盐酸洛美沙星滴耳液的制备工艺研究分析

盐酸洛美沙星滴耳液的制备工艺研究 盐酸洛美沙星滴耳液的制备工艺研究分析 盐酸洛美沙星滴耳液的制备工艺研究分析 简介: 与处方 材料与设备盐酸洛美沙星、甘油、乙醇、依地酸二钠、配液罐 3配制 ?取少量纯化水加热至40 -45 0C，保温，加入盐酸洛美沙星，超声5m，加入纯化水并搅拌使其全部溶解; ?将处方量的依地酸二钠加入到盐酸洛美沙星溶液中，搅拌使之溶解，备用; ?将处方量的甘油和乙醇加入配液罐中，搅拌使混合均匀，加入上述备用溶液，再加入纯化水至定容量，搅拌30min; ?过滤;取样检验。 4灌封 ?调整装量，标示装量为每瓶5m 1，平均装量小低于标示装量，每瓶装量限度小得低于标示装量的93%; ?每小时抽查1次装量，如有异常可随时增加抽查装量次数; ?抽查拧盖的严密性。剔除小合格品，将合格品与小合格品分别做好标记，并将合格品转入中转站，小合格品单独存放，及时销毁。 5待包品检验质检员取样送检，检验项目为全项检验。 6包装 ?包装规格:5m1X1瓶X10盒X 40中包; ?确认使用的包装材料与该产品批包装指令相符; ?在药品瓶上贴标签，距瓶底边基线2 mm处端正粘贴，小得有皱褶，标签上要求打印批号及有效期至。之后连同1张折好的说明书装入小盒。小盒按照规定打印批号，批号应清晰准确。每10小盒套上收缩膜。收缩膜要平整光洁; ?大箱按批包装指令卡印批号，批号应清晰准确日，5〕。将热膜收缩好的中包整齐摆放在大箱中，每箱40中包，并装有装箱单，用胶带封箱，打包呈井字形。 7清场以上各工序在生产结束后按《清场管理规程》}M P-PM -0039-00)的要求进行清场，并填写相应记录。 3小结 盐酸洛美沙星为哇诺酮类第3代广谱抗菌药，对大多数细菌有优良的杀菌作用，其在治疗敏感细菌所致的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎感染症时疗效特别显著 , 杀菌力强。在该滴耳液中加入乙醇 , 可以增加药物溶解度及渗透作用 , 帮助药物作用于炎症部位 , 有一定的刺激性。甘油可缓和乙醇对黏膜的刺激性 , 并可延长药物在局部的滞留时间。该滴耳液黏度适宜 , 作用迅速而持久 , 并呈弱酸性 , 具有良好的稳定性和安全性 , 符合滴耳液的全部质量要求。 参 考 文 献 高洪燕 , 张咏 . 盐酸洛美沙星滴耳液制剂的研制 . 中国医药科学 , 201X液制剂研究 . 中国基层医药 ,201X:7-1 1. 刁敏 , 张国祥 , 郑建华 . 洛美沙星外用制剂研究与临床应用 . 医药导报 ,201X:253-25 4. 内容简介: 1如何安全的使用抗生素 如何安全、有效、合理地用药已成为社会关注的热点。近年来关于药物不良反应的报道越来越多，已引起各方面的广泛关注。药物的不良反应是临床用药中的常见现象。它不仅指药物的副作用，还包括药物的毒性、特异性 论文格式论文范文毕业论文 1如何安全的使用抗生素 如何安全、有效、合理地用药已成为社会关注的热点。近年来关于药物不良反应的报道越来越多，已引起各方面的广泛关注。药物的不良反应是临床用药中的常见现象。它不仅指药物的副作用，还包括药物的毒性、特异性反应、过敏反应、继发性反应等。抗菌药物是临床上最常用的一类用药，包括抗生素类、抗真菌类、抗结核类及具有抗菌作用的中药制剂类。其中以抗生素类在临床使用的品种和数量最多。目前临床常用抗生素品种有100多种，挽救了无数生命，但在临床应用也引发了一些不良反应。抗生素药物 不良反应的临床危害后果是严重的，在用药后数秒钟至数小时乃至停药后相当长的一段时问内均可发生不良反应。常见的有过敏性休克、固定型药疹、尊麻疹、血管神经性水肿等过敏性反应、胃肠道反应、再生障碍性贫血等，严重的甚至会引起患者死亡。