美国FDA批准了辉瑞和Acura制药公司的OXECTATM CII药片

美国FDA批准了辉瑞和Acura制药公司的OXECTATM CII药片 美国FDA批准了辉瑞和Acura制药公司的 OXECTATM CII药片 ?2011年06月第21卷第06期?日药学 2.9干扰试验 按处方量,按比例称取除黄芪外其余药味,按制法 制成阴性样品,取4.5g,按供试品溶液制备项下的方 法提取,测定.结果在黄芪甲苷峰相应的保留时间无 干扰峰,明处方中其它成分对测定无影响(见图1). 2.10样品测定 测定了本品6批样品中的黄芪甲苷含量,结果见 表2. 表26批样品测定结果 3讨论 供试品溶液的制备及的选择补血催生丸为大 蜜丸,直接提取不完全,遂加入硅藻土进行吸附,以达 到提取均匀,完全的目的,考察了加热回流提取和索氏 提取两种方法,结果以"2.3"项下方法提取较好. 耐用性试验:按"2.1"项下拟定的色谱条件,采用 SunfireCKromasilC.这2种不同品牌色谱柱进行分 离,结果供试液的HPLC色谱图中黄芪甲苷与相邻色 谱峰的分离很好,理论板数均在10000以上. 参考文献. [1]中华人民共和国卫生部药品标准第三册.1991:95. [2]国家药典委员会.中国药典(一部)[S].北京:中国医 药科技出版社,2010:283. [3]尹强,李晶晶.HPLC-ELSD法测定天健胶囊中黄芪甲 苷含量[J].湖北中医杂志,2010,32(11):61—62. [4]梁卫青,浦锦宝,裘维焰,等HPLC?ELSD测定视脉宁 颗粒中黄芪甲苷的含量[J].中国中医药科技,2010( 5):432,433. [5]赵焱.蒙药消炎片中黄芪甲苷的含量测定[J].中国民 族医药杂志,2010,16(8):59—59. (收稿日期:2011—03—12) 美国FDA批准了辉瑞和Acura制药公司的OXECTATMCII药片 OXECTA是一种立即释放的酸盐oxycodone(羟考酮)类止痛药,用于治疗急慢性中度至重度疼痛,同时也可适 当地搭配阿片类止痛剂使用.OXECTA采用厌恶疗法,专门用于减少因滥用和误用阿片类药物而引起的常见损 伤.OXECTA片剂是由常用的原料药混合制成的.辉瑞即将为Acura公司的OXECTA制药技术颁发许可证,在 OXECTA获得FDA批准后,辉瑞公司会给予Acura制药两千万美元的里程碑付款. 347