通迪胶囊与芬必得胶囊镇痛疗效对照研究

通迪胶囊与芬必得胶囊镇痛疗效对照研究 通迪胶囊与芬必得胶囊镇痛疗效对照研究 中国疼痛医学杂志ChineseJournalofPainMedicine2004,10,(2 通迪胶囊与芬必得胶囊镇痛疗效对照研究 李东莺冯瑞晶刘延青张莹王平宋宝红 (北京大学中法疼痛治疗中心临床部,北京铁路中心医院疼痛科,北京100070) 摘要目的:将通迪胶囊与芬必得胶囊用于急慢性疼痛性疾病的镇痛疗效进行对照研究.方法:选 择100例急慢性颈,肩,腰,腿痛和骨性膝关节炎患者,随机分为通迪组和对照组,每组为5O例患 者.通迪组口服通迪0.92g/次,3次/日;对照组口服芬必得0.3g/次,2次/日,分别记录治疗前,治 治疗8天后的VAS评分.结果:两组治疗后各时点VAS评分与治疗前比疗4天后, 较有显着差异, 两组间治疗前,治疗后各时点VAS评分无差异.结论:通迪胶囊用于急慢性颈,肩,腰,腿痛和骨性 膝关节炎的镇痛治疗有明显疗效,与芬必得胶囊镇痛作用相似,副作用少,是一种安全,有效的镇痛 药物. 关键词通迪胶囊;芬必得胶囊;急慢性疼痛;镇痛 CoMPARA1'IVESI'UDYoN.I'HEANALGESICEFFEC.I'oFCAPSULEToNGDIAND FEN- BlDFORTREATM口EcNTOFPAIN LIDong—Ying,FENGRui—Jing,LIUYan—Qing,ZHANGYing,WANGPing,SONGBao—Hong (DepartmentofPainTreatment,BeijingRailwayCenterHospital,Beijingl00070) AbstractAim:ToinvestigatetheanalgesiceffectofcapsuleTongdiandcapsuleFenbidforthet reatment ofacuteorchronicpain.Methods:One— handredpatienswithacuteorchronicpainsintheneck,shou1. der,waist,leg,orkneejointwererandomlydividedintoTongdigroupandFenbidgroup.VASwasused forpainassessmentbeforeandaftertreatment.Results:Theanalgesiceffectofbothgroupsaftertreatment WaSsignificantlybetterthanthatofbeforetreatment.Therewasnosignificantdifferencebetweenthetwo groupsaftertreatment.Conclusion:ThecapsuleTongdiisasafeandeffectiveanalgesicdrug,havingthe sameanalgesiceffectwiththecapsuleFenbid,whichcanbeusedforthetreatmentofacuteorchronic painintheneck,shoulder,waist,legandkneejoint. KeywordCapsuleTongdi;CapsuleFenbid;Acuteorchronicpain;analgesia 通迪胶囊为一纯中草药制剂,用于临床各种疼 痛性疾病的镇痛治疗,本文旨在将通迪胶囊与芬必 得胶囊用于急慢性疼痛疾病的镇痛疗效进行对照研 究. 资料与方法 1.一般资料男性59例,女性41例,病程1周 , 3O年,年龄25—81岁,平均年龄51.7岁.其中 颈椎病15例,腰椎间盘突出症16例,胸背肌筋膜炎 6例,肩周炎4例,颈椎间盘突出症2例,右肩肌肉 损伤2例,腰3横突综合症2例,骶髂关节炎1例; 急慢性骨性关节炎52例,合计100例. 2.方法按就诊先后顺序随机将100例患者分 为通迪组和对照组,每组5O例.通迪组:口服通迪 胶囊0.92g/次(2粒),3次/日;对照组:口服芬必得 胶囊0.3g/次,2次/日,8天为一疗程.在治疗期间 均不施行神经阻滞,服用其他药物及理疗等治疗措 施. 3.临床观察记录治疗前,治疗4天后,8天后 VAS评分(视觉模拟测试法),分别比较每组治疗前 后的VAS评分,两组间治疗前,治疗后各时点的 VAS评分,用t检验处理. 1.