尿微量白蛋白(MAU)测定
文件编号: DGCPH-BC-SOP-04-13
版序:2005-1
页码:第1 页,共3 页
1 测定方法
免疫比浊法。
2 测定原理
尿液中微量的白蛋白(MAU)与试剂中包被有抗白蛋白抗体的胶乳颗粒相结
合,与之发生凝集形成不溶性免疫复合物,使反应液产生混浊,MAU的浓度与胶乳颗粒的凝集形成的浊度成正比。
3 标本
血清及肝素-Li,Na,K/EDTA-K抗凝血浆,处理方法见标本准备。
稳定性:20–25? 7天
2 - 8? 1个月
-20? 6个月
4 试剂
4.1试剂
来源:ROCHE配套 试剂(详见试剂说明书)。
贮存条件及稳定性:未打开试剂盒:2-8?储存至效期末
R1:打开后机上稳定90天
R2:打开后机上稳定90天
准备:直接使用。
4.2 校准物
来源:ROCHE配套校准物,符合WHO标准,CRM470,具体如下:
S1:0.9%NaCl
S2-6:定标液
贮存条件:如果防止细菌污染,可以2-8?保存28天。
准备:直接使用。
定标频率:A 试剂批号更换后
B 由质控结果决定
4.3 质控物
来源:Precinorm protein (罗氏蛋白正常值质控)
Precipath protein (罗氏蛋白病理值质控)
其它适合的质控品
贮存条件:置2-8?冰箱至有效期。
准备:直接使用。
质控间隔时间及限制:应视不同地区及各自实验室情况而定。质控结果应在限
定的范围之内,如果超出范围,实验室应根据情况采取措施。
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5 仪器
ROCHE MODULAR P或日立7060生化分析仪。
6 上机操作
见仪器作业指导书。
7 参考范围
7.1 2nd 晨尿:成年人:<20mg albumin/g crea
<2.26g albumin/mol crea
儿童(3-5岁):<20mg/lalbumin
<37mg albumin /g crea 7.2 24-hour 尿液:<20mg/l
<30mg/24h
8 性能指标
X本法线性范围为3-120mg/dl ,不准确度允许范围?10%,不精密度血液:CV=3.3%,尿液:CV=4.3%灵敏度为1.5mg/dl。
9 注意事项
9.1 血清标本出现溶血、脂血、黄疸或抗坏血酸的干扰情况参见抗干扰能力。 9.2换算公式:mg/dl × 0.01=g/l
9.3仅应用于体外诊断。
9.4如果尿液的ALB的浓度偏高,应该应用NaCL,0.9%进行预稀释,建议的稀释比例如下:
ALB浓度 稀释比例
>300mg/l 1+1
>1000mg/l 1+10
>5000mg/l 1+20
10抗干扰能力:
10.1标准:回收率在90%-110%之间。
10.2黄疸:黄胆指数达到25时不会有明显干扰。(直接和间接胆红素浓度约为
25mg/dl)
10.3溶血:溶血指数达到300时不会有明显干扰。(血红素浓度约为300mg/dl)
10.4 Vc<1g/l,Crea<5g/l,Glu<20g/l,UA<700mg/l,Urea<700mmol/l时不会造成明显干扰。
10.5 MAU的浓度低于3000mg/l时不会有HOOK效应。
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11 临床意义
白蛋白是非糖类蛋白,分子量为66,000道而顿。其在肝实质细胞中合成,
每天大约为14g/天。白蛋白是血浆、脑脊液、尿液中最重要的蛋白成份(约大
于50%)。尿液中少量的但是非正常的白蛋白排泌称为尿微量白蛋白。
微量白蛋白尿可以由小球、小管及肾后性等原因引起。白蛋白是不同的类
型的蛋白尿的标记蛋白。
对于选择性的肾小球性蛋白尿,排泌量约为100-3000mg/g crea。对于非选择性的肾小球性蛋白尿,其特点为高分子量蛋白的分泌增加。肾前性蛋白尿通
过总蛋白与白蛋白之间的不同来确认(白蛋白少于30%)。白蛋白及微量蛋白同
事增加可见于球管性蛋白尿(肾小管的重吸收少于肾小球的滤过率)。肾小球、
肾小管以及间质性肾炎、糖尿病或其它原因引起的肾衰。血浆中的蛋白质具有两
种功能:维持渗透压以及参与体内物质的转运。对于低水溶性物质来说,白蛋白
是最重要的转运蛋白。白蛋白水平的降低可以由高血压、肝细胞合成减少、血管
内分泌异常、血管内外分布异常,白蛋白丢失及降解加快等原因引起。