尿HCG检测

尿HCG检测 操作作业指导书 1. 实验原理 1.1 层析双抗体夹心法:测定时，试条下端浸入尿液，尿液HCG与金标抗HCG结合后， *复合物沿着试纸条上行至固相抗ß-HCG处，形成Ab-Ag-Ab(固相)显红色横线(滤条 *下端阳性显色线)，未完全结合的金标记抗HCG继续上行至固相二抗处形成Ab-抗 Ab(固相)红色横线(滤条上端阴性显色线)，出现两条显色线者为测定阳性。 1.2 如尿液中无HCG，阳性线(下端)不显示，阴性对照线(上端)显红色，即仅一条 显色线。 2. 标本采集 2.1标本采集前病人准备:无需特殊准备 2.2 标本种类:随机尿液 2.3标本要求:尿液收集应使用一次性尿杯或洁净容器，任何随机尿均适用本实验。 3. 标本储存 如尿液不能及时送检，应置4?冰箱，测试前注意复温。。 4. 标本运输 密封，室温运输 5. 标本拒收 污染标本不宜做此项检测 6. 试剂 6.1 试剂名称:大卫早早孕检测试条 6.2 试剂生产厂家:润和生物医药科技(汕头)有限公司。 6.3 包装规格:25人份/筒。 6.4 试剂盒组成: 检测试纸 25人份 干燥剂 一包 6.5 试剂储存条件及有效期:室温4,30?避光密封干燥处贮存，切勿冰冻。 有效期12个月。 7. 操作步骤 7.1 将试纸标有MAX的一端浸入尿液中，1,5min读取结果，5min后结果无效。 7.2 白色显示区上下呈现两条红色线为阳性;上端呈现一条红色控制线C为阴性;5min 内无控制线C出现为无效。 7.3 测试纸插入尿液深度不可超过MAX标志线。 7.4 结果判断: 阳性:在检测线位置及对照线位置各出现一条红色反应线。 阴性:仅在对照线位置出现一条红色反应线。 无效:测试纸无红色反应线出现，或仅在检测线位置出现一条红色反应线，表明实验 失败或者检测纸失效,请换试纸重新检测。 8. 参考值 阴性 9.临床意义 9.1 早期妊娠诊断，在受孕2,6天即呈现阳性; 9.2 滋养层细胞肿瘤诊断及预后判断; 9.3 协助诊断异位妊娠及流产:宫外孕时，HCG低于正常妊娠，仅有60%阳性;过期流产 或不完全流产，子宫内仍有活胎盘组织时，本实验仍呈阳性;人工流产后，如果仍呈 阳性，提示宫内尚有残余胚胎组织。 9.4 其它:脑垂体疾病、甲亢、子宫内膜增生、宫颈癌及卵巢囊肿等HCG也可出现阳性。 10(操作性能 10.1 测试纸从冰箱取出后，先充分复温再打开包装，取出试纸后及时拧紧筒盖，谨防受 潮。试纸受潮易失效, 请在撕开铝膜袋后15天内把罐内试条用完。 10.2不要用过期的试剂。 10.3 本品为一次性使用体外诊断试剂。 10.4 当HCG浓度很高时，检测线颜色可能变浅，属正常现象。 10.5 若被测试者仍怀疑有受孕可能，而尿液测试阴性，可在48,72小时后重新收集晨尿 再次测定。 11(方法局限性 11.1 子宫肿瘤、葡萄胎或更年期病人，因尿液中HCG含量较高，可能会出现阳性结果。 11.2 怀疑异位、异常妊娠时，应结合其他方法进行诊断。 12.参考文献 12.1 熊立凡.临床检验基础,第3版.北京:人民卫生出版社，2004，151-153。 12.2 沈关心，周汝麟.现代免疫学实验技术,M,.武汉: 湖北科学技术出版社，1998.131。 12.3 赵长春，王庭桂，杨春生.临床免疫检验学,M,.天津:天津科学技术出版社，1990.19。 12.4 李晨旭，尹晓光，孙长杰.免疫层析法用于HCG快速检测的研究,J,.白求恩医科大 学学报，1998，2(24):2。