.8质量记录的销毁处理质量记录如超过保存期《从质量记录归档日起算至规定时日》或其他特殊情况需要销毁时，由质管部填写《文件销毁申请单》报管理者审批。4.2.4.9质量记录格式4.2.4.9.1各部门的质量记录格式，由各部门经理负责组织编制，经部门经理审批，交质管部备案。4.2.4.9.2各部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行《文件控制程序》有关文件更改的规定。4.2.4.9.3质量记录可呈任何媒体。4.2.4.10相关文件a）《文件控制程序》4.2.4.11质量记录a）《质量记录清单》b）《文件销毁申请单》5管理职责职责规定公司总经理应承诺和实施的活动。适用于公司总经理为简历和改进质量管理体系的承诺提供证据。5.1管理承诺公司总经理通过以下活动对其简历和改进质量管理体系的承诺提供证据：5.1.1向公司各职能部门传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。a）总经理对树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本要求；b）总经理应清楚了解产品质量与公司每一个成员对质量的认识密切相关；c）总经理应该去培训、内部感悟或会议等各种方式使全体员工都能认识到满足顾客和法律法规的要求对公司的重要性；并能经常持续地加强员工的质量意识，使他们积极参加与提高质量有关的活动。5.1.2总经理负责制定和批准公司的质量防身和质量目标。5.1.3总经理按计划的时间间隔主持管理评审，执行《管理评审控制程序》。5.1.4总经理应确保公司质量管理体系运作能获得必要的资源。5.2以顾客为关注焦点公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。总经理应以实现顾客满意为目标，为此要做到：5.2.1确定顾客的需求和期望通过市场调研、预测，或与顾客的直接接触来实现，执行《与顾客有关的过程控制程序》。5.2.2将顾客的需求和期望转化为要求这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系要求等，只有完全满足顾客的需求和期望时，顾客才满意。5.2.3是转化成的要求得到满足a）公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的要求；b）顾客的期望和要求，法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间的推移而修订，因此公司转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新，执行《管理评审控制程序》和《文件控制程序》的规定。5.3质量方针5.3.1为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和服务要求，特确定公司的质量方针为：“以质为本，以客为尊”对此质量方针应作以下理解：a）识别顾客需求是获得顾客满意的根本所在；b）应应经常对员工进行培训，以提高员工的业务水平和质量意识，使其胜任工作要求并意识到满足顾客和法律法规要求的重要性，从而积极参与到过程和体系的活动中来；c）应经常探索和研究市场信息包括同行业组织的相关信息，以了解、识别并超越顾客的需求并加以实施；d）顾客的需求和期望会随时间的推移而改变，所以应经常开展质量改进活动，不断改进过程，提高产品的质量，以寻求顾客的持续满意。5.3.2本方针与公司总体经营方针相适应、协调，它是公司经营方针的重要组成部分。体现了满足要求和持续改进的承诺。5.3.3本方针为制定和评审质量目标提供了框架，公司于各质量职能部门应在此基础上制定相应的质量目标。5.3.4各部门经理要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。5.3.5公司应不断的对质量方针惊醒适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化，执行《管理评审控制程序》。5.3.6对质量方针的批准、发布、评审和修改都应实行控制，执行《文件控制程序》。5.4管理策划控制程序管理策划控制程序主要对实现公司的质量目标惊醒管理策划。适用于对读报实现质量目标的资源加以识别和策划。5.4.1质量目标5.4.1.1为实现公司的质量方针，公司总的质量目标为：a）产品成品一次检验合格率达到96%，三年内每年递增0.5%；b）顾客满意率达到95%，三年内每年递增0.5%；5.4.1.2各质量智能部门应根据公司总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标。