标准物质常用术语和定义技术规范

1 标准物质常用术语和定义技术规范 （征求意见稿） 1. 范围 本规范了有关标准物质的常用术语和定义。本规范等同采用了，但不限 于，ISO导则 30的全部术语。 2. 有关标准物质的术语 2.1 标准物质（RM） reference material (RM) 参考物质 具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性，用以校准测量装置，评价 测量或给材料赋值的材料或物质。 注：标准物质可以是纯的或混合的气体、液体或固体。例如，校准粘度计用的水、 量热法中作为热容量校准物的蓝宝石、化学校准用的溶液。 2.2 有证标准物质（CRM）certified reference material (CRM) 有证参考物质 附有证书的标准物质，其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使 之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位，每一种出证的特性值都附有给 定置信水平的不确定度。 注： 1.“标准物质证书”定义见 4.2。 2.有证标准物质一般成批制备，其特性值是通过对代表整批物质的样品进行测量 而确定，并具有规定的不确定度。 3.当物质和特制器件结合时，例如已知三相点的物质装入三相点瓶、已知光密度 的玻璃组装成透射滤光片、尺寸均匀的球状颗粒安放在显微镜的载片上，有证标 准物质的特性值有时可方便地和可靠地确定。上述这些器件也可以认为是有证标 准物质。 4.所有有证标准物质均应符合 JJF1001-1998《通用计量术语及定义》中给出的 “测量标准”的定义。 5.有些标准物质和有证标准物质，由于不能和已确定的化学结构相关联，或由于 其他原因，其特性不能按严格规定的物理和化学测量方法确定。这类物质包括某 些生物物质，如疫苗，世界卫生组织已经规定国际单位的。 2.3基准标准物质 primary reference material (PRM)** 具有最高计量学特性，用基准方法确定特性量值的标准物质。简称基准物质。 注：基准物质一般是由国家计量实验室研制，量值可以溯源到 SI 单位，并经国 际计量组织国际比对验证，取得了等效度的。 PDF created with pdfFactory trial version www.pdffactory.com 2 2.4 基准 primary standard* 原级标准 具有最高的计量学特性，其值不必参考相同量的其他标准，被指定的或普遍 承认的测量标准。 注：基准的概念同等地适用于基本量和导出量。 2.5次级标准 secondary standard* 通过与相同量的基准比对而定值的测量标准。 注：多数有证标准物质是以溯源到基准的方法定值的，因此属于次级标准范畴。 有证标准物质在测量层级中的位置并不说明它们对于某一种特定目的的适用性。 例如，测定环境基体中痕量金属时，使用与被测样品的化学组成和基体相似的 CRM（次级标准）比使用纯金属基准要好得多。在某些特定测量领域中，特殊 分析技术采用的有证标准物质可视为基准。 2.6测量标准measurement standard* 为了定义、实现、保存及复现量的单位或一个或多个量值，用作参考的实物 量具、测量仪器、标准物质或测量系统。 2.7国家测量标准 national measurement standard* 经过国家决定承认的测量标准，在一个国家内作为对有关量的其他测量标准 定值的依据。 2.8国际测量标准 international measurement standard* 经国际承认的测量标准，在国际上作为对有关量的其他测量标准定值的 依据。 2.9 定值 characterization 对标准物质预期用途有关的一个或多个物理、化学、生物学或工程技术方面 特性量值的测定。 2.10 均匀性 homogeneity 与物质的一种或多种特性相关的具有相同结构或组成的状态。通过测量取自 不同包装单元（如：瓶、包等）或取自同一包装单元的、特定大小的样品，测量 结果落在规定不确定度范围内，则可认为标准物质对指定的特性量是均匀的。 2.11最小取样量 minimum sample intake** 在规定的分析测量条件下，保证标准物质均匀的最少的样品数量。 注: 在通常情况下，将均匀性检验中所使用的最小样品数量规定为该标准物质使 用时的最小取样量。 PDF created with pdfFactory trial version www.pdffactory.com 3 2.12 稳定性 stability 在特定的时间范围和贮存条件下，标准物质的特性值保持在规定范围内的能 力。 2.13有效期限 expiration date** 在规定的贮存和使用条件下，保证标准物质稳定的最长期限。 注:有效期限应以该标准物质有效期的最终日期形式给出。 2.14 样品 sample 从某批标准物质中抽取的有代表性数量的物质。 注：1. 取样的方法必须确保样品能代表该批标准物质所研究的一种或多种特性。 2. 样品可以是一个供应单元或是用于分析的部分。 3.有关测量和测试的术语 Terms related to measurement and testing 3.1 认定值 certified value 有证标准物质证书上标明的附有不确定度的量值。 3.2 未认定值 uncertified value 有证标准物质证书中或其它来源提供参考信息的量值，该量值未经生产者或 认定机构确认。 注：1. 未认证值包括参考值和信息值。 2.参考值是对真值的最佳估计，但由于技术水平所限，该值的不确定度未经 充分研究和评估。 3.信息值是使用者感兴趣或使用的值，但没有足够的信息用以评估该值的不 确定度。