2017-2022年中国医疗器械行业投资分析及深度研究预测报告

[2017-2022年中国医疗器械行业投资分析及深度研究预测报告]北京汇智联恒咨询有限公司咨询电话：40087747212017-2022年中国医疗器械行业投资分析及深度研究预测报告汇智联恒报告目录报告目录................................................................................................................1图表目录................................................................................................................9第一章2014-2016年医疗器械概述与政策环境分析.................................1第一节医疗器械行业定义和细分.........................................................1一、行业定义.....................................................................................1二、行业细分.....................................................................................1三、医疗器械的分类.........................................................................2四、高新技术医疗设备.....................................................................3五、医疗器械行业产业链介绍.........................................................4第二节医疗器械行业的行业特征.........................................................5一、产品种类繁多及各行业收益不一.............................................5二、行业的核心创利部分高投入和高收益.....................................5三、自然资源与技术资源双依赖.....................................................5四、行业对国民经济的影响.............................................................6第三节医疗器械行业技术创新的特征分析.........................................7一、投资风险高.................................................................................7二、知识产权保护依赖性大.............................................................8三、社会影响大...............................................................................10第四节我国医疗器械行业的政策环境分析.......................................11一、我国医疗器械召回办法...........................................................11汇智联恒|报告目录1汇智联恒2017-2022年中国医疗器械行业投资分析及深度研究预测报告二、创新医疗器械监管理念...........................................................13三、医疗器械广告审查发布施行...........................................13四、进口医疗器械检验监督管理办法...........................................14五、秦皇岛植入性医疗器械管理规定...........................................15第五节我国关于医药卫生体制改革重点分析...................................15一、基本医疗保障建设分析...................................................15二、国家基本药物制度分析...........................................................17三、基层医疗卫生服务体系分析...................................................18四、基本公共卫生服务分析...........................................................20五、公立医院改革试分析...............................................................21六、保障分析...........................................................................23第二章2014-2016年国际医疗器械行业市场分析...................................24第一节世界医疗器械市场发展分析...................................................24一、全球医疗器械市场状况...........................................................24二、全球医械翻新市场分析...........................................................24三、全球医疗器械销售情况...........................................................25四、国外医疗器械市场前景分析...................................................26五、国外跨国医疗器械企业在国内的发展前景...........................26六、国外医疗器械新品加强扩展二三线城市市场.......................27七、跨国医疗器械巨头加速竞合国内器械龙头企业...................29第二节世界各地区与国家医疗器械市场发展分析...........................302报告目录|汇智联恒2017-2022年中国医疗器械行业投资分析及深度研究预测报告汇智联恒第三章2014-2016年我国医疗器械行业市场发展分析...........................32第一节我国医疗器械行业发展情况...................................................32一、我国医疗器械自主创新情况...................................................32二、我国医疗器械行业发展的机遇与挑战...................................32三、我国的医疗器械产业与国际水平的差距...............................34四、中国医疗器械产业集群分析...................................................35五、医疗器械企业发展机遇分析...................................................35第二节我国医疗器械行业管理分析...................................................37一、我国医疗器械标准体系发展情况...........................................37二、我国医疗器械监管及行业发展情况...............................38三、全国医疗器械监管工作重点...................................................46四、我国医疗器械风险管理分析...................................................47第三节我国医疗器械市场分析...........................................................49一、我国医疗器械市场概况...