5.4.1.3进行质量策划的时机：a）按照质量管理标准建立、改进质量管理体系时；b）公司的质量方针、质量目标和组织机构发生重大变化时；c）公司的资源配置、市场情况发生重大变化时；d）现有体系文件未能涵盖的特殊事项。5.4.2质量管理体系策划的内容5.4.2.1总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量体系策划的内容应包括：a）需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定；b）识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置；c）对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进；d）根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率；e）策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量手册、程序文件质量管理等。5.4.3质量策划输出文件的编制原则5.4.3.1应惨重质量手册的有关内容，符合质量方针、目标，并与产品实现过程的策划及其它质量管理体系文件的内容协调一致；5.4.3.2已有的质量文件中的内容可被引用，并根据需要增加新的内容。5.4.4质量策划输出文件的编制、审批和发放5.4.4.1质量策划输出文件由质管部组织各部门经理编制，经管理者代表审核、总经理批准后，以受控文件的形式发放到相关部门。5.4.4.2质量策划输出文件的封面必须写明策划项目名称、编制人、审核人、批准人、发布日期等内容。5.4.5质管部要对质量策划的过程进行控制，将信息及时反馈给总经理。5.4.6质量策划的更改5.4.6.1质量策划输出文件的更改应在受控状态下进行，执行《文件控制程序》；5.4.6.2在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织机构的调整因对职责作出相应的变更，以确保体系的正常运作。5.4.7质量策划所形成的相关文件由办公室负责存档保管。5.4.8相关文件a）《文件控制程序》b）《实现过程的策划控制程序》5.4.9质量记录c）各部门的质量策划输出文件d）《文件更改申请单》5.5职责、权限与沟通职责与权限主要对宫内的智能及其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。适用于组织内对质量管理体系覆盖到的各智能部门和有关人员的职责、权限规定。5.5.1职责和权限5.5.1.1总经理a）领导公司的日常工作，研究并向公司传达满足顾客及法律、法规要求的重要性；b）制定公司的质量方针和质量目标；c）主持管理评审；d）为质量体系的运行提供充分的资源。5.5.1.2管理制度代表a）负责公司质量管理体系的策划；b）确保质量管理体系的过程得到建立和保持；c）向公司的最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；d）在整个公司内促进顾客要求意识的形成；e）就质量管理体系的有关事宜对外联络。5.5.1.3质管部经理a）按公司质量方针、目标确定本部门的质量目标；b）制定和完善公司的质量管理制度，并监督实施；c）组织公司全体质检人员认真做好各类产品质检工作，建立保存各类质量记录；d）审批产品检测报告，主持对不合格品评审；e）组织公司质量策划工作；f）对测量和监控装置实施控制，负责其检定工作；g）参与对供方的质量保证能力的审查；h）组织公司各部门开展质量改进活动，对纠正和预防措施进行跟踪。5.5.1.4技术部经理a）负责新产品在生产过程中的技术支持等工作。5.5.1.5采购部经理a）按公司质量方针、目标确定本部门的质量目标；b）学习国家有关法律法规，收集产品的市场信息及顾客要求；c）根据采购资料组织制定采购计划，保质保量按时完成采购任务；d）负责组织对供方的评价选择，建立合格供方档案。5.5.1.6办公室主任a）按公式质量方针、目标确定本部门的质量目标；b）制定和完善公司的有关规章制度；c）负责质量体系文件、记录的归档、保管、发放等管理；d）做好人力资源的配备工作；e）负责组织员工的培训、考核。5.5.1.7生产部经理a）加强现场管理，做好在接收、交付及安装的各个阶段的标识，要求操作工人严格按工序操作规范进行生产作业，自觉遵守工作纪律；b）制定并实施有效的设备维护保养规定，确保生产设备和材料正确有效的利用；c）负责做好新产品投产前的试生产；d）保持车间的生产秩序，做好安全、文明生产。e）主持公司特定产品、项目或合同的产品实现策划工作；f）负责领导并组织各车间按生产凭单要求保质保量完成生产任务；g）保证影响生产过程的人、机、料、法和环境等因素处于受控状态。