过敏反应体外检测试剂盒(管式酶联免疫法)
过敏反应体外检测试剂盒(管式酶联免疫法)
产品用途:
, 采用酶免分析法,检测人血清或血浆中的过敏原
特异性IgE抗体;
, 有效的IgE介导I型速发过敏的过敏原筛查;
产品原理:
, 试剂盒采用酶免分析法进行体外定性试验,可同
时独立地检测多种常见的过敏反应,并可估计人
血清或血浆中IgE的总水平。
, 独特的装置为一只反应管,反应管中装有一系列包被有过敏原的反应段,包被的过敏原包括单一或
混合过敏原。患者血清加入到反应管中,样本中的IgE抗体就可以与相应的过敏原结合,形成免疫复
合物而沉淀下来。通过结合液和底物的反应,最终IgE抗体的浓度通过显色反应检测出来。结果判读
通过反应段由黄到紫的变化进行判断。
, 由于过敏原的选择不同,本试剂盒检测的具体内容有多种形式。每个反应管均带有阳性、阴性质控,
有助于结果的分析。
产品特点:
, 解决了常规皮肤试验在?型超敏反应患者发作期不易检测过敏原的难点; , 体外检测,安全性高;
, 多种组合,适用于不同地区、医院的需求;
, 带有阴、阳质控,保证结果的可靠性;
, 结果判断迅速、准确;
, 可同时检测总IgE和多个独立的过敏原;
, 操作简便,无需特殊仪器和培训;
, 单个样本亦可进行试验,样本量灵活;
产品性能:
, 批内试验重复性:批内重复性>95%;
, 批间试验重复性:批间重复性>95%;
, 与以往试验方法的相关性:与传统RAST方法一致性良好; , 检测范围:,0.7 RU/ml;
, 稀释影响:本试验使用未稀释的患者血清或血浆,不存在稀释的影响;
高敏感性和特异性:敏感度,90%,特异性,88%,对比方法为RAST方法; ,
, 干扰因素:类固醇、寄生虫病均可导致血清或血浆中IgE水平的升高,产生假阳性,不推荐用此方法
检测溶血和脂血样本;
, 稳定性及试剂盒组分的有效期:
, 反应段:阳性质控、总IgE 2年,其他5年
, 结合液:1年
, 清洗液:3年
, 底物/指示剂:1.5年