【doc】化癌镇痛巴布膏皮肤刺激必和过敏性试验观察

【doc】化癌镇痛巴布膏皮肤刺激必和过敏性试验观察 化癌镇痛巴布膏皮肤刺激必和过敏性试验 观察 .. 506..ChineseJournalofthePracticalChinesewithModemMedicine2007VOL. (20)NO.6 化癌镇痛巴布膏皮肤 刺激,陡和过敏,陡试验观察 ExperimentalStudyonSkinIrritation andAllergiaofHuaaiZhentongCataplasm 王黎夏卫军 (南京中医药大学,江苏南京,210029) 中图分类号:R73文献标识码:A文章编号:1607-2286(2007)06-0506-02证型:IAD 【摘要】目的:观察化癌镇痛巴布膏的皮肤刺激性和过敏性.方法:对脱毛豚鼠一次性和多次性给予化癌镇痛巴布膏,基 质和2,4.二硝基氯苯,观察其皮肤的刺激性和过敏性反应并对实验结果进行评定.结果:在完整皮肤部位未出现红斑,水肿等 皮肤刺激反应;而对破损皮肤,一次性或多次涂药后,用药部位均出现轻度至中度刺激反应.结论:本品应慎用于破损皮肤. 【关键词】化癌镇痛巴布膏;皮肤刺激性;皮肤致敏性 [Abstract]Objective:TostudytheskinirritationandallergiaofHuaaiZhentongcataplasm.M ethods:ToapplyhaircutguineapigswithH— uaaiZhentongcataplasm,matrixand2,4一dinitrochlorobenzeneonceorseveraltimes,thenobservetheskinirritationandallergia.Resu lts:No irritationreactionoccurredoncompleteskin,butoninjuredskin,lighttOmediairritationreact ionocurred.Conclusion:HuaaiZhentongcata— plasmshouldbeavoidedoninjuredskin. 【Keywords]HuaaiZhentongcataplasm;skinirritate;skinallergia 疼痛是癌症患者最常见和最痛苦的症状之…',在生理和心 理上严重影响患者的生存质量.化癌镇痛巴布膏由三七,草乌, 天南星及丹参等组成,具有化癌解毒,除痰散结,活血止痛的 功效,通过局部外敷,以发挥其止痛功效,临床上用于癌性疼 痛,疗效显着.因本巴布膏药性峻猛,本试验按"中药,天然 药物临床前研究指导原则"中的有关,观测其局部给药后 对皮肤的刺激性及过敏反应. 1实验材料 1.1试验动物 健康豚鼠,体重250~280g,由上海斯莱克实验动物责任 有限公司提供,生产许可证:SCXK(沪)2003~0003;实验 动物使用许可证:SCXK(苏)2002—0123. 1.2药物及试剂 化癌镇痛巴布膏及基质;阳性对照物2,4一二硝基氯苯; 脱毛剂10%硫化钠. 2皮肤刺激性试验. 2.1一次涂药皮肤刺激性试验 2.1.1.方法 取豚鼠10只,于试验前24h将豚鼠背部脊柱两侧脱毛9cm2 (3cm×3cm),其中5只以细砂纸在脱毛部位造成局部擦伤. 将豚鼠左侧背涂以化癌镇痛巴布膏2.0g,右侧背涂化癌镇痛巴 布膏基质2.0g.涂药后24h用温水清洗药物和基质,于去除受 试物后1,12,24,48,72h观察其皮肤刺激反应. 2.1.2评分标准 2.1.2.1皮肤刺激反应评分标准 ?红斑:无红斑计0分;勉强可见计1分;明显可见计2 分;重度红斑计3分;紫红色红斑到轻度焦痂形成计4分.? 水肿:无水肿计0分;勉强可见计1分;可见(边缘高出周围 皮肤)计2分;皮肤隆起lcm,轮廓清楚计3分;水肿隆起lcm 以上,并有扩大计4分;最高总分值8分. 2.1.2.2皮肤刺激强度评价标准 0,0.49分为无刺激性;0.5,2.99为轻度刺激性;3.0,5.99 为中度刺激性;6.0,8.00为重度刺激性. 