面部三维注射填充技术的临床应用初步报告

面部三维注射填充技术的临床应用初步 【摘要】目的:探讨应用注射性材料进行无创、非永久性的面部充填的疗效和安全性，以期 达到较长时间的外观效果，为面部填充治疗寻找更加理想的方法。方法:估测定位后，采用 面部三维综合注射填充技术进行治疗。结果:本组798例患者，注射后9个月、12个月、15 个月、20个月进行随访观察，接受随访的708例患者，除2例注射后局部出现中度红肿，2 周后消失。余未出现不良事件，显示了良好的安全性。结论:面部三维综合注射填充技术， 采用自体生长因子分离、提纯技术，避免免疫排斥反应的发生，方法简便易行，易推广，能 够成为一种面部充填的理想方法。 【关键词】面部;三维;综合注射;填充 【中图分类号】R622【文献标识码】A【文章编号】1008-6455(2011)04-0076-02 Holo-facial surface 3D delaminated and combinated injection fill technique clinical application primary report Wu Lanhasi1 Wang Dan2 Bai jin3 【Abstract】Objective:To investigate an ideal way to prosopo-fill in order to achieve excellent appearance. Methods:After allocation,inject by Holo-facial surface 3D delaminated and combinated injection fill technique. Results:798 paitent, follow up visit after 9,12,15,20months.708 paitents accept visit,3 of them appear midrange red swelling of the skin,disappear after 2 weeks.Others feel satisfied after injection.Conclusion:The way to prosopo-fill by Holo-facial surface 3D delaminated and combinated fill technique. Deploy autoblood cell multiplication and repopulation technique, avoid ingimmunological rejection,safety and effect, easy and less complication.It may be an an ideal way to prosopo-fill . 【Key words】holo-facial surface;delamination;combinated injection;fill 组织移植是整形外科研究的基本内容和治疗手段之一，其中注射移植技术符合现代微 创外科发展的趋势，尤其对于整形美容外科就医者显得尤为必要。应用注射性组织材料进行 无创、非永久性的面部充填成为最流行的操作手段，但是注射性软组织填充材料的研究和开 发对于整形美容外科学者来说，一直是一个极具挑战性的课题[1]。近年来，各种注射性软 组织材料包括合成及同种、异种的天然材料得到广泛的应用[2]。在此基础上，我们综合研 发了面部三维综合注射填充技术，为了充分考察该技术在广泛使用条件下的疗效和不良反 应，从2004年3月开始，在北京、上海、广州、南宁、温州、厦门等31家医疗美容机构对 该技术的疗效和安全性进行了广泛的考察，截至2011年2月共有298例受试者接受了该技 术的治疗，现将结果总结如下: 1 临床资料 1.1 入选:凡有颜面部皱纹(额横纹、鱼尾纹、眉间纹、鼻唇沟、口周皱纹)或凹 陷性疤痕者(痤疮疤痕、创伤性疤痕);年龄在18-65岁之间;自愿接受治疗的受试者，均 可纳入试验病例。 1.2 排除标准:(1)自体免疫疾病患者;(2)慢性皮肤疾病患者;(3)传染病患者; (4)皱纹或疤痕处有局部感染者;(5)妊娠妇女;(6)急慢性传染性疾病;(7)严重心肝 肾疾病;(8)过敏性体质。 1.3 脱落标准:受试者依从性差、发生严重不良事件、发生并发症或特殊生理变化不宜 继续接受治疗且自行退出者可视为脱落。 