因此，加强临床用药过程中的监督和合理使用抗生素对减少临床不良反应的发生具有特别重要的意义。 2抗生素引起的不良反应 抗生素引起的不良反应中过敏反应最为常见，主要原因是药品中可能存在的杂质以及氧化、分解、聚合、降解产物在体内的作用，或患者自身的个体差异。发生过敏反应的患者多有变态反应性疾病，少数为特异高敏体质。 1过敏性休克，此类反应属I型变态反应，所有的给药途径均可引起。如青霉素类、氨基糖有类、头抱菌素类等可引起此类反应，头抱菌素类与青霉素类之问还可发生交叉过敏反应。因此，在使用此类药物前一定要先做皮试。 2溶血性贫血，属于II型变态反应，其表现为各种血细胞减少。如头抱噻吩和氯霉素可引起血小板减少，青霉素类和头抱菌素类可引起溶血性贫血。 3血清病、药物热，属于III型变态反应，症状为给药第7-14天出现尊麻疹、血管神经性水肿、关节痛伴关节周围水肿及发热、胃肠道薪膜溃疡和肠局部坏死。头抱菌素类、氯霉素等抗菌药物还可引起药物热。 4过敏反应，这是一类属于IV型变态反应的过敏反应。未分型的过敏反应，有皮疹常见为尊麻疹、血管神经性水肿、日光性皮炎、红皮病、固定性红斑、多形性渗出性红斑、重症大疤型红斑、中毒性表皮坏死松解症，多见于青霉素类、四环素类、链霉素、林可霉素等。 3抗生素的毒性反应 抗生素药物的毒性反应是药物对人体各器官或组织的直接损害，造成机体生理及生化机能的病理变化，通常与给药剂量及持续时问相关。对神经系统的毒性如青霉素G,氨节西林等可引起中枢神经系统毒性反应，严重者可出现癫痛样发作。青霉素和四环素可引起精神障碍。氨基糖有类、万古霉素、多粘菌素类和四环素可引起耳和前庭神经的毒性。链霉素、多粘霉素类、氯霉素、利福平、红霉素可造成眼部的调节适应功能障碍，发生视神经炎甚至视神经萎 缩。新的大环内醋类药物如克拉霉素可引起精神系统不良反应。大环内醋类药物克拉霉素和阿奇霉素可能减少突触前乙酞胆碱释放或加强了突触后受体抑制作用可诱导肌无力危象。 3.1肾脏毒性，许多抗生素均可引起肾脏的损害，其中卡那霉素、新霉素、杆菌肤、多粘菌素B的毒性较显著。新霉素用药早期可出现蛋白尿和管型尿，尿中有红、白细胞，以后可出现氮质血症、少尿、尿毒症，病理变化显示肾小管变性坏死及细胞浸润杆菌肤的毒性表现为蛋白尿、管型尿、血尿、糖尿、肾功能减退等，受损伤最显著的是肾小管多粘菌素B大剂量应用可造成肾小管坏死，庙床表现为肾小管和肾小球功能减退，出现蛋白尿、管型尿和血尿。庆大霉素的肾脏毒性较小，个别病人汉在剂量过大、疗程过长时出现蛋白尿及血尿，而且是可逆的链霉素也可对肾脏造成轻度的损害先锋霉素毒性较低，但在过大剂量时也可损害肾脏此外，某些磺胺药因乙酞化结晶产物沉积而引起血尿、尿闭，还可导致问质性肾炎如氨基糖有类、多粘菌素类、万古霉素。氨基糖有类的最主要不良反应是耳肾毒性。在肾功能不全患者中，第3代头抱菌素的半衰期均有不同程度延长，应引起临床医生用药时的高度重视。 3.2月干脏毒性如两性霉素B和林可霉素可引起中毒性肝炎，大剂量四环素可引起浸润性重症肝炎，大环内醋类和苯陛青霉素引起胆汁淤滞性肝炎，头抱菌素中的头抱噻吩和头抱噻及青霉素中的苯陛西林、竣节西林、氨节西林等偶可引起转氨酶升高，链霉素、四环素和两性霉素B可引起肝细胞型黄疽。 3.3对血液系统毒性，如氯霉素可引起再生障碍性贫血和中毒性粒细胞缺乏症，大剂量使用青霉素时偶可致凝血异常，第3代头抱菌素类如头抱呱酮,轻氧酞胺菌素等由于影响肠道菌群正常合成维生素K可引起出血反应。 3.4免疫系统的毒性对机体免疫系统具有毒性作用。胃肠道毒性反应较常见。大剂量青霉素、氯霉素和链霉素可引起心脏毒性作用，两性霉素B对心肌有损害作用。