阿司匹林泡腾片 阿司匹林加维生素C泡腾片的制备
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阿司匹林加维生素C泡腾片的制备
马 晶 解万翠 周英兰 王安民
(齐鲁制药厂,济南250100)
摘要 对阿司匹林加维生素C泡腾片的处方及制备工艺进行了研究。在处方中不用CaCO3为助溶剂,将枸橼酸与NaHCO3的比例调至7?1,阿司匹林即可迅速溶解;以30%乳糖为稀释剂,PVP为粘合剂,所得泡腾片质量符合药典要求。
关键词 阿司匹林 维生素C 泡腾片 制备 稳定性
阿司匹林(aspirin,1)可用于抗炎、抗风湿和解热镇痛,处方中加入维生素C(2)可增强人体免疫力并缓解症状。制成泡腾片可提高1的溶解度,处方中含有碱性泡腾成分,泡腾后近于中性,避免了因1的酸性而造成的胃肠道刺激。
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加维C(Bayaspp400mgg)。1Waters510型高效液相色谱泵,7725型手动进样器,996型二极管阵列检测器,Millennium2010型色谱工作系
并充分混匀,以5%,10%PVP乙醇溶液(内加适量吐温80和甜味剂)制软材,以20目尼龙筛制粒,40?烘干,整粒,加入适量聚乙二醇6000作润滑剂,压片,即得。2.31250
?,见气泡放出。当l,片剂应崩解并溶解,无聚集颗粒剩余。记录崩解时间。重复测6片,得出平均崩解时限值。
观察R1,R6各处方所得片剂不溶物的量,记录崩解时限和溶液的pH值。作为处方筛选依据(见表1)。
表1 各处方崩解时限
处方编号
R1
统。1(ChP95,新华制药厂),2(ChP95,东北制药总厂),枸橼酸(AR,淄博化学试剂厂),山梨醇(生化制剂,上海伯奥生物科技公司),乳糖(ChP95,海拉尔制药厂),聚乙烯吡咯烷酮K30(广州市化学试剂玻璃仪器批发部)。
2 方法与结果2.1 处方
主要辅料(g
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