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氨基葡萄糖盐酸盐生产

2017-09-28 6页 doc 18KB 24阅读

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氨基葡萄糖盐酸盐生产氨基葡萄糖盐酸盐生产 氨基葡萄糖盐酸盐生产技术; 北冬虫夏草人工培植技术; 海洋生物活性豆奶开发技术; 东北黑木耳生物活性多糖保健食品; 切割芋头、牛蒡、山药保鲜技术。 国家一类新药--抗艾滋病海洋药物聚甘古酯 一、项目简介: 聚甘古酯是从海洋中提取分离并经化学修饰获得的海藻硫酸多糖类抗艾滋病药物,是中国海洋大学海洋药物与食品研究所针对当前严重危害人类健康的疑难疾病,经过二十多年的工作积累,研制开发的国家一类新药。获国家"863" "九五"、"十五"攻关的重点资助,2000年8月经国家药品监督管理局批准获准进入I...
氨基葡萄糖盐酸盐生产
氨基葡萄糖盐酸盐生产 氨基葡萄糖盐酸盐生产技术; 北冬虫夏草人工培植技术; 海洋生物活性豆奶开发技术; 东北黑木耳生物活性多糖保健食品; 切割芋头、牛蒡、山药保鲜技术。 国家一类新药--抗艾滋病海洋药物聚甘古酯 一、项目简介: 聚甘古酯是从海洋中提取分离并经化学修饰获得的海藻硫酸多糖类抗艾滋病药物,是中国海洋大学海洋药物与食品研究所针对当前严重危害人类健康的疑难疾病,经过二十多年的工作积累,研制开发的国家一类新药。获国家"863" "九五"、"十五"攻关的重点资助,2000年8月经国家药品监督管理局批准获准进入I期临床研究,2003年1月进入?期临床研究。 二、市场需求分析: 自1981年发现首例AIDS患者至今,全球感染者已逾6000万;中国自1985年发现首例AIDS患者至今,感染者估计已逾100万;甚至有一些婴儿刚刚出生即被诊断为带毒者,2000年新增的530万名艾滋病毒携带者中不满15岁的少年儿童达60万;自1981年以来,全球死于艾滋病的总人数已达2180万人。由于尚无较好的防治方法, AIDS的较高死亡率,对全人类的健康、全球经济的发展都构成了严重威胁。目前现有的抗AIDS药物如AZT等毒副作用大,且易产生抗药性。所以,抗AIDS新药具有广阔的市场前景, 三、经济效益分析: 依据实验室小试试验条件估算,聚甘古酯每粒胶囊(50mg/粒)的生产成本约为1.00元,销售价如为10元/粒,一吨原料药可生产2000万粒,故产值大约为2000万粒×10元/粒=2亿元/吨(此数据需在中试及大规模生产后进一步证实),增值为2000万粒×(10-1.0)元/粒=1.8亿元/吨。如年产量为10吨,则年产值为2亿元/吨×10吨=20亿元,年增值为1.8亿元/吨×10吨=18亿元。与当前国际上同类药比较,聚甘古酯生产成本较低,因此具有丰厚的经济效益。 四、转化形式:技术转让或面议 国家一类新药--抗脑缺血海洋药物D-聚甘酯 一、项目简介: D-聚甘酯是褐藻酸经降解、分级、纯化、化学修饰而制得的一种低分子量的硫酸多糖类药物,是中国海洋大学海洋药物与食品研究所针对当前严重危害人类健康的疑难疾病,经过二十多年的工作积累,研制开发的国家一类新药。在国家"九五"攻关课题资助下,完成了临床前所有研究内容,2000年5月经国家药品监督管理局批准获准进入?期临床研究。2003年3月进入?期临床研究。 二、市场需求分析: 缺血性脑病是一类高死亡率和高致残率的常见病,根据世界卫生组织的一项调查,其死亡率占57个国家死亡总人数的11.3%,仅次于癌症和心肌梗塞,在我国其死亡率占第一位或第二位,严重危害人类健康,对国民经济发展同样构成威胁。脑血管意外的患者约有1/3在发病后不久死亡,幸存者则由于偏瘫、失语等后遗症而致残,丧失工作能力甚至生活自理能力。现有防治药物包括抗栓药、抗炎药、自由基清除剂、神经保护剂和NO合成酶抑制剂等,以恢复供血、供氧、抑制缺血部位的炎症反应、维持神经元结构和功能的完整性为治疗目标,但均未取得显著疗效或存在毒副作用大、服用途径不方便等缺点,限制了其临床的广泛应用。 D-聚甘酯对缺血脑组织的梗塞面积及脑水含量有明显的降低作用,且能明显改善神经症状,治疗脑缺血疗效显著;另外该药毒副作用小、价格低廉,具有较强的市场竞争力。 三、经济效益分析: 依据实验室小试试验条件估算,D-聚甘酯成本价为300万元/吨,成品价约1700万元/吨,增值为1400万元。按市场初步估算,年产量10吨,可实现年产值1.7亿元,增值1.4亿元。 四、转化形式:技术转让或面议 国家一类新药--抗动脉粥样硬化海洋药物几丁糖酯 一、项目简介: 几丁糖酯是以海洋甲壳类动物为原料,运用提取分离和分子修饰等技术,获得的具有多途径抗动脉粥样硬化作用的海洋药物。在国家"八五"攻关和国家"九五""863"的支持下,已完成了新药临床前研究工作,于2001年8月经国家药品监督管理局批准作为?类新药进入临床研究。