特异性反应是少数患者使用药物后发生与药物作用完全不同的反应。其反应与患者的遗传性酶系统的缺乏有关。氯霉素和两性霉素B进入体内后经红细胞膜进入红细胞，使血 红蛋白转变为变性血红蛋白，对于该酶系统正常者，使用上述药物时无影响但对于具有遗传性变性血红蛋白血症者，机体对上述药物的敏感性增强，即使使用小剂量药物，也可导致变性血红蛋白症。 4抗生素不良反应的临床症状 抗菌药物与其他药物合用时可引发或加重不良反应，在临床治疗过程中多数情况卜是需要联合用药的，如一些慢性病糖尿病、肿瘤等洽并感染，手术预防用药，严重感染时，伴器官反应症状，需要对症治疗等。由于药物的相互作用可能引发或加重抗菌药物的不良反应。与心血管药物合用，红霉素和四环素能抑制地高辛的代谢，合用时可引起后者血药浓度明显升高，发生地高辛中毒与抗凝药合用，头抱菌素类、氯霉素可抑制香豆素抗凝药在肝脏的代谢，使后者半衰期延长，作用增强，凝血时问延长。红霉素可使华法林作用增强，凝血时问延长。四环素类可影响肠道菌群合成维生素K从而增强抗凝药的作用与茶碱类药物合用，大环内醋类药物也可以抑制肝细胞色素P450酶系统，使茶碱血药浓度增加。红霉素与茶碱合用时，茶碱血药浓度可增加约40%，而茶碱可影响红霉素的吸收，使红霉素的峰浓度降低与降糖药合用，氯霉素与甲苯磺及氯磺丙合用时，可抑制后者的代谢，使其半衰期延长，血药浓度增加，作用增强可导致急性低血糖与利尿剂合用，氨基糖有类药物庆大霉素与吠喃苯胺酸类合用时，有引起耳毒性增加的报道。头抱噻与吠噻米合用时可增加肾毒性原因可能是合用时前者的清除率降低。环抱菌素与甘露醇合用时可引起严重的肾坏死性改变与其他药物合用，红霉素、四环素与制酸剂合用时可使抗生素的吸收降低。大环内醋类红霉素与卡马西平合用时可引起卡马西平中毒症状。 结束语 综上所述，临床上正确诊断分清是否为细菌感染，明确诊断确定是否需用抗菌药物治疗。选择药物时应将用药的安全性放在首位。熟悉抗生素的药理作用及不良反应特点根据治疗目的选择合理的抗菌药物。一旦发现不良反应应采取果断措施，如停药或换药。若出现过敏反应，应立即采取抢救措施。这些做法对抗生素不良反应的预防和补救都是行之有效的。合理使用抗生素，重视患者用药过程中的临床监护对于临床安全用药，保证患者生命健康，减少不良反应的发生有重要的意义。 内容简介: 汤剂、冲剂、浓缩丸、糖浆剂、口服液等都将药物经过煎煮，去滓取汁而制成。煎煮是否适当对疗效有一定的影响，特别是临床最常用的汤剂，它是根据物性质及病情差异而采用小同的煎煮方法。因此，掌握和注重中药的煎煮与服用方法非常必要。 论文格式论文范文毕业论文 汤剂、冲剂、浓缩丸、糖浆剂、口服液等都将药物经过煎煮，去滓取汁而制成。煎煮是否适当对疗效有一定的影响，特别是临床最常用的汤剂，它是根据物性质及病情差异而采用小同的煎煮方法。因此，掌握和注重中药的煎煮与服用方法非常必要。 1中药的煎煮方法 一般以瓦罐、砂锅、搪瓷器具或铝制品亦可，忌用铁器、铜器，因为有些药物与铜、铁一起加热之后，会起化学变化或降低溶解度。例如人参含未饱和的脂肪酸，遇铁可形成脂肪酸铁沉淀。早在明代李时珍己有人参忌铁器夕之说，因此，顿煮人参时勿用铁器盛药。此外，煎具的容量宜大于药物的容积，以利于药物的翻动，并可避免药液外溢。煎煮时宜加盖，以防水分蒸发过快，并可防比气味走散。 煎药前，宜先将药物浸泡20 ~40 m in，然后煎煮，其有效成分则易于煎出。有些药物宜用特殊的煎煮方法，常见如卜。 1. 1先煎介壳与矿物类药物，因质地坚实，有效成分难于煎出，宜打碎先煎，煮沸后20min左右，再下其他药物。某些质地较轻而用量又多以及泥沙多的药物，亦可先煎取汁，然后以其他药汁代水煎药。 1. 