雷公藤多苷的临床应用进展

雷公藤多苷的临床应用进展 时珍国医国药2005年第16卷第5期 LISHIZHENMEDICINEANDMATERIAMEDICARESEARCH2005VOL.16NO.5 拉力测定:将样品在37C?0.5C条件下保存30min.取出 后将一端贴于酚醛板上,其贴着面积为2cm×2.5ca,样品的另 一 端分别夹在电子万能实验机上,开动机器,测膏体与酚醛折断 开时的拉力,取5次测定均值. 膜残留性:取成型巴布剂5片,180.剥离后,残留在聚乙烯薄 膜上的量. 柔软性:该项指标系统感官指标. 涂展性:用自制涂布器涂布时,抛锚性好,膏体均匀不断条为 止. 膏体均匀性:所制备的膏体均匀,细白,无颗粒状胶团. 皮肤追随性:该项指标接见借鉴日本评价巴布剂的方法,将 成型巴布剂贴于手腕背部,用力甩10下不脱落. 巴布剂作为药物透皮制剂的一种,具有此类制作的所有优 点.此外,巴布剂与传统贴膏剂相比,具有特有的优势:(1)巴布剂 水溶性基质与水溶性,脂溶性药物相溶性好,基质载药量大,非常 适合中药多组分,大剂量的用药特点;(2)巴布剂通常含有超过 5O%的水分,易使皮肤角质层软化,有利于药物的透皮吸收;(3) 巴布剂透气性,对皮肤粘着性,保温性均优于传统贴膏剂,因而具 有使用舒适,对皮肤刺激性小,可以反复揭扯和贴敷,不污染衣 物,无残留,使用后揭扯无痛感等优点.除此以外,巴布剂生产工 自动化生产.同时由于生产过程中不使用汽 艺简单,适合工业化, 油和其他有机溶剂,既避免了中药中挥发性成分在生产过程中的 损失,保证药效,又避免了汽油对环境的污染 由于巴布剂特有的优势,使其在制药领域中快速发展,但发 展中也存在一些问题,科研单位对这一新兴的透皮吸收技术尚缺 乏系统和较深层次的技术研究,缺乏统一,科学的巴布剂制剂质 量检测指标和方法.技术指标主要参照橡胶膏剂的测定内容,比 雷公 如粘着力,含膏量等,今后可以考虑加入一些能反映巴布剂特点 的指标,如制剂的含水量,pH值,基质和膏体厚度,反复揭扯性 能,使用或一次贴敷时间,裁剪后的制剂重要差异等.产业化方 面,国内巴布剂设备生产厂家少,设备尚缺乏规范性.目前市场上 的巴布剂产品不同程度上存在诸如外观差,粘着力小,膏体外溢 等缺点.因此进一步对基质和制备工艺进行研究,并将其推向规 模化生产是巴布剂研究的主要方向. 参考文献: [1]范l熵.巴布剂[J].天津药学,1995,7(4):84—85. [2]刘成,胡晋红,朱金刚.透皮吸收制剂的研究进展[J].中国新药 杂志,2002,11187603—604. [3]颜峰,李伟华,赵安敏,等.中药巴布剂的研究一用正交实验法对 巴布剂基质配比的研究[J].中成药,1992,14(9):2-3, [4]王建新,李令媛,李望.均匀设计法筛选中药巴布剂基质的研究 [J].华西药学杂志,1998,13(2):91-92. [5]吕育齐,杨东诚.矿泥巴布剂的研究[J].黑龙江医药,2000,13(1); l3—14. [6]刘淑芝,费虹,郭春燕,等.均匀设计法优选中药巴布剂基质配方 EJ].中国实验方剂学杂志,2001,7(1):17—18. [7]刘成.胡晋红,朱金刚.巴布剂透皮给药系统的基质设汁I-J],第 二军医大学学报,2002,23(8):923—924. [8]马蓉,管玉珠,宋龙,等.用正交实验法对巴布剂基质配比的研 究[j].兰州医学院学报.2002.28(3):43—44. [9]郑国槊,罗光亮,彭荣珍.不同基质配比对青辛速释贴质量的影响 I-J].中草药,2003,34(9):797—799. [1O]刘淑芝.费虹.汤亚池,等.中药巴布剂制备工艺的实验研究[J]. 中国实验方剂学杂志,2001,7(3):9-9. 藤多苷的临床应用进展 毛庆秋,黄真 (浙江中医学院药学系,浙江杭州310053) 摘要:综述近lo年雷公藤多苷的临床应用进展,为深入研究雷公藤多苷提供理论依据. 关键词:雷公藤多苷;-l占床应用 中图分类号:R282.710.7文献标识码:B文章编号:1008—0805(2005)05—0424—02 ClinicalPracticesDevelopmentOfTWP MAOQing-qiu,HUANGZhen (DepartmentofPharmacy.ZhejiangCollegeofTraditionalChineseMedicine,Hangzhou310053,Chbl a) Abstract:SummarizingtheclinicalpracticesofTWPwithin10years,tOofferthetheoreticalfoundationf orfurtherstudy TWP. Keywords:TWP;Clinicalpractice 雷公藤多苷(tripterygiumwilfordiipolyglycosidium,TwP) 是从卫矛科(Celastraceae)植物雷公藤Tripterygiumwitfordiz Hookf.