氯霉素氧化锌乳膏的制备与临床应用（可编辑）

氯霉素氧化锌乳膏的制备与临床应用（可编辑） 氯霉素氧化锌乳膏的制备与临床应用 中外健康文摘 2012年4月第9卷第16期 World Health Digest Medical Periodieal 临床研究 低于大三阳组,但仍具有较强的传染性。 一定的局限性。文献报道HBVDNA的出现早于其他血清标志 3.3 108例HBeAg+,HBcAb+血清中前S1抗原阳性 物,当受检者处于早期感染时PCR的高灵敏度可为早期诊断 [3] 有29例检出HBVDNA阳性,检出率为 HBV感染提供依据 。23例检出率为21%, 因此,为临床提供DNA感染、复制及 27%。提示该组患者仍具有较强的病毒复制,传染性强。此 传染性判断以及指导治疗和观察疗效,建议联合乙肝标志物以 [4] 情况可能为血清转换期前C区突变,若经过动态观察,仍 及前S1抗原和PCR检测HBVDNA 。 现HBsAg+、HBcAb+及HBVDNA阳性,可能为前C区突 [2] 变。 参 考 文 献 3.4 21例HBsAg(+)、HBeAg(+)组的前S1抗原阳性 [1] 邵军,马悦,杨学颖,等.乙型肝炎病毒前S2蛋白及 为2例,检出率为10%。HBVDNA阳性3例检出率为15%。30例 其检测的临床意义[J].临床军医杂志,2000,28(4):107HBsAb(+)、HBeAb(+)、HBcAb(+)患者血 清中,前S1 [2] 袁庆,邵彩霞,焦震华.乙肝两对半、前S2抗原抗体 抗原全部阴性,HBVDNA全部阴性检出率为0。有学者人为此现 及HBVDNA的相关探讨[J].国外医学临床生物化学与检验分 象有可能与HBVDNA前C区发生突变有关,出现免疫逃逸。 册,2005,26(10):752-753小结:本文检测结果表明,ELISA与PCR两种方法可更全 [3] 汤继先.PCR在检测HBVDNA中的应用[J].上海医学 面反映HBV感染与复制,几种血清学标志物模式都有一定的 检测杂志,1994,9(4):214前S1抗原和HBVDNA检出率。由于前S1抗原和HBVDNA阳 [4] ,血清HBV标志物、前S2抗原与 敖必蓉,卢元全 性表示HBV在体内复制,若仅以HBV血清标志物检查结果作 HBVDNA检查结 果的相关性[J].临床输血与检验,2009, 为判断HBVDNA感染、传染性以及HBV是否在体内复制,有 111氯霉素氧化锌乳膏的制备与临床应用 1 2 井智勇 陈玮 (1濮阳市安阳地区医院 河南安阳 455000;2安阳市人民医院 河南安阳 455000) 【中图分类号】R969【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2012)16-0167-02 【 摘 要】目的 我院为治疗临床上常见的各种皮炎和湿疹等皮肤病而研制了氯霉素氧化锌乳膏,并观察其临床疗效。方法 介绍本制剂的处方、制备方法及质量标准,观察统计临床疗效。结果 主要成分氯霉素检测浓度在10~50?g/ml范围内线性关系 良好(r0.9999);经临床观察586例患者,总有效率达98.81%以上,疗效满意。结论 本制剂制备可行,性质稳定,质量 可控;可用于治疗常见的皮炎和湿疹,疗效可靠,未发现不良反应。 【关键词】氯霉素 氧化锌 乳膏剂 质量标准 临床疗效 氯霉素局部用于治疗金葡菌、溶血性链球菌、流感嗜血 3.2鉴别杆菌、大肠埃希菌等敏感菌所致的表浅感染;氧化锌为皮肤的 氧化锌 取本品约1g,加稀盐酸10ml,加热并搅拌使本 弱收敛剂,既有滋润和保护皮肤作用,又有轻度收敛及干燥性 品溶解,放冷,过滤,滤液加亚铁氰化钾试液2滴,即产生白 [1] 能,外用于治疗皮炎、湿疹、痱子、溃疡等 。临床上常见因 色沉淀。 患皮炎、湿疹而抓破导致细菌感染的病人,为治疗该病,又 氯霉素 取本品 加乙醚5ml溶解,过滤,滤液加 约1g, 避免胃肠道破坏和药品不良反应,我院研制了氯霉素氧化锌乳 5ml乙醇制氢氧化钾试液,水浴加热5分钟,溶液加硝酸银试 膏,局部外用治疗皮炎、湿疹等,并于2004年获得了河南省医 液即产生沉淀。 院制剂批准文号:豫药制字H04090010,经过长期观察,其质 3.3检查 量稳定、疗效显著。 应符合乳膏剂项下的各项规定(中国药典2010年版二部附 [2] 1 仪器与试药 录I F) 。 UV-754型分光光度计(上海第三仪器厂);TG328 3.4含量测定 型光学读数分析天平(湘仪天平仪器厂)。 3.4.1精密量取氯霉素对照品溶液适量,用乙醇溶解,再 氯霉素(南京白敬宇制药有限责任公司,批号:080 用水稀释,制成每1ml中含氯霉素10、20、30、40、50μg的 621);氧化锌(山东海化金钟锌业有限公司,批号:1005 系列浓度的溶液,以水为空白,照紫外-可见分光光度法(中 12);氯霉素对照品(含量:99.4%)(中国药品生物制品检 国药典2010版二部附录IVA)在278nm波长处测定吸光度, 定所);所用化学试剂均为分析纯,所有辅料均符合药用标 记录结果。以吸光度A为纵坐标,氯霉素对照品浓度C为横坐 准。 标进行线性回归,绘制标准曲线,标准曲线回归方程:A= 2 处方与制备 0.56015C+0.96728,相关系数r=0.9999。结果表明:氯霉素 2.1 处方 在10~50 g/ml范围内线性关系良好。氯霉素10g,氧化锌200g,羊毛脂134g,花生油333g,3% 3.4.2含量测定: 制成约1000g。 氯霉素 精密称取样品3.0g,置150ml氢氧化钙溶液333ml, 分液漏斗中, 2.2 制备 加氯仿30m l,振摇,使基质溶解,加水提取4次(20m 取花生油加入熔化的羊毛脂搅拌,按同一方向,在不断搅 l,20ml,15ml,15ml),合并提取液,置100ml量瓶中,加水 拌下加入氢氧化钙溶液使乳化,再加入氧化锌细粉和氯霉素, 稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液 搅拌均匀。 10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。照紫外-可 3 质量控制 见分光光度法(中国药典2010版二部附录IVA)在278nm波 3.1性状 长出测定吸收度,按氯霉素的吸收系数E为298计算,即得。 本品为乳白色状膏体。 结果详见表1。- 167 - 万方数据