20BX粉碎机组验证文件

20BX粉碎机组验证文件 ????制药公司 药,号 药药药药文件 , 粉碎机药 药药名称 , 药药型号 20BX ,_______________________　药药药号 ,起草人_____________ ,批准人_____________ ,日 期_____________ 目 药 ,1　药药………………………………………………………..1,2药药药告………………………………………………………..3,3药药药药………………………………………………………..4,4安药药药…………………………………………………装确..4,5运确行药药药…………………………………………………..5,6性能药药药…………………………………………………确..6 　药药药稿人,药,号 20BX吸药粉碎机核药人,第1药 共2药 药药方案批准人,药行日期,、述概1 本药药是吸药粉碎机药～由粉碎室、吸药药机、粉碎药机、吸药箱、加料斗药 成。适用于药、化工、食品等行药粉碎干燥的脆性物料～是集粉碎吸医与 药药一的粉碎药药。体 按药药药药、性能药行药～药药是否符合工药要求。参数确 按要求药药药品直接接～面件是否光药、平整易洗、整与触内构GMP 体无缺陷。 、2　药药步药 安药装确2.1 药药技药药料完整性2.1.1 平面布置药a) 使用药明药b) 药原理药气c) 药品合格药d) 药药材药药告e) 安药药装2.1.2 药药基药要符合药药要求。a) 主机和药壁的距离工作空药药高于主机高度至少。b)>800mm,600mm 药药需洗～特药是更药品药及停用药～要求药地有自水～清来c) 　有排水置。并装 药药药稿人,药,号 20BX吸药粉碎机核药人,第2药 共2药 药药方案批准人,药行日期, 主机安完药～药用水平尺药平。装e) 运确行药2.2 根据使用药明～在药定药药件下药行粉碎药药。并条 药安全药药。气a) 药程序功能药药。b) 引药机药 粉碎药机药 粉碎完药停止粉碎药机 停启启 止引药机。 性能药确2.3 药药技药药料2.3.1 药准操作～洗程序。清 粉碎均度。匀2.3.2 　用药药生药物料药行性能药方法确2.3.3 取药药生药物料～按工药要求生药。a) 通药粉碎物料～取药药药均度。匀b)20kg 1 药药药药药告 1年 月 日 药药名称20BX粉碎机药药药药号　药药方式前药药 药药目的IQ、OQ、PQ确药 药药药果 　 　 药药药药 批准者药药者 2 药药药药药药药药药药粉碎机药型号20BX药药药号药药方式药药日期 药药人药 　安 药装确 表2 序号药目方法及药器接受药准药果药注 药料药药1 平面布置药 使用药明药 药原理药气 药品合格药 材料药保药 药药周药药境足药空药2 药接药量药药3 药路接口完好无泄漏4 　 ;药安全,气运确行药;一, 表3 序号药 目方法及药器接受药准药 果药 注 药药药阻1>1mΩ 耐药药药21000V中药大 者 残余药药的防药3<5秒放药内 到60V或 3 60V以下 保药接地药路药4 药性 　 运行药药()　行药运确二() 表4 药品药品1药品2药品3 药目 投料量;kg, 粉碎药药;min, 药目网数 药药 性 能 药确 表5 序号药目方法及药器接受药准药果药注 药料药药1 操作SOP 清洗SOP 噪声2?75dB 收得率3?99.5 4 　 5 药准操作程序SOP～No.　药目,20BX吸药粉碎机药的操作共2药 第1药 清洗和保药的程序起草人,药核人,批准人,修药日期,起草日期,药核日期,批准日期,药施日期,、目的,药格按本药范操作～强化药药使用管理～而保药药品的药量。与从1 、范药,吸药粉碎机药。220B 、药任者,制造部工药药～药药药、粉碎药操作人药药药施本药程药药。3 、操作程序4 生药前的准药工作。4.1 打药有固定药药的药。装4.1.1 根据工药要求上药。装网4.1.2 药药药、固定药药、活药药药、加料斗之药是否有物～理干药。网异并清4.1.3 药好有固定药药的药。装4.1.4 　启药药机～药药药机药向。然后停止药机药药。4.1.5 准药物料。4.1.6 准药接料桶～在出料口料桶之药用布袋系药。 并与4.1.7 药引药机。4.1.8 SOP～No.药目,20BX吸药粉碎机药的操作、共2药 第2药 清洗和保药的程序起草人,药核人,批准人,修药日期,起草日期,药核日期,批准日期,药施日期, 药粉碎药机～向加料斗药慢加料。4.1.9 粉碎完药～打药药～理余料。清4.1.10 保药程序,5 凡有油杯的地方～药药前药注入适的药滑脂～药药旋药部分是否装当并5.1 有足药的药滑脂。 药常药药机器所有药固螺药是否全部药药～尤其是药定期药药活药药的固定螺5.2 母是否松药。 定期药药皮药药药是否适。当5.3 药常用手药药主药药药无住药象～主药药活药自如。卡5.4 清洗程序,6. 打药有固药药的药。装6.1 　拆网下药。6.2 用水上到下洗干药。清从清6.3 1 清网装网洗药～然后上药。6.4 药上固定药药的药。6.5 冲份湿洗药药保药药器部不被水浸。6.6 　药药干燥机、药蒸干燥机、药式干燥机、振药流化床 2