过氧化物类消毒剂卫生标准

ICs 11.080 C 59 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB2637⒈-2010 过氧化物类消毒剂卫生 Hygienic standard for peroxide disinfectants ⒛ 11-O卜 14发布 ⒛ 11-OG-01实施 中华人民共和 蠹矗螽鏊 发布中国国家标准化镬 GB 26371-ˉ2010 前 言 本标准的全邯技术内客为强 "住 。 本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。 本标准负贾起草单位 :中 国人民解放军军扌医学科学院、黑龙江省疾病预防控制中心、广东省疾病 预防控锏中心。 本标准参加起草单位g山东新华医疗器械股份有限公司、山东利尔康消毒科技有限公司、北京四环 卫生药械厂有限公司。 本标准主要起草人 :张文福、妩楚水、林玲、葛洪、廖如燕、林锦炎、于平、王久儒、朱汉泉、王金强。 GB26371-2010 过氧化物类消毒剂卫生标准 1 范围 本标准规定了过氧化物类消毒剂的原料要求和技术要求、应用范围、使用、检验方法、标志和包 装、运输和贮存、标签和说明书及注意 本标准适用于以过氧化氢为 氢、冰醋酸为主要原料生成的过氧乙 酸消毒剂 ;本标准也适用于 毒剂。 2 规范性引用文件 下列文件中的 引用文件 ,其随后所有 的修改单 (不包括 达成的各方研究 是否可使用这些 标准。 GB190 GB/T191 GB/T610 GB/T67 GB1616 GB/T97 GB/T97 GB15258 GB15603 GB15981 GB19104 GB19105 中华人民共和 中华人民共和国 中华人民共和国卫 3 术语和定义 GB15981、 GB19104中 确立 过氧化物类消寄剂 peroxide Ⅲsinfectant 化学分子结构中含有二价基“—O—O—”的强氧化剂。最常见的为过氧乙酸与过氧化氢。 3.2 食品用工具、设备 food processhg t∞ns a11d devices 食品生产、经营过程中接触的机械、管道、传送带、容器、用具和餐具等。 3.3 一般物体面 coⅢⅡoⅡ su丬ect surfaCe 家庭、公共场所中日常用品表面及交通工具上人体常接触的物体表面 ,如 :桌椅、床头柜、卫生洁具、 门窗把手、楼梯挟手、公交车座椅、把手和儿童玩具等的表面。 1 3.1 杀菌成分的消毒剂 ;以 ~T列术语和定 试剂 砷 试剂 乙 学危险 灭菌效 毒技术规范 2002年版 产品标签说明书管理规范 2 GB26371ˉ 2ˉ010 4 原料要求 4.1 原料应符合 GB/T676、 GB1616、 GB19104的 要求。 4.2 过氧化氢原液应符合《中华人民共和国药典》(二部×2010年版)的要求。 4.3 过氧乙酸原液应符合 GB19104的 要求。 4.4 生产用水应为去离子水。 5 技术要求 5.1 感官性状 5.1.1 无色或浅黄色液体 ,不分层、无沉淀。 5.1.2 含过氧乙酸的产品应有刺激性气味 ,并带有酷酸味。 5.2 理化指标 5.2.1 过氧化氢消毒剂应符合表 1要求。 5.2.2 过氧乙酸消毒剂应符合表 2要求。 表 1 过氧化氢消毒剂理化指标 5.2.3 稳定性 :在产品有效期内 ,有效成分含量不得低于标准中标示量的下限值。 5.3 杀灭微生物指标 按产品说明书的要求 ,稀释至说明书中规定的使用剂量 ,按卫生部《消毒技术规范》(2002年 版)中 的定量杀菌试验方法进行试验 ,其杀菌效果应符合表 3要求。 表 3 杀灭微生物技术要求 项 目 指 标 过氧化氢 (以 H202计 )的 质量分数/% 3.0~6.o 重金属 (以 Pb计)/(mg/kg) ≤ 5 砷 (As)/(m酽kg) ≤ 3 表 2 过氧乙酸消毒剂理化指标 项 目 指 标 过氧乙酸(以 C2H40θ 计)的质量分数/% 15-21 硫酸盐 (以 so4计)的质量分效/% ≤≤3 重金属 (以 Pb计)/(mg/kg) ≤≤5 砷 (Aω /(mg/kD ≤≤3 消毒对象 微生物种类 杀灭对数值 悬液试验法 载体试验法 一般物体表面 大肠杆菌 金黄色亩萄球菌 ≥5.00 ≥5。 00 ≥ 3。 00 ≥3.00 皮肤伤口冲洗 金黄色有萄球菌 铜绿假单胞菌 自色念株菌 ≥ 5。 00 ≥ 5。 00 ≥4。 00 ≥3.00 ≥ 3。 00 ≥ 3。 00 医疗器械 枯草杆菌黑色变种芽孢 ≥5。 00 彡≥3。 00 注 :本表中的消毒剂量应为企业说明书中的标示剂量。杀灭试验法首选悬液法 ,不能使用悬液法者 (如 消扌剂原 液直接使用)可用载体法。 GB26371ˉ 2ˉ010 空气消毒应符合表 4要求。 6 应用范围 适用于一般物体表面消毒、食品用工具和设备、空气消毒、皮肤伤 口冲洗消毒、耐腐蚀医疗器械的 消毒。 7 使用方法 7.1 一般物体表面 o。1%~0.2%过氧乙酸或 3。 0%过氧化氢 ,喷洒或浸泡消毒作用时间 30min,然后用清水冲洗去除 残留消毒剂。 7.2 空气消毒 o。2%过氧乙酸或 1.5%~3。0%过氧化氢 ,用气溶胶喷雾方法 ,消 毒作用 60mh,然后进行通风换 气。也可使用 15%过氧乙酸加热蒸发 ,用量按 7mL/m3计算 ,熏蒸作用 1h~2h,然后进行通风换气。 7.3 皮肤伤口冲洗消毒 1.5%~3。0%过氧化氢消毒液 ,直接冲洗伤口部位皮肤表面 ,作用 3mh~5mh。 7.4 医疗器械消毒 耐腐蚀医疗器械的高水平消毒 ,6.0%的过氧化氢浸泡作用 120min,或0.5%过氧乙酸冲洗作用 10min,消毒结束后应使用无菌水冲洗去除残留消毒剂。 7.5 食品用工具、设备消毒 500mg/L过氧乙酸或 1.0%过氧化氢 ,喷洒或浸泡消毒作用 10min;然后用清水冲洗去除残 留消 毒剂。 8 检验方法 8.1 过氧乙酸 (以 C2H403计 )含Ⅱ的测定 按 GB/T19104的 规定进行。 8.2 过氧化氢 (以 H202计 )含Ⅱ的测定 按 GB1616的规定进行。 8.3 硫酸盐 (以 so4计)含Ⅰ的测定 按 GB/T9728的规定进行测定。 8.4 重金属 (以 Pb计)含Ⅱ的测定 按 GB/T9735的规定进行。 8.5 砷含工的测定 按 GB/T610的 规定进行。 8.6 消毒效果检测 按卫生部《消毒技术规范》(zO02年版)的要求执行。 9 标志和包装 9.1 过氧化物类消毒剂包装上应有牢固清晰的标志 ,内 容包括 :生产厂名、厂址、产品名称、规格、等级、 表 4 空气消毒杀灭微生物 消毒对象 微生物种类 杀灭对数值 空气 白色葡萄球菌 自然菌 实验室试验 ≥ 5。 00 现场试验 ≥ 1。 00 GB26371ˉ 2ˉ010 净含量、批号或生产 日期。应符合 GB15258的 规定 ,并符合 GB190规定的“有机过氧化物”标志、“腐 蚀品”标志 ,符合 GB/T191中 规定的“向上”标志。 9.2 过氧化物类消毒剂包装应符合 GB19105要求。采用深色聚乙烯塑料桶包装或内衬塑料的槽车 包装 ;包装容器的盖上应有透气但不漏液体的排气孔。 10 运翰和贮存 10.1 过氧化物类消毒剂应使用危险品运输车辆运输。在运输过程中应防止 日光照射或受热 ,不 能与 易燃品和还原剂混运。 10.2 过氧化物类消毒剂应符合 GB15603中 的有关规定。应贮存于通风、避光和阴凉的库房中 ,不得 与其他化学品混存。如 :易燃或可燃物、强还原剂 、铜、铁 、铁盐、锌、活性金属粉末 、毛发、油脂类。 11 标签和说明书 应符合卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》(⒛05年版)的规定。 12 注意事项 12.1 液体过氧化物类消毒剂有腐蚀性 ,对限、黏膜或皮肤有剌激性 ,有灼伤危险 ;若不慎接触 ,应用大 量水冲洗并及时就医。 12.2 在实施消毒作业时 ,应佩带个人防护用具。 12.3 如出现容器破裂或渗漏现象 ,应用大量水冲洗 ,或用沙子、惰性吸收剂吸收残液 ,并采取相应的安 全防护措施。 12.4 过氧化物类消毒剂易燃易爆 ,遇 明火、高热会引起燃烧爆炸 ;与还原剂接触、遇金属粉末有燃烧爆 炸危险。 版权专有 伍权必究 书号 :155066· ⒈43096 ?? ?? ?? ? ? ? ? ?? GB 26371-2010 定价 : 14,00 7E