阿莫西林不良反应

    阿莫西林胶囊不良反应信息级文献收集情况 简述：阿莫西林(amoxicillin)别名羟氨苄青霉素，是20世纪70年代用于临床的B．内酰胺类抗生素。该药抗菌谱广、杀菌能 力强，对胃酸稳定，口服吸收率在90％以上，并且不受食物影响。主要用于敏感菌所致的呼吸道、消化道、泌尿道感染以及 白喉、百13咳、伤寒、败血症、心内膜炎等。不良反应以腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应多见，偶有皮疹、血清转氨酶升高等，罕 见伪膜性肠炎 1.中描述的不良反应情况 ⑴恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。⑵皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。 ⑶贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。⑷血清氨基转移酶可轻度增高。 ⑸由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。⑹偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。 2、市场上或者文献报道中相关信息 ⑴引自《抗感染药学 2007年3月第4卷第1期》 阿莫西林不良反应国内文献回顾性 陈巧云 ，周晓东，袁力，王楠 (南京军区南京总医院药品科，江苏南京 210002) 对计算机检索得到的172篇文献进行仔细的全文阅读和深入分析，按纳入筛选文献。结果共 纳入阿莫西林临床ADR病例文献138篇，涉及的ADR病例175例。莫西林临床ADR报告病例文献 138篇，涉及的ADR病例175例。一般情况男性74例，女性101例，年龄5d～80岁，平均年龄(36．02±18．68)岁。 既往有药物过敏史29例，无药物过敏史20例，药物过敏史不详116例。135例为口服用药，38例为 静脉用药，2例为接触阿莫西林后发生ADR。从表l可以看出，阿莫西林引起的ADR女性多于男性， 年龄分布则以中青年所占比例最大。具体分布情况详见表1。 ADR发生时间情况不良反应发生时间分布从表2可以看出，阿莫西林ADR多发生于用药，后1d以内，占58．29％，其中发生在30min内的有38例，占21．72％。 通过检索中国生物医学文献数据库和中国医院知识仓库获得，对检索到的符合条件的阿莫西林ADR资料进行计量统计学分析。 共检索出175例阿莫西林，ADR病例报告，ADR临床表现列前3位的分别是皮肤及其附件损害、全身性损害和泌尿系统损害，共占80.58％。详细情况见下表 （2）引自《中华实用医药杂志》>2005年5月5卷10期>药物临床       阿莫西林的不良反应  高洁 李建秀 宋传霞 王淑华 消化系统      阿莫西林可引起恶心、呕吐、上腹部不适、腹痛腹泻、假膜性肠炎等不良反应，占总不良反应发生率的26.04%。 神经系统      可引起患者头晕、头痛、兴奋、失眠、焦虑、口唇麻木，少数患者还发生症状为四肢针扎、蚁走感的多发性神经炎。 过敏反应     过敏性休克 统计资料显示90%的患者发病在用药后的2～20min内，临床表现为面色苍白，口唇紫绀，四肢发冷，脉搏细弱，血压下降，呼吸困难。少数病例可昏迷死亡 ［2］；过敏性皮疹；重症药疹 患者口服阿莫西林2天后，手足出现水肿性红斑并逐渐增多，遍布全身，双上肢、双足、背部皮损融合成大片暗红色斑。表面有灰白色松弛性水疱，部分表皮剥脱露出红色糜烂面，口唇水肿，口腔黏膜充血水肿糜烂 ［4］ 。 血液系统    急性造血功能停滞 1例女性扁桃体炎患者，口服阿莫西林翌日出现发热，继而头晕乏力，皮肤出现出血点。