海洋胃药说明书

海洋胃药 精品文档 海洋胃药说明书 译者:Cici CHEN 注意:本说明书制作目的在于方便不懂日语的朋友们，专业术语方面不一定正确完整，仅供参考，译者保留所有版权及解释权，如需转载请注明 ?含有六种健胃中草药，消除胃部不快感及食欲不振 ?中草药野梧桐及甘草帮助修复胃黏膜损伤及溃疡 ?不含钠，使用本药不会摄入盐分 不能服用本药的情况: 1.正在接受透析疗法的患者 2.请勿与胃肠镇痛药及胃肠解除痉挛药一起服用 3.乳母并勿服用本品，如服用，请勿哺乳 4.请勿长期服用 以下情况请先咨询专业人士: 1. 有以下情况的患者，请咨询药剂师或注册药店医师后再行服用: 正在接受医生治疗的人士 孕妇或可能已怀孕人士 高龄患者 有药物过敏史的人士 排尿困难的人士 1 / 35 精品文档 罹患肾病、心脏病、青光眼的人士 2. 部分用药人士可能出现皮 肤发疹、发红或者瘙痒，如有上述三种症状出现，请停药并咨询药剂师或注册药店专业人士 3. 部分用药人士可能出现口渴、便秘、拉稀。如果出现上述三种情况并且持续，请停药并与咨询医生、药剂师或注册药店专业人士 ,(如果连续服用本品2周，症状没有改善，请停药并就诊 其他注意事项: 服用本品会导致乳汁分泌减少 效果?适用病症 ?腹部胀满，过饱，饮酒过量，胸闷，食欲不振 ?反酸、胃痛、胃酸过多、胃重、胃部不快感、嗳气 ?消化不良、促进消化、胃动力不足、胃部?腹部胀满感 ?气逆，呕吐 用法?用量 请以凉水或温水送服: 1. 年龄15岁及以上，每次服用3片，每天3次餐后服 2. 年龄11岁至14岁，每次服用2片，每天3次餐后服 3. 年龄11岁以下，请勿服用本品 2 / 35 精品文档 ,用法用量的注意事项, 请按上述用法用量使用本品 11岁以上的儿童请在家长指导下服用本品 成分?含量 保存及使用注意事项: 避免阳光直射，置于干燥凉爽处储存 请将本品放在儿童不能接触到的地方 请勿放入其他容器 并勿接触水份，保持本品干燥 开封后请丢弃瓶内的纸片或者防撞物品 过期请勿使用 如有其他问题，请联系本公司: 第一三共健康护理股份公司 客服部地址:日本东京都中央区日本桥3-14-10 客服电话: 038331 接待时间: :00~17:00 胃病用药说明书 1. 雷尼替丁-2.9 国药准字H36021340 盐酸雷尼替丁胶囊 Ranitidine Hydrochloride Capsules 江西汇仁药业有限公司 3 / 35 精品文档 用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾 综合征及其他高胃酸分泌疾病。 盐酸雷尼替丁 雷尼替丁具有竞争性阻滞组胺与H2受体结合的作用。抑制胃酸作用，以摩尔 计为西咪替丁的5倍-12倍。因此为强效的H2受体阻滞剂。 1(与华法林、利多卡因、地西泮、普萘洛尔等经肝代谢的药物伍用时，雷尼替丁的血 药浓度不会升高而出现毒副反应。 2(与抗凝血药、抗癫痫药伍用时，要比西咪替丁为安全。 3(与普鲁卡因胺并用，可使普鲁卡因胺的清除率降低。 4(可减少肝脏血流量，因而与普萘洛尔、利多卡因等代谢受肝血流量影响大的药物合用 时，可延缓这些药物的作用。 1(常见的有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。 2(与西咪替丁相比，损伤肾功能、性腺功能和中枢神经的不良作用较轻。 3(少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。曾 怀疑可能系药物过敏 4 / 35 精品文档 反应，与药物的用量无关。 4(长期服用因可持续降低胃液酸度，而利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原 为亚硝酸盐，形成N-亚硝基化合物。 8岁以下儿童禁用;孕妇及哺乳期妇女禁用。 0.15g*30粒 1(口服，一次150mg，一日2次，或一次300mg，睡前1次。 