吉非罗齐鉴别技术

吉非罗齐鉴别技术 医疗卫生信息 中 国 信 息 化 吉非 罗齐 鉴别 技术 尹 翠 哈药集团制药总厂 【摘 要】目的 采用化学 快速鉴别吉非罗齐胶囊。方法 利用吉非罗齐在乙醇中易溶的物理性质制成溶液,因其结构中具有芳基烷酸官能 团与 50% 硝酸反应生成有色物质(绿色)的反应并结合薄层色谱法来鉴别吉非罗齐胶囊。结果 与 50% 硝酸反应生成绿色物质,可以鉴别吉非 罗齐的真伪;用薄层色谱法可以区分出吉非罗齐胶囊与其他同类药品的区别。结论 用化学方法结合薄层色谱法不仅可以快速鉴别吉非罗齐胶囊 的真伪,而且可以将吉非罗齐胶囊与其他同类药品进行区分。 【关键词】鉴别 吉非罗齐 【 中 图 分 类 号 】R97 【文献标识码】 A 【文章编号】 06-0459-01 吉非罗齐(Gemfibrozil)能抑制脂肪组织的分解,降低肝脏游离脂 0.7)混合液5ml倒入层析缸中,将点样完毕的薄层板放入,待展开前沿 肪酸水平,从而减少肝脏合成甘油三酯;也能抑制载脂蛋白B的合成, 至距原点约8cm处,取出,挥干,在254nm紫外灯下观察。 减少极低密度脂蛋白水平,降低血中的胆固醇。吉非罗齐具有降低血中 结果判断:参比物氢氯噻嗪Rf值0.24~0.64;供试品中显示主斑 极低密度脂蛋白和甘油三酯的作用,使用本药可减少冠心病的发生率 点的绝对Rf值为0.36~0.76;与氢氯噻嗪的相对Rf值为0.97~1.57。 和死亡率。 若超出该范围,则样品为可疑品种。 吉非罗齐胶囊是市场上常见的降血脂药物,因为此药市场价格比 样品的Rf值在日内(3次/d)、日间(3天)、温度(20?、30?)及展 较高,所以假劣药品比较多;采用本文方法可以快速鉴别出吉非罗齐的 距(6cm、8cm)的精密度考察。薄层结果如2(Rf值受温度 影响 比 真伪,用化学方法快速鉴别吉非罗齐的研究未见文献报道。本文研究采 较大,30?时Rf值升高)。 用化学方法快速鉴别吉非罗齐的方法。 三、 讨论 一、 实验材料 本文的快检方法均采用溶液反应,即采用合适的溶剂是样品溶解 1、 仪器 薄层板为药品快检专用薄层板,展开缸为药品快检专用 并提取出来,使之成为该样品的溶液,避免了不同厂家、不同剂型中各 展开缸。 种辅料的干扰,使官能团反应更具专属性,并结合薄层色谱法的Rf值和 相对参比样品的Rf值,加以验证,使鉴别结果更加准确。 2、试剂 乙醇、氨水、三氯甲烷、甲醇、硝酸等均为市售 分析 纯。 由于考虑到全国各地区温、湿度的差异,我们考察了不同温度 3、药品 (20~30?)和不同湿度(56%~68%)及展距(6cm、8cm)对薄层结果的 二、 方法与结果 影响,经实验,结果中的绝对Rf值有一定的差异,但相对Rf值比较稳 1、 颜色反应 供试品溶液的制备:取本品适量,加乙醇适量制 定,再结合颜色反应的结果综合判断,符合快检的基本要求,可以达到 成8mg/ml的溶液,振摇使溶解,滤过,取滤液即得。 既能有效区分本类药物与其他类药物的同时又能有效区分本类药品中 对照品溶液的制备:取吉非罗齐对照品适量,加乙醇适量制成 的每一个品种的目的。 8mg/ml的溶液,振摇使溶解,即得。 在薄层色谱法中展距分别选用了6cm和8cm进行展开,并进行了每 空白溶液的制备:以淀粉代替样品,按照供试品溶液的制备方法操 天3次,连续3天的系统实验方法,进行了相对偏差的运算。 作。 本研究 以反应机制明确、快速、简便、通用、低毒、环保为原则,经 取供试品溶液、对照品溶液、空白溶液各2ml,加50%硝酸2滴,显绿 过多次实验,多次筛选确定了吉非罗齐胶囊的化学快速鉴别方法,便于 色。 推广和使用。 2、薄层色谱法 供试品溶液的制备:取本品 物适量,加乙 醇适量制成8mg/ml的溶液,振摇使溶解,滤过,取滤液即得。 参考文献 对照品溶液的制备:取吉非罗齐对照品适量,加乙醇适量制成 [1] 刘艳丽,尉广思.化学方法快速鉴别吉非罗齐胶囊 8mg/ml的溶液,振摇使溶解,即得。 [2] 国家药典委员会.中国 药典.北京: 化学工业 出版社,2005, 参比物溶液的制备: 3mg/ml的氢氯噻嗪热乙醇溶液(取氢氯噻 179 嗪3 mg,加热乙醇1ml振摇溶解,即得)。 [3] 李端,殷明.药学类专业药 理学 ,第5版.北京:人民卫生出 操作 方法 :取供试品溶液、对照品溶液及参比物溶液各2μl,点 版社,2003,5 样于硅胶GF254板(快检专用薄层板),将三氯甲烷:甲醇:氨水(20:7: 接上页 到医疗保险的健康运行。近几年来,我单位所在地因困 卫生体制改革指明了方向,随着国家经济发展水平的发展,离休干部医 难企业统筹基金不能按时缴纳, 地方政府财政补贴资金不能及时到位等原 疗保障水平将不断提高,离休干部医疗保险工作必将不断得到深化和 因, 影响离休干部外诊及门诊药费不能及时报销现象时有发生,严重影响 提高。 了离休干部医疗保险制度的运行。 地方政府及离休干部所在单位, 要按照 离休干部 “两个确保机制” 的要求,高度重视离休干部医疗保险工作, 积极 参考文献 筹措资金, 按时拨付财政补贴资金, 及时交纳缴纳离休干部医保统筹资金, [1]《 社会医疗保险:制度选择与管理模式》许正中 社会科学文献出 确保离休干部医疗保险制度健康运行。 版社,2002 《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》为我国医疗 ?4 5 9 ?