2、靶向给药系统

2、靶向给药系统 2005年度 科技型中小企业技术创新基金 若干重点项目指南 2、靶向给药系统 药物口服、注射或导管介入后，在预定的部位释放或药物达到预定的组织或器官，选择性地集聚于作用部位，充分发挥药物治疗作用，提高疗效，降低副作用。对于以脂类、类脂蛋白质及生物降解高分子成分作为载体，将药物包封或嵌构而成的各种类型的靶向给药系统，将给予重点支持，对于辅料及相关硬件也将给予支持。本年度重点支持: (1)结肠靶向给药(口服)系统及产品; (2)心脑靶向给药(口服、注射)系统及产品; (3)淋巴靶向给药(注射)系统及产品。 3、新制剂技术 近年来，一种新型给药系统---载药纳米粒、脂质体在生物医药领域得到应用，显著推动了药物制剂现代化。纳米、脂质体技术的应用包括:(1)可延长一些药性剧烈而药效时间较短的药物作用时间，使其在人体内缓释，达到作用和缓持久、副作用较少的效果;(2)应用载药微粒携带药物，将其定向输送到病变的靶器官，以维持病变器官的有效血药浓度，从而增强药效;(3)将载药微粒经过适应修饰，输送药物通过血脑屏障，到达中枢神经系统而起到更好的治疗效果。 微囊释放系统是指利用天然或合成高分子材料，将固体或液体药物包嵌而成粒径为5,250μm的微囊，其具有延缓药物释放、提高药物稳定性、掩盖不良臭味、降低胃肠道等副作用、减少复方药物配伍禁忌、改进药物物理性能，以及将液态药物制成固体制剂等特点。 本年度将重点支持:(1)纳米技术;(2)脂质体技术;(3)微囊释放技术 4、其它新制剂 为了减轻药物刺激，改善溶解性，吸收性，增加稳定性，减少毒副作用，扩大临床适用范围等目的，采用新技术、新辅料、新处方研究开发的药物新制剂和新剂型具有重要的临床意义。本年度重点支持: (1)新型复方制剂; (2)固体分散制剂; (3)口腔速溶制剂; (4)新型吸入给药制剂(包括含雾剂、粉雾剂等); 5、制剂新辅料 药物制剂是由主药、辅料及工艺组合而成的最终产品，辅料是制剂中必不可缺的重要组分。辅料的质量、性能对制剂的质量至关重要，辅料的发展更是新制剂和新剂型发展的基础。在发达国家，根据制剂要求，有大量资金和专业人员投入研究医药所需要的各种不同规格、不同性能的辅料。目前国外辅料的种类已近400种，而国内辅料的研究还一直处于低迷徘徊中:从事辅料研究人员少，已有产品生产规模小，品种少，规格不全，或虽有产品，但质量不稳定，这严重制约了我国新制剂技术、产品的开发，影响整个医药行业现代化进程。本年度重点支持: (1)固体制剂用辅料。固体制剂辅料有黏合剂、崩介剂、润滑剂、表面活性剂以及包合剂等。本年度重点支持:β-环糊精衍生物、微晶纤维素、微纷硅胶等; (2)包衣材料。包衣材料可掩盖药物的不良口感、提高光敏药物的稳定性、减少药物对胃肠道的刺激性、使药物在指定部位释放等。本年度重点支持:纤维素衍生物、丙稀酸树脂类衍生物等; (3)注射用辅料。注射用辅料有溶剂、助剂。注射用溶剂、助剂包括非水溶媒、助溶剂、表面活性剂。本年度支持:注射用β-环糊精衍生物、注射用卵磷脂、注射用豆磷脂。