2(维持治疗:口服，一次150mg，每晚1次。 3(严重肾病患者，雷尼替丁的半衰期延长，剂量应减少，一次75mg，一日 次。 4(治疗卓-艾综合征，宜用大量，一日600-1200mg。 密封 1(疑为癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗 2(对肝有一定毒性，但停药后即可恢复。 3(肝功能不全者及老年患者，偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。 4(肝、肾功能不全患者慎用。 5(男性乳房女性化少见，其发病率随年龄的增加而升 5 / 35 精品文档 高。 6(可降低维生素B12的吸收，长期使用，可致B12缺乏。 7(对本品过敏者禁用。 2. 胃舒宁胶囊-13.5 国药准字Z20050048 胃舒宁胶囊 陕西东泰制药有限公司 镇痛，健胃，制酸。用于胃脘疼痛，胃酸过多，胃及十二指肠溃疡，慢性胃炎。 浅性胃炎、糜烂性胃炎、返流性胃炎、胃窦炎、慢性萎缩性胃炎、 胃溃疡、十二指肠溃疡。 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 每粒装0.36g 口服，一次4粒，一日3次。 密封。 6 / 35 精品文档 1 忌食辛辣刺激性食物。 不适用于脾胃阴虚，主要表现为口干、舌红少津、大便干。 孕妇及糖尿病患者慎用。 药品性状发生改变时禁止服用。 请将此药品放在儿童不能接触的地方。 3. 丽珠得乐-13.8 国药准字H10900086 枸橼酸铋钾颗粒 Bismuth Potassium Citrate Granules 丽珠集团丽珠制药厂 抗溃疡药。用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、复合溃疡、多发溃疡及吻合口溃 疡;慢性浅表性胃炎，以及伴有幽门螺旋杆菌感染时。 三钾二枸橼酸铋。 本品为胃粘膜保护剂。在胃酸条件下产生沉淀，形成弥散性的保护层覆盖于溃 疡面上，促进溃疡黏膜再生和溃疡愈合。本品还具有降低胃蛋白酶的活性、增 加粘蛋白分泌、促进黏膜释放PGE2等作用。 1、牛奶和抗酸药可干扰本品的作用，不能同时服用。 7 / 35 精品文档 2、与四环素同服会影响后者吸收。 3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 服药期间口内可能带有氨味，并可使舌苔及大便呈灰黑色，停药后即自行消失;偶见恶心、便秘。 严重肾功能不全者禁用。孕妇禁用。 0.11g 口服:一日4次，一次1.2g，用约30ml温开水冲服。前3次于三餐饭前半 小时、第4次于晚餐后二小时服用;或一日2次，早晚各服2.4g。连续服28 日为一个疗程。如再继续服用，应遵医嘱。 遮光，密闭，在阴凉处保存。 1、本品连续使用不得超过7天，症状未缓解或消失请咨询医师或药师。 2、儿童用量请咨询医师或药师。 3、服用本品期间不得服用其他铋制剂，且不宜大剂量长期服用。 4、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6、本品性状发生改变时禁止使用。 7、请将本品放在儿童不能接触的地方。 8 / 35 精品文档 8、儿童必须在成人监护下使用。 9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 4. 达喜13.8 国药准字H20013410 铝碳酸镁片 Hydrotalcite Tablets 拜耳医药保健有限公司 胆酸相关性疾病;慢性胃炎;反流性食管炎;胃、十二指肠溃疡;与胃酸有关 的胃部不适症状，如胃痛、胃灼烧、酸性暖气、饱胀等;预防非甾体类药物的 胃粘膜损伤。 本品主要成分及其化学名称为铝碳酸镁。 