复方中药软膏剂的透皮效果研究

复方中药软膏剂的透皮效果研究 《中兽医学杂志》年增刊复方中药软膏剂的透皮效果研究张少华任丽琴史万玉’秦建华钟秀会包永占河北农业大学动物科技学院河北保定摘要目的评价中药复方软膏剂透皮效果筛选最佳组方。方法以中药软膏剂中绿原酸成分为标记物运州高效液相色谱法测定透过液中绿原酸的含量评价不同的中药剂型平不同的透皮促渗剂对中约软膏剂透皮效果的影响。结果中药超微粉直接入约的中药透皮剂中绿原酸的含龄为 超微粉煎剂入药的中药透皮剂中绿原酸的含龄为? 普通煎荆入药的中药透皮剂中绿原酸的含衄为 含冰片为透皮剂的软膏剂其 绿原酸透过量为 。含冰片氮酮为透皮剂的软膏荆其 绿原酸透过挝为岭含氮酮为透皮剂的软膏剂其 绿原酸透过量为 。结论中约超微粉直接入药并以含冰片氮酮作为促渗剂效果最佳。关键词中药软膏剂乳房炎 前言中约透皮剂是一种集传统一艺与现代约剂技术相结合的新型中药制剂。本试验通过体外透皮试验以中药软膏剂中绿原酸成分为标记物运刚高效液相色谱法秒定透过液中绿原酸的含量评价不同的中药剂型和不同的透皮促渗剂对中约软膏剂透皮效果的影响并建立中药软膏剂中绿原酸透过皮肤的动力学曲线评价中约软膏剂的透皮效果旨在为临床提供安全有效药物奠定试验基础。材料与方法试验药品金银花、当归、蒲公英、红花、冰片等购丁安国市祁州中药厂硬脂酸甘油酯、凡士林、液体彳一 蜡、氮酮等有购于保定华新试剂仪器有限公司。试验仪器 液相色谱仪美国惠普公司生产透皮吸收试验仪天津市正通科技有限公司生产。中药软膏剂的制备中药的制各中约超微粉将单昧下列仃 攸 豫 万混合?纯芍幸超微粉煎剂将上述混合好的中 红炮取仞饼仵仉倒肝… 药超微粉加水煎成的煎剂即可普通煎剂将中药粗粉加水煎成的煎剂即可。基质的制备取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林及液体石蜡加热溶化为油相。另将甘油及蒸馏水加项日米源网家“卜一五”科技支撑计划河北省重大技术创新专项计划项目。作者简介张少华男河北邯郸人临床兽医学在读硕七研究方向中药药理研究。通讯作者史万玉博教授。 《中兽医学杂志》年增刊热至?再加入三乙醇胺和山梨酸钾溶解为水相。然后将水相缓缓倒入油相中边加入边搅拌直至冷凝。透皮促渗剂的加入将中药和不同的促渗剂加入到基质当中分别制成含冰片、冰片氮酮、氮酮三种中约软膏剂。中药软膏剂的稳定性试验离心试验取中药软膏齐放入带刻度离心管中 离 观察有无分层及破乳现象。耐寒耐热试验将中约软膏剂置丁具塞试管内分别置。恒温衍 和冰箱 观察有无分层破乳、霉败以及色泽、均匀性改变等现象 。加速试验将中约软膏剂装入具塞试管内置于温度为??、相对湿度为的恒温培养箱中连续放置个月定期考察观察有无分层破乳、霉败以及色泽、均匀性改变等现象。中药软膏剂的体外透皮试验皮肤处理剥离已脱毛 鼠的腹部皮肤去净皮下脂肪用生理盐水洗净浸泡置冰箱保存备用。透皮试验将处理好的皮肤平展于 扩散池装置中同定给药室给予透皮用软膏剂接收液为生理盐水 磁力搅拌器搅拌整个装置放于?恒温水浴中药物从给药室渗透到接收池取适跫接受液作为样晶所取样黼以上述色谱条什进样 测定绿原酸的含量。不同取样点的累计经皮渗透量按下式计算 ?叶 式中为累计透皮渗透量。为各取样点时取样液的浓度为接收池体积 为各取样点取样液的浓度 为取样体积【。的测定方法色谱条件色谱柱 流动相乙腈水一磷酸流速为 进样量 柱温?检测波跃 标准曲线的建立取绿原酸标准品 精密称定加甲醇溶解 配成 的标准液 。分别精密量取 于 鼙瓶中用甲醇定容摇匀每次进样 以绿原酸标准品的峰面积与药物浓度进行线性回归得同归方程及标准曲线 。样品的测定取样品按样晶溶液制备操作分别吸取对照品溶液与样品 窬液各肛 进样按上述色谱《中兽医学杂志》年增刊条定记录色谱计算结果。