........................................................49二、中国医疗器械市场发展情况...................................................50三、中国医疗器械市场发展困境...................................................51四、我国医疗器械市场潜力分析...................................................52五、与国际比较我国医疗器械产业的潜力...................................53六、我国介入治疗医疗器械市场分析...........................................58七、国内医疗器械市场机遇分析...................................................60第四节医疗体制改革对医疗器械行业的影响分析...........................63汇智联恒|报告目录3汇智联恒2017-2022年中国医疗器械行业投资分析及深度研究预测报告一、新医改催生国内医疗器械低端市场变革...............................63二、受惠新医改国产医疗器械有望提升内销份额.......................66第五节我国医疗器械市场需求分析...................................................67一、我国医疗器械的需求量情况...................................................67二、中国家用医疗器械市场需求分析...........................................68三、拉动我国医疗器械需求增长的因素.......................................70四、金融危机下医疗器械市场需求分析.......................................72第四章2014-2016年中国重点省市医疗器械市场和监管.......................73第一节部分省区医疗器械发展及监管情况.......................................73第二节我国重点城市医疗器械行业市场发展情况...........................74第五章2014-2016年我国医药行业市场发展分析...................................78第一节我国医药行业经济运行情况分析...........................................78第二节我国医药行业存在的问及对策...........................................79一、我国医药行业存在的主要问题...............................................79二、医药行业遭遇三大政策困境...................................................81三、定价机制困扰民族医药工业...................................................82四、知识产权成中国药企之痛.......................................................84五、我国医药行业发展的对策措施...............................................86第三节医药行业投资策略分析...........................................................91一、医药行业保持高速增长...........................................................91二、医药卫生的市场需求分析.......................................................944报告目录|汇智联恒2017-2022年中国医疗器械行业投资分析及深度研究预测报告汇智联恒三、医药行业投资策略...................................................................98第六章2014-2016年热点产品市场分析.................................................100第一节中国医用电子仪器市场分析.................................................100一、国内电子仪器市场现状分析.................................................100二、国内电子仪器行业分析与走势.............................................100三、国内外测试仪器发展现状及趋势.........................................101四、国内电子仪器行业发展机遇分析.........................................102五、金融危机对测试仪器市场租赁的影响分析.........................104六、未来医疗仪器发展趋势分析.................................................105第二节我国超声诊断仪器市场分析.................................................115第三节口腔用医疗器械市场分析.....................................................119第四节肿瘤放疗设备市场分析.........................................................120第五节植（介）入性等高端器械市场分析.....................................122第六节血液透析市场分析.................................................................124第七节中国呼吸机、麻醉机市场分析.............................................126第八节一次性医疗器械.....................................................................129第九节家庭保健用医疗器械.............................................................131第十节其他医疗器械产品.................................................................132第七章2014-2016年医疗器械进出口市场分析.....................................134第一节我国医疗器械进出口分析.....................................................134第二节广东医疗器械进出口情况分析.............................................137汇智联恒|报告目录5汇智联恒2017-2022年中国医疗器械行业投资分析及深度研究预测报告第三节经济危机下我国医疗器械产品出口发展分析.....................139第八章2014-2016年医疗器械行业竞争分析.........................................141第一节医疗器械行业竞争分析.........................................................141一、行业竞争概况.........................................................................141二、中外医疗器械企业竞争力比较.............................................141三、医疗器械行业品牌竞争分析.................................................142四、我国医疗器械业竞争力发展分析.........................................143五、我国中小型医疗器械在国际竞争力分析.............................145六、医疗器械企业提高核心竞争力策略分析.............................145七、中国医疗器械国际竞争形势.................................