Al2Mg616CO34H2O 04.00 本品是一个现代的抗酸剂，含有人工合成，同于天然物质的单一活性成分铝碳 酸镁，它直接作用于病变部位，不吸收进入血液，能迅速改善和缓解胃部疾病， 如迅速中和胃酸并保持很长一段时间、可逆性选择性地结合胆酸、持续阻止胃 蛋白酶对胃的损伤及增强胃粘膜保护因子作用。 迅速中和胃酸，并保持很长一段时间;可逆性、选择性 9 / 35 精品文档 结合胆酸;持续阴 止胃蛋白酶对胃的损伤;增强胃粘膜保护因子的作用 大剂量服用可导致软糊状便和大便次数增多，偶见便秘，口干和食欲不振。长 期服用可导致血清电解质变化。 对本品过敏者禁用。 0.5g 除非另有医嘱，成人在饭后1-2小时，睡前或胃不适服用1-2片达喜咀嚼片。推 荐服法1-2片/次，3-4次/天。治疗胃和十二指肠溃时，在症状缓解后，至少维 持4周。 密封。 糖尿病和高血压病人由于每片仅含有相当于0.0086碳水化合物，以及极低量 的钠，因此尤其适用于糖尿病和高血压病人。 急腹症患者应首先到医院就诊，在诊断明确后再决定是否服用本药。 严重心、肾功能不全者，高镁血症、高钙血症者慎用。 如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。 儿童用量请咨询医师或药师，必须在成人监护下使用。 当药物性状发生改变时禁止使用。 10 / 35 精品文档 请将此药品放在儿童接触不到的地方。 5. 斯达舒-18.2 国药准字H20046431 维U颠茄铝胶囊 Vitamin U,Belladonna and Aluminium Capsules 修正药业集团长春高新制药有限公司 用于胃溃疡、十二指肠溃疡、各类慢性胃炎、胃 酸过多、胃痉挛等。 本品为复方制剂，每粒含维生素U50毫克，氢氧化铝140毫 克，颠茄浸膏10毫克。 本品中维生素U可促进肉芽发育和黏膜再生;氢氧化铝为抗酸药，能中和过 多的胃酸，缓解胃痛及胃烧灼感;颠茄提取物可抑制腺体分泌，解除平滑肌痉 挛引起的疼痛。 1 服用本品的同时应避免服用其他药物，因氢氧化铝能与其他药物结合而影响疗效; 本品可减弱甲氧氯普胺、多潘立酮的作用，不宜同服; 本品如需与西咪替盯雷尼替丁等同用，至少需间隔1小时; 本品与肠溶片同服，可使肠溶片加快溶解，不应同用; 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详 11 / 35 精品文档 情请咨询医师或药师。 1 老年人长期应用会导致骨质疏松; 少见眼痛、眼压升高、皮疹; 本品可引起便秘; 肾功能不全患者长期应用可能会有铝蓄积中毒，出现精神症状。 1 阑尾炎或腹症患者禁用; 骨折及低磷血症患者禁用; 对本品过敏者禁用。 维生素U50mg,氢氧化铝0.14g 口服。成人一次1粒，一日3次。 密封保存 1 本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师; 孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用; 高血压、心脏并胃肠道阻塞性疾患、甲状腺机能亢进、溃疡性结肠炎、反流性食管炎、 肾功能不全患者慎用; 低磷血症患者不宜长期大量服用; 儿童用量请咨询医师或药师; 12 / 35 精品文档 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用; 本品性状发生改变时禁止使用; 请将本品放在儿童不能接触的地方; 儿童必须在成人监护下使用; 10 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 6. 奥美拉唑肠溶胶囊-12.00 国药准字H20064032 奥美拉唑肠溶胶囊 哈药集团三精制药诺捷有限责任公司 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征 本品为H+,K+-ATP酶质子泵抑制剂，通过小肠吸收后，经血液循环，在胃壁 浓集，从而抑制胃酸。 