1.4 疗效指标与方法 (1)疗效标准:疗效标准分优、良、差3级。 优:颜面部皱纹或凹陷性疤痕消失皱褶平整，皮肤完全平复。 良:颜面部皱纹或凹陷性疤痕变浅，较治疗前明显改善。 差:病变基本无改变。按皱纹部位逐项评价疗效。 (2)颜面部皱纹和凹陷性疤痕出现效果的时间评价。 (3)受术者满意度评定:根据颜面部皱纹或凹陷性疤痕的消失情况及受术者满意程度进行0―10分的计分评定。 (4)施术者满意度评定:根据颜面部皱纹或凹陷性疤痕的消失情况及施术者满意程度进行0―10分的计分评定。 上述四指标分别于注射后9个月、12个月、15个月、20个月随访观察时进行评定。 2 该技术的原理及治疗方法 该技术综合采用自体多种生长因子分离、提纯技术、透明质酸和胶原蛋白技术、Botox注射技术、分层注射技术等国际先进技术、为求美者颜面部皱纹或凹陷性疤痕进行分层注射，皮肤下层和真皮深层注射自体多种生长因子，真皮浅层和中层注射透明质酸和胶原蛋白，肌层组织注射Botox，皮层可适量敷稀释后肾上腺素，每个部位注射总量2.5-10.0ml不等，分别于注射后9个月、12个月、15个月、20个月进行随访观察。其中的部分自体胶原蛋白随时间的延长逐渐的被吸收，同时自体多种生长因子刺激成纤维细胞间断地产生自体胶原蛋白和弹性纤维，使皮肤各层的厚度和密度增加，从而修复皱纹或凹陷性疤痕，恢复皮肤弹性、韧性和光泽，达到其年轻化状态。 注射方法:在无菌手术室内操作，患者清洁面部后，用75%乙醇消毒3次，置无菌巾，亚甲蓝标记注射区域，戴无菌手套，将专用无菌的27G或30G针头安置于特定注射器上，先推出一滴以确定针头是否堵塞。(1)填充皱纹:针头沿皱纹线插入真皮深层和皮下层，保持拇指向注射器施加持续的压力，注射时针孔朝上，将皱纹用示指和中指抻平，针尖与皮肤皱褶最深处成30-45夹角，当针尖进入皮肤真皮深层下时，夹角逐渐变小，沿着纵深走向继续入针，保证整根针均处于真皮深层下;然后，在刚才的注射区域末段再选一个入针点，继续注射，直至将皱纹填平。要均匀注射。(2)丰唇:丰唇线时，目的使普通嘴唇外翻，变厚突起，饱满性感。沿唇缘注射一周，注射在真皮中深层，切忌过深和量多。丰全唇时，目的使干瘪嘴唇饱满性感。沿嘴角呈放射状平铺式大范围填充，保证整根针均处于黏膜层下和肌肉层之上，量要少，边倒退，边缓慢推入。(3)丰颞部、隆鼻及凹陷瘢痕填充:首先划定注射区域，以放射状平铺注射到该区域内，保证整根针均处于真皮深层或皮下，边倒退，边缓慢推入。上述区域均可在真皮浅、中层注射补充适量胶原蛋白和透明质酸。必要时结合肉毒素共同塑形。 3 统计结果 3.1 一般资料:2004年3月至2010年10月共有798例受试者接受该技术的治疗，其中完成9个月随访的有708例，其中男147例，女561例;平均年龄40.3岁;皱纹627例，疤痕81例(图1、2)。完成12个月随访的有401例，其中男30例，女371例;平均年龄41.4岁;皱纹341例，疤痕60例(图3、4)。完成15个月随访的有197例，其中男9例，女188例，平均年龄45.3岁;皱纹140例，疤痕57例(图5、6)。 3.2 疗效分析 3.2.1 皱纹疗效,见表1、2、3。 表1 随访9个月时皱纹疗效分析[例(%)] 表2 随访12个月时皱纹疗效分析[例(%)] 表3 随访15个月时皱纹疗效分析[例(%)] 3.2.2 疤痕疗效,表4。 表4 每次随访时疤痕疗效分析[例(%)] 3.2.3 皱纹或疤痕满意度评定,表5。 表5 皱纹或疤痕满意度评定[中位数(25%分位数，75%分位数)] 3.2.4 皱纹或疤痕出现效果的时间,表6。 3.3 安全性分析:在治疗过程中，有38例在注射部位出现局部红痕，稍感不适，未经处理，7天左右消失。有3例注射后局部出现中度红肿，一般常规处理，注射后2周左右消失。在治疗过程中未出现其它不良事件，显示了良好的安全性。 4 讨论 面部皮肤组织充填具有其特殊性，皮肤是人体的第一道防御屏障，从而决定了皮肤是人体免疫反应最集中、强烈的部位，从而对组织的相容性提出来最高的要求;其次，置入的层次、部位处于人体最浅的层次，从而决定人体不可能为其提供更多组织层次覆盖，来延缓或避免机体对其的排异反应，决定了其在体内要有长期的稳定性;另外，人体的皮肤处于较为暴露的部位，尤其面部，从而决定要与周围正常的组织有良好的结合能力，过渡自然，并要与皮肤相一致柔软度、韧性和色泽。这些为软组织的填充材料提出了更高的要求和标准[3]。 