................148第二节医疗器械行业竞争的SWOT分析.........................................151第三节医疗器械产业竞争新格局带来的思考.................................156第九章2014-2016年医疗器械行业营销分析.........................................159第一节我国医疗器械市场营销分析.................................................159一、医疗器械企业的销售模式.....................................................159二、电子商务发展对医疗器械企业经营方式的冲击.................160三、家用医疗器械营销模式有待创新.........................................161四、我国医疗器械区域营销渠道变革分析.................................164五、医疗器械营销的突破点.........................................................165六、医疗器械营销策略分析.........................................................166七、医疗器械网络营销分析.........................................................1676报告目录|汇智联恒2017-2022年中国医疗器械行业投资分析及深度研究预测报告汇智联恒第二节家用医疗器械市场营销策略.................................................168一、推广手段要灵活.....................................................................168二、进入农村市场.........................................................................168三、积极运用网上购物.................................................................169第十章2014-2016年行业重点企业分析.................................................170第一节广东世荣兆业股份有限公司.................................................170第二节北京万东医疗装备股份有限公司.........................................172第三节山东新华医疗器械股份有限公司.........................................173第四节深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司.................................176第五节中国医药健康产业股份有限公司.........................................178第六节北京航天长峰股份有限公司.................................................181第七节江苏鱼跃医疗设备股份有限公司.........................................183第八节其他医疗器械重点企业分析.................................................186一、中国医疗器械工业公司.........................................................186二、欧姆龙（中国）有限公司.....................................................189三、上海康德莱企业发展集团有限公司.....................................190四、上海医疗器械股份有限公司.................................................191第十一章2017-2022年医疗器械趋势和预测......................................193第一节国际医疗器械行业发展趋势与预测分析.............................193一、当前国际医疗器械的发展趋势.............................................193二、国际医疗器械行业的研发趋势.............................................193汇智联恒|报告目录7汇智联恒2017-2022年中国医疗器械行业投资分析及深度研究预测报告三、全球针对一般消费者的医疗器械产品市场预测.................194第二节国内外医疗器械行业发展预测.............................................195第三节我国医疗器械市场发展趋势与预测.....................................198第四节医疗器械包装领域发展趋势分析.........................................199第十二章2017-2022年医疗器械行业投资机会与策略分析..............207第一节中国医疗器械市场投资机会分析.........................................207一、医疗器械行业受投资商青睐.................................................207二、医疗器械行业投资情况.........................................................207三、医疗器械行业将成为未来的投资热点.................................208四、中国医疗器械行业投资分析.................................................209第二节医疗器械行业和企业发展策略分析.....................................211一、医疗器械行业发展策略.........................................................211二、医疗器械行业技术发展策略.................................................213三、医疗器械企业发展策略.........................................................215四、提高医疗器械企业竞争力的政策策略.................................218五、政府管理医疗器械市场价格策略.........................................219第三节我国医疗器械企业应对金融危机策略.................................221第四节我国医疗器械企业应对金融危机具体措施.........................2228报告目录|汇智联恒2017-2022年中国医疗器械行业投资分析及深度研究预测报告汇智联恒图表目录图表1：医疗器械行业细分................................................................................2图表2：医疗器械行业产业链结构....................................................................4图表3：2014-2016年我国医疗器械行业产值及增速.....................................6图表4：2014-2016年我国医疗器械行业产值占GDP比重............................7图表5：中国医疗器械监管流程......................................................................14图表6：发展中国家医疗器械产业向价值链上游转移..................................25图表7：2014-2016年全球医疗器械行业市场规模统计...............................26图表8：2016年全球医疗器械市场份额分析................................................30图表9：2014-2016年我国医疗器械行业市场规模统计...............