5.5.1.8营销部经理a）负责领导公司产品的市场营销工作，为产品的改进和新产品的开发提供更准确的市场信息。b）收集产品的市场信息及顾客要求；c）负责组织对产品要求的评审、会签及确认，负责处理与顾客提供财产相关事项；d）参与新产品的开发，以满足顾客要求为目标，努力做好售前、售后服务；5.5.1.9质检员a）严格按照检验规范的规定进行检验；b）做好检验记录及产品检验状态标识；c）做好产品质量信息的收集工作；5.5.1.10仓库管理员a）参与仓库各项管理条例的制定并遵守执行；b）合理利用仓位，安全、整齐堆放物料，查料、备料、发料、补料、退料要及时准确，以“先进先出”为原则；c）严把来料关，协助质管部确保来料质量。d）必须凭领料单发料，不得无据进行物流，做好物料标识和出入库记录。5.5.2公司应确保在不同层次和智能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。5.5.3质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用小组简报、各种会议、布告栏、内部刊物及各种媒体等，具体执行《数据分析控制程序》。5.5.4相关文件a）《数据分析控制程序》5.6管理评审控制程序5.6.1总则按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。适用于总经理对公司质量管理体系的评审。5.6.2管理评审计划5.6.2.1每年至少进行一次管理评审，一般在内审借宿后进行。5.6.2.2管理者代表于每次管理评审前一个院编制《管理评审计划》，报总经理批准后，交由办公室发至各职能部门。计划主要内容包括：a）本次管理评审的内容；b）评审时间安排；c）参加评审的部门或人员；d）评审资料的准备；e）评审依据。5.6.2.3当出现下列情况之一时可增加管理评审频次：a）公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；b）发生重大质量事故或顾客关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；c）法律、法规、标准及其他要求有变化时；d）市场需求发生重大变化时；e）即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；f）质量审核时发现严重不合格时。5.6.3管理评审输入管理评审输入应包括与以下方面有关的当前业绩和改进的机会：a）审核结果，由管理者代表提供；b）顾客的反馈，包括满意度的测量结果及与顾客沟通的结果等，由营销部提供；c）过程的业绩和产品的复合型，包括过程、产品测量和监控的结果，由品管部提供；d）改进、预防和纠正措施的状况，包括以往惯例评审跟踪措施的实施及有效性，由品管部提供；e）可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等，由生产部和办公室联合提供；f）质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性，由各部门和管理者代表联合提供。5.6.4评审准备评审前一周，品管部应按评审计划的要求收集管理评审所需的资料报管理者代表确认。5.6.5管理评审会议5.6.5.1总经理主持评审会议，各部门经理和有关人员对评审输入作出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间。5.6.5.2总经理对所涉及的评审内容作出结论，包括进一步调查、验证等。5.6.5.3办公室应会议记录5.6.6管理评审输出5.6.6.1管理评审的输出应包括以下方面的相关措施：a）质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；b）与顾客要求有关的产品的改进，对现在产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等评审内容相关的要求；c）资源需求等。5.6.6.2会议结束后，由管理者代表根据管理评审输出的要求进行总结，编写《管理评审报告》，交总经理批准后，发至相应部门并监控执行。本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。5.6.7改进、纠正、预防措施的实施和验证品管部根据《改进控制程序》的规定，对改进、纠正、预防措施的实施效果进行跟踪验证。5.6.8如果评审结果引起文件更改，应执行《文件控制程序》。5.6.9管理评审产生的相关质量记录应由品管部按《质量记录的控制程序》保管，扬管理评审计划、各部门提交的资料、评审会议记录和管理评审报告等。