** 3.3 公议值(某一给定量的) consensus value (of a given quantity) 由实验室间检验取得或由适当的机构或专家协议所得的标准物质量值。 注:认定机构（参阅 4.4）可采取适当的措施，使公议值转化为认定值。 3.4 认定值的不确定度 uncertainty of a certified value 附在一个量的认定值后的估计值，它表示“真值”在一定的置信水平下落在 认定值与估计值构成的量值范围。 注：参见 VIM，定义 3.9，测量不确定度。 3.5 精密度 precision 在规定的条件下所获得的独立测试结果之间的一致程度。 注：该词己逐渐被重复性（repeatability）所取代。重复性一词参见本规程附 PDF created with pdfFactory trial version www.pdffactory.com 4 录 A，A8。 3.6 准确度 accuracy 测量结果和采纳的参考值（reference value）之间的一致程度。 注：参见 VIM，定义 3.5，测量的准确度。 3.7 采纳的参考值 accepted reference value 各方同意的、用于比较的参考值，它可以是： a）基于科学原理的理论值或实测值； b）根据某个国家或国际组织的实验工作而赋予的值； c）根据某一科学或工程小组主持的合作实验工作所一致同意的公议值。 3.8 溯源性 traceability 通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值 能够与规定的参考标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特 性。 注： 1. 此概念常由形容词 traceable（可溯源的）来表示。 2. 这条不间断的比较链称为溯源链。 3. 在化学成分标准物质认定中，量值的溯源性在 ISO导则 35：1989（E）（9.3.1 条）中进行了讨论，其中更加关注与化学分析有关的一些特殊问题。与分析中所 用仪器的校准的溯源性相比较，化学物质的溯源性通常具有同等或更大的重要 性。 3.9 实验室间检验 interlaboratory test 由多家实验室对给定物质样品各自独立地开展一个或多个量的系列测量活 动。 注： 1. 亦可使用其它术语，如“循环检验”、“合作研究计划”和“协作分析研究”。 2. 实验室间检验不能用作标准物质定值，但可用作其它很多目的。 3.10基准（测量）方法 primary method （of measurement）** 一种具有最高计量品质的测量方法，其操作可以被完全地描述和理解，最终 不确定度可以用 SI单位表述。 注：1.基准测量方法又分为基准直接法和基准比例法； 2.基准直接法不参考相同量的标准直接测量未知值； 3.基准比例法测量未知量与相同量标准的比值，其操作必须由测量方程式完 全地描述。 PDF created with pdfFactory trial version www.pdffactory.com 5 3.11 参考（测量）方法 reference method （of measurement）** 经过全面研究，清楚而严密地描述所需条件和程序，用于对物质一种或多种 特性值进行测量的方法。该方法已经证明具有与预期用途相称的准确度及其他性 能。因此该方法适用于标准物质的定值，也可以用来评价对同一测量过程所使用 的其他方法。 3.12确认的（测量）方法 validated method （of measurement）** 经过确认程序已证明技术性能可以满足应用目的的方法。如，经过实验确认其选 择性和适用性、测定范围和线性、检出限、定量限、回收率、重复性和复现性等 技术参数，能满足实际使用的要求。 4.标准物质认证和发布的术语 Terms related to certification and issuance of reference materials 4.1标准物质认定 certification of a reference material 通过溯源至准确复现表示特性量值单位的过程，以确定某材料或物质的一种 或多种特性量值，并发放证书的程序。 4.2标准物质证书 reference material certificate 陈述标准物质一种或多种特性量值及其不确定度，证明已执行保证其有效性 和溯源性必要程序的有证标准物质的文件。 注：参见 JJFXXXX--XXXX“标准物质证书编写技术规范”。 4.3认定 certification report 提供详细信息和证书补充内容，例如物质的制备、测量方法、影响准确度的 因素、结果的统计处理以及建立溯源性的方式等，的文件。 4.4认定机构 certifying body 具有开据符合 ISO Guide 31要求的标准物质证书技术资质的机构。 注： 1. 认定机构可与发放机构（可获得有证标准物质的机构）和测试机构（进行研 制测量的机构）是同一机构，也可以是不同的机构。 2. 在国家和国际认可的认证程序执行以前，认证机构的技术资质只能根据标准 物质证书和认证报告中所提供的信息来判断。 4.5有证标准物质生产者 certified reference material producer** 具有技术资质的并满足 ISO导则 34[要求，按照 JJFXXXX-XX和 JJFXXXX —XX（ISO 导则 31 和 35）]所详述的一般原则和统计学原理来生产有证标准物 质的组织或机构。 PDF created with pdfFactory trial version www.pdffactory.com 6 附录 A 附加术语 本附录中所列术语摘自《国际计量学基本和通用词汇》（VIM）第二版草案 以及 ISO3534—1和 ISO3534—2的草案文本，在某些情况下由 REMCO加以注 释。