表6 皱纹或疤痕出现效果的时间 作为注射性的填充材料必须具备以下条件:(1)组织相容性好;(2)无过敏反应， )与宿主有一定的结合能力;(5)不引起炎症或异物反非致热源;(3)不致癌，不致畸;(4 应;(6)无微生物、病毒或其他病原体存在;(7)无抗原性、不导致免疫及组织相关性疾病;(8)效果持久、可靠[4]。 通常应用于软组织填充可分为真皮填充和皮下填充。这些填充物以往都不是活性材料，像蛋白质材料或者合成材料[5]。已批准的真皮填充物，像牛的胶原蛋白和交叉联合的人的胶原蛋白，这些蛋白质会在3到6个月内被组织吸收。更重要的是应用这些牛的蛋白的顾客中有6%的人出现了局部过敏反应，这些外源性的过敏反应可导致多发性结节、色素变淡[6]。面部分层综合注射填充技术不同于以往的填充材料，自体细胞治疗的结果可以维持很长时间，对于颜面部皱纹和凹陷性疤痕十分安全和具有很高的满意度[7]。 本技术全部采用自体多种生长因子分离、提纯技术，大大的减少免疫排斥反应的发生，并且在操作上严格按照一人一套培养用具的办法，从而避免了交叉感染的可能;动物实验和临床应用表明,该技术在局部注射后无致癌、致过敏性,其安全性好，与国外报道一致[8]。任何事物的发展都要经历一个由简单到复杂、由低级到高级的发展过程，我们相信在迅速发展的组织学基础上该项注射充填技术也会迅速引领微创整形实现新的飞跃。 参考文献 [1] McKinstry B, Hammersley V, Daly F, Sullivan F.Recruitment and retention in a multicentre randomised controlled trial in Bell’s palsy: a case study.BMC Med Res Methodol. 2009 Mar 28;7:15-17 [2] Li Y, Sherer K, Cui X, Eichacker PQ.New insights into the pathogenesis and treatment of hyaluronic acid-induced shock.Expert Opin Biol Ther. 2009 Jun;7(6):843-854 [3] Consky ES，Basinski A，Belle L，et a1.The Toronto Western Spasmod ic Torticollis Rating Sc ale(TWSTRS):assessment of validity and inter-rater reliability[J].Neurology，2008，40(su-p1):445-449 [4] Drssler n Clinical presentation and management of antibodyinduced failure of hyaluronic acid therapy[J].Mov Diord，2006，19:(Suppl 8)92-100 [5] Kedlaga D，Rrgnolds LN，Strum SR，et a1.Effective treatment of cervical dystonia with hyaluronic acid:review[J].J Back Musculoskeletal Rehabil，2007，13(1):3-8 [6] Hsuing G-YR，Das SK，et a1.Long-term efficacy of hyaluronic acid in treatment of.various.movement.disorders.over.a.10-year.period[J].Mov.Disord，2005，17:1288-1293 [7] Jost wH，Kohl，hyaluronic acid:evidence-based medicine in blepharospasm and 2009，248: (Suppl 1)21-24 hemifacial spasmEJ].j Neurol， [8] Oliver M, Macdonald J, Rajwani M.The use of hyaluronic acid for headaches: a case review.JCCA J Can Chiropr Assoc. 2008 Dec;50(4):263-270