根提取精制而成的一种极性较大的脂溶性成分混合物, 其生理活性是由多种成分(--萜内酯,生物碱,三萜等)协同产生, 既保留了雷公藤生药的免疫抑制等作用,又去除了许多毒性成 分,是目前临床上使用较多的非甾体类免疫抑制剂,具有抗炎及 免疫抑制作用.为了进一步深入研究和合理应用雷公藤多苷,现 将其临床应用及不良反应综述如下: 1各类肾小球疾病 江德文等一报道23例原发性系膜毛细血管性肾小球肾炎 收稿日期:2004—1O一26;修订日期:2005-03一Ol 作者简介:毛庆秋(1982一),男(汉族),浙江义鸟人,现在读浙江中医学院 药学系2004级硕士研究生,学士学位,主要从事中药新产品开发工作. ?424? (McGN)患者,每天应用双倍剂量雷公藤多苷2mg/kg,2周后改 1mg/kg,用药2周,交替进行i泼尼松正规标准疗法1mg/(kg? d),治疗6周.观察治疗前后蛋白尿,血尿和血浆白蛋白变化以及 副反应.结果:全部患者经6周治疗后,蛋白尿,血尿均明显减少. 血浆胆固醇下降,血浆白蛋白显着升高,内生肌酐清除率,谷丙转 氨酶,谷草转氨酶无显着变化.8例患者治疗后肾穿复查,见肾小 球内皮下沉积物,增殖的系膜细胞和炎症细胞均明显减少,狭窄, 闭塞的毛细血管再通.提示双倍剂量雷公藤多苷合并糖皮质激素 6周治疗MCGN方法具有良好近期效果. 毛黎明等]比较了26例IgM相关性肾炎患者应用雷公藤 多苷治疗前后尿蛋白及尿红细胞变化,发现患者治疗后尿蛋白及 尿红细胞均较治疗前减少,其中尿蛋白的减少更显着(P< 0.05).刘光陵等一报道46例住院明确病理类型原发性肾病综合 征患儿,用雷公藤多苷2mg/(kg?d)治疗4周,随之减半量维 LISHIZHENMEDICINEANDMATERIAMEDICARESEARCH2005VOL.16NO.5时珍国医国 药2005年第16卷第5期 前后变化有显着差异(P<0.01),T.亦有统汁学差异(P<[1]江德文,高丽贞,周琳瑛,等.改良 双倍剂量雷公藤多苷合并糖皮质 王玉生:.:报道26例系统性盘状红斑狼疮患者,VI服雷公藤相关性肾小球疾病[J],浙江中西 医结合杂志,2001,1(2):6971? 多苷片剂每次20~30mg,3次/d.结果:皮损基本消退,留下色素E3]刘光陵,夏正坤,高远斌,等? 双倍剂量雷公藤多苷治疗儿童原发性 ,;皮损望. 癜 19 性 99 肾 ,30 炎 (3 . ):2 例 64 临 - 2 床 64 观 . 察叫.变淡,为显效者10例;皮损缩小不足50%,色泽变淡,为好转者,湖lag- 南 3L, 中 ~ o?12-13~…一…….,,例 ;皮损范围与色泽无改变或加重为无效者2ff,J.26例的总有效[5]翼平,陆进明.雷.公藤多苷片治疗类风湿性关节炎疗效 率为92?3(24例),显效以上者占69?2.RE.EJ]. 基层中药杂志,1999,13(1):5859. 内膜囊肿缩小22例,消失16例,共有效率为86.36.提示雷公E8]姚淮芳,于庆生?雷公藤片治疗亚急性甲状腺炎[J]?中成药,1994, 5.2子宫肌瘤赵柳霞…:报道64例子宫肌瘤患者,口服雷公藤[9三竺?.置公藤多苷治疗红斑狼疮例guN~gEJ]?皮肤病 耋苷..d10,1…0,20…mg)…,J.~]]一E3]性膜异位症5O咖南通医学院学 为1个疗程.结果:治疗后3个月子宫及最大肌瘤体积与治疗前………一…..………一…一.70-71 比较均明显缩小,差异均有显着性(P<O?01).治疗组子宫体积E11]赵柳霞. 雷公藤多苷治疗子宫肌瘤64例[J].中国中西医结合杂 平较治疗前升高.差异均有显着性(P<O.01).及T细胞亚群观察[J]?大理医学院学报,1995,4(3):20—22? , 篓.林曼茎人抗排斥反应治疗中应用蔑曼要激素 :量.:14..’曼善盂蒹..’,::例, 总有效率为100%,并且未出现心,肝,肾明显损害及血象改r-一……………….…’.’… 变.赵杰东等”.一报道40例典型支气管哮喘患儿,应用雷公藤多[16]曹国建,阮学东.雷公藤多苷致结节性红斑1例[J].中国中药杂 苷片治疗,用药剂量为1mg/(kg?d).治疗1个疗程后1月观察志,1994,19(2):759—759. ? 425?