尼尔骨康片（复方尼尔雌醇片）

尼尔骨康片（复方尼尔雌醇片） 尼尔骨康片(复方尼尔雌醇片) 中陶医药技术哼市场2007年1月15日V0I.7No.1 Abbott合资企业ATPPharmaceutical公司在美国 和欧洲正在进行本品的?期和?期临床研究. 塞曲司特与其他抗哮喘药不同,它不仅能抑制速 发型气管反应,而且能抑制迟发型气管反应以及气管 的反应性亢进.自95年于日本上市以来,在日本市 场广泛使用.效果显着,且不良反应发生率低.而在 我国,由于环境污染日趋严重,哮喘的发病率亦逐年 上升,因此,开发品即可为广大哮喘患者提供一个 安全有效的药物,形成艮好的社会效益,同时其广阔 的市场前景也将为生声者带来良好的经济效益. 目前已获得原料,片剂及颗粒剂新药临床研究批 件f西药二类).并己完成其临床研究. 转让新药证,其中原料药新药证书转让价为 90万元以上:片剂新药证书转让价为120万元以上; 颗粒剂新药证书转让价为100万元以上. 尼尔骨康片(复方尼尔雌醇片) 更年期综合征和骨质疏松症是危害妇女健康的 常见疾病,其病因均与雌激素缺乏有关.目前公认的 治疗手段是雌激素替代疗法.雌激素替代疗法不仅能 改善一般症;庆,更能防治骨质疏松.另外,还具有 降低心脑血管疾病的突发性死亡率及抗氧化,增加血 流量,改善血脂水平等作用.雌激素替代疗法顺应性 不高的关键问题?是绝经后阴道流血.而阴道流血等 副作用的发生又与雌激素的剂量及周期性用药密切 相关.因此,要减少长期服用雌激素时的不良反应, 有效控制雌激素缺乏所致的疾病,关键还在于找出低 于人工月经周期所需的有效雌激素替代剂量,开发无 阴道流血等不良反应的药物,最大限度地减少长期服 用雌激素时的不良反应. 目前雌激素替代疗法有两种给药方法,即周期给 药法与连续给药法.周期给药法就是每月给予雌激素 25—28天,后12—14天给予一定量的孕激素.此种 方法产生周期性人工月经,使大多数患者难以接受. 连续给药法是针对更年期综合征与绝经后骨质疏松 症的女性患者其体内雌激素不足较绝经后正常女性 更甚的客观实际,持续给予小剂量雌,孕激素,使体 内维持一定浓度的雌,孕激素水平,达到解除症状, 防治骨质疏松,有效避免子宫内膜增生和阴道流血等 的目的.该法顺应性较高,是绝经后雌激素替代治疗 的发展趋势. 国内专门用于雌激素替代疗法的制剂种类很少. 最常用的是尼尔雌醇片剂(2mg/片),雌二醇经皮结 50 药系统(伊尔贴剂)等,用药选择余地小.欧美国家则 品种较多,己上市品种的86%为口服制剂?.目前 仅在开发中的新产品就达4O多种,其中口服制剂占 1/4,其余为经皮给药制剂,阴道制剂,舌下含服制 剂及呼吸道吸入制剂?.尽管国外制剂品种繁多,但 多数制剂给药不方便,且有阴道不规则流血的缺点, 因此,实际顺应性仍很低.在美国,4O一6O岁的绝经 期妇女只有35%的人接受雌激素替代治疗,大于65 岁的只有15%.大于80岁的仅7%.在国内,由于 缺少合适的治疗药物,接受治疗的患者更少;在农村 几乎是空白.因此研究雌激素替代疗法新制剂,开发 有效,安全,给药方便,价格低廉的制剂有着十分重 要的现实意义. 到目前为止,口服制剂仍是雌激素替代疗法的主 流.雌激素类药物吸收良好,效果显着.但现有口服 制剂多为周期性给药,顺应性低.本研究的目的在于 开发一种小剂量雌,孕激素复方制剂,即一种既町防 治骨质疏松,又可最大限度地减少或避免子宫内膜增 生,阴道流血等不良反应的药物,为骨质疏松患者, 提供一种符合国情,顺应性高,使用方便的廉价新药. 本新药是名大医院临床经验方,效高,价廉,安 全.原料专利保护,已取得临床批件,转让费用20 万元,付款方式可灵活. 盐酸巴尼地平 BarnidipineHydrochlOride 本品主要成分为巴尼地平,其化学名:(+)一(3' s,4s)一3一(1'苯基一3'吡咯烷基)甲基2,6一二甲基 一 4一【问硝基苯基)一1,4一二氢吡啶一3,5一二羧酸酯盐酸 盐. 高血压的分类可分为原发性和继发性两大类.原 发性鬲血压又称高血压病,是以血压升高为主要表现 的一种独立疾病,约占所有高血压病人的90%,主 要是周围小动脉阻力增高为主,血容量与心排血量增 高则为次要因素. 盐酸巴尼地平(BamidipineHydrochloride}是 新型二氢吡啶类钙拮抗剂中第一个单一光学异构体 圆,由于该药特异性的作用于细胞膜电位依赖性钙离 子通道,抑制钙离子流入细胞内,选择性地使外周血 管冠状血管的平滑肌松弛,本品具有持久,显着的降 压作用,并能降低外周血管,冠状血管的阻力,增加 重要器官的血流量,防止肾脏及血管的高血压病变形 成.盐酸巴尼地平临床上主要用于治疗.