头孢地尼

头孢地尼 Toubaodini Cefdinir 页号:中国药典2005年版p135 [修订] 性状】本品在0.1mol/L磷酸盐缓冲液(取0.1mol/L磷酸氢二钠溶液与0.1mol/L磷酸【 二氢钾溶液混合，体积比为2:1，pH值约为7.0)中略溶， 比旋度 取本品，精密称定，用0.1mol/L磷酸盐缓冲液溶解并定量稀释制成每1ml中 ?º约含10mg的溶液，依法测定(附录VI E)，比旋度为-58至-66。 吸收系数 取本品，精密称定，用0.1mol/L磷酸盐缓冲液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法(附录? A)，在287nm波长处测定吸光度， 1%吸收系数为570,610。 E1cm 【含量测定】 照高效液相色谱法(附录? D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.25%四甲基氢氧化铵溶液(用磷酸调节pH值至5.5)-乙腈-甲醇(900:60:40)，每1000ml中加入0.1mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液0.4ml为流动相，波长为254nm。取头孢地尼对照品约20mg，置100ml量瓶中，加0.1mol/L磷酸盐缓冲液2ml溶解后，用流动相稀释至刻度，摇匀，在水浴中加热不少于30分钟，放冷至室温，得每1ml中约含0.2mg头孢地尼与其降解杂质的混合溶液(其中相对主峰保留时间0.9与1.2处杂质的量各约为2%)，取20μl注入液相色谱仪，色谱图，头孢地尼峰保留时间约为8分钟，E-异构体峰保留时间约为头孢地尼峰保留时间的3.5倍，头孢地尼峰与其相对保留时间0.9和1.2处杂质峰的分离度均应不小于1.2。 测定法 取本品约20mg，精密称定，置100ml棕色量瓶中，加0.1mol/L磷酸盐缓冲液2ml溶解后，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图;另取头孢地尼对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算供试品中CHNOS的含1413552量。