血塞通滴丸治疗心血瘀阻型胸痹30例

血塞通滴丸治疗心血瘀阻型胸痹30例 陕西中医2007年第28卷第1O期 血阴阳亏虚,标实有瘀血,气滞,寒瘀,多数医学家 认为本虚多为心气虚,标实多为血瘀口].胸痹发作 缓解期以心肝脾肾气血亏虚,心气虚为多见.发作 期以标实为主,以血瘀多见[2].《素问?痹论》:"心 痹者,脉不通".丹红注射液主要成分为丹参,红 花丹参味苦,性微寒,归心肝经,主通血脉,散瘀 结《本草纲目》有记载:丹参"活血,通心络"[3].现 代药理学证实丹参具有改善冠脉血流,降低冠脉 阻力,抗凝,抗纤溶,改善微循环,改善血液流变学 等作用[3].红花味辛,性温,主活血化瘀,通经止 痛.《本草纲目》记载其能活血润燥,止痛,散肿,通 经一.现代药理学证实红花注射液能使动物冠脉 血流增加,血压下降,心肌缺血心电图改善,血清 凝血酶原时间明显缩短,凝血酶时间显着延长等 1279 作用口].丹参为沉降之物,红花则为升浮之品.两 药合用,一升一降,达到活血通络,祛瘀生新之功. 通过临床实践,笔者认为丹红注射液对不稳定型 心绞痛的发作主要血栓的形成有一定抑制作 用,从而可有效的改善其临床症状. 参考文献 [1]张秋霞.王杰.补气活血汤治疗冠心病心绞 痛8O例.陕西中医,2003,24(2):j30一l01. E23祝兴超.顾宁主任医师治疗冠心病心绞痛经 验.陕西中医,2006,27(2):204—206. [3]周金黄,王筠默,李仪奎,等.中药药理学.上 海:上海科技出版社,l985,8:186—189. (收稿2007—05一l5;修回2O07一?一) 血塞通滴丸治疗心血瘀阻型胸痹30例 雷鹏吉海旺徐智勇曹小菊罗强陕西省人民医院(7l0068) 摘要目的:评价血塞通滴丸治疗心血瘀阻型胸痹(冠心痛心绞痛)的安全性和有效 性.方法:以血塞通片为对照药,采用随机,双盲,双模拟,平行对照方法进行 临床研究.结果:两组综合疗效总有效率分另q为60.0和56.679/5,中医证候 疗效总有效率为90.0和86.33,心绞痛总有效率86.33和80.0,心电 图总有效率分另1为63.33和56.67,硝酸甘油停减率均为1009/5.中医症 状积分有明显改善,并可显着改善患者的血液流变性.结论:血塞通滴丸对心 血瘀阻型胸痹(冠心痛心绞痛)有较好疗效,临床使用安全.方便. 主题词心绞痛/中医药疗法三七/治疗应用剂型改进@血塞通滴丸 2004年11月,2005年10月以血塞通片为 对照药物,采用随机,双盲,双模拟,平行对照方 法对6O例胸痹(冠心病心绞痛)患者进行综合评 价,现将结果报道如下. 临床资料6O例病人均为我院门诊和住院 患者的胸痹(冠心病心绞痛)患者.年龄18,65 岁.采用随机,双盲,双模拟,平行对照方法进行临 床研究.按人组顺序1:1比例将患者随机分为两 组.治疗组3O例,男16例,女14例.年龄48,65 岁,平均年龄58.95岁.对照组3O例,男12例,女 18例,年龄47,64岁,平均年龄58.75岁.两组 年龄,性别,体重,发病时间,心电图改变及中医证 候积分等差异方面比较均无统计学意义(P>0. 05),具有可比性. 冠心病心绞痛诊断参照《缺血性心脏病的命 名及诊断标准》].中医证候辨证属心血瘀阻让. 治疗方法治疗组用药血塞通滴丸20丸+ 血塞通片模拟药4片,1F】3次.血塞通滴丸:每 丸重40mg(含三七总皂:营5mg).对照组用药:帆 塞通片4片+血塞通滴丸模拟药2O丸,1日3 次,血塞通片规格:每片重15Grog(含三七总皂许 25mg),ld3次,批号:20030601.以上所有药物均 由云南金不换(集团)有限公司药业分公司提供, 各组疗程均为4周.试验期间停服治疗胸痹(冠心 病心绞痛)的中,西药物. 