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盐酸利托君片说明书

2017-12-08 6页 doc 17KB 38阅读

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盐酸利托君片说明书盐酸利托君片说明书 【药品名】称 药酸利托君片 【英文名】称 Ritodrine HydrochlorideTablets 【药药音】拼 Yansuan Lituojun Pian 【主要成分】 药酸利托君 【性】状  本品药白色药形片。 【适药症】药防妊娠20周以后的早药。目前本品用于子药药药口大于4cm或药全80%以上药的有 效性和安全性未立。尚确 【用法用量】药药早药适用本品~最初用滴注后口服药持治药~密切药药子药收药和副断并静脉随 作用~以定最佳用量。滴注药束前确静脉30分药药始口服治药~最初24小药口服药量...
盐酸利托君片说明书
盐酸利托君片说明书 【药品名】称 药酸利托君片 【英文名】称 Ritodrine HydrochlorideTablets 【药药音】拼 Yansuan Lituojun Pian 【主要成分】 药酸利托君 【性】状  本品药白色药形片。 【适药症】药防妊娠20周以后的早药。目前本品用于子药药药口大于4cm或药全80%以上药的有 效性和安全性未立。尚确 【用法用量】药药早药适用本品~最初用滴注后口服药持治药~密切药药子药收药和副断并静脉随 作用~以定最佳用量。滴注药束前确静脉30分药药始口服治药~最初24小药口服药量药每2 小药1片(10mg)~此后每4-6小药1-2片;10-20mg,~每日药量不超药12片 ;120mg,。每天常用药持药量在80-120mg(8-12片)之药~平均分次药药。只要生药药有医 必要延药妊娠药药~可药药口服用药。或遵。 医嘱 【不良反药】药重不良反药,药肌溶解症;肌肉痛、无力感、横CPK升高、血和尿中的肌药蛋 白升高,~新生药药塞~因儿β2受激药药所致的血药低下。其他不良反药,心血管系药体清, 心悸、心药药速、罕药面色潮药。胎的心药药速、心律不药。肝药,有药可药儿GOT、GPT等的 升高。血液系药,罕药血小板少。精神神药系药,有药有振药~罕药步药不药。消化系药,有药减 有腹痛、药吐出药。药敏症,罕药出皮疹。 【禁忌】本品用于妊娠20周以上的孕药~禁用于延药妊娠药孕药和胎成危药的情~包括儿构况, 1.分娩前任何原因的大出血~特药是前置胎药及胎药落。剥2.子药及药重的先兆子药。3.胎死 腹中。4.药毛膜羊膜炎。5.孕药有心药病及危及心药机能的情。况6.肺性高血药。7.孕药甲状 腺机能亢药。8.未控制的糖尿病。9.重度高血药。10.药本品中任何成药敏者。 份 【注意事药】警告,本品药药方用药。接受治药的病人必药在生指药下使用。医1.使用药程中~如 果出药心率加快或心药药速~药药行量等适药置。减当2.每天的使用药量超药30mg可能增加会 不良反药~药加强药药。3.孕药情药定后~每况1-6小药仍需药药血药、搏和胎心跳速率~脉儿 有酸中毒情更药药药药察。况4.使用本品期药~如出药任何不良事件和/或不良反药~药咨药医 生。5.同药使用其他药品~药告知医生。6.使用本品前~药仔药药药本品及药酸利托君注射液药 明药。 【孕药和哺乳期药女用药】妊娠致畸作用。;妊娠分药B,据药道~用大鼠和家兔研药行繁殖 究~以人用滴注每天用药最大药量的静脉1/9;1mg/kg,~1/3;3mg/kg,及 1;9mg/kg, ~药药物;药物以药粒药药,~以人用每天口服药持用药的最大药量之5与50倍~即10与 100mg/kg~药予药物~研儿没响静脉究药果药示药酸利托君药繁殖力和胎有影。以药药量1~3 和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天~分药药予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和 家兔儿响静脉~药胎无不利影。以1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天~药予 妊娠15-21天的药物~药大鼠药药期和出生后的幼鼠药育没响并儿体有影。药察到大鼠胎重 稍有增加。口服药药不影繁殖响与会儿力和生殖行药。药药孕大鼠药致死药量~不引起胎立 即尚没死亡。有利托君药药女妊娠20周前影响研的足药的和良好药照的究~因此~本药不药 用于妊娠的第20周以前的孕药。妊娠从第20周后利托君药将研会予药孕药女的究表明不 增加胎儿随跟数儿畸形的危药。机药药踪少童至2药~药示药生药、药育或器官成熟均无影响。 但是~药然药床究研没儿响来有药明药胎的永久性影自利托君~但不能排除药药可能性。因 此~只能在明确研适药症药使用利托君。某些究表明~妊娠36周前出生的药~儿占全部 出生药的不儿到10%~却占药药期死亡数的75%及所有神药性残儿疾药的一半。有药药料药明 在整个儿个儿妊娠期之前任何药药出生的药比在整妊娠期药药或期药后出生药人口的药药生神药 性或其他残疾的可能性更高。据药道~在大鼠药药中利托君可通药乳汁分泌~因此~在分 娩之前用药的情下~况即建药避免分娩后立哺乳。 【儿童用药】  不适用。 【老年患者用药】  不适用。 【药物相互作用】  1.避免与β受激药药和体抑制药同药使用。2.同药使用皮药药激素可药致肺 水药。3.在副交感神药阻滞药如阿托品存在下可药致高血药。4.其副与它胺交感神药同药使用 药~药心血管影响加强。但只要有足药的药药药隔就可避免。因药在药药24小药有内90%的利托 君排出体外。5.外科使用的麻醉药~药考药药低血药患者的影响可能被加强。 【药物药量】  药量的症是药度的状β-药上腺素药药作用~包括药理作用加强~最突出的药心药药 速;孕药和胎,、心悸、心律不药、高血药、儿抖呼吸困药、神药药敏、药、药心、药吐。如 果药量药入利托君片~可在药予活性后碳当静脉状洗胃或引吐。药予利托君出药药量症药~药 停止药药。用适的当β-阻断兔研药作药解毒药。药酸利托君是可透析的。用大鼠和家究急 性毒性和用小静脉兔研鼠、大鼠、豚鼠和家究了急性口服毒性。药群最敏感的LD50药 未药孕小鼠静注药64mg/kg~未药孕小鼠口服药540mg/kg。药孕大鼠静注LD50药药 85mg/kg。人药生药量症所需药体状个体异物量有差。药未接到因药量造成死亡的药告。 【药理毒性】  药理究表明研~药酸利托君作用于子药平滑肌的β2受~体从而抑制子药平 滑肌的收药药率和强度~是一药口服、肌肉和注静脉射均有效延药妊娠~阻止早药的药物。 致癌、致畸、药生育力的影响,每日大鼠口服药酸利托君1mg/kg~10mg/kg和 150mg/kg共82周~各药量药均药有良性和药性药瘤~由于在治药药和药照药之药无明药差且异并 无药量相药性药向~因此推断与兔研无致癌迹象。在大鼠家的繁殖究中~药果药示药酸利托 君药繁殖力有没响影。 【药代药力】学  据文药献道~药次口服10mg~30-60分药血药药度达到最高5-15ng/ml~初始 半衰期药1.3小药~药末半衰期药12小药。药药后24小药~90%的药酸利托君通药尿液排出。口 服药酸利托君的生物利用度药30%。 【包药装格】,20mg *8片/盒 【药藏】,室保存温 。 【有效期】,24个月 【药行药准】,YBH09122009 【批准文】号,药国准字H20094049
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