食品生产许可审查

nullnull 1.1.1企业领导中至少有一人全面负责企业的质量工作1.1.1企业领导中至少有一人全面负责企业的质量工作 审查员描述： 企业规定了公司经理xx为质量负责人，在质量手册中有任命书和职责，通过与质量负责人交谈，该领导履行了其职责。 点评： 该描述过于简单，仅查看了企业是否有文件规定某领导负责企业的质量工作，未查看企业的质量工作会议等有关，来核实该领导是否在支持质量工作，是否切实解决了企业的一些质量问题，而不是“虚挂”。（核查不到位、深度不够）null 审查员描述： 公司任命xx为质量负责人，有任命书，有相应管理职责，组织机构明确；该质量负责人熟知面粉生产工艺，熟知自己岗位职责；查阅质量管理手册，各项#管理制度#明确，经查验能对出现的不合格及时纠正，并制定了预防措施。 点评： 该描述除以上问题外，还描述了企业对不合格的管理等问题，有“画蛇添足”之嫌。审查员描述： 查文件，企业2008年10月5日以任命书形式任命XX兼任企业质量负责人。查记录，2008年10月9日XX主持召开企业质量会议记录，学习贯彻《质量管理手册》。 XX为该厂厂长，规定其职责权限符合企业实际，与其座谈，其对自身的职责、权限比较清楚，对《产品质量法》等法律、法规熟悉。审查员描述： 查文件，企业2008年10月5日以任命书形式任命XX兼任企业质量负责人。查记录，2008年10月9日XX主持召开企业质量会议记录，学习贯彻《质量管理手册》。 XX为该厂厂长，规定其职责权限符合企业实际，与其座谈，其对自身的职责、权限比较清楚，对《产品质量法》等法律、法规熟悉。1.3.2企业应当制定不合格管理办法，对企业出现的各种不合格及时进行纠正措施 审查员描述： 企业制定了《不合格管理制度》，对企业出现的不合格情况制定了处置措施和程序。 点评： 1、食品生产加工企业存在的不合格，基本上可分为两大类：一是产品不合格，一是工作不合格。该审查员未明确描述。 2、该审查员记录中未体现企业的不合格记录。1.3.2企业应当制定不合格管理办法，对企业出现的各种不合格及时进行纠正措施注：要详细描述你所看到的记录注：要详细描述你所看到的记录 审查员描述： 制定了不合格管理办法，能对出现的各种不合格及时纠正，并制定了预防措施，查阅不合格处置记录，符合要求。 点评： 1、未对不合格管理办法的事宜性进行。2、审查记录未体现以下必需的内容：①审查员对“不合格品控制”核查时抽取的样本量。②应在记录中体现，抽取哪次记录，处理的方式，结果。③记录中要体现对相关责任人的处理情况。null 审查员描述： 查文件，企业《质量管理手册》中制定了不合格管理办法；包括工作不合格和产品不合格等内容，建立了不合格品的召回制度和退货处理规定。 查企业不合格处理记录，2008年9月5日企业生产的牛肉干（生产批次20080428），因XX保存未按照产品说明储存，出现腐败变质，质量负责人召回该批产品，并对质量事故原因进行分析，并采取了以下措施，销毁该批产品，对后继产品进行检验，对XX进行了再培训。2.3库房要求2.3库房要求 2.3.1企业的库房应当整洁，地面平滑无裂缝，有良好的防潮、防火、防鼠、防虫、防尘等设施。库房内的温度、湿度应符合原辅材料、成品及其他物品的存放要求 。 2.3.2库房内存放的物品应保存良好，一般应离地、离墙存放，并按先进先出的原则出入库。原辅材料、成品（半成品）及包装材料库房内不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。 null 审查员描述： 现场查看，企业的原辅材料库、成品库温度10。C,相对湿度50% ， ******* 查文件，企业2007年2月1日与XXX冷藏厂签订了冷库租赁，有效期至2006年1月31日。 （该款判为合格） 点评： 该描述具有可追溯性，有具体的数字来显示企业的情况。 但该企业为肉制品生产企业，企业的原辅材料库、成品库温度、相对湿度能够一样么？ 审查时间在2008年，但冷库租赁协议有效期至2006年？笔误还是******null 审查员描述： 成品库内干净、整洁，成品储存于冰箱中，有冰箱壹台，产品储存条件为0。C-5。C。原料、包装库房均有垫板，地面平整。均有防鼠板，但未看到有防火设施或设备。 （该项判为合格） 点评：1、作为产品要求冷藏的企业，一台冰箱是远远不够的。2、企业的库房中没有防火装置是明显的不合格。3.1.1* 企业必须具有审查细则中规定的必备的生产设备，企业生产设备的性能和精度应能满足食品生产加工的要求。 3.1.1* 企业必须具有审查细则中规定的必备的生产设备，企业生产设备的性能和精度应能满足食品生产加工的要求。 现场审查的要求： 在现场核查中要逐台查证企业是否具备《生产许可证审查细则》中提到的全部设备，是否满足了规定的要求。 