5.6.10相关文件a）《内部审核程序》b）《改进控制程序》c）《文件控制程序》d）《质量记录的控制程序》5.6.11质量记录a）《管理评审计划》b）《会议记录》c）《管理评审报告》d）《纠正和预防措施处理单》6资源管理6.1公司应及时确定并提供所需的资源，以：a）实施和改进质量管理体系的过程；达到顾客满意。b）资源可扬人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等。6.2人力资源控制程序6.2.1总则主要对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求，并进行培训以满足规定要求。适用于承担质量管理体系职责的所有人员。6.2.2职责6.2.2.1办公室负责编制各部门经理的岗位任职要求；负责公司《年度培训计划》的制定及监督实施；负责上岗基础教育；负责组织对培训效果的评估。6.2.2.2各部门负责编制本部门员工的岗位任职要求；负责本部门员工的岗位任职要求。6.2.3人员安排6.2.3.1承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。6.2.3.2各部门经理应编制本部门各岗位的《岗位任职要求》报管理者代表审批。6.2.3.3办公室应编制各部门经理的《岗位任职要求》报总经理审批，部门经理应至少满足下列条件之一：a）具备相关专业的技术职称；b）大专以上学历，并已工作一年以上；c）受过相关的职业培训；d）具备三年以上的相关工作经历。6.2.3.4《岗位任职要求》经审批后，作为办公室选择、招聘、安排人员的主要根据。6.2.4培训、意识和能力6.2.4.1应识别从事影响质量的活动的人员的能力需求，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等，根据他们的岗位能力要求制定并实施培训需求。6.2.4.2新员工培训a）公司基础教育：包括公司简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量和安全意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识的培训。此项培训在新员工进入公司一周内由办公室组织进行；b）部门基础教育：学习本部门工作手册的主要内容，部门经理组织进行；c）岗位技能培训：学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由岗位技术负责人组织进行，并进行操作考核，合格者方可上岗。6.2.4.3在岗人员培训按计划进行，每年至少对在岗员式进行一次全面的技能培训和考核。6.2.4.4特殊工作人员培训a）特殊工序、关键工序人员的培训由岗位技术负责人负责，考核合格后持证上岗，b）每年对这些岗位的人员还应进行培训和考核；c）电工、电焊工等需取得国家授权部门的合格证书；d）质量管理体系内审员应取得质量认证或咨询机构的合格证书。6.2.4.5工程技术人员和管理人员的培训对这些人员除进行以上相应条款规定的培训外，在时机成熟时还应安排老师或外送培训，以使其知识不断更新。6.2.4.6转岗人员培训（同6.2.2.2.2b，c）6.2.4.7通过教育和培训，使员工意识到：a）满足顾客和法律法规要求的重要性；b）违反这些要求所造成的后果；c）自己从事的活动与公司发展的相关性和重要性；d）鼓励员工参与质量管理，为实现质量目标做出贡献。6.2.4.8评价所提供培训的有效性a）通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察方法，评价培训的有效性，评价受训者是否具备了所需的能力；b）办公室加强对员工日常工作业绩的评价，可随时对各部门员工进行现场抽查，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停其工作，安排培训、考核或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。6.2.4.9办公室负责建立、保存员工培训记录。6.2.5培训计划及实施6.2.5.1每年11月各部门将下年度的培训要求上报办公室，办公室根据公司需求及各部门的下年度培训于12月制定下持度的培训计划（包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容），经总经理批准后发给各部门，并监督实施。6.2.5.2每次培训，各相关部门均应填写《会议/培训签到表》及《培训记录表》、记录受训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等，培训结束后将有关记录、试卷或操作考核记录等交办公室存档。