妙纳－盐酸乙哌立松片

盐酸乙哌立松片#说明# 【药品名称】 通用名：盐酸乙哌立松片 商品名：妙纳® 英文名：Eperisone Hydrochloride Tablets 汉语拼音：Yansuanyipailisong Pian 本品主要成份及其化学名称为：盐酸乙哌立松(Eperisone Hydrochloride)。其化学名称为：4′-乙基-2-甲基-3-哌啶苯丙酮盐酸盐。 其结构式为：         第1天       第8天        第14天 一日一次口服盐酸乙哌立松150mg注)，连续14天，血浆中盐酸乙哌立松浓度－时间曲线（mean ± S.E.,n=8） 注) 150mg单次口服给药是许可外用量 【适应症】 改善下列疾病的肌紧张状态: 颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症 下列疾病引起的痉挛性麻痹: 脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎症、手术后遗症(包括脑、脊髓肿瘤)、外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤)、肌萎缩性侧索硬化症、小儿脑性瘫痪，小脑变性症、脊髓血管障碍、亚急性视神经脊髓病(SMON)及其他脑脊髓疾病。 【用法用量】 通常成人一日3次，一次1片（以盐酸乙哌立松50mg），饭后口服。可视年龄、症状酌情增减,或遵医嘱。 【不良反应】 在总病例12,315例中有416例(3.38%)不良反应的（在再审查阶段结束时）。 1.严重的不良反应 (发生率不明) 休克： 有可能发生休克现象，故应注意观察，当出现异常症状时，应停止用药，并采取适当措施。 2.其他不良反应： (1)肝脏注）：AST、ALT 、Al - P等的上升 (<0.1%)。 (2)肾脏注）：尿蛋白、BUN的上升等(<0.1%)。 (3)血液注）：贫血(<0.1%)。 (4)过敏症：皮疹(5％>  30.1％)；瘙痒(<0.1%)。 (5)精神神经：困倦、失眠、头痛、四肢麻木(5％>  30.1％)；身体僵硬、四肢发颤(<0.1%)。 (6)消化道：呕吐、食欲不振、胃部不适、腹痛、腹泻、便秘、口渴(5％>  30.1％)；口腔炎、腹胀感(<0.1%)。 (7)泌尿器：尿滞留、尿失禁、、残尿感(<0.1%)。 (8)全身症状：无力感、站立不稳、全身怠倦感(5％>  30.1％)；肌紧张减退、头晕(<0.1%)。 (9)其他：热感(5％>  30.1％)；发汗、浮肿(<0.1%)。 注）：有可能出现这些症状，当出现异常症状时应采取停药等适当处置。   【注意事项】 1.下列患者需慎重给药 (1)有药物过敏病史的患者 (2)有肝障碍的患者［有时会使肝功能恶化］ 2.重要的一般性注意 服用本剂时，有时会出现四肢无力、站立不稳、困倦等症状。当出现这些症状时，应减少用量或停止用药。用药期间，应注意不宜从事驾驶车辆等有危险性的机械操作。 3.应从铝塑包装中取出药品服用。有误服铝塑包装，因其硬锐角刺入食道粘膜，导致穿孔引发线隔孔炎等严重并发症的报告。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.对孕妇或可能怀孕的妇女给药时，应权衡利弊。［对怀孕期给药的安全性尚未确立］ 2.哺乳中妇女应避免用药，必须用药时，应停止哺乳。 【儿童用药】 尚缺乏儿童用药的安全性研究资料（使用经验少）。 【老年患者用药】 一般情况下老年人的生理功能有所降低，故请注意采取减量等措施。 【药物相互作用】 合用时的注意事项（盐酸乙哌立松在与下列药物合用时应谨慎）： 药物名称 临床症状及治疗 机理·危险因素 美索巴莫 与类似药物盐酸甲苯哌丙酮合用，曾有眼调节障碍出现的报告。 机理不明   【规格】 50mg 【包装】 20片（10片′2）/盒铝塑包装 【有效期】 3年，详见小盒标示。 【贮藏】 室温保存。开封后防潮保存。 【进口药品注册证号】 BH20030155 【分包装批准文号】 国药准字J20030043 【生产企业】 卫材(中国)药业有限公司 地    址：苏州工业园区白榆路32号 邮政编码： 215021 电话号码： 0512-67613211 传真号码： 0512-67618640