化学发光免疫分析检测血清TSH的评价

化学发光免疫分析检测血清TSH的评价 衡水市第一人民医院 路青 2000字符 30元 今天下午要 要求20%左右 [摘要]目的:探讨化学发光免疫分析检测血清TSH的价值。:对化学发光免疫分析与免疫放射分析检测的灵敏度、干扰性、回收率、批内误差、批间误差及其与放免法的相关性进行了研究。结果:化学发光免疫分析的线性范围较宽。免疫放射分析法在低浓度区域时误差较大,变异系数为16. 8%。化学发光免疫分析法较免疫放射分析法重复性好。2种方法测定3种不同浓度的血清回收结果为高值和中值血清回收较好,均在91. 3% ~104. 2%,低值血清回收较差,极低值血清回收更差。2种方法同时测定50份血清样品TSH含量,其相关系数为0. 995,两种方法的测定结果高度正相关。结论:全自动化学发光免疫分析法检测迅速,灵敏度高,准确性、特异性强,重复性好,适合于临床应用。 [关键词]化学发光免疫分析;免疫放射分析;血清TSH 血清中促甲状腺激素(TSH)的测定对甲状腺疾病的诊断具有重要的价值。ACCESS2型全自动微粒子化学发光分析仪应用 AMPPD为发光底物，具有检测快速、灵敏度高、特异性好等优点，广泛应用于检测肿瘤标志物、激素、血中药物浓度监测等领域。其分析方法包括竞争法和夹心法,小分子抗原如T3、T4采用竞争法，大分子抗原如TSH采用夹心法。 1资料与方法 1.1资料 血清标本50份，来源于本院门诊和住院患者,其中甲亢26例,甲减12例,甲状腺功能正常者12例;年龄~9岁15例~19岁17例~29岁52例~39岁36例,~49岁24例，~59岁24例，?60岁20例。静脉采血3 ml分离血清，立刻检测或4?冰箱保存，1周内检测。 1.2仪器 ACCESS全自动微粒子化学发光免疫分析器(美国BECKMAN COULTER生产)，放射免疫γ计数器(上海核辐射光电仪器有限公司)。 1.2 试剂 化学发光免疫试剂由美国BECKMAN COULTER公司生产,免疫放射试剂由北京科美雅生物技术有限公司生产。 1.4 方法学评价 线性范围:根据两种方法曲线的线性相关系数确定线性范围;批内变异:选择血清TSH高、中、低不同含量的3份血清样品,同时采用化学发光免疫分析和免疫放射分析检测血清TSH含量,每份样品平行测定10次,计算批内变异系数;批间变异(重复性):选择血清TSH高、中、低不同含量的3份血清样品,分别分装于20只样品杯中,密封置-20?冰箱保存,同时采用化学发光免疫分析和免疫放射分析于20个不同测定日检测血清TSH含量,样品每次测定前复溶,计算批间变异系数;回收率:在正常人血清中分别加入高、中、低3种浓度定值血清,用两种方法测定TSH含量,每种浓度重复测定3次,取平均值计算回收率;相关性实验:同时用两种方法测定50份血清样品,计算相关系数。 2 结果与讨论 2.1 线性范围 化学发光免疫分析与免疫放射分析检测血清TSH的线性范围分别为 0.1~100mU/L和0.15~60 m U/L,2种方法标准曲线的相关系数r分别为0. 999 4和0.999 2。结果明,化学发光免疫分析的线性范围较宽。 2.2 批内变异 化学发光免疫分析的批内变异系数平均为3. 1%,免疫放射分析的批内变异系 )时误差较大,数平均为4. 1%。另外免疫放射分析法在低浓度区域(1. 5 mU/L以下变异系数为16. 8%,可能由于人工操作,加样、分离洗涤过程误差较大,低浓度时放射性计数每分钟仅几十到几百,测定本身的误差也较大。 2.3 批间变异(重复性) 化学发光免疫分析法批间变异分别为3. 3%、4. 1%、4. 6%,免疫放射分析法的批间变异分别为6. 3%、8. 9%、15. 6%,低浓度变异较大。结果表明,化学发光免疫分析法较免疫放射分析法重复性好。 2.4 回收率 2种方法测定3种不同浓度的血清回收结果为,高值和中值血清回收较好,均在91. 3% ~104. 2%,低值血清回收较差,极低值血清回收更差。 2.5 相关性实验 用2种方法同时测定50份血清样品TSH含量,其相关系数为0. 995,表明2种方法的测定结果高度正相关。 3 结论 两种方法检测血清中TSH含量,均能满足临床诊断要求。两种方法相比,化学发光免疫分析法在低浓度区线性范围较宽,在低浓度范围测定较免疫放射分析法更为准确。另外,化学发光免疫分析法具有完全自动化,排除了人为误差,操作简便快速,无放射性污染,试剂保存时间长等优点。 参考文献: [1]张卫国,吴国球.自动化学发光免疫分析法测定血清T3、T4和TSH的评价[J].现代医学,2005,33(2):111-112. [2]谈春荣,陈敏,朱旭,等.ACCESS全自动微粒子化学发光免疫分析仪的使用探讨[J].陕西医学检验,1998,13:12. [3]樊锦秀,李伯利,沈树标,等.ACCESS全自动微粒子化学发光仪回收试剂的利用与评价[J].实用医学杂志,2001,11:1113.