结果(见附表) 结果 中国疼痛医学杂志ChineseJournalofPainMedicine2004,10,(2 附表两组治疗前后VAS评分比较(?Sxn=50) TableComparisonofpainscorebeforeandaftertreat- ment 注:与治疗前比较P<0.叭,comparedwithVASscorebeforetreat. ment 与治疗4天后比较P<0.01,comparedwithVASscoreafter4days treatment 2.结果分析 (1)两组间治疗前VAS评分无差异; (2)两组间治疗后4天,8天VAS评分无差异; (3)两组内治疗后4天,8天VAS评分比治疗 前有显着降低; (4)两组内治疗后8天与治疗后4天VAS评分 有显着差异. 3.副作用对照组有3例患者(6%)出现胃部 不适症状,通迪组未见胃部不适及其他副作用. 讨论 急慢性颈,肩,腰,腿痛及骨性膝关节炎所致的 疼痛过程中,局部炎症病灶处的许多生化物质参与 活动,其中之一为前列腺素(PG),神经末梢及所支 配区域的组织均可释放PG,PG可增强缓激肽的致 痛效应lJ.芬必得胶囊是芳基丙酸类衍生物中第 一 个用于临床的非甾体消炎镇痛药(NSAID),具有 抗炎,止痛,解热作用.芬必得能抑制前列腺素合成 酶,从而抑制了炎症部位的PG合成,产生抗炎,止 痛作用J.通迪胶囊为一纯中药制剂,主要有紫金 莲,七叶莲,三七等组成,具有活血化瘀,散结行气, 通络止痛之功效.本文结果表明:该药治疗痛症疾 病1疗程8天,可以达到与芬必得胶囊相似的镇痛 作用.经典的非特异性NSAID如芬必得等有狭长 的结构,同时能与COX.1和COX-2的活性部位相结 合,抑制COX.1和COX-2,具有抗炎和镇痛作用的 同时,也可能引起胃肠道,血液系统肾的副作用, 尤其是胃肠道损害.流行病学调查结果显示,使用 NSAID的人群25%出现胃肠道副作用,15,20%长 期服用者可以出现溃疡,每年约2%,4%服用 NSAID的患者出现严重胃肠道并发症,包括溃疡, 出血,穿孔,梗阻,这不仅危害患者健康,而且增 加了死亡率,同时也大大增加了医疗费用.尽管芬 必得胶囊抑制COX-2的作用较强,其COX一1/COX-2 <1,从而主要抑制炎症部位的PG合成,胃肠不 良反应相对轻,但近年临床上多主张使用COX.2的 高选择抑制剂或特异性抑制剂.然而,即使选择性 COX-2抑制剂也只能减少而不能完全消除NSAID 胃肠道副作用.炎症性肠病动物模型实验中,选 择性COX-2抑制可使肠病变加重,持续给药1周可 发生穿孔6J.这为临床提出新课题,即选用一些中 药制剂是否能达到和NSAID相同的镇痛作用,而大 大减少胃肠道不良反应.本文随机对100例急慢性 疼痛患者进行芬必得和通迪胶囊镇痛疗效的对照研 究,结果显示两组镇痛效果相似,服用一疗程8天后 都能达到良好的镇痛效果,但芬必得组有6%出现 胃部不适症状,而通迪组未见胃肠不良反应,也未发 现其它明显的副作用.本组临床研究表明中药制剂 通迪胶囊是一种安全,有效的镇痛药物,可用于急慢 性颈,肩,腰,腿痛及骨性膝关节炎的镇痛治疗,其临 床镇痛作用与芬必得胶囊相似,但胃肠道不良反应 少见. 参考文献 1李仲廉,安建雄,倪家骧等.临床疼痛治疗学, 2000.2:14,17. 药理学和药物治疗学,2000,8:664 2杨藻寰主编. , 665. 3房洁渝.环加氧酶-2特异性抑制药—一类新的非 甾体抗炎药,国外医学,麻醉学与复苏分册, 2001,2:113—115. 4戴冽.COX同工酶与NSAID胃肠道安全性研究 的新进展,国外医学,内科学分册,2002,1:22, 25. 5WeilinXie,DonaldL,Robertson,eta1.Mitogen— inducibleprostaglandinG/Hsynthase:Anewtar— getfornonsteroidalanti—inflammatorydrugs.Drug DevelopmentResearch,1992,25:249. 6ReuterBK,AsfahaS,BuretA,eta1.Exacerbation ofinflammation—associatedcolonicinjuryinrat throughinhibitionofcyclooxygenase-2.JClinIn— vest.1996.98:2076,2085.