精密度试验精确吸取适当浓度的绿原酸标准品溶液 连续进样次计算绿原酸的峰面积禾。不同中药剂型对中药透皮剂中药物含量的影响供试品溶液的制备取本品约精密称定置具塞锥形瓶中精密加入甲醇 密塞称定重量超声提取 放冷后以甲醇补足损失的重量摇匀滤过。取续滤液用 微孔滤膜滤过取续滤液即得【。样品的测定取样晶按样品溶液制备操作分别吸取对照品溶液与样品溶液各“ 进样按上述色谱条件测定记录色谱计算结果。不同中药透皮促渗剂对透皮效果的影响供试液的制备将上述试验筛选山的最佳中约剂型制备成三种含不同促渗剂的中药透皮剂各取加中在给药室中接受池内力 生理盐水使皮肤与接受液面接触在?条件下连续搅拌 后各取样 用于绿原酸透皮量的测趔。样品的测定样品用 微孔 定重复测定次测得峰面积并计算含量。中药软膏剂透过皮滤膜过滤后取 进行钡 肤的动力学曲线供试液的制备将上述试验筛选出的最佳中药剂裂和最佳透皮促渗剂制备成最佳中药透皮剂取加入到给药室中接受池内加 生理盐水使鼠皮与接受液面接触在士?条件下连续搅拌分别于加样后连续 各取样 用于绿原酸透皮量的测定。每次取样后补加生理盐水 。样品的测定样品用 微孔滤膜过滤后取 进行测定重复测定次测得峰面积并计算含量。试验结果中药乳膏剂的质量鉴定结果中药乳膏剂的稳定性试验结果离心试验、耐寒耐热试验与加速试验中均未见乳膏出现分层破乳、霉败以及色泽、均匀性改变等现象。乳膏剂应色泽均匀质地细腻有适当的黏稠性易于涂布皮肤无粗糙感具有一定的相对稳定性。通过耐寒耐热试验、离心试验和加速试验发现中药乳膏具有良好的稳定性各项稳定性结果均符合要求。对于有效期要求西年的产品在温度相对湿度以上的条件’保存个月产品稳定则可暂定为有效期年。所以该中药乳膏的保质期暂可定为年。标准曲线的制备《中兽医学杂志》年增刊标准曲线的建立以绿原酸标准品配制成系列浓度溶液。按照上述色谱条件进行测定。以峰面积积分值为纵坐标绿原酸含量为横坐标进行同归得回归方程 明在—蚓 范嗣内线性良好图。图标准曲线 。精密度试验精确吸取岭 的绿原酸标准品溶液 连续进样次计算绿原酸的峰面积为表明进样的准确性及仪器精密度良好。不同中药剂型对中药透皮剂中药物含量的影响试验结果表明中药超微粉直接入药的中药透皮剂中绿原酸的含量为陷缝超微粉煎剂入约的中药透皮剂中绿原酸的含量为耀绝普通煎荆入药的中药透皮荆中绿原酸的含量为 说明中药超微粉直接入约效果最佳图。夏……一一…匙……一弧一曼 、一一一……一……、…一……一。…一… 空亡对照组 《中兽医学杂志》年增刊 图不同中药剂型中药透皮剂绿原酸的图谱 不同中药透皮促渗剂对透皮效果的影响试验结果表明含冰片为透皮剂的软膏剂其 绿原酸透过量为“ 含冰片氮酮为透皮剂的软膏剂其 绿原酸透过量为 含氮酮为透皮剂的软膏剂其 绿 原酸透过量为 说明冰片氮酮作为透皮剂效果最佳图。 绿原酸标准品含冰片氮酮软膏剂 含冰 空白对照组 最佳中药透皮齐 含氮酮软膏剂 图不同软膏剂中药透皮剂绿原酸的图谱 绿原酸累计透过量随时间延长而不断增加累计 总透过鬣为昭表。 绿原酸的经皮透过速率不断升高 后透皮速率恒定呈现近似零级动力学特征图。表明该透皮剂具有一定的体外透皮效果能保持一定的给药速率。——不同取样时间累计通透量峭绿原酸 透过量—昌罩譬昌高罱高昌暑暑昌叠昌皇昌昌昌譬篁誓皇亭—昌昌昌昌昌宣茸宣篁昌?一暑昌等譬昌宣昌昌葺昌昌昌昌昌昌昌昌暑??量昌暑昌昌昌昌昌皇高苦昌暑薯表绿原酸累积透过量 《中兽医学杂志》年增刊讨论圈绿原酸透过皮肤的动力学曲线 中药乳膏剂透皮试验研究中约乳膏剂为中药复方制剂成分复杂很难测定所有成分的透皮量一般以复方制剂中某种有效成分的透皮餐作为评价指标研究复方制剂的透皮效果。