替硝唑胶囊原辅料预处理记录

替硝唑胶囊原辅料预处理记录 × PM/R—×××/×× 第 页 共 页 替硝唑胶囊原辅料预处理记录 0.25g 品 名 替硝唑胶囊 规格 批号 工序 配料 编制依据 替硝唑胶囊工艺规程、制粒SOP、生产指令 生产日期 年 月 日 工艺过程 操作及工艺要求 过 程 记 录 操作人 复核人 QA现场监控员 1、符合规定 ( ) 符合规定 ( ) 允许生产 ? 1.有在有效期内的《清场合格证》 2、符合规定 ( ) 符合规定 ( ) 签名: 开工前 2.烘箱清洁;筛网清洁、完好、目数正确(80目). 3、符合规定 ( ) 符合规定 ( ) 检查 3. 检查各种称量衡器符合要求。 4、温度 ?，湿度 % 4. 温度18,26?，湿度45,65% 符合规定 ( ) 符合规定 ( ) 领料人 物料编码 原料名称 生产厂家批号 领料量 物料 按生产指令将替硝唑、硬脂酸镁从物料暂存间领至操作间， 领用 检查物料名称、编码批号、数量、外观质量应符合规定。 发料人 替硝唑 Kg 硬脂酸镁 Kg 时间 : : : : : 操作人 硬脂酸镁 : 将硬脂酸镁于热风循环烘箱中80??2?干燥4小时后 干燥设备号 温度 烘料 交中间站备用。 干燥前重量 Kg 干燥后重量 Kg 操作人 过筛粉 桶 Kg 废弃粉 Kg 头子 Kg 将替硝唑加入80目筛网中过筛，过筛后的合格物料装入无毒过筛 塑料袋中，转至物料暂存间。过筛粉粒度检查. 符合规定 ( ) 符合规定 ( ) 执行《清场管理规程》《洁净区地面、地漏清洁SOP》《洁净区墙面、门窗、天花板、灯具清洁SOP》《洁净区备料小车、脚梯操作人: 清洁SOP》《清洁用具清洁SOP》《称量衡器清洁SOP》《热风循环烘箱清洁SOP》 项目 物料 文件、记录 设备、器具 环境 签 名 时 间 结 论 清场 工序负责人检查 符合规定? 符合规定? 符合规定? 符合规定? 月 日 : 符合规定 ? QA现场监控员检查 符合规定? 符合规定? 符合规定? 符合规定? 月 日 : 符合规定 ? 备注 填写说明:1、“ ”操作工填写，“ ”工序负责人填写;2、确认:符合规定打“?”，不符合规定打“×”