北五味子口服液的研制

北五味子口服液的研制 摘要:北五味子[Schisandra chinensis(Turcz.) Baill]口服液以北五味子为主要原料，以酸枣仁、大枣、刺五加为辅助原料，经科学配方精制而成。利用正交试验，筛选出最佳工艺及配方。结果明，北五味子复合口服液提取时间为90 min、浸提温度90 ?、料液比为1?4(m?V);配方原汁为20 mL、白砂糖添加量9 g、蜂蜜添加量6 g、0.20% CMC-Na、0.15%黄原胶、0.20%海藻酸钠。 关键词:北五味子[Schisandra chinensis(Turcz.)Baill];口服液;正交试验 中图分类号:R282 文献标识码:A 文章编号:0439-8114(2014)17-4145-03 Developing Oral Liquid with Schisandra chinensis (Turcz.) Baill LIU Yan-qiua， GAO Xiao-xua， CHEN Jian-guangb (a.Forestry College;b.Medical College，Beihua University， Jilin 132013， Jilin， China) Abstract: Using Schisandra chinensis(Turcz.) Baill as material， oral liquid was developed by adding seed of wild jujube， Chinese jujubae， acanthopanx through scientific prescrition. The best manufacturing technology was optimized with orthogonal test. The results showed that the optimal extraction condition of Schisandra chinensis(Turcz.) Baill oral liquid was extraction time of 90 min， extraction temperature of 90 ?， solid-liquid ratio of 1?4(m?V)， 20 mL the concentrated juice， 9 g white granulated sugar， 6 g honey， 0.20% CMC-Na， 0.15% xanthan gum， and 0.2% sodium alginate. Key words: Schisandra chinensis(Turcz.) Baill; oral liquid;orthogonal test 五味子[Schisandra chinensis(Turcz.)Baill]又名五梅子、山花椒等，为木兰科植物五味子的成熟果实，是药食两用中药，产于我国东北、华北的被称为“北五味”[1，2]。北五味子含有多糖、木质素等成分，其水煎液能延长正常大鼠的总睡眠时间(TST)[3]。五味子中的多糖具有抗突变作用[4]。有研究报道，五味子具有消除疲劳、增加耐力和改善运动员体能等方面的功效[5]。目前，市场上对于改善疲劳的口服液较少。因此，本研究以北五味子为主要原料，与酸枣仁、大枣和刺五加等药食同源的中药搭配，研制出具有抗疲劳、抗衰老的口服液，以满足抗疲劳、抗衰老人群的需要。 1 材料与 1.1 材料与设备 北五味子、酸枣仁、刺五加、大枣、白砂糖、蜂蜜、黄原胶、海藻酸钠、CMC-Na(以上材料均为食用级)。 高压均质机(北京天恩瀚拓科技有限公司)、生化培养箱(LRH-150B型，上海齐欣科学仪器有限公司)、数显恒温水浴锅(SJH-8S型，江苏金坛市中大仪器厂)、全自动高压灭菌锅(SX-700型，北京宏昌信科技有限公司)、数显式酸度计(XV75PHS-25型)、糖度计(RHB80型，北京阳光亿事达贸易有限公司)、培养皿、血球计数器(SJ43-XQJSQ型)、高速药物粉碎机(WK-1000A型，青州市精诚机械有限公司)、减压浓缩装置等。 1.2 工艺流程 原料?预处理?热浸提?过滤?调配?搅拌?均质?灌装?封罐?杀菌?冷却?成品。 1.3 操作要点 1)选料:选择果实饱满、色泽均一、无腐烂、无霉变的优良原料。 2)预处理:将选好的果实用清水冲洗，洗去尘土，去除大枣仁并将酸枣仁粉碎。 