碳酸氢钠滴耳液碳酸氢钠滴耳液
制剂产品批记录
制剂名称 : 碳酸氢钠滴耳液
批 号 :
规 格 :10ml:0.4g
制剂负责人:
填表日期:
丽 水 市 人 民 医 院
目 录
1、投料、配制记录单 共 2 页 2、原料检验报告单 共 3 页 3、中间品报告单 共 1 页 4、配制前处理记录单 共 1 页 5、包装记录单 共 2 页 6、消毒记录单 共 0 页 7、成品检验报告单 共 1 页 8、成品入库单 共 1 页 9、制剂审核发放单 共 1 页 10、其他资料 共 1 页
原料、辅料投料单
制剂名称: 碳酸氢钠...
碳酸氢钠滴耳液
制剂产品批记录
制剂名称 : 碳酸氢钠滴耳液
批 号 :
规 格 :10ml:0.4g
制剂负责人:
填
日期:
丽 水 市 人 民 医 院
目 录
1、投料、配制记录单 共 2 页 2、原料检验报告单 共 3 页 3、中间品报告单 共 1 页 4、配制前处理记录单 共 1 页 5、包装记录单 共 2 页 6、消毒记录单 共 0 页 7、成品检验报告单 共 1 页 8、成品入库单 共 1 页 9、制剂审核发放单 共 1 页 10、其他资料 共 1 页
原料、辅料投料单
制剂名称: 碳酸氢钠滴耳液 批号:040827 编号
原辅料名称 单位 规 格 数量 厂 家 批 号
碳酸氢钠 g 药 用 40 上海虹光化工厂 010226 甘油 ml 药 用 300 浙江遂昌惠康甘油有限公司 20031230 纯化水 ad ml 双蒸馏 1000 自 制 040826
称量人 复核人
配 制 前 操 作 场 所 处 理 工 序 碳酸氢钠滴耳液 时 间 8:00-8:10
清理项目 执行情况 执行人 备注
门 窗清洁
工作台面清洁
生产设备清洁
墙 顶 地面清洁
灯的清洁
台面 空间消毒
物料摆放整洁
进入物料外包装处理
非生产用品控制情况
非生产活动控制情况
其 他
检查人:
丽水市人民医院制剂室
配 制 过 程 记 录 单
制剂名称:碳酸氢钠滴耳液 批号:040827 编号 配制
(含各项控制记录及特殊情况处理记录)
制法:取碳酸氢钠溶于适量纯化水中,滤过,加甘油,加纯化水至全量,搅匀,即得。
配制人 复核人 灌装人
封口人 配制量 理论产量 1000ml 100支
半成品数 成品数量 规格 10ml:0.4g
11支 破损数 次品 送检留样 物料平衡计算
上次遗留物 无 清场时间
清
台面 是 否卫生 原辅料 是 否清理 杂 物 是 否清理
场
设备 是 否清洁 地 面 是 否卫生 设备状态 是 否正常
记
墙 门面 是 否清洁 水 电 是 否安全 配制用具 是 否清洁
录
清场人 验收人
备注: T: 25?
RH:58%
工艺卫生检查记录
工 序 时 间 检查项目 执行情况 备 注
着 装
个人卫生
工作秩序
门 窗
墙 顶 地面
生产设备
物料摆放
进入物料外包装处理
非生产用品控制情况
非生产活动控制情况
其 他
检查人
丽水市人民医院制剂室
内包装材料处理操作记录 日期 批号 编号
内包装材料名称
用 途 用于的灌装 处理过程记录
项目 处理情况 操作人 验收人 备注
瓶、盒挑选 已挑选
瓶、盒挑选
冲瓶水压
饮用水冲洗次数
纯化水冲洗次数
盖、塞处理 已处理
消毒处理
制剂包装工序记录单
日期: 批号: 编号
ml/瓶 品名 规格 包装数量
项目 批 号 贴标签 外包装 备注
操作者
复核者
本批入库数 验收人
包品名 领用数 耗用数 报废数 退回数 经手人 材
玻璃瓶
料
标 签 领
用
情
况
负责人 复核人 日 期
清清场时间 12:00-12:10 包装材料 有 无 杂 物 有 无
场 地面墙面 是 否卫生 水 电 是否安全 台 面 是否清洁
记
执行人 验收人 录
丽水市人民医院制剂审核发放单
制剂名称
规 格 ml/瓶 批 号
审 核 内 容 审 核 结 果
配 制 记 录
质 控 记 录
审核结论
审核人
备注
年 月 日
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