1 应避免与口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同时使用。 奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统及胃肠道不良反应的 发生率。 应避免与地西泮、苯妥英、华法林、硝苯地平、地高 13 / 35 精品文档 辛、西沙必利、奎尼盯环孢 素、咖啡因和茶碱同时使用。 如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 本品常见不良反应为:头痛、腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛及腹胀。偶见头 晕、嗜睡、乏力、睡眠紊乱、感觉异常、皮疹、瘙痒、荨麻疹、肝功能试验异 常等。罕有多汗、周围血管性水肿、低钠血症;血管水肿、发热及过敏性休克; 白细胞减少症、血小板减少症、粒细胞缺乏症、全血细胞减少症;可逆性精神 错乱、易激惹、抑郁、攻击和幻觉;男子女性型乳房;口干、味觉异常、口炎、 念珠菌病;脱发、光过敏、多形性红斑;肝性脑病，黄疸 性或非黄疸性肝炎、肝衰竭;支气管痉挛;关节痛、肌痛、肌肉疲劳;间质性 肾炎;视力模糊。 对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。 20mg 口服，不可咀嚼。 消化性溃疡:一次20mg，一日l-2次。每日晨起吞服或早晚各1次，胃溃疡疗 程通常为4-8周，十二指肠溃疡疗程通常2-4周。 反流性食管炎:一次20-60mg，一日1-2次。晨起吞服或早晚各1次，疗程通 常为4-8周。 14 / 35 精品文档 卓-艾综合征:一次60mg，一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为 0-120mg，若一日总剂量需超过80mg时，应分为两次服用。 1 使用不得超过7天，如症状未缓解或消失请咨询医师或药师。 两个月以内不得再次服用，如症状反复，应立即就医。 本品在以下情况下请勿使用:吞咽困难或疼痛;呕血;便血或黑便。可能是严重情况的征兆，请咨询医师。 肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用。 假如出现烧心持续或加重症状，请停用本品并去医院就诊。 通 用 名 称 :盐 酸 苯 海 拉 明 注 射 液 抗 组 胺 药英 文 名 称 :Diphenhydramine Hydrochloride Injection 汉 语 拼 音 :Yɑnsuɑn Benhɑilɑminɡ 乙胺盐酸盐。 分 子 式 : C17H21NO?HCl 分 子 量 :91.8辅料为:注射用水。 本品为无色的澄明液体。 主 要 用 于 :急 性 重 症 过 敏 反 应 , 可 减 轻 输 血 或 血 浆 所 致 的 过 敏 反 应 ; 手 术 后 药 物 引 起 的 恶 心 呕 吐 ; 帕 金 森 病 和 锥 体 外 系 症 状 ; 牙 科 局 15 / 35 精品文档 麻 ,当 病 人 对 常 用 的 局 麻 药 高 度 过 敏 时 ,1%苯 海 拉 明 液 可 作 为 牙 科 用 局 麻 药 ; 其 他 过 敏 反 应 病 ,不 宜 口 服 用 药 者 。 1ml:20mg 深 部 肌 内 注 射 ,一 次0mg,一 日 1, 次 。 ? 常 见 的 有 :中 枢 神 经 抑 制 作 用 、 共 济 失 调 、 恶 心 、 呕 吐 、 食 欲 不 振 等 。 ? 少 见 的 有 :气 急 、胸 闷 、咳 嗽 、肌 张 力 障 碍 等 。有 报 道 给 药 后 可 发 生 牙 关 紧 闭 并 伴 喉 痉挛。?偶可引起皮疹、粒细胞减少，贫血及心率紊乱。 重 症 肌 无 力 、闭 角 型 青 光 眼 、前 列 腺 肥 大 者 禁 用 。对 本 品 及 赋 形 剂 过 敏 者 禁 用 。 