注射剂与滴眼剂历年考题

A型 1.关于灭菌法的叙述中哪一条是错误的 （答案B） A.灭菌法是指杀死或除去所有微生物的 　　B.微生物只包括细菌、真菌 C.细菌的芽胞具有较强的抗热性，不易杀死、因此灭菌效果应以杀死芽胞为准 D.在药剂学中选择灭菌法与微生物学上的不尽相同 E.物理因素对微生物的化学成份和新陈代谢影响极大，许多物理方法可用于灭菌 　　提示：灭茵法是本章的一个重要，掌握各种灭菌方法适用的环境和物品　　2.滴眼剂的抑菌剂不宜选用下列哪个品种 A.尼泊金类 B.三氯叔丁醇 C.碘仿 D.山梨酸 E.苯氧乙醇 （答案C） 3.大体积（>50m1）注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是无菌区（答案E） A.大于1000，000级 B.100，000级　C.大于10，000级 D.10，000级 E.100级 提示：要掌握注射剂的不同生产工序对洁净区级别的要求 4.制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的 A.精滤、灌封、灭菌为洁净区　　B.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区 C.配制、灌封、灭菌为洁净区　　D.灌封、灭菌为洁净区 E.配制、精滤、灌封、灯检为洁净区 （答案B） 5.作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制是 A.F值 B.F0值 C.D值 D.z值 E.Nt值 （ 答案B） 6.有关滴眼剂错误的叙述是 A.滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂　　B.正常眼可耐受的PH值为5.0=9.0 C.混悬型滴眼剂要求粒子大小不得超过50tan D.滴入眼中的药物首先进人角膜内，通过角膜至前房再进入虹膜 E.增加滴眼剂的粘度，使药物扩散速度减小，不利于药物的吸收（答案E） 7.在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是 A.盐酸普鲁卡因 B.盐酸利多卡因　　C.苯酚 D.苯甲醇 E.硫柳汞（答案D） 8.制备维生素c注射液时，以下不属抗氧化措施的是 A.通入二氧化碳 B.加亚硫酸氢钠　　C.调节PH值为6.0-6.2 D.100“C15min灭菌 E.将注射用水煮沸放冷后使用（答案D） 9.油脂性基质的灭菌方法可选用 （答案B） A.热压灭菌 B.干热灭菌　C.气体灭菌 D.紫外线灭菌 E.流通蒸汽灭菌　　 10.热原组织中致热活性最强的是 A.脂多糖B.蛋白质　C.磷脂D.多肽E.葡萄糖与蛋白质结合物（答案A） 11.有关滴眼剂的正确表述是 A.滴眼剂不得含有绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌 B.滴眼剂通常要求进行热原检查 C.滴眼剂不得加尼泊金、三氯叔丁醇之类抑菌剂 D.粘度可适当减小，使药物在眼内停留时间延长 E.药物只能通过角膜吸收 （答案A） 12.滤过除菌用微孔滤膜的孔径应为 A.O.8μm B.0.22-0.3μm　　C.O.1μm D.O.8μm E.1.0μm（答案B） 13.影响湿热灭菌的因素不包括 A.灭菌器的大 B.细菌的种类和数量　 　C.药物的性质 D.蒸汽的性质 E.介质的性质 （答案A） 14.冷冻干燥制品的正确制备过程是 　　A.预冻一测定产品共熔点一升华干燥一再干燥 　　B.预冻一升华干燥一测定产品共熔点一再干燥 　　C.测定产品共熔点一预冻一升华干燥一再干燥 　　D.测定产品共熔点一升华干燥一预冻一再干燥 　　E.测定产品共溶点一干燥一预冻一升华再干燥（答案C） 15.生产注射剂最可靠的灭菌方法是 （答案D） A.流通蒸汽灭菌法B.滤过灭菌法C.干热空气灭菌法D.热压灭菌法E.气体灭菌法　　　　B型题 [1-5]请选择适宜的灭菌法 1.5％葡萄糖注射液B.热压灭菌 2.胰岛素注射液E.过滤除菌 3.空气和操作台表面D.紫外线灭菌 4.维生素C注射液C.流通蒸气灭菌 5.油脂类软膏基质A.