建议在标准物质和有证标物质领域里采用这些相同含义的术语。 A.1（生产）批量(production) batch 在相同的条件下，由供应者一次生产出某种产品的确定数量。 注：当该产品是标准物质时，制造或生产的条件必须一致以保证其均匀性。 A.2 (量)值 value (of a quantity) 一般由一个数乘以测量单位所表示的特性量值的大小。 A.3 (量的)真值 true value for a quantity) 与给定的特定量的定义完全一致的值。 A.4 系统误差 systematic error 在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测 量的真值之差。 A.5 随机误差 random error 测量结果与在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值 之差。 A.6 置信水平 level of confidence 和置信区间（或不确定度范围，见注）或统计允许区间有关的概率值（1—α）。 注： 1. 在统计学中，不确定度范围称为置信区间，而不确定度限值称为置信限。 2. 以简单的非数学词汇表示，置信水平可定义为某一特性的“真值”平均落在 给定的不确定度内的次数的百分率。 A.7 （测量结果的）重复性 repeatability (of results of measurements) 在相同的测量条件下，对同一被测量进行连续多次测量所得结果之间的一致 性。 注：1. 这些条件称为重复性条件。 2. 重复性条件包括： 相同的测量程序； PDF created with pdfFactory trial version www.pdffactory.com 7 相同的观测者； 在相同的条件下使用相同的测量仪器； 相同的地点； 在短时间内重复测量。 3．重复性可以用测量结果的分散性定量地表示。 A.8 （测量结果的）复现性 reproducibility (of results of measurements) 在改变了的测量条件下，同一被测量的测量结果之间的一致性。 注：1. 在给出复现性时，应有效地说明改变条件的详细情况。 2. 改变条件可包括： 测量原理； 测量方法； 观测者； 测量仪器； 参考测量标准； 地点； 使用条件； 时间。 3. 复现性可用测量结果的分散性定量地表示。 A.9可比性 comparability** 当以相同测量标度测量（即以相同单位表示）时，由相同材料的子样品获得 的测量结果在它们的不确定度范围内一致的特性。 The property of measurement results, obtained in subsamples of the same material, to agree within their uncertainties, when the results are measured on the same measurement scale (i.e. expressed in the same unit). [或：测量结果可比较的能力。比较的目的是为了确定它们是相等还是不同（较 大或较小）。这是通过用相同的、最好是国际公认的测量标度表示测量结果来获 得。The ability of measurement results to be compared, in order to determine whether they are equal of different (larger, smaller)). This is achieved by expressing them on the same, preferably internationally agreed, measurement results are scale.] 附录 B 文献 [1] International vocabulary of basic and general terms in metrology (VIM) BIPM/ IEC/ ISO/ OIML/ IFCC/ IUPAP. Second edition. (To be published.) PDF created with pdfFactory trial version www.pdffactory.com 8 [2] ISO 3534—1: —，Statistics—Vocabulary and symbols—part 1：Probability and general statistical terms. (To be published.) [3] ISO 3534—2: —，Statistics—Vocabulary and symbols—part 2：Statistical quality control . (To be published.) [4] ISO 5725—1: —，Accuracy(trueness and precision) of measurement methods and results—Part 1: General principles and definitions.( To be published.) [5] ISO Guide 31: 1981, Contents of certificates of reference materials. [6] ISO Guide 35: 1989, Certification of reference materials—General and statistical principles. [7] XXXX [8] XXXX 二 00五年五月九日 PDF created with pdfFactory trial version www.pdffactory.com