醋酸甲萘氢醌

醋酸甲萘氢醌 Cusuan Jianaiqingkun Menadiol Diacetate 页号：2005年版二部－840 [修订] “本品为2-甲基-1,4-萘二酚双醋酸酯。按干燥品计算，含CHO不得少15144于99.0%。”改为“本品为2-甲基-1,4-萘二酚双醋酸酯。按干燥品计算，含 CHO不得少于98.5%。” 15144 【性状】 “本品在沸醇中易溶，在醇中微溶，在水中几乎不溶。”改为“本 品在醇中微溶，在水中几乎不溶。” 【鉴别】 （1）改为“在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的 保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。” 【含量测定】照高效液相色谱法（附录? D）测定。 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈- 水(65:35)为流动相；检测波长为285nm。理论板数按醋酸甲萘氢醌峰计算不低于 3000。 取本品约10mg，精密称定，置50ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀， 精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取醋酸甲萘氢醌对照品适量， 精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。 [增订] 【检查】 有关物质 取本品，用流动相制成每1ml 中含0.4mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置 100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作 为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl 注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的10％～20%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留 时间的3 倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶 液主峰面积的1/5（0.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。