2.1.3结果 化癌镇痛巴布膏对完整皮肤无刺激性.而对破损的皮肤使 用后出现不同程度的红斑及水肿.表明化癌镇痛巴布膏对破损 皮肤有轻中度刺激作用,基质对完整皮肤及破损的皮肤均无刺 激性.见表1.(表1附后) 2.2多次涂药皮肤刺激性试验 2.2.1方法 取豚鼠10只,于试验前24h将豚鼠背部脊柱两侧脱毛9cm2 (3cm×3cm),其中5只以细砂纸在脱毛部位造成局部擦伤. 将豚鼠均左侧背涂以化癌镇痛巴布膏2.0g,右侧背涂化癌镇痛 巴布膏基质2.0g,每天1次,连续7天.最后1次涂药后24h 用温水清洗药物和基质,于去除受试物后1,12,24,48,72h 观察其皮肤刺激反应. 2.2.2评分标准:同2.1.2. 2.2.3结果 涂药7天后观察,豚鼠完整的皮肤未见明显的红斑,水肿 反应.破损的皮肤均出现不同程度的红斑和水肿,化癌镇痛巴 布膏对皮肤的剌激评分为中度刺激,基质组对破损皮肤也有轻 度刺激.见表2. CJCM中华实用中西医杂志2007年VOL.(20)NO.6..507.. 表1一次给药皮肤刺激性试验结果 组别 基质组 给药组 动物数 0 0 刺激反应 红斑 水肿 红斑 水肿 完整皮肤(分)破损皮肤(分) 3皮肤过敏试验吲 3.3.1方法:取豚鼠30只,随机分为3组,即基质组,给药组 和阳性对照组(给以2,4一二硝基氯苯),于试验前24h将豚鼠 脊背两侧脱毛9cm2(3cm×3cm).将化癌镇痛巴布膏和基质 各2.0g,1%2,4一二硝基氯苯0.2ml涂于豚鼠左侧脱毛区,6h 后除去受试物.第7天,第14天以同样方法重复致敏接触1 次.在最后一次给受试物致敏后14天,将化癌镇痛巴布膏和 基质各2.0g,0.1%2,4.二硝基氯苯0.2ml涂于豚鼠右侧脱毛区, 6h后除去受试物,即刻观察,然后于24,48,72h再次观察皮 肤过敏反应情况. 3.3.2评分标准 表3化癌镇痛巴布膏过敏实验结果 3.3.2.1皮肤过敏反应评分标准:同2.1.2.1. 3.3.2.2皮肤致敏性评价标准 致敏发生率为0H10%为无致敏性,11,30%为轻度致敏 性,31,60%为中度致敏性,61,80%为高度致敏性,81,100% 为极度致敏性. 2.3.2结果 涂用化癌镇痛巴布膏及基质后,未发现受试豚鼠局部皮肤 出现红斑,水肿等过敏反应,同时未见受试豚鼠发生哮喘,站 立不稳或休克等严重全身过敏反应,皮肤致敏评价为无致敏 性.而对给以2,4.二硝基氯苯的阳性对照物组,豚鼠局部皮 肤均有中度到重度的红斑或水肿,致敏率为100%.见表3. 组别 基质组 给药组 阳性对照组 动物数(只) lO lO lO 刺激反应 红斑 水肿 红斑 水肿 红斑 水肿 致敏反应评分 4讨论 化癌镇痛巴布膏含有有毒中药草乌,天南星等,为保证临 床用药安全,对其进行皮肤安全性试验.结果表明,在皮肤刺 激性试验中,基质及化癌镇痛巴布膏对于豚鼠完整皮肤未见明 显的红斑,水肿等皮肤刺激反应,而对于破损的豚鼠皮肤,一 次或多次涂用后,均出现轻至中度的刺激反应;而在皮肤过敏 试验中,未见豚鼠红斑,水肿等皮肤过敏反应.提示化癌镇痛 巴布膏对完整皮肤基本上无刺激性和过敏性,应慎用于破损的 皮肤. 参考文献: 【11宋耀鸿,夏卫军.化癌镇痛膏治疗癌症疼痛3l例临床观察【JJ.江苏中医药, 2002,(23) [2l中药,天然药物刺激性和溶血性研究的技术指导原则.《中药,天然药物 刺激性和溶血性研究的技术指导原则》课题研究组.2005年3月 [31中药,天然药物免疫毒性(过敏性,光过敏反应)研究的技术指导原则. 《中药,天然药物免疫毒性(过敏性,光过敏反应)研究的技术指导原则》 课题研究组.2005年3月 编号:E.7051149(修回:2007—5.11) h2253 2....7OOOO h2247 8....4OOll h53O8 nn互互 h55Ol2....1OO23 h5744 ?nn互 h 2OOOO h循OOOO h 4OOOO 2 h32 20O..1OO 00 l垦oooo 蜘oooo?? 跚oooo oooo 23