疗效标准 1280 1疾病疗效判定标准显效:心绞痛等主要 症状消失或达到显效标准,心电图恢复至正常心 电图或达到大致正常(即正常范围心电图);有效: 心绞痛等主要症状减轻或达到有效标准,心电图 改善达到有效标准;无效:心绞痛等主要症状无改 善,心电图基本与治疗前相同;加重:心绞痛等主 要症状与心电图较试验前加重.在综合疗效判断 时,若心绞痛等主要症状疗效与心电图疗效两者 不一致时,应以疗效低的结果为综合疗效. 2中医证候疗效判定标准疗效指数一(治 疗前积分一治疗后积分)/治疗前积分×100.显 效:疗效指数?709/5;有效:疗效指数?30;无 效:疗效指数<30;加重:治疗后中医证候临床 症状,体征均有加重,疗效指数<0. 3心绞痛疗效标准参照《中药新药治疗胸 痹(冠心病心绞痛)的临床研究指导原则》[2]. 4心电图疗效判定标准参照《冠心病心绞 痛及心电图疗效评定标准》. 5硝酸甘油停减率停药:治疗后完全停服 速效扩冠药物;减量:治疗后较治疗前速效扩冠药 物用量减少50;不变:治疗后速效扩冠药物用 量减少不足50. 统计学处理统计分析采用SAS8.2统计分 析软件进行数据处理,统计检验均采用双侧检验. 治疗结果?两组疗效比较血塞通滴丸与 对照组对胸痹(冠心病心绞痛)的综合疗效总有效 率分别为60.0和56.67,中医证候疗效总有 效率为90.0和86.33,心绞痛总有效率86. 33和80.0,心电图总有效率分别为63.33 和56.67,硝酸甘油停减率均为100.各组与 治疗前比较均有显着改善(P<0.01),组间差异 无统计学意义(P>0.05). ?中医症状总积分疗效比较见1. 表1中医症状总积分疗效比较 注:各组与治疗前比较,*P<O.001,但组间比较P >).O5 ?两组治疗前后血液流变学变化之比较见 表2. 陕西中医2007年第28卷第1()期 表2两组治疗前后血液流变学变化比较(i?) 注;与各组治疗前比较,*P<o.05 安全性分析,两组患者均未见不良反应. 讨论冠心病属祖国医学"胸痹","心痛", "厥心痛"等范畴,其发病机理虽与气虚,阴虚,气 滞,寒凝,痰浊,痰瘀互结等有关,但与血瘀关 系更为直接,血瘀贯穿于本病始终.本研究选用的 血塞通滴丸是从中药三七中提取的有效部分精制 而成的纯中药制剂,具有溶出快,生物利用度高, 疗效好,制备简便,质量易控等优点.其主要成分 为三七皂苷,黄酮苷,槲皮素,槲皮苷等,有显着的 抗凝作用,能抑制血小板聚集,促进纤溶,使全血 粘度下降;能增加麻醉动物冠脉流量,降低心肌耗 氧量,促进冠脉梗塞区侧枝循环的形成.此外尚有 抗炎,抗内毒素等作用以及具有改善血管狭窄,消 除脂质沉着,扩张冠脉,增加冠脉血流量,增加血 氧供应;对抗垂体后叶素引起的心肌缺血,减少血 细胞内磷酸肌酸激酶(CPK)的生成,能提高心肌 细胞耐缺氧的能力及对抗再灌注造成损伤.本临 床试验结果表明,血塞通滴丸在治疗胸痹(冠心病 心绞痛)的综合疗效,中医证候,中医症状,硝酸甘 油停减率等方面,均取得较好疗效,并可显着改善 患者的血液流变学指标.研究期间未发现有不良 反应.本研究为血塞通滴丸临床治疗心血瘀阻型 胸痹冠心病心绞痛提供了可靠依据. 参考文献 [1]国际心脏病学会和协会及WHO临床命名标准 化联合专题组.缺血性心脏病的命名及诊断标准.中华心 血管病杂志,198L,9(1):75. [2]中华人民共和国卫生部.中药新药研究指导原 则(第一辑).北京:北京出版社,1993:.I1,Ll5. [3]吴范武,许静,包巨太,张广增,贺福田.胸痹 心痛不同证型间冠状动脉病变情况的对比研究[J].陕西 中医,2006;27(2):134—135. [-43刘超峰,范虹,雷鹏.名老中医雷忠义治疗 冠心病心绞痛痰瘀互结证的经验[J].陕西中医.2003,23 (8):722—723. (收稿2007—06—10;修回2007—07一10)