氨溴索注射液说明书

氨溴索注射液说明 2008-04-01 20:03 通用名:盐酸氨溴索注射液 商品名称：盐酸氨溴索注射液 英文名:Ambroxol Hydrochloride Injection 汉语拼音:Yansuan Anxiusuo Zhusheye 药品信息 【药理作用】本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度；还可促进肺面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。 【药代动力学】氨溴索从血液至组织的分布快而显著，肺为主要靶器官。血浆半衰期为7～12小时，无累积效应。主要在肝脏代谢，大约90%由肾脏清除。 【适应证】适用于下述患者伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张、支气管哮喘、肺炎的祛痰治疗。 【用法用量】成人：每日二次，每次1支(15mg／2m1)，重症每次2支(30mg)，连续7天一个疗程。 6岁以上儿童：每天2－3次，每次1安瓿。2－6岁儿童：每天3次，每次1／2安瓿。2岁以下儿童：每天2次，每次1／2安瓿。 将药物加入100-150ml 5％葡萄糖注射液（或生理盐水），于30分钟内缓慢静脉输注。 【不良反应】曾有轻度胃肠道副作用报道,主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐，多发生在肠道外给药时。过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。 【禁忌】已知对盐酸氨溴索或其他配方成分有过敏史的患者不宜使用。 【注意事项】盐酸氨溴索可能引发胃肠道副作用及过敏反应，一旦出现以上副作用，应立即停药并与医生联系。本品不能与pH大于6.3的其他溶液混合，因为pH的增加会产生氨溴索游离碱沉淀。 【相互作用】 与抗生素同时服用(阿莫西林，头孢呋新、红霉素、强力霉素)可导致抗生素在肺组织浓度升高，与其他药物合用所致临床相关不良影响未见报道。 【孕妇及哺乳期妇女用药】临床前试验及用于28周后的大量临床经验显示，对妊娠没有不良影响，但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物，药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。 【儿童用药】每次用药总量以婴儿体重计算30mg/kg，分4次给药，应使用注射泵给药。静脉输注时间至少5分钟。 【老人用药】对老年和青年患者药后的安全性和疗效进行，结果未见差异。 【药物相互作用】与抗生素同时服用(阿莫西林，头孢呋新、红霉素、强力霉素)可导致抗生素在肺组织浓度升高，与其他药物合用所致临床相关不良影响未见报道。 【药物过量】尚未见报道，如有过量应用产生副反应时，应及时停药并对症处理。 药品其他信息 【包装】安瓿包装。2ml×10支/盒。 【贮藏】常温遮光密闭保存。 【规格】2ml：15mg。 【有效期】暂定24个月。 【批准文号】 国药准字H20041473 【生产企业】 天津药物研究院药业有限责任公司