2后下气味芳香的药物，取其挥发起效的，只煎4~6min即可。用大黄取其泻下的，一般煎5~8min即可。 1. 3包煎某些药物煎煮之后，其药汁或混浊难咽，或对咽喉有感官刺激，或易于粘锅，如海金沙、车前子、赤石脂; 有些药物，煎煮之时总是漂浮水面而小卜沉，此类药物多为植物种子或花序如蒲黄、旋覆花等。以上几类药物都应先用纱布包好，再放入锅人与其他药物 同煮。 1. 4单煎有些贵重药物如高丽参、鹿茸、西洋参等，为了避免其有效成分被其他药物吸收，可单煎另服，或与其他药汁和服。 1. 5溶化或烊化胶质、粘性大而且容易溶解的药物，如阿胶、龟胶、怡糖、蜂蜜、鹿胶等，应单独溶化，趁热另服，或与煎好的药汁混服，以免因其粘性而影响其他药物的煎煮。胶性药煎煮时容易烧焦，故只能用溶化之法。 1. 6冲服某些芳香类药物如扇香、冰片、苏合香等，小宜煎煮的，应研末冲服。此外，为了节省药材，有些药物如三 七、西洋参、五味子、牛黄等，亦常研末冲服。 此外，有些药材吸水性强，使药汁流出小畅。因此，煎取药汁时应对药滓予以适当压榨，这样可收尽药液，以免浪费。 2服药法 1服药时间 1.1饭前服下列情况宜饭前服: ?病位在下焦者。如肠燥便秘、下焦疲热、膀肤温热等。 ?补益类方剂宜空腹服，使药物能被充分吸收。 ?和胃制酸类方剂，如珍珠层粉、香砂养胃丸等宜饭前服，使药物能直接中和胃酸，士曾强对胃黏膜的保护。 1. 2饭后服下列情况宜饭后服: ?病位在上焦者，如感冒、咳嗽、鼻炎等。 ?消食剂宜饭后服，使药物既充分接触食物，又健运脾胃。 ?对肠胃有强烈刺激的药物，如常山、黄药子、皂荚、马兜铃、瓜蒂等，亦宜饭后服，以减轻对胃黏膜的刺激。 ?缓下剂如麻子仁丸、济川煎、大黄附子汤、番泻叶等宜晚饭后服，以利于次日晨排便。 总的来说，大部分的部分的方剂宜于半饥半饱 服，急病或重病则小拘时服。 2服药方法 1汤剂一般是1剂赶，分12次温服。有些疾病如急病或重病，可服2剂d。对于服药呕叶者，可加入生姜同煎或姜汁对服。 2中成药膏、丹、丸、散等中成药的服法，一般是将1d的总药量分2~3次口服。其服用方法与汤剂一样都是根据病情、病位和药物特点而定。 3讨论 本方根据中医方剂学知识体系由殷商开始至春秋战国之际己逐步形成，并被应用于临床。汤剂、冲剂、浓缩丸、糖浆剂、口服液等都将药物经过煎煮，去滓取汁而制成。煎煮是否适当对疗效有一定的影响，特别是临床最常用的汤剂，它是根据物性质及病情差异而采用小同的煎煮方法。煎煮方法一般以瓦罐、砂锅、搪瓷器具或铝制品亦可，忌用铁器、铜器，因为有些药物与铜、铁一起加热之后，会起化学变化或降低溶解度。例如人参含未饱和之脂肪酸，遇铁可形成脂肪酸铁沉淀。早在明代李时珍己有人参忌铁器之说，因此，顿煮人参时勿用铁器盛药。此外，煎具的容量宜大于药物的容积，以利于药物的翻动，并可避免药液外溢。煎煮时宜加盖，以防水分蒸发过快，并可防比气味走散。具体服药时问，应根据胃肠的状况、病情需要及药物特性来定。因此，掌握和注重中药的煎煮与服用方法非常必要。此文对煎药的容器、次数、温度、药引、禁忌以及服药后的注意事项等作详细的介绍，以方便大家掌握。 综上所述，只有正确的煎煮方法与服用方法，才能使药物发挥更好的作用，有助于患者早日康复。 关键词: 滴耳液,洛美,研究分析 关键词: 五十年,足够了 五十年足够了～〔75 年西欧九国与非洲、加勒比和太平洋地区四十六个国家在多哥首都洛美签订的一项经济合作协定,,译注〕) 关键词: 试论,关于,教育 我国当代比较音乐教育研究现状之反思 摘 要: 比较音乐教育研究是音乐教育学中一个重要的研究领域，近年来我国的比较音乐教育研究成果丰硕，具有“研究区域―集中于发达国家;研究方法―偏爱于文献法;研究内容―不均衡”的特征，对研究中存在的