复方中以金银花为主药其主要成分是绿原酸所以通过测定中药乳膏剂中绿原酸的体外透皮量米验证透皮剂的不同中药剂型和不同促渗剂对中药软膏剂透皮效果的影响是具有代表意义的陋。药物透皮试验方法分为体外透皮试验和体内透皮试验中药透皮剂由于成分复杂含量低很难进行体内透皮试验的研究。因此该试验采用体外透皮试验方法进行研究。常用经皮肤渗透研究的动物有小鼠、大鼠、豚鼠、家兔等不同动物皮肤渗透性火小不一根据奶牛乳腺皮肤的特点采川渗透性适中的小鼠皮肤作为体外透皮试验的皮肤模型。中药超微粉软膏剂的优点超微粉碎技术应州到中约制刺中同样显示出独特的优势研究结果表明采用超微粉碎技术得到的中药制剂与刚传统【艺得剑的中药制剂相比增加药物吸收率提高生物利用度有利于保存生物活性成分提高药效节省资源降低生产成本可明显提高药效和产品质量。中药火部分是复方复方由各药材组成细胞破壁后细胞内的水分及油分迁出使微粒子表面呈现半湿润状态粒子与粒子之间会形成稳定的粒子团或称这为微颗粒每一个粒子团都包含相同比例的中药成分。该粒子团的物理结构随组分的值亲水、亲油平衡值、延展性、破碎性、含水油率、相对密度等不同组合和不同的相互作用而不同。这种结构会使中药材各有效成分均匀化使各种成分均匀地被吸收这也可以增强药物的作朋效果 。透皮促渗剂的筛选通常透皮吸收促进剂单独使刚的效果不太理想联合使 两种以上渗透促进剂可发挥协同促渗作用从而减少促渗剂的用量降低毒性反应又可使主药发挥最佳效能氮酮、冰片是常见的渗透促进剂闪此我们对这两种渗透促进剂的渗透促进效果进行了考察。从本实验可见冰片与氮酮混合使用渗透促进效果均最佳说明冰片和氮酮在透皮过程中起协同作用。冰片单独使川和氮酮单独使用二者透皮效果均不佳但冰片强于氮酮作用说明《中兽医学杂志》年增刊在促渗过程中冰片起主导作用氮酮能起到辅助渗透作用。中药复方成分复杂冰片偏脂溶性而氮酮偏水溶性 合 有利于有效成分的整体吸收疆。中药透皮剂透过皮肤的动力学特征试验结果表明软膏剂中的中药有效成分能有效地透过皮肤这可以较准确 地反映药物在实际应川时的透皮吸收过程为临床应州提供了依据。本试验所得的动力学曲线类似零级动力学说明涂膜剂具有维持恒定的血约浓度或药理效应延长作用时间等优点。参考文献【 】武瑞和狲翼富艳玲等防治奶牛乳房炎中药乳膏剂的研制 质量箍定 】畜牧兽医科学—【葛叮兴’秦枫郁杰中兽药复方涂膜剂乳炎清体外透皮效果研究【中兽医医药杂志【】陈万里史慧高效液相色 擎法测定日哦防治膏绿原睃的含量【】药物研究—【】冼彦芳索娟黄雯等法测定?蹇 楦嘀谢栖塑摘迓淘 甑暮 俊驹轮幸?乱?肓俅惨?怼尽磕 襁度脑痉辶何娜ù偕 炼跃释肺趟靥逋饩 ど 傅挠跋臁尽恐泄 皆阂?г又尽尽苛止鹛纹牒焓? 杖杩蛋筒几嗵逋馔钙の 昭芯俊尽恐泄 笛榉郊裂г又尽尽空潘仄己 超微粉碎技术在中药生产中应用探讨【】贵州化工—【潘林梅沈静郭立玮不同透皮促进剂对复方麻黄贴剂中麻黄碱透皮吸收的影 向 中药新药与 缶床药理中草药制剂“百草鱼乐促进罗非鱼生长和免疫功能的试验研究吴德峰’陈佳铭林荣海黄顺捷黄玉章’、福建农林大学动物科学学院福州金山、上海朝翔生物技术有限公司上海松江。摘要“百草鱼乐”是根据祖国医学原理研制而成的中草药免疫调节剂本试验采用不同剂量对奥尼罗非鱼进行饲养试验研究试验结果证明中草药免疫调节剂“百草鱼乐”不仅可以促进奥尼罗非鱼生长而且增强奥尼罗非鱼机体的免疫机能提高奥尼罗非鱼血浆内、、、及等相关酶活力。关键词中草药免疫调剂奥尼罗非鱼促进生长提高免疫机能中草药是我国的国粹在动物养殖和疾病防治中具有功能作用广泛、双向调节、毒副作用小、残留低、无耐药性等优点。以生产健康安全的水产晶为目的我们开展了中草药对奥尼罗非鱼促生长和提高免疫力的试验研究为水产养殖的饲料添加剂开发和健康刚药开辟了一条途径。现把试验过程汇报如下以供同道指教。