................50图表10：国内医疗器械各领域的特点............................................................50图表11：常见家用医疗器械............................................................................69图表12：家庭医疗器械常用场合....................................................................70图表13：我国基层医疗结构设备配置清单....................................................71图表14：植入性器材的分类..........................................................................122图表15：常见植入性医疗器械......................................................................123图表16：心血管支架的技术进步路线..........................................................124图表17：常用医用耗材..................................................................................129图表18：家庭医疗器械分类..........................................................................131图表19：国内部分行业的进口替代情况......................................................142图表20：我国医疗器械企业发展的四大驱动力..........................................157汇智联恒|图表目录9汇智联恒2017-2022年中国医疗器械行业投资分析及深度研究预测报告图表21：医疗器械不同行业阶段增长驱动力分析......................................158图表22：世荣兆业主要财务数据单位：万元............................................171图表23：世荣兆业盈利能力分析..................................................................171图表24：世荣兆业偿债能力分析..................................................................171图表25：世荣兆业运营能力分析..................................................................171图表26：世荣兆业发展能力分析..................................................................171图表27：万东医疗主要财务数据单位：万元............................................172图表28：万东医疗盈利能力分析..................................................................173图表29：万东医疗偿债能力分析..................................................................173图表30：万东医疗运营能力分析..................................................................173图表31：万东医疗发展能力分析..................................................................173图表32：新华医疗主要财务数据单位：万元............................................175图表33：新华医疗盈利能力分析..................................................................175图表34：新华医疗偿债能力分析..................................................................175图表35：新华医疗运营能力分析..................................................................176图表36：新华医疗发展能力分析..................................................................176图表37：迈瑞医疗主要财务数据单位：百万美元....................................177图表38：迈瑞医疗盈利能力分析..................................................................178图表39：迈瑞医疗偿债能力分析..................................................................178图表40：迈瑞医疗运营能力分析..................................................................178图表41：迈瑞医疗发展能力分析..................................................................17810图表目录|汇智联恒2017-2022年中国医疗器械行业投资分析及深度研究预测报告汇智联恒图表42：中国医药主要财务数据单位：万元............................................180图表43：中国医药盈利能力分析..................................................................180图表44：中国医药偿债能力分析..................................................................180图表45：中国医药运营能力分析..................................................................181图表46：中国医药发展能力分析..................................................................181图表47：航天长峰主要财务数据单位：万元............................................182图表48：航天长峰盈利能力分析..................................................................183图表49：航天长峰偿债能力分析..................................................................183图表50：航天长峰运营能力分析..................................................................183图表51：航天长峰发展能力分析..................................................................183图表52：鱼跃医疗主要财务数据单位：万元............................................184图表53：鱼跃医疗盈利能力分析..................................................................185图表54：鱼跃医疗偿债能力分析..................................................................185图表55：鱼跃医疗运营能力分析..................................................................185图表56：鱼跃医疗发展能力分析..................................................................185图表57：医疗服务机构医疗器械包装喜好分析..........................................200图表58：医疗器械细分领域图谱..................................................................210图表59：我国医疗器械行业投资矩阵图......................................................211图表60：国内医疗器械优势产业爆发时点及技术推动力图谱..................214图表61：金融危机与医疗器械产业关系......................................................221汇智联恒|图表目录11汇智联恒2017-2022年中国医疗器械行业投资分析及深度研究预测报告版权申明本报告是北京汇智联恒咨询有限公司的研究成果。