盐酸二甲双胍肠溶胶囊说明书.doc

盐酸二甲双胍肠溶胶囊说明.doc 盐酸二甲双胍肠溶胶囊说明书 【药品名称】 通用名:盐酸二甲双胍肠溶胶囊 曾用名: 商品名: 英文名:Metformin Hydrochloride Enteric-coated Capsules nsuɑn Erjiɑshuɑnɡɡuɑ Chɑnɡronɡ Jiɑonɑnɡ 汉语:Yɑ 本品主要成份为:盐酸二甲双胍。 结构式: 分子式:CHN?HCl 4115 分子量:165.63 【性状】 本品为肠溶胶囊，内容物为白色结晶性粉末。 【药理毒理】 本品属双胍类降糖药，不促进胰岛素的分泌，其降血糖作用是促进组织无氧糖酵解，使肌肉等组织利用葡萄糖的作用加强，同时抑制肝糖原的异生，减少肝糖的产生，使血糖降低。 【药代动力学】 本品口服后由肠道吸收，与口服片剂相比，达峰时间推迟1,2小时，峰浓度与片剂相近，服用1g后，峰浓度为(1.44?0.39),g/ml，主要以原形经肾排泄。 【适应症】 用于单纯饮食控制不满意的?型糖尿病患者，尤其是肥胖者。不但有降血糖作用，还可能有减轻体重的作用。对某些磺酰脲类无效的病例有效。如与磺酰脲类降血糖药合用有协同作用，较各自的效果更好。 【用法用量】 口服，餐前半小时服用，成人开始一次0.25g，一日2~3次，以后根据血糖和尿糖情况调整剂量，每日最大剂量不超过2g，或遵医嘱。 【不良反应】 (1)胃肠道反应，表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、胃痛、口中金属味。 (2)有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹。 【禁忌】 (1)?型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。 (2)过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者，对本品和双胍类药物过敏者禁用。 【注意事项】 (1)?型糖尿病不应单独使用。 (2)定期检查血糖、尿糖、尿酮体。 (3)既往有乳酸性酸中毒史者慎用。 (4)进行肾脏造影者应于前3天停用本品。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 禁用。 【儿童用药】 【老年患者用药】 70岁以上患者可能出现乳酸性酸中毒，宜慎用。 【药物相互作用】 (1)本药与胰岛素合用会加强降血糖作用，应减少胰岛素剂量。 2)可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用，导致出血倾向。 ( (3)本品如与含醇饮料同服可发生腹痛、酸血症及体温过低。 (4)本品与磺酰脲类并用时，可引起低血糖。 【药物过量】 【规格】 0.25g 【贮藏】 密闭保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称: 地 址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网 址: