便携式血糖仪血液葡萄糖测定标准操作程序.doc

便携式血糖仪血液葡萄糖测定操作程序.doc 便携式血糖仪 血液葡萄糖测定 标准操作程序 适用于罗氏 活力血糖检测系统 1.检验目的: 定量分析末梢毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 2.临床意义: 血糖专指血液中的葡萄糖而言。每个个体全天血糖含量随进食，活动等情况会有波动。一般在空腹时血糖水平较为恒定。血糖浓度受神经系统和激素的调节而保持相对稳定。当这些调节失去原有的相对平衡时，则出现高血糖或低血糖。 3.测定方法: 分光光度法 4.试验原理: 试纸检测区的化学试剂与血液中的葡萄糖分子反应形成有色物质，有色物质吸收光——血样中葡萄糖越多，反射光越少。检测器捕捉反射光，将其转化为一个电信号，转换成相应的葡萄糖浓度。 5.标本要求: 1) 病人准备:采血前应轻轻按摩采血部位，并进行局部清洗或用75%乙醇擦拭采血部位， 待干后进行皮肤穿刺。 2) 标本类型:新鲜毛细血管全血，含抗凝剂肝素锂或肝素铵或EDTA抗凝的静脉血。如 果采用机外采血的方式，还可适用于动脉和新生儿血。不用使用含有氟化物作为糖酵解 抑制剂的静脉血。 3) 标本采集与处理:使用血糖仪配套的采血笔在指尖或耳垂部位取血，轻轻挤压形成一小 滴血样，但应避免因过度挤压导致的组织液渗出。 4) 标本量:所需标本体积为1—2μL。 6.仪器和试剂: 1) 仪器:罗康全活力型血糖仪 2) 试剂准备: , 罗康全活力型血糖试纸。打开一盒新的罗康全活力型血糖试纸后，请先将血糖仪上 的旧密码牌取出，用包装盒内的新密码牌替换。将密码牌安装并保留在血糖仪的密 码牌插槽中直至更换另一筒新试纸。确认密码牌与试纸筒标签上印刷的三位密码号 相匹配。 , 每次测试前检查:请翻转试纸，将质控窗与试纸筒标签上的色阶”0”区域进行比较， 颜色需一致。如指控窗的颜色不同，则此试纸不能使用，请将其丢弃，否则将导致 错误的测量结果。 3) 试纸储存和稳定性: , 试纸需保存在:+2~+30?的干燥环境中，避免阳光直射。 , 取出试纸后请立即使用配套筒盖盖严试纸筒。这样可以确保试纸在标签标明有效期 内完全有效。 4) 试剂反应成份: 每条试纸含有(每平方厘米最小含量):葡萄糖染色氧化还原酶0.7单位，双—(2—羟乙基)—(4—羟亚胺环己基—2,5—二烯炔)氯化铵8.3μg，2,18磷钼酸0.18mg。 7.质控品与质量控制: 1) 质控品为罗氏诊断公司提供的罗康全活力型质控液，包括高、低两种浓度。 2) 每天进行患者标本血糖测定前，操作者应先用质控品进行测定。 3) 当试纸批号改变，新的试纸包装打开，血糖仪更换电池，怀疑仪器损坏或试纸变质时， 应重新进行质控品的测试。 4) 如果质控结果超出范围，则不能进行血糖标本测定。操作者应找出失控原因并及时纠正， 重新进行质控测定，直至获得正确结果。 8.监测流程: 1) 操作环境: a) 系统运行温度:10—40? b) 空气湿度:相对湿度低于85% c) 请勿在阳光直射血糖仪和血糖试纸的条件下进行测试。如光学过于明亮，血糖仪将 显示提示符号，见到提示符号时，请寻找阴凉的地方进行检测或以自己的身体遮光。 避免在光线易变的地方进行测试。 d) 电磁干扰会影响血糖仪的正常工作，血糖仪可检测到这种干扰并显示错误信息。在 室内请远离上述干扰源2米以上。 2) 设施维护和环境要求 a) 罗康全活力型血糖仪需要定期保养和维护，以保证最佳监测状态。在下列情况需要 清洁血糖仪: , 仪器外观受污染，特别是试纸槽和测试光源受污染时。 , 打开一筒新试纸时。 b) 每2个月。 c) 清洁血糖仪光学部分时，可以用柔软的无絮的布或棉签蘸冷水轻擦，也可使用75% 的乙醇消毒。