盐酸溴已新

盐酸溴已新 【药品名称】 通用名称:注射用盐酸溴己新 英文名称:Bromexine Hydrochloride for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Xiujixin 【成份】本品主要成份为盐酸溴己新。 化学名称:N-甲基-N-环己基-2-氨基-3，5-二溴苯甲胺盐酸盐 化学结构式: 分子式:C14H20 Br2N2?HCl 分子量:412.60 辅料:甘露醇 【性状】本品为白色疏松块状物或粉末。 【适应症】主要用于慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。 【规格】4mg 【用法用量】 肌内注射:加注射用水2ml溶解，溶解后注射，一次4mg(1支)，一日8,12mg(2,3支)。 静脉滴注:用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注，一次4mg(1支)，一日8,12mg(2,3支)。 【不良反应】 1、轻微的不良反应:偶有头痛、头昏、恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、腹泻，减量或停药后可消失。可有血清转氨酶一过性升高的现象。 2、严重的不良反应:皮疹、遗尿。 【禁忌】对本品过敏者禁用。 【注意事项】 1、当药品性状发生改变时，禁止使用。 2、胃溃疡患者应慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。故孕妇及哺乳期妇女慎用。 【儿童用药】尚不明确。 【老年用药】尚不明确。 【药物相互作用】未见相关报道。 【药物过量】未见相关报道。 【药理毒理】 1、药理 本品是从鸭咀花碱(Vasicine)得到的半合成品，具有减少和断裂痰液中粘多糖纤维的作用，使痰液粘度降低，痰液变薄，易于咳出。其次是它能抑制粘液腺和杯状细胞中酸性糖蛋白的合成，使痰液中的唾液酸(酸性粘多糖成分之一)含量减少，痰液粘度下降，有利于痰咳出。本药的祛痰作用尚与其促进呼吸道粘膜的纤毛运动及具有恶性性祛痰作用有关。 2、毒理 急性毒性:兔子口服,LD50 10g/kg，大鼠口服LD50为16.65g/kg，动物生殖试验，抗原性试验及突变性试验，未发现异常。 【药代动力学】据国外资料报道本药口服吸收迅速、完全，1小时血药浓度达峰值，并在肝脏中广泛代谢，产物主要为溴环乙胺醇，还包括其它10余种代谢产物，消除半衰期是6.5 小时。溴己新主要以代谢物的形式经尿液排出，仅少量以原形排泄。口服溴己新后的24小时内和5天内，经尿液排出的药量大约为口服量的70%和88%，另有少许经粪便排出。 【贮藏】遮光，密闭保存。 【包装】西林瓶装;10瓶/盒。 【有效期】18个月 【执行】国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH19442005 【批准文号】国药准字xxxxxxxxxx 【生产企业】