6.2.5.3各部门的计划外培训，应填写《培训申请单》，报管理者代表批准，由相关部门组织实施。6.2.6相关文件a）各部门式作手册及相关法律法规b）岗位任职要求6.2.7质量记录a）《培训记录表》b）《培训申请单》c）《年度培训计划》d）《会议/培训签到表》6.3基础设施主要目的是识别并提供和为实现产品的符合性所需要的设施，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。适用于为实现产品符合性所需的设施，如工作场所、硬件和软件、工具盒设备、支持性服务如通讯、运输设施等的控制；对工作环境中的人和物的因素进行控制。6.3.1生产设施的识别、提供和维护6.3.1.1设施的识别公司为实现产品符合性活动所需的设施包括：工作场所（车间、办公室等）、设备和工具（包括工、卡、量具）、软件、支持性服务等。6.3.1.2设施的提供a）生产部根据使用要求和公司发展的需求，填写《生产设施配置申请单》报总经理批准后，由生产部负责组织安排采购或自制的有关事宜，采购部负责实施具体采购；6.3.1.3设施的验收a）采购的设施，生产不组织使用部门进行安装调试，确认满足要求后，由机修负责人和使用部门在《设施验收单》上签字，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。低值易耗的工、卡、量具由使用部门自行验收。《设施验收单》由生产部保管。b）验收不合格的设施，由采购部与供方协商解决。c）生产部对验收合格的设施进行编号，建立《生产设施一览表》。d）生产部根据合格的设施验收单办理登记和建档手续；低值易耗的工、卡、量具等由仓库凭设施验收单办理入库手续。6.3.1.4设施的使用、维护和保养a）生产部根据生产需要组织编制设施的操作规程，发给使用者。对于大型、精密舍尔比或关键、特殊过程所用的设施必须有操作规程，操作人员需经培训考核合格后，持证上岗。b）生产部每年12月制定下年度的《设施保养检修计划》，发至各部门。c）日常生产中车间无法排除的故障，应填写《设施保养/检修单》报生产部检修。检修中的设施应挂红色检修牌，检修好的设施应由使用部门负责验收签字方可使用。d）现场使用的设施应由统一的编号，以便于维护保养。6.3.1.5设施的报废a）对无法修复或无使用价值的设施，由生产部填写《设施报废单》经总经理批准后报废。b）对低值易耗的工、卡、量具等，由使用部门填写《设施报废单》报生产部经理批准即可报废。6.3.1.6质量记录c）《生产设施配置申请单》d）《设施验收单》e）《生产设施一览表》f）《领料单》g）《设施保养检修计划》h）《设施保养/检修单》i）《设施报废单》6.4工作环境办公室应协助生产部识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境，包括：a）配置适用的厂房并根据需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿；b）配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温、湿度和卫生、安全；c）生产车间对车间设施实行定置管理，女里提高工作效率；d）确保员工生产环境符合相应法规的要求。7产品实现本公司应将过程管理的原则应用于所有的活动，产品实现是实现产品的一组有序的过程与子过程，它们使组织获得产品、产生增值。这些过程中，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。而且这些过程的与子过程的相互影响可能是负复杂的，下述文件提供了这些过程的框架：a）7.1《产品实现的策划程序》b）7.2《与顾客有关的过程控制程序》c）7.3《设计和开发控制程序》d）7.4《采购控制程序》e）7.5《生产和服务提供控制程序》f）7.6《测量和监控装置的控制程序》7.1产品实现的策划程序对特定产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以确保满足规定要求。适用于与特定产品、项目或合同有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。7.1.1对特定的产品、项目和合同应进行质量策划。策划的结果应以适于公司运作的方式形成文件，如质量计划。7.1.2进行质量策划的实际a）引进、试制新产品，采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造时；b）销售合同中顾客对产品有特殊要求时；c）现有体系文件未能涵盖的特殊事项。