其他任何清洁方法都有可能损坏仪器，降低检测的灵敏度。 d) 清洁时应避免任何液体流入仪器的试纸插口、密码牌插槽或仪器内部，将擦拭部分 充分晾干，以免影响测试功能。 e) 防尘、避免摔撞，建议您将血糖仪及配套物品存放在随机附赠的便携包内。 f) 血糖仪的储存温度为-40~+70? 3) 操作程序 a) 核对医嘱，洗手、戴口罩，查对床号、姓名，对病人做好解释工作。 b) 遵循采血笔操作步骤，按摩指尖并消毒待干。 c) 从试纸筒内取出试纸插入血糖仪，自动开机后确认屏幕上显示的密码号与试纸筒上 的密码号匹配，屏幕出现闪烁的血滴符号。 d) 用采血针刺入已消毒过的指尖侧面，请将血样滴在试纸桔红色的测试区中央。 e) 秒钟左右显示测试结果(机外采血时10秒显示测试结果)。 f) 读取屏幕上显示的测量结果并。 g) 取出试纸，血糖仪自动关闭并使用弃针栓安全退出采血针。 9.测定结果的记录: 内容包括被测试者的姓名，测定日期，时间，结果，单位，检测者签名等。 10.参考范围: 非糖尿病成人空腹范围3.9~6.1mmol/L 餐后2小时正常血糖水平小于7.8mmol/L 11.临床可报告范围: 0.6~33.3mmol/L 12.分析性能: 1) 线形范围:0.6~33.3mmol/L 2) 灵敏度:0.1 mmol/L 3) 准确性(方法比较):与使用自动分析仪的去蛋白己糖激酶法(参考)比较，平均系统 误差最大为4%。该系统已通过源于NIST标准的己糖激酶方法进行校正。在医院里进 行的典型方法比较过程中，获得了以下曲线: y,mmol/L,=0.08+0.98x y,mmol/dL,=1.45+0.98x 换句话说，使用罗康全活力型血糖试纸得到的结果与方法有很好的一致性 (去己糖激酶法)。 4) 重复性(批内精确度):平均误差?3%，在医院里进行的典型测试中，得到的变异系数 为1.7%。 5) 再现性(日常精确度):平均误差?3%，在医院里进行的典型测试中，得到的变异系数 为1.4%。 13.限制及错误来源 1) 如患者正在使用含艾考糊精(例如Extraneal和lcodial*)的透析液进行腹膜透析，则不 能使用罗康全活力型血糖试纸。 2) 注射或输注含有半乳糖或麦芽糖(某些人类免疫球蛋白制剂包含此成分)的溶液，可能 导致血糖测量结果偏高;半乳糖大于7mg/dL(0.39mmol/L)或麦芽糖大于20mg/dL (0.58mmol/L)的血药浓度可能导致血糖测量结果偏高。 3) 静脉输注抗坏血酸。 4) 半乳糖血症:半乳糖值,7mg/dL(0.39mmol/L)可能导致偏高的错误测量结果。 5) 浓度不高于20mg/dL(342μmol/L)的胆红素值不会产生干扰，尚未对更高的浓度进行 过测试。 6) 输注含有多聚糖或低聚糖的溶液会产生偏高的错误测量结果。 7) 木糖吸收试验。 8) 外周血液循环障碍。例如酮症酸中毒、非酮症高渗性症状、低血压、休克、外周血管疾 病等引起的严重脱水状态。 14.注意事项: 1) 罗康全活力型血糖检测仪只能与罗康全活力型血糖试纸配合使用，试纸取出后应在30 秒内插入血糖仪测量血糖，取出试纸后应随手盖紧桶盖以防试纸受潮失效。 2) 5分钟内未使用，血糖仪自动关机。 3) 启用一筒新试纸时，必须安装新的密码牌，请务必在仪器关机状态下安装。 4) 彻底清洁并晾干采血部位，残留水份或酒精可能稀释血样，影响检测结果。 5) 采血时稍稍挤压手指形成一小滴血样(请避免过分挤压手指)。 6) 罗康全活力型血糖检测仪的血糖测定范围在0.6~33.3mmol/L。如血糖值高于33.3mmol/L 则显示“HI”,如低于0.6mmol/L则显示“Lo”。 7) 为防止交叉感染，每次测试后必须将使用过的试纸和采血针弃置在一定的容器内。