新生儿、早产儿禁用。 ? 幽 门 十 二 指 肠 梗 阻 、消 化 性 溃 疡 所 致 幽 门 狭 窄 、膀 胱 颈 狭 窄 、甲 状 腺 功 能 亢 进 、心 血 管 病 、高 血 压 以 及 下 呼 吸 道 感 染 者 不 宜 用 本 品 。? 对 其 他 乙 醇 胺 类 高 度 过 敏 者 ，对 本 品 也 可 能 过 敏 。? 应 用 本 药 后 避 免 驾 驶 车 辆 、高 空 作 业 或 操 作 机 器 。? 肾 功 能 衰 竭 时 ，给 药 的 间 隔 时 间 应 延 长 。? 本 品 的 镇 吐 作 用 可 给 某 些 疾 病 的 诊 断 造成困难。 ? 妊 娠 期 使 用 本 品 ，有 使 婴 儿 腭 裂 、腹 股 沟 疝 和 泌 尿 生 殖 器 官 畸 形 发 生 率 增 多 的 可 能 ，孕 妇 应 慎 用 。? 本 品 有 16 / 35 精品文档 少 量 可 从 乳 汁 排 出 ，哺 乳 期 妇 女 不 宜 使用。 尚不明确。 可发生反应迟钝、头晕等。 ? 本 品 可 短 暂 影 响 巴 比 妥 类 药 和 磺 胺 醋 酰 钠 等 的 吸 收 。? 和 对 氨 基 水 杨酸钠同用可降低后者血药浓度。?可增强中枢神经抑制药的作用。 婴 儿 与 儿 童 用 药 过 量 可 致 激 动 、幻 觉 、抽 搐 ，甚 至 死 亡 ;成 人 用 药 过 量 可 致 发 热 、震 颤 、呼 吸 困 难 、低 血 压 。解 救 时 务 必 使 病 人 保 持 安 静 ，特 别 是 小 儿 应 防 止 躁 动 ，必 要 时 可 静 注 地 西 泮 控 制 抽 搐 。低 血 压 时 可 使 用 血 管 收 缩 药 ，其 他 治 疗 包 括 给氧和静脉输液等支持疗法。 为 乙 醇 胺 的 衍 生 物 , 抗 组 胺 效 应 不 及 异 丙 嗪 ，作 用 持 续 时 间 也 较 短 , 镇 静 作 用 两 药 一 致 ,有 局 麻 、 镇 吐 和 抗 M 胆 碱 样 作 用 。 ? 抗 组 胺 作 用 ， 可 与 组 织 中 释 放 出 来 的 组 胺 竞 争 效 应 细 胞 上 的 H 1 受 体 , 从 而 制 止 过 敏 反 应 ;? 对 中 枢 神 经 活 动 的 抑 制 引 起 镇 静 催 眠 作 用 ;? 加 强 镇 咳 药 的 作 用 。 ? 也 有 抗 眩 晕 、 抗 震 颤 麻 痹 作 用 。 注 射 给 药 ，吸 收 快 而 完 全 , 血 浆 蛋 白 结 合 率 为 % ，广 泛 分 布 于 体 内 各 组 织，并可透过血脑屏障与胎盘。 遮光，密闭保存。 低 硼 硅 玻 璃 安 瓿 ， 每 盒 17 / 35 精品文档 10 支 。 Z h u s h ey e 本 品 主 要 成 份 为 :盐 酸 苯 海 拉 明 。 其 化 学 名 称 为 :N,N-二 甲 基 -2- 盐酸异丙嗪片说明书 非那根 抗组胺药 1. 皮肤黏膜过敏:适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、过敏性结膜炎，荨麻 疹、食物过敏、皮肤划痕症。. 晕动症:晕车、晕船、晕飞机。. 恶心、呕吐。 本品主要成分为盐酸异丙嗪。 5mg。 本品口服。一次 1 片，一日-次。 主要不良反应为困倦、思睡、口干，偶有胃肠道刺激症状，高剂量时易发生锥体外系症状;老年 人用药多发生头晕、痴呆、精神错乱和低血压;少数患者用药后出现兴奋、失眠、心悸、头痛、 耳鸣、视力模糊和排尿困难。过量时可发生动作笨拙，反应迟钝，震颤。 1. 服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。. 孕妇、哺乳期妇女和老年人慎用。. 下列情况慎用:急性哮喘、膀胱颈梗阻、骨髓抑制、心血管疾病、昏迷、闭角型青光眼、肝肾 功能不全、高血压、胃溃疡、前列腺肥大、幽门或十二指肠梗阻、多痰、癫痫、及黄疸等患者。. 