氧氟沙星眼膏氧氟沙星眼膏
Yangfushaxing Yangao
Ofloxacin Eye Ointment
本品含氧氟沙星(CHFNO)应为标示量的90.0%,110.0%。 182034
【性状】本品为白色至黄色软膏或几乎无色至淡黄色凝胶型基质软膏。
【鉴别】[1]在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
[2](1)取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含氧氟沙星1mg的溶液,水浴加热2分钟后,充分振摇,滤过,取续滤液照氧氟沙星片项下的鉴别[2]的(2)、...
氧氟沙星眼膏
Yangfushaxing Yangao
Ofloxacin Eye Ointment
本品含氧氟沙星(CHFNO)应为标示量的90.0%,110.0%。 182034
【性状】本品为白色至黄色软膏或几乎无色至淡黄色凝胶型基质软膏。
【鉴别】[1]在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
[2](1)取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含氧氟沙星1mg的溶液,水浴加热2分钟后,充分振摇,滤过,取续滤液照氧氟沙星片项下的鉴别[2]的(2)、(3)、(4)和(6)项试验,显相同的结果。
(2)取[2](1)项下续滤液1ml,滴加氢氧化钠试液2滴,溶液颜色渐消褪,再滴加稀盐酸2滴,应显浅黄绿色。
[2]仅供快检用。
【检查】 无菌 取本品,加无菌十四烷酸异丙酯300ml充分振摇使基质溶解,经薄膜过滤法处理,每膜以无菌十四烷酸异丙酯300ml分次冲洗,以大肠埃希菌为阳性对照菌,依法检查(附录? H),应符合规定。(适用于凡士林基质)
取本品,加5%无菌氯化钙溶液100ml充分振摇,使分散均匀,加0.1%无菌蛋白胨水溶液稀释至300ml,经薄膜过滤法处理,每膜冲洗液用量不少于300ml,以大肠埃希菌为阳性对照菌,依法检查(附录? H),应符合规定。(适用于凝胶基质)
其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(附录? G)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录? D)测定。
取本品约2g,精密称定,加石油醚(60,90?)40ml,振摇,用0.1mol/L盐酸溶液振摇提取3次,每次15ml,合并提取液,置50ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀(适用于凡
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士林基质)或取本品约2g,精密称定,置50ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液30ml,充分振摇,使溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀(适用于凝胶基质),滤过,取续滤液作为供试品溶液,照氧氟沙星项下的方法测定,即得。
【类别】同氧氟沙星
【规格】(1)0.25g:0.75mg (2)2g:6mg (3)3.5g:10.5mg
【贮藏】遮光,密封保存。
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