药效学实验结果表明几丁糖酯在防治动脉粥样硬化方面与其它现有临床应用药物相比具有多环节作用、毒副作用低、原料易得、价格较低、口服易吸收等现有抗动脉粥样硬化药物无可比拟的特点。目前,正在进行?期临床研究。 二、市场需求分析: 动脉粥样硬化所引起的冠心病、脑血管病及周围血管疾病,严重危害人类健康,其发病率和死亡率均居各种疾病前列。据流行病学调查,心脑血管病在全世界的发病率约为5,6%,在某些发达国家的发病率已接近10%,每年夺走1200万人的生命,接近世界人口总死亡数的1/4。用于动脉粥样硬化防治及由此所致的心脑血管疾病的医疗费用为每年400亿美元。我国心脑血管病患者有7000万人,有动脉粥样硬化病变的人则更多,并且这种病的患病率、发病率呈上升趋势,动脉粥样硬化发生年龄呈下降趋势,因此针对动脉粥样硬化的发病机理,为满足日益增长的临床需要开发的抗动脉粥样硬化药物将拥有广阔的市场。 三、经济效益分析: 根据目前研究估算,如以胶囊剂计算,其成本每粒(50mg,粒)为0.10元,1吨原料药可生产2000万粒,若销售价(出厂价)为0.60元/粒,则产值为2000万(0.60元/粒=1200万元/吨,增值为2000万粒((0.60-0.1元/粒)=1000万元/吨,如年产10吨,产值为1200万(10=1.2(亿元),年新增产值为1000万(10=1.0亿。 四、转化形式:技术转让或面议 抗老年性痴呆海洋新药HSH-971 一、项目简介: HSH-971是依据糖类物质与Aβ相互作用构效关系,以昆布为基础原料,通过理性药物设计、借助特定酶解修饰手段,经过大量活性筛选而得到的药效确切、具有特定分子骨架的、拮抗Aβ形成的海洋酸性寡糖化合物。与现有阳性药相比疗效好、易透过血脑屏障等优点。该药物于1997年立项进行研究,2001年获国家 "863"资助。现已完成临床前药学研究、临床前药效学研究、部分作用机制研究及一般药理学、急性毒性研究;现正在进行长期毒性及特殊毒性试验和动物药代动力学方面的研究。 二、市场需求分析: 老年性痴呆是一种继肿瘤、艾滋病和心脑血管疾病之后的又一严重危害人类健康的疑难病症,给家庭和社会带来沉重的负担,是一个严峻的社会问题。目前老年性痴呆缺乏有效的治疗药物。我国目前估计至少有645万痴呆病人,其中主要是老年性痴呆,占60-70,以上,每年死于此病的已超过10万人,且每年将以数十万新病人的速度迅猛递增。HSH-971是具有 我国自主知识产权的新型抗老年性痴呆的海洋新药,该药与同类治疗药物相比,无论在疗效上,还是在价格上都有其强大的竞争力。 三、经济效益分析: 根据实验室实验条件估算,其成本每粒胶囊(50mg/粒)为1.0元/粒,销售价为5.0元/粒,1吨原料药可生产2000万粒,产值为1亿元,成本为2000万元,增值为8000万元;若年产量为10吨原料药,则年产值为10亿元,增值为8亿元。 五、转化形式:技术转让或面议 抗尿路结石海洋药物古糖酯 一、项目简介: 古糖酯是以海藻提取物为原料经化学修饰引入活性基团而成的一种具有强聚阴离子性质的硫酸多糖类化合物,其负电荷密度显著高于其它内源性和外源性硫酸多糖,具有多环节抑制尿路结石形成、毒副作用低、药源丰富等特点。该药的研究开发始于1989年国家新药基金资助项目,并在北京医科大学泌尿外科研究所和同济医科大学泌尿研究所、荷兰Erasmus University Rotterdam 泌尿系进行了作用机制的研究;现被列为国家"十五"重大科技专项资助项目。现已完成临床前所有药学和生物学研究,正在申报新药临床研究。 二、市场需求分析: 尿路结石症是损害人民身体健康和降低生活质量的多发病之一,尿路结石症发病率高,西方约10%,我国也是结石症的高发区,尤其是南方的一些地区,占泌尿外科住院人数的首位。结石症的复发率亦很高,治疗后九年的复发率约为70%,长期的复发率高达80%以上。结石手术治疗和体外震波碎石花费较大,每次治疗费用高达数千元,因此大量的结石患者需药物治疗。据估计每年用于结石病人的治疗费用高达数亿元人民币。现有的结石药物都有作用单一、疗效不显著的缺点。抗尿路结石海洋药物古糖酯具有多环节抑制尿路结石形成作用,可阻断晶体形成,晶体生长和聚集,晶体向结石转化的全过程,因此它不仅是一种较好的治疗药,亦是一种良好的预防药。特别是对体外震波碎石治疗患者,更有特殊的意义,既避免体外震波碎石造成的肾脏内皮损伤,又降低治疗后的复发率。 三、经济效益分析: 根据实验室小试试验条件估算古糖酯的生产成本每粒胶囊(50mg/粒)约为0.20元,销售价如为1.0元/粒,一吨原料药可生产2000万粒。故产值大约为2000万粒×1.0元/粒= 2000万元/吨(此数据需在中试及大规模生产后进一步证实),增值为2000万×(1.0-0.20元/粒)=1600万元/吨。如年产量为10吨,则年产值为2000万元/吨×10吨=2.0亿元,年增值为1600万元/吨×10吨=1.6亿元。
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