儿童用量请咨询医师或药师。. 如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。. 本品性状发生改变时禁止使用。. 请将本品放在儿童不能接触的地方。. 儿童必须在成人监护下使用。 10. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 新生儿、早产 18 / 35 精品文档 儿禁用。 1. 本品可增强抗胆碱药如阿托品的作用。. 与镇静、催眠药、抗过敏药并用可增加本品对中枢 神经的抑制作用。. 与氨基糖苷类抗生素、水杨酸制剂和去甲万古霉素等耳毒性药同用时，耳 毒性症状可被掩盖而不易发现。. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨 询医师或药师。 作为组织胺 H1 受体拮抗剂,本品能对抗过敏反应所致的毛细血管扩张,降低毛细血管的通 透性,缓解支气管平滑肌收缩所致的喘息,本品抗组胺作用较持久,也具有明显的中枢抑制作用,能 增加麻醉药，镇痛药，催眠药和局麻药的作用.本品主要在肝脏代谢。 通用名称:盐酸托烷司琼注射液 英文名称:Tropisetron Hydrochloride Injection 盐酸托烷司琼 预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。 儿童:一般不推荐用于儿童，如病情需要必须使用时，可参照下列剂量: 岁以上儿童剂量 0.毫克/公升，最高可达 毫克/天。 第 1 天静脉给药:将盐酸托烷司琼溶于 100 毫升常用的输注液中于化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注。 第,天可口服给药。可从安瓿中取适量的盐酸托烷司琼溶液，用桔子汁或可乐稀 释后，在早晨起床室立即服用。 成人: 成人推荐剂量为 毫克/天，每天一次，疗程为 天。 第 1 天静脉给药: 将盐酸托烷司琼溶于 100 毫升常用的输注液中于化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注。 第,天可口服给药。 19 / 35 精品文档 可从安瓿中取适量的盐酸托烷司琼溶液，用桔子汁或可乐稀 释后，在早晨起床室立即服用。 盐酸托烷司琼通常耐受性良好，推荐剂量下的不良反应为一过性。最常报道的不良 反应为mg 应用引起的便秘， 这些不良反应在慢代谢者中比正常代谢着中更为 常见。其他常见的不良反应有头痛、头昏、眩晕、疲劳和胃肠功能紊乱如腹痛和腹 泻等。也有虚脱、晕厥和心跳停止的个案报道，但尚不能确定与盐酸托烷司琼的因 果关系。也有以下一种或多种 I 型变态反应的个案报道:面部潮红和/或全身疯疹、 胸部压迫感、呼吸困难、急性支气管痉挛和低血压。 对托烷司琼过敏者及孕妇禁用。 1.高血压未控制的患者， 用药后可能引起血压进一步升高， 故高血压的患者应慎用， 其用量不宜超过 1.0 毫克/天。2.盐酸托烷司琼常见的不良反应是头晕和疲劳，患者 服药后在驾车或操纵机械者应慎用。3.肝肾功能障碍者使用盐酸托烷司琼半衰期延 长，但这种变化在每天mg，连续用药 天的治疗中不会发生药物蓄积，因此不必 调整用药剂量。 儿童注意事项: 一般不推荐使用，如病情需要必须使用时，其剂量参见。老年人应用无需调整剂量。妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇禁用。盐酸托烷司琼是否泌入人乳尚未证实，故用药患者不应授乳。 1 盐酸托烷司琼若与利福平或其他肝酶诱导药物同时使用，则可导致 盐酸托烷司琼的血浆浓度降低， 因此代谢正常者需增加剂量。 20 / 35 精品文档 细胞色素 P450 酶抑制剂如西咪替丁对盐酸托烷司琼的血浆浓度的影响， 在正常使 用的情况下无需调整剂量。 