本报告内所有数据、观点、结论的版权均属北京汇智联恒咨询有限公司拥有。未经北京汇智联恒咨询有限公司的明确书面许可，任何人不得以全文或部分形式（包含纸制、电子等）传播。不可断章取义或增删、曲解本报告内容。北京汇智联恒咨询有限公司对其独立研究或与其他机构共同合作的所有研究数据、研究技术方法、研究模型、研究结论及衍生服务产品拥有全部知识产权，任何人不得侵害和擅自使用。本报告及衍生产品最终解释权归北京汇智联恒咨询有限公司所有。免责声明本报告所载资料的来源及观点的出处皆被北京汇智联恒咨询有限公司认为可靠，但北京汇智联恒咨询有限公司对这些信息本身的准确性和完整性不作任何保证。尽管北京汇智联恒咨询有限公司相信本报告的研究和分析成果是准确的并体现了行业发展趋势，但所有阅读本报告的读者在确定相关的经营和投资决策前应寻求更多的行业信息作为依据。读者须明白，本报告所载资料、观点及推测仅反映北京汇智联恒咨询有限公司于最初发布此报告时的判断，北京汇智联恒咨询有限公司可能会在此之后发布与此报告所载资料不一致及有不同观点和推测的报告。北京汇智联恒咨询有限公司不对因使用此报告的材料而引致的损失负任何法律责任。12图表目录|汇智联恒2017-2022年中国医疗器械行业投资分析及深度研究预测报告汇智联恒第一章2014-2016年医疗器械概述与政策环境分析第一节医疗器械行业定义和细分一、行业定义医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。二、行业细分医疗器械细分领域众多，不同领域具有不同的技术和市场特点。按功能性划分，医疗器械可以分为诊断类、治疗类、保健类三大类。诊断类包括：物理诊断器具、化学诊断仪器、电生理诊断仪器、影像诊断设备等；治疗类包括手术器械、光学仪器、物理治疗及康复设备、监护类仪器、植入性耗材等；保健类主要指保健类器材，比如按摩椅、吸氧机、轮椅等。汇智联恒|2014-2016年医疗器械概述与政策环境分析1汇智联恒2017-2022年中国医疗器械行业投资分析及深度研究预测报告图表1：医疗器械行业细分资料来源：汇智联恒三、医疗器械的分类国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。常用药品及医疗器械22014-2016年医疗器械概述与政策环境分析|汇智联恒2017-2022年中国医疗器械行业投资分析及深度研究预测报告汇智联恒家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品；家庭用保健按摩产品：电动按摩椅/床；按摩棒；按摩捶；按摩枕；按摩靠垫；按摩腰带；气血循环机；足浴盆；足底按摩器；手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带；治疗仪；足底理疗仪；减肥腰带；汽车坐垫；揉捏垫；按摩椅；丰胸器；美容按摩器；家庭医疗康复设备：家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等；家庭护理设备：家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床；医院常用医疗器械：外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振等。四、高新技术医疗设备随着人类生活质量的提高，世界各国对医疗器械的需求越来越大，因而市场广阔。高技术医疗设备是将现代计算机技术、精密机械技术，激光技术、放射技术、核技术、磁技术、检测传感技术，化学检测技术和生物医学技术及信息技术结合在一起的高技术产品，其竞争的核心是嵌入式计算机软件，因而是当今世界典型的高技术产品。高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高、利润高，仅大型设备每年就有100多亿美汇智联恒|2014-2016年医疗器械概述与政策环境分析3汇智联恒2017-2022年中国医疗器械行业投资分析及深度研究预测报告元的市场，因而是发达国家跨国和大型公司相互竞争的制高点。五、医疗器械行业产业链介绍医疗器械产业发展水平代表了一个国家的科学技术发展水平和综合实力。医疗器械产品通常涉及医药、机械、电子、化工、材料等众多学科的交叉技术，生物材料、传感器、计算机、物联网等新兴技术及行业的崛起正在为医疗器械产业注入新鲜活力。作为健康服务业的基础支撑产业，医疗健康产业已经初步形成专业门类齐全、产业基础稳固、产业链条完善的产业体系，展现出巨大的发展潜力和市场空间。医疗器械产业上游主要环节为产品设计与研发、原材料供应，中游行业包括组件生产和设备集成，下游为分销商渠道、售后服务及医疗机构等终端用户。其中，产品设计与研发、分销与品牌建设是医疗器械产业主要利润的关键环节。图表2：医疗器械行业产业链结构资料来源：汇智联恒42014-2016年医疗器械概述与政策环境分析|汇智联恒2017-2022年中国医疗器械行业投资分析及深度研究预测报告汇智联恒第二节医疗器械行业的行业特征一、产品种类繁多及各行业收益不一医疗器械不同的子行业，其技术水平、盈利能力都不尽相同，以CT、MRI、B超和伽玛相机等为代表的医疗仪器、设备制造业的毛利率在30%以上，属于医疗器械行业的高端产品。医用材料和医疗用品制造业中以卫生材料产品所占比例较高，此类产品多为耗材，市场容量较大。手术器械多为机械产品，相对于医疗仪器和设备，其毛利率较低，诊断用品多为化学试剂，产品毛利率也较低，只有通过扩大规模，降低成本才能获得较好的收益。二、行业的核心创利部分高投入和高收益医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，利润高，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点，介入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现，并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。三、自然资源与技术资源双依赖一般医疗器械依靠各类自然材料和人工材料，但是随着科学技术的发展，近年出现的生物芯片等新型诊断用品大大丰富了现有的诊断用品的概念，今后体外诊断试剂也将作为医疗器械管理，新产品的加入将使得这些子行业的产品层次更汇智联恒|2014-2016年医疗器械概述与政策环境分析5汇智联恒2017-2022年中国医疗器械行业投资分析及深度研究预测报告加丰富，因此是一个自然资源与技术资源双重依赖的行业。四、行业对国民经济的影响我国医疗器械工业总产值自20世纪90年代以来一直保持快速增长，平均增幅一直保持在12%-15%的水平。到2016年底，全国医疗器械工业产值已突破2600亿元，已经成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。图表3：2014-2016年我国医疗器械行业产值及增速数据来源：国家统计局62014-2016年医疗器械概述与政策环境分析|汇智联恒2017-2022年中国医疗器械行业投资分析及深度研究预测报告汇智联恒图表4：2014-2016年我国医疗器械行业产值占GDP比重数据来源：国家统计局2016年医疗器械行业占GDP比重为0.351%。虽然医疗器械行业目前在国民经济中所占的比重有限，但是这一数字一直呈现逐年上涨趋势。随着科学技术的发展，医疗卫生经济的发展，人民健康的需求的不断扩大，医疗器械的发展前景十分看好。由近几年的态势可见，医疗器械行业的增长速度远高于国民经济和医药行业平均水平。医疗器械行业逐步成为活跃、发展最迅速的领域。同时，由于其广阔的发展前景，行业对资金的吸引和市场对其价值的认定决定了医疗器械行业是国民经济的重要行业。第三节医疗器械行业技术创新的特征分析一、投资风险高医疗器械行业是技术密集型行业，依赖于基础工业，所用知识属于多个领域，对其研究开发难度较大，投入资金高，一般一个中型医疗器械投资项目大约需要1000万美元的启动资金，而以美国为例，美国产品开发平均投资占销售的3．4％，汇智联恒|2014-2016年医疗器械概述与政策环境分析7汇智联恒2017-2022年中国医疗器械行业投资分析及深度研究预测报告其中化学工业为3．8％，航空航天为4．1％，计算机为5．4％，而医疗器械高达6．27%。显然医疗器械在产品开发的相对投入比较大。除了投入高外，产品的开发周期也很长