经检查诊断为急性造血功能停滞 ［5］；    血小板减少症 1例患者十二指肠溃疡，口服阿莫西林0.5g，qd，第8天四肢出现散在出血点，血小板计数75×10 9 /L，诊断为阿莫西林致血小板减少症。 　 心血管系统      　2例无高血压病史患者，咽炎口服阿莫西林，2天后均出现头晕头痛、眼胀、血压升高，停服阿莫西林后症状消失，血压恢复正常 ［6］ 。 　 泌尿系统      患者，女，79岁，上感咳嗽，静滴阿莫西林，自感腰痛腹胀，夜间排出血尿50ml，第2天续滴症状加重，排出血尿80ml，停药治疗逐渐恢复到尿常规正常 ［7］ 。 　 其他的不良反应      近年来阿莫西林的不良反应报道渐多，如引起淋巴结肿大，喉头水肿，继发性角膜剥脱，尿频尿崩，耳鸣，过敏性关节炎，躁狂样精神障碍等，临床医生在使用阿莫西林时应高度警惕其不良反应。 （3）引自 《临床合理用药2009年5月第二卷第十期》·药物不良反应· 阿莫西林与阿莫西林／克拉维酸钾致不良反应差异分析 鄢清元，徐俐瑜，雷招宝 检索1999—2008年《中国期刊全文数据库》，不良反应报告情况：1999～2008年中阿莫西林(包括注射剂和口服制剂)所致的不良反应共有460例                                                                    （4）引自《菏泽医专学报》2004年 第16卷 第1期 阿莫西林致过敏性休克11例 朱凤芹 (鄄城县人民医院，山东 鄄城274600) 阿莫西林，属于半合成广谱青霉素类药物，临床应用广泛，国外文献资料显示不良反应发生率21. 93％， 主要表现为消化道症状和皮疹。过敏性休克是其严重副作用，但少见。为求医务工作者重视，笔者检索了中国 学术期刊网上的中国医院知识库数据1997年11月至2003年12月资料，共报道ll例。 临床资料 1．1 一般资料l1例中男4例，女7例。<13岁者1例，13-30岁者4例，30～50岁者4例，>50岁者2例。 1．2 药物过敏史11例中，1例有青霉素过敏史，l0 例无药物过敏史及家族过敏史。 1．3 服药方法2例为微量过敏(其中1例为饮了一口家属服用阿莫西林干糖浆用过的勺子舀过的开水过敏， l例为舌尖舔尝阿莫西林过敏)，9例为按正常治疗服用。小儿25mg-50mg／(kg．d)，每日三次，成人0.5tid。 1．4 药物制剂胶囊制剂8例，干糖浆l例，颗粒冲剂2例。 1．5 发病时间 服药后2分钟l例，3分钟2例，5分钟后2例，l5分钟后2例，20分钟后2例，l小时 后l例，4小时后l例。 1．6 临床表现全部病例均有循环衰竭症状，如面色苍白，口唇发绀，四肢厥冷，脉搏细弱，血压下降。 6例以呼吸困难为主，如呼吸困难、憋气、哮喘、呼吸不 规则；l例有中枢神经系统症状抽搐、昏迷等； 过敏性皮疹2例；消化道症状如恶、呕吐2例。 综述：1.过敏反应是阿莫西林最常见的严重不良反应，而阿莫西林所致ADR以过敏性休克、肾损害和 表皮坏死松解症对人体损害最严重，因此加强合理用药、尽早发现和及时治疗对于避免阿莫 西林ADR的发生具有重要意义。 2.阿莫西林禁用于对任何青霉素类药物过敏的患者，使用阿莫西林前必须先做青霉素皮肤试验，阳性者禁 用。临床医师在开具阿莫西林处方前应详细询问患者的过敏史，包括药物过敏史和其它的过敏反应情况， 若有青霉素过敏史或有青霉素皮肤试验呈阳性者应禁用，患有过敏性疾病及支气管哮喘患者需慎用。目前仍 有医院使用口服阿莫西林不进行青霉素皮肤试验的现象存在，医院药师应在审方时注意把关，宜再次询问患者过敏史。 3.严格按药典和药品说明书用药。禁止随意增。加用药剂量青霉素类药物一般安全性好，临床用药有不按规定分次给 药和超剂量用药现象存在，可能增加了肾功能损害的发生。 4.做好用药后30min内ADR的观察。研究中也发现，皮肤试验阴性者不能排除出现过敏反应的。