接受静脉高剂量盐酸托烷司琼注射液的患者中观察到临床无意义的 QTc 延 长，因此当与其他可能会导致 QTc 延长的药物合用时应非常注意。 有心率或传导异常疾病的患者以及同时服用抗 在任何化疗周期中，盐酸托烷司琼最多应用 天。 药理作用 盐酸托烷司琼是一种外周神经原及中枢神经系统-羟色胺受体的强效、 高 选择性的竞争拮抗剂。某些物质包括一些化疗药可激发内脏粘膜的类嗜铬细胞释放 出-羟色胺，从而诱发伴恶心的呕吐反射。本品主要通过选择地阻断外周神经原的 突触前-HT受体而抑制呕吐反射， 另外， 其止吐作用也可能与其通过对中枢-HT受体的直接阻断而抑制最后区的迷走神经的刺激作用有关。 毒理研究 遗传毒性:文献报道盐酸托烷司琼对小鼠骨髓微核无明 遮光、密闭，30?以下贮藏。稀释好的药物溶液至少小时内保持化学和物理的稳 定性。但是，为了取得较好的药理作用，应在溶液配制好后 小时内使用。不应在 包装上标示的有效期之后应用。 有效期暂定个月。 通用名称:地塞米松磷酸钠注射液 英文名称:Dexamethasone Sodium Phosphate Injection 地塞米松磷酸钠。其化学名为:16α -甲基-11β ,17α ,21-三羟基-9α -氟孕甾 -1,4-二烯-3,20-二酮-21-磷酸酯二钠盐。 21 / 35 精品文档 胃尔康片药品说明书 胃尔康片 Wei’erkang Pian 党参、天花粉、马钱子粉等。 本品为薄膜衣片;除去包衣后显棕褐色，味酸、微苦。 益气养阴，和胃通络。用于脾胃阴虚所致的胃脘灼痛，嘈杂嗳气，口干纳少，舌红少苔，脉细等症;以及慢性浅表性胃炎，慢性萎缩性胃炎见以上证候者。 口服，一次3片，第一周每日4次，第二周起每日3次，疗程8周。 偶可见荨麻疹、心动过缓、胃酸增多。 孕妇，儿童忌服。 1.本品为含马钱子制剂，临床应注意士的宁毒性，需在医生指导下使用。 2.使用期间如出现头晕、头痛、恶心、抽搐等反应，应立即停用。 3.肝、肾功能不良、过敏体质、高血压患者、老年患者慎用。 片重0.32g 遮光，密封，在干燥处保存。 12片×3板/盒 22 / 35 精品文档 暂定24个月 新药转正标准第52册WS3-369-2002 国药准字Z10970120 浙江家和制药有限公司 一、海洋天然产物 1.海洋天然产物定义:源于海洋生物的代谢产物，一般指小分子次级代谢产物，包括萜类、生物碱大环内脂、皂苷类、甾体、聚醚类、肽类、核苷类等。一般含量低微，具有生物学和生态学作用。.海洋生物的特点: ?生活环境与陆生生物迥然不同:有一定的水压、高盐度、小温差、有限的溶解氧、有限的光照及化学缓冲海水体系; ?次级代谢产物较陆生生物独特新颖:新陈代谢、生存繁殖方式、适应机制具有显著特性; ?化合物结构独特、生物活性多样; ?开展海洋药物研究具有重要的理论意义与实际应用价值。 3.目前海洋生物生物活性研究的主要领域 ?预防、治疗心脑血管疾病的药用海洋生物 ?具有抗癌活性的海洋生物 ?抗微生物感染海洋生物 4.海洋天然产物生物 海洋天然产物研究的生物范围:海洋植物、低等无脊椎动物和微生物.海洋天然产物 23 / 35 精品文档 研究状况 ?生物 ?结构类型:萜类、生物碱、大环内酯、皂苷类、甾醇、聚醚类、生物碱、肽类、核苷类、杂环、酰胺类、喹啉酮类、有机酸类、多糖、蛋白质、脂肪酸 ?结构特点:多卤素取代;多含氧、氮及硫等;多氧、氮 ?生物活性: 靶点: 离子通道、信号转导通路、微管蛋白、DNA等 活性:抗肿瘤、抗病毒、抗真菌、镇痛、镇静、抗炎、抗辐射、抗凝、抗栓、 治疗心 肌缺血、脑缺血、动脉粥样硬化、动静脉炎 .海洋天然产物的特点 ?存在大量含卤有机物。海水中的卤素不仅能进入各种结构的化合物中，而且在各类化合物的生物合成过程中起着非常重要的作用，特别是溴离子诱导作用产生的分子环化或重排。 ?结构独特复杂多变且生物活性超强。海洋毒素:河豚毒素;刺尾鱼毒素。二倍半萜:在陆生生物中比较罕见，但在海洋微生物和海绵中却较多。 ?结构中含有罕见或特殊基团。