3)浸提:以北五味子、刺五加、大枣、酸枣仁质量比为2?1?1?1进行浸提，以热水为浸提溶剂，以浸提温度、料液比(m?V，下同)、浸提时间作为考察因素正交试验，以可溶性固形物得率为考核指标确定最佳浸提条件。试验采用L9(33)正交试验，试验因素与水平见表1。 4)调配:原汁、白砂糖、蜂蜜、复合稳定剂搅拌均匀。 5)均质:采用二次均质法。一次均质20,25 MPa，二次均质25,40 MPa，温度为80 ?，使复配液形成稳定、均一的分散体系。 6)灌装:玻璃瓶灌装。 7)杀菌:采用高压蒸汽灭菌法进行杀菌，温度121 ?，时间20 min。 8)冷却:将灭菌后的口服液10 min内冷却至室温，保存。 1.4 北五味子口服液感官评价 北五味子本身含有大量柠檬酸、酒石酸、苹果酸，可起到调节酸度的作用。因此，试验中不添加柠檬酸，以白砂糖、蜂蜜、原汁为因素进行正交试验，以口服液的感官品质进行综合评分，选取10名专业人员组成评价小组，通过对口感、颜色、稳定性、气味进行评定，以平均分作为参考值，具体评分标准见表2，口服液感官评价正交试验因素和水平见表3。 1.5 北五味子口服液稳定剂的确定 口服液中如果不加入稳定剂，放置一段时间后会出现分层、混浊、沉淀等现象，所以口服液中必须加入稳定剂，本试验选择CMC-Na、黄原胶、海藻酸钠3种稳定剂，采用三因素三水平正交试验，以沉淀量为指标，确定北五味子口服液稳定剂的最佳种类及用量。 2 结果与 2.1 北五味子口服液浸提条件的确定 将处理过的北五味子、刺五加、大枣、酸枣仁以2?1?1?1比例在水溶液中浸提，以可溶性固形物得率为评价指标，以浸提温度、料液比、浸提时间为考察因素以确定最佳提取条件，试验结果见表5。根据极差分析结果(表5)可知，影响浸提效果最大的因素是浸提时间，其次是浸提温度和料液比，提取温度过高或者时间过长，可能会造成部分热敏性物质损失，影响口服液的功效，且结合实际生产和能耗问题，确定口服液的最佳提取工艺是浸提时间90 min，浸提温度90 ?，料液比1?4。 2.2 北五味子口服液的调配 由正交试验结果(表6)可知，北五味子口服液最佳工艺配方为A3B3C1，在此配方条件下综合评分为98分，即白砂糖添加量9 g，蜂蜜添加量6 g，原汁添加量20 mL。根据极差分析，对北五味子口服液口感影响最大的因素是白砂糖，其次是蜂蜜和原汁。最佳工艺配方条件下所得北五味子口服液呈酒红色，且颜色均匀，微酸，口感较细腻。 2.3 北五味子口服液稳定剂的确定 由表7可以看出，影响北五味子口服液的稳定效果的因素大小依次为A、C、B，北五味子口服液稳定剂最佳组合为A3B2C3，即0.20%CMC-Na、0.15%黄原胶、0.20%海藻酸钠。按照此条件添加稳定剂，所得北五味子口服液的色泽均匀、无沉淀。 2.4 北五味子口服液产品质量指标 1)感官指标:呈较浓的酒红色、微酸、无分层、无沉淀析出，具有淡淡的中药味。 2)理化指标:可溶性固形物(20 ?折光计法)?11%、pH 3.5,4.5、铅(以Pb计)?0.4 mg/L，砷(以As计)?0.3 mg/L、汞(以Hg计)?0.3 mg/L。 3)微生物指标:大肠菌群<3 MPN/100 mL;细菌总数<100 cfu/mL;致病菌不得检出。 4)稳定性:37 ?室温下，相对湿度80%，避光储藏6个月，未发现明显分层、浑浊现象，微生物指标在允许范围内。 3 小结 本试验结果表明，北五味子口服液适宜的提取时间为90 min，浸提温度90 ?，料液比为1?4;口服液配方为原汁(浓缩汁)为20 mL、白砂糖添加量为9 g、蜂蜜添加量6 g、0.20%CMC-Na、0.15%黄原胶、0.20%海藻酸钠。北五味子口服液适用于易疲劳、易失眠人群，可满足人们对口味的追求，也起到了改善睡眠质量、抗疲劳的效果，可以作为保健食品开发利用。 参考文献: [1] 李时珍.本草纲目[M].北京:人民卫生出版社，1975. [2] 国家药典委员会.中华人民共和国药典(一部)[M].北京:化学工业出版社，2010. [3] 黄莉莉，李廷利，郭冷秋，等.五味子对自由活动大鼠睡眠时相的影响[J].中药药理与临床，2007，23(5):126-127. [4] 王艳杰，吴勃岩，孙 阳，等.五味子粗多糖对H22、S180荷瘤小鼠抑制作用的实验研究[J].中医药信息，2007，24(5):64-65. [5] 国 植，徐 莉.五味子:临床应用的药理学基础[J].国外医药?植物药分册，2000(4):139-145.