现场核查记录时，要按照审查细则要求，把必备的生产设备和辅助设备的名称、型号和精度描述清楚，要保证满足细则要求注：在对刚审查完毕企业的飞行检查中发现，有个别生产企业没有现场审查时的生产设备，但由于审查员在记录中未提出，所以不能确定具体原因。注：在对刚审查完毕企业的飞行检查中发现，有个别生产企业没有现场审查时的生产设备，但由于审查员在记录中未提出，所以不能确定具体原因。 审查员描述： 现场查看：具备生产XXXXX需要的生产设备，建立了生产设备台帐，生产设备性能、精度满足要求。 点评： 审查员对该企业生产设备的性能、精度满足要求下达了明确了结论 但没有生产设备的具体信息。不可追溯。null现场查看核实，具备审查细则中规定必备的生产XXXXX产品的生产设备设施。 xxxxxxxx 化冻池1.2X2.5米 切肉机 型号QRLS 一台 xxxxxxxx 设备的性能和精度能够满足产品的生产加工要求。生产设备的运行良好。3.4工艺文件3.4工艺文件审查要求： 企业应具备生产过程中所需的各种工艺规程、作业指导书等工艺文件。 企业的各种工艺文件应经过正式批准，并应科学、合理。 产品配方中使用食品添加剂、合理。 注：1、企业的工艺文件要科学、合理 2、企业的工艺文件要经过正式批准 3、食品添加剂的检查：检查企业使用的食品 添加剂是否备案，并记录备案情况；食品添加剂的种类和使用量是否符合要求。注：1、企业的工艺文件要科学、合理 2、企业的工艺文件要经过正式批准 3、食品添加剂的检查：检查企业使用的食品 添加剂是否备案，并记录备案情况；食品添加剂的种类和使用量是否符合要求。 审查员描述： 企业制定了XXXXX作业指导书，并经总经理批准实施。 点评： 1、未对企业的工艺文件的科学、合理性进行审查。 2、未体现对食品添加剂的检查情况。 null 查阅文件：该厂具备生产XXXXX产品所需的各种工艺要求、操作规程、卫生要求等文件。所有文件经过正式批准，科学，合理。 添加剂使用情况：已经XXX分局备案，备案号为XXXXX 查该企业2008.12.19生产XX产品添加剂情况： 查实际添加记录，均未超过规定要求。4.3采购验证 4.3采购验证 企业应当采购符合规定的原辅材料、包装材料，并对采购的原辅材料、包装材料以及外协加工品进行检验或验证，并应有相应的记录。食品标签标识应当符合相关规定 null 审查员描述： 查看记录，报告，该企业采购的原辅材料、包装材料有合格证明，、质量合格证明。有生产企业提供的QS证明复印件，并有相应记录，食品标签符合相关规定。 点评： 无可追溯性，要抽查企业的验收记录及资料，并在审查记录中要详细描述。 （见下页例子）null4.3查看相关证明及记录，企业能按照有关规定对所有的原辅材料及包装材料进行验收，查验收记录及资料： xxxxxxxx 酱油：山东十笏园食品有限公司，有营业执照，卫生许可证，生产许可证（证号为QSXXXXXXXXX）,并附有本厂的出厂检验报告（报告号为XXXXX），或有xxx检验机构出具的检验报告（报告号xxxxx） xxxxxxxxx 经检查，食品标签符合102号令和GB7718等规定的要求5.2*质量控制 5.2*质量控制 企业应根据食品质量安全要求确定生产过程中的关键质量控制点，制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书，切实实施质量控制，并有相应的记录。null 审查员描述： 查该厂质量手册，查该厂肉干工艺流程图，该厂把配料、油炸、二次灭菌作为关键控制点，关键控制点确定合理，关键点参数确定准确，查该厂关键点操作记录，该厂提供了关键点的控制记录。 点评： 未详细描述该厂关键点操作情况。 无技术要求，操作人员情况null企业根据食品质量安全要求确定关键质量控制点为：原料验收、配料、蒸煮、杀菌、包装，有关键控制点的作业指导书，有相关记录。查2008年12月26日记录： XXXXX 蒸煮：温度100。C，时间75分钟，数量100千克，操作人xxx XXXXX 6.2检验管理 6.2检验管理 2、企业应制定产品质量检验制度以及检测设备管理制度。有相关的检验方法标准。企业的检测设备应在检定或校准的有效期内使用。 null 审查员描述： 企业制定了产品质量检验制度以及检测设备管理制度。有相关的检验方法标准。企业的检测设备在检定或校准的有效期内。 点评： 1、未描述企业具备的检验方法标准 2、企业具备的检测设备在6.1条中已作了详细记录，在本条款中要记录企业的检测设备的鉴定单位，鉴定证书编号，鉴定有效期。null企业制定了产品质量检验制度以及检测设备管理制度。 有下列检验方法标准文本： Xxxxxx GB/T4789.2-2003食品卫生微生物学检验菌落总数测定 Xxxxxx 检测设备的鉴定情况如下： Xxxxxx 电子天平，淄博市计量所鉴定，受检单位为XXX,证书编号为******, 鉴定有效期截止2009年12月1日。 xxxxxxnull