咳特灵胶囊 keteling jiaonang [处方] 小叶榕干浸膏 360g 马来酸氯苯那 b...b

咳特灵胶囊 keteling jiaonang [处方] 小叶榕干浸膏 360g 马来酸氯苯那 b...b 咳特灵胶囊 keteling jiaonang [处方] 小叶榕干浸膏 360g 马来酸氯苯那敏 1.4g [制法] 以上二味,取小叶榕干浸膏,粉粹成细粉，加入马来酸氯苯那敏及适量辅料，混匀，或制成四色小颗粒，装入胶囊，制成1000粒，即得。 [性状] 本品为胶囊剂，内容物为棕色粉末或四色小颗粒;味微苦。 [鉴别]取本品5粒的内容物，加水30ml，温热使溶解，滤过， 滤液置分液漏斗中，用醋酸乙提取2次，每次30ml，分取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇2ml 使溶解，作为供试品熔液.另取小叶榕对照药材20g，剪粹，加水煎煮2次，每次150ml，合并煎液， 滤过， 滤液浓缩至约30ml，加乙醇使含醇量约达85%，静置，吸取上清液，置水浴上蒸干，残渣加水30m使溶解，作为对照药材溶液，照薄层色普法(附录vib)试验，吸取上述两种溶液各10ml，分别点同一硅胶G薄层板上，以苯-错酸乙酯(1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视.供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色荧光斑点。 [检查] 马来酸氯苯那敏限度 取本品10粒的内容物，精密称定，研细，精密称去?适量(约为1粒内容物的重量)，加水30ml使溶解,置分液漏斗中，用0.1mol/l氢氧化纳溶解调节PH值至10，用二氧甲烷提取4次(25.25.25.20ml)，将二氯甲烷提取液量100ml量瓶中,加二氯甲烷至刻度，摇匀，精密量取15ml，置分液漏斗中，精密加入醋酸-醋酸钠缓冲液10ml(使溶解,加水稀释至刻度, 摇匀)2ml， 摇匀。静置5分钟，在分液漏斗颈部塞少许脱脂棉，滤过，弃去初滤液，取续滤液.照分光光度法(附录VB)，以二氯甲烷为空白，在530nm 处测定吸收值，吸收值范围应在0.35-0.65。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录IL)。 [功能与主治]镇咳、祛痰、平喘、消炎、用于咳喘及慢性支气管炎。 [用法与用量]口服，一次1粒，一日3粒。 [注意]用药期间不宜驾驶车辆，管理机器及高空作业等。 [规格]每粒含小叶榕干浸膏360mg马来酸氯苯那敏1.4mg [贮藏]密封 注:小叶榕浸膏质量标准同咳特灵片。 广州市药品检验所.起草