7.1.3质量策划的内容a）针对特定产品、项目或合同确定的质量目标；b）针对特定产品、项目或合同所需简历的过程和子过程，应之别关键的过程和活动；对过程或设计的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件；c）识别并提供上述过程所需的资源配置，运作阶段的划分，人员的职责权限和相互关系；d）确定过程设计的研制和确认活动及验收准则；对过程和产品的重型或关键特性应安排测量和监控活动；对某些特殊过程的输出应按输入的要求进行验证并确认；e）确定为过程和产品的符合性提供证据的质量记录。7.1.4质量计划表述质量管理体系的过程及如何应用于具体的产品、项目和合同的文件为质量计划。质量计划的编制原则为：a）质量计划的内容要根据质量策划的结果来确定；b）应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与质量管理体系文件中的内容协调一致；c）可引用已有质量文件的内容，并根据需要编制新的内容；d）根据实际需要，可编写总体质量计划，也可只编写有关的单项计划，如涉及质量计划；也可针对某一特定的活动，如产品促销活动；e）质量计划可以作为独立的文件，也可以根据需要作为其他文件（如项目计划等）的一部分。7.1.5质量计划的编制、审批和发放7.1.5.1质量计划由各相关部门经理组织编制，经管理者代表审核，总经理批准后，以受控文件的形式发放到相关部门（顾客要求时，可以发给顾客）。7.1.5.2质量计划的封面必须写明项目名称及质量计划的编号、编制人、审核人、批准人、发布日期等内容。7.1.6技术部要对质量策划及质量计划的实施过程进行控制，将信息及时反馈给总经理。7.1.7质量计划的修改7.1.7.1质量计划需修改时，应在受控状态下进行，执行《文件控制程序》；7.1.7.2质量计划完成后，有关文件由办公室负责存档保管。7.1.8相关文件a）《文件控制程序》7.1.9质量记录a）各部门的质量计划b）《文件更改申请单》7.2与顾客有关的过程控制程序对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程作出规定，并加以实施和保持。适用于对顾客要求的识别、对产品要求的评审及与顾客的沟通。7.2.1顾客要求的识别营销部负责识别顾客对产品的需求与期望，根据顾客规定的订货要求，如合同草案、技术协议草案及口头订单等填写在《产品要求评审表》中：a）顾客明示的产品要求，包括产品质量要求及设计可用性、交付、支持服务（如运输、保修、培训等）、价格等方面的要求；b）顾客没有明确要求，但预期或规定用途所必要的产品要求。这是一类习惯上隐含的潜在要求，公司为满足顾客要求应作出承诺；c）顾客没有规定，但国家强制性标准及法律法规规定的要求。7.2.2产品要求的评审7.2.2.1在投标、接收合同或订单之前，营销部应对已识别的顾客要求及本公司确定的附加要求组织相关部门对标书、合同的产品要求实施评审。7.2.2.2评审7.2.2.2.1产品要求的评审在投标、合同签定之前进行，应确保：a）产品要求（包括顾客的要求和公司自行确定的附加要求）得到规定；b）顾客没有以文件形式提供要求时，顾客要求在接收之前得到确认；c）与以前表述不一致的合同或订单要求已予以解决；d）公司有能力满足规定的要求。7.2.2.2.2合同的分类7.2.2.2.3常规合同：对公司定型产品所定的合同。7.2.2.2.4特殊合同：常规合同以外的所有销售合同，如有产品改进要求的合同。7.2.2.2.5营销部负责将《产品要求评审表》交相关部门进行评审。7.2.2.2.6对于有现货的常规合同，由营销员将产品名称、型号规格和数量等填写在《产品要求评审表》上并签名，经仓库管理员确认无误并签名即完成产品要求的评审。7.2.2.2.7对于无现货的常规合同，生产部、采购部分别对生产能力、交货期及物料采购能力管理进行评审，由相应负责人填写《产品要求评审表》并签名确认；然后营销部综合各部门意见，并对合同条款的适用性、完整性、明确性等惊醒评审，并填写《产品要求评审表》的相关栏目，营销部经理签名确认即完成评审。7.2.2.2.8对于特殊合同，除生产部、采购部进行评审外，品管部应对产品要求的检测能力进行评审，技术部应对产品的设计或技术改进能力进行评审，并在《产品要求评审表》中签名确认；技术部应对产品改进的可行性或开发能力做出评审意见。《产品要求评审表》报总经理批准。7.2.2.2.9对于口头订单（如电话订货），由营销员负责将相关内容填入《产品要求评审表》中，经双方确认（可用传真件、电话记录等方式确认），并执行7.2.2.2.6-7.2.2.2.8相应条款的规定。7.2.2.2.10在评审过程中，评审人员对产品要求中有关内容提出问或修改建议时，由营销部负责与顾客联系，征求其书面意见。7.2.2.2.11营销部负责保存《产品要求评审表》、合同及其他相关文件，包括对于评审过程中提出的问题的解决及评审结果的实现等跟踪措施的记录。