干燥灭菌（160~C，2小时）　　 （答案BEDCA） [6-10]请写出下列除热原方法对应于哪一条性质 6.蒸馏法制注射用水C.不具挥发性 7.用活性碳过滤D.易被吸附 8.用大量注射用水冲洗溶器B.能溶于水中 9.加A.KMn04E.能被强氧化剂破坏 10.玻璃容器的处理 A.180~C3-4dx时被破坏　 　　提示：热原的性质是本章经常被考到的知识点之一 （答案CDBEA） [11-15] 　　A.0.5％盐酸普鲁卡因注射液B.10％维生素C注射液 11.制备过程需用盐酸调节溶液的PH值，成品需检查热原C.5％葡萄糖注射液 12.制备过程需用醇去杂质，调节溶液的PH值及加抗氧剂E.丹参注射液 13.制备过程需用碳酸氢钠调节溶液的PH值及加人抗氧剂，并通二氧化碳B. 14.制备过程需加乳化剂并需检查成品的热原D.静脉注射用脂防乳 15.制备过程需调节溶液的PH值3.5-5.0及加入适量氯化钠 A（答案CEBDA） 　　提示：“应试指南”中所给的处方、及其工艺一直是历次考试的考点之一[16-20]在维生素c注射液中 16.能起抗氧化作用的是A.亚硫酸氢钠 17.用于溶解原I辅料的是E.注射用水 18.对金属离子有络合作用的是D.依地酸二钠 19.与维生素C部分成盐，减轻局部刺激作用的是　C.碳酸氢钠 20.用于除去药液及安瓿空间内氧气的是 B.二氧化碳 （答案AEDCB） 　　[21-25]　　 下列注射剂附加剂的作用是 21.聚山梨酯类D.润湿剂 22.甲基纤维素 E.助悬剂 23.硫代硫酸钠C.抗氧剂 24.葡萄糖B.等渗调节剂 25.硫柳汞A.抑菌剂 （答案DECBA） 　　X型题 1.关于安瓿的叙述中正确的是 （答案ACD） A.应具有低膨胀系数和耐热性　　B.对光敏性药物，可选用各种颜色的安瓿 C.应具有高度的化学稳定性　D.要有足够的物理强度　　E.应具有较高的熔点 2.100级洁净厂房用于 A.粉针剂原料药的精制、烘干、分装　 　B.复方氨基酸输液的配液 C.棕色合剂（复方甘草合剂）的制备 D.注射用胰蛋白的分装、压塞 E.0.9％氯化钠注射剂（2Inl）的配液 （答案AD） 3.可作为氯霉素滴眼剂PH调节剂的是 A.10％HCI B.硼砂　　C.尼泊金甲酯 D.硼酸 E.硫柳汞 （答案BD） 4.冷冻干燥的特点是 A.可避免药品因高热而分解变质　　B.可随意选择溶剂以制备某种特殊的晶型 C.含水量低　　D.产品剂量不易准确，外观不佳 E.所得产品质地疏松，加水后迅速溶解恢复药液原有特性 （答案ACE） 5.处方：维生素C 104g 　　碳酸氢钠 49g 　　亚硫酸二钠 2g 　　依地酸二钠0.05g 　　注射用水 加 1000ml 　　下列有关维生素c注射液的叙述错误的是 　　A.碳酸氢钠用于调节等渗 B.亚硫酸氢钠用于调节PH 　　C.依地酸二钠为金属螯合剂 D.在二氧化碳或氮气流下灌封 　　E.本品可采用115~C、30min热压灭菌 （答案ABE） 　　6.有关灭菌叙述正确的是 　　A.辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌 　　B.滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌 　　C.灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法 　　D.煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种 E.热压灭菌法可使葡萄糖注射液的pH值降低 （答案ACE）　　 7.关于热压灭菌器使用的错误表述是 （答案AD） A.灭菌时被灭菌物排布越紧越好　 　B.灭菌时必须将灭菌器内空气排出 C.灭菌时须将蒸汽同时通人夹层和灭菌器内 D.灭菌时间必须由全部药液温度真正达到100℃算起 　　 E.灭菌完毕后应停止加热，待压力表所指示压力至零时，才可打开灭菌器。　　 8.影响药物溶液降解的外界因素有 （答案ACE） A.PH值 B.药物分配系数 C.环境的温度 D.药物结晶形成 E.溶剂的介电常数 9.在生产注射用冻干制品时，常出现的异常现象是 A.成品含水量偏高 B.冻干物萎缩成团　　C.喷瓶 D.冻干物不饱满 E.絮凝 （ 答案ABCD）