7.2.3合同的签定和实施7.2.3.1对产品要求评审后，由营销部经理代表公司在合同上签字；对老顾客的口头订单，双方对记录的内容确认后，即视同签定合同。对于新顾客则必须签定正式合同。7.2.3.2合同签定后，营销部负责将相关的文件，根据各部门的需要发到相关部门，作为产品实现策划、生产、采购、检验和出货等的依据。7.2.3.3营销部负责合同执行的监督，根据需要及时与顾客就相关信息进行沟通。7.2.4产品要求的变更当产品要求由于某种原因需要变更时，相应的文件应得到修改，应把变更的要求与顾客协商一致，并通知相关部门，执行《文件控制程序》的相关规定。必要时，对等该的内容还需再评审。7.2.5营销部负责与顾客的沟通7.2.5.1在产品售出前及销售过程中，营销部应通过多种渠道（如广告宣传）想顾客介绍产品，回答顾客的咨询，并予以记录。7.2.5.2根据需要将合同搞得执行情况随合同的进展反馈给顾客，包括产品要求方面的更改，要与公司内部相关部门及顾客协调一致。7.2.5.3产品售出后，营销部要手机顾客的反馈信息，妥善处理顾客投诉，以取得顾客的持续满意，执行《顾客满意晨读测量测量》的有关规定。7.2.6相关文件a）《文件控制程序》b）《顾客满意晨读测量程序》7.2.7质量记录a）《产品要求评审表》b）合同及相关文件7.3设计和开发控制程序对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。适用于本公司新产品的设计开发全过程，包括引进产品的转化，定型产品及生产过程的技术改进等。7.3.1设计和开发的策划7.3.1.1设计和开发项目的来源a）营销部与顾客签定的新产品合同或技术协议。根据总经理比准的相应的《产品要求评审表》，副总经理下达《设计开发任务书》，并将与新产品有关的技术资料转交技术部；b）营销部根据市场调研分析提出《项目建议书》，报告副总经理审核，总经理批准后，副总经理下达《谁开发任务书》，并将相关背景资料转交技术部；c）生产不综合各方面信息，提出《项目建议书》，报告至副总经理审核，总经理批准后，副总经理下达《设计开发任务书》。d）生产车间根据技术革新需求，提出《项目建议书》，报告生产部经理审核，总经理批准后，副总经理下达《设计开发任务书》。7.3.1.2技术部经理根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的结果转化为《设计开发方案》和《设计开发计划书》。计划书内容包括：a）设计开发的输入、输出、评审、验证和确认等阶段的划分和主要工作内容；b）各阶段人员职责和权限、加难度要求和配合单位；c）资源配置需求，如人员、信息、设备、资金等其他相关内容。7.3.1.3设计开发的输出文件将随着设计开发的进展，在适当时予以修改，应执行《文件控制程序》的有关规定。7.3.1.4设计开发不同组别之间的接口管理设计开发的不同组别可能涉及到公司不同职能或不同层次，也可能涉及到公司外部。7.3.1.4.1对于组别时间重要的设计开发信息沟通，设计开发人员填写《设计卡法信息联络单》，由设计组负责人审批后发给相关组别。需要技术部经理进行协调的，由技术部经理审批后组织协调。7.3.1.4.2营销部负责与顾客的联系及信息传递。7.3.2设计和开发的输入7.3.2.1设计开发输入应包括以下内容：a）产品主要功能、性能要求。这些要求主要来自顾客的需求与期望，一般应包含在合同、订单或项目建议书中；b）使用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足；c）以前类似设计提供的适用信息；d）对确定产品的安全性和适用性至关重要的特性要求，包括安全、包装、运输、贮存、维护和环境等。7.3.2.2设计开发的输入应形成文件，并填写《设计开发输入清单》，附有各类相关的资料。7.3.2.3副总经理组织有关设计开发人员和相关部门对设计开发输入进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决，确保设计开发的输入满足任务书的要求。7.3.3设计和开发的输出7.3.3.1设计开发人员根据设计开发任务书、方案及计划等开展设计开发工作，并编制相应的设计开发输出文件。7.3.3.2设计开发输出文件应能以针对设计开发输入进行验证的形式来表达，以便于证明满足输入要求，为生产运作提供适当的信息。设计开发输出文件因产品不同而不同，可包括知道生产、包装等活动的图样和文件：如设计图、生产工艺及包装设计等；包涵或引用验收准则；材料采购清单等；产品技术规范或企业标准。7.3.3.3根据产品特点规定对安全和正常使用至关重要的产品特性，包括安装、使用、搬运、维护及处置的要求。7.3.4设计和开发的评审7.3.4.1在设计开发的适当阶段应进行系统的、综合的评审，一般由设计负责人提出申请，