氯代碳酰亚胺基、异氰基、胍基、环多硫醚、过氧基以 及自然界罕见的丙二烯或乙炔键等。 .海洋药物研究的发展趋势 ?半合成技术在海洋药物研究开发中十分重要。 24 / 35 精品文档 ?海洋生物技术是海洋药物产业化的主导技术和关键手段 。 ?现有技术集成组装是现实可行的新途径。 ?以研究海洋生物活性物质为中心任务的海洋天然药物化学已经成为天然药物研究中最为活跃的分支。 ?相信21世纪我国海洋药物研究与开发将有重大突破，真正的蓝色药业必将成为我国国民经济中举足轻重的高新技术产业。.海洋天然产物的生物活性 ?抗肿瘤活性:主要为大环内酯、聚醚类和海洋多肽化合物，如Et-743，从海鞘、海绵、海兔、软珊瑚等海洋生物中得到。 ?神经作用活性:主要为海洋毒素，如河豚毒素、海兔毒素等，作用于离子通道，对神经系统起作用。 ?抗AIDS作用:主要为海洋萜类和硫酸多糖类化合物，具有抑制HIV逆转录酶活性，且对病毒的装配和释放也有阻断作用。 ?免疫抑制、抗结核作用活性:主要 ?心血管作用:核苷类化合物，如岩沙海葵毒素，具有减慢心率，舒张冠脉血管，持续降血压的作用。另外，硫酸多糖类，如藻酸双酯钠可以降血脂、改善心脑供血。.海洋药物研究的重点领域 海洋抗癌药物研究 海洋抗癌药物研究在海洋药物研究中一直起着主导作用，科学家预言，最有前途的抗癌药物将来自海洋。?现 25 / 35 精品文档 已发现海洋生物提取物中至少有,,,具有抗肿瘤活性; ?美国每年有,,,,个海洋产物被分离出来，,,具有抗癌活性; ?目前至少已有,,个以上海洋抗癌药物进入临床或临床前研究阶段。 扩大海洋生物的活性筛选，继续寻找高效的抗癌化合物，直接用于临床或作为先导物进行结构改造，开发新的高效低毒的抗癌成分，将成为海洋抗癌药物研究的发展趋势。 ?海兔毒素类: 海兔毒素 状截尾海兔中先后分离到18种微量的抗肿瘤活性成分,均为多肽类,命名为dolastatin1,18微管聚合，并促进其解聚，干扰肿瘤细胞的有丝分裂，并对多种癌细胞有诱导凋亡作用，是一类新型的海洋生物 ?苔藓虫毒类: 苔藓虫素1中分离得到的第一个具有抗癌活性的大环内酯类化合物。研究表明，?苔藓虫素1能竞争性抑制佛波醇酯与PKC的结合; ?苔藓虫素1能使?另外，它还具有免疫调节、促进血小板聚集、促进血细胞生成等功能。 ?膜海鞘素类: 膜海鞘素类是从中分离出来的一种环状缩肽。?膜海鞘素合成， ?而且能诱导细胞调亡，并极有可能成为治疗白血病的化疗药物。脱氢膜海鞘素B是DB的二级代谢产物，它能抑制DNA和蛋白质的合成、 ?阻滞细胞G1/G期的循环， 26 / 35 精品文档 ?特别是它能抑制鸟氨酸脱羧酶海洋心脑血管药物研究 目前已研究出多种药物可有效预防和治疗心脑血管疾病，如高度不饱和脂肪酸，具有抑制血栓形成和扩张血管的作用。现已有多种制剂用于临床。,,多种海洋生物毒素，不仅有强心作用，而且有很强的降压作用，河豚毒素的抗心率失常作用目前研究较多。此外，还有藻酸酯钠类、螺旋藻类，后者对于高血脂和动脉粥样硬化有良好的预防和辅助治疗作用。 海洋抗菌、抗病毒药物研究 与海洋动植物共生的微生物是一种丰富的抗菌资源，日本学者发现约,,,的海洋微生物具有抗菌活性。 海洋消化系统药物研究 如多棘海盘车中分离的海星皂甙及罗氏海盘车中提取的总皂甙均能治疗胃溃疡，后者对胃溃疡的愈合作用强于甲氰咪胍，壳聚糖的羧甲基衍生物，商品名为“胃可安”胶囊，治疗胃溃疡疗效确切，治愈率高，已进入临床研究。大连中药厂配合中药制成“海洋胃药”应用于临床已取得较好效果。 海洋消炎镇痛药物研究 从海洋天然产物中分离的最引人注目 的活性成分是manoalide，它是磷酸酯酶,,抑制剂，在上世纪,,年代中期它已被作为一个典型的抗炎剂在临床试用。 海洋泌尿系统药物研究 27 / 35 精品文档 褐藻多糖硫酸酯是一种水溶性多糖聚，具有抗凝血、降血脂、防血栓、改善微循环、解毒、抑制白细胞及抗肿瘤等作用，临床用于治疗心脏、肾血管病，特别对改善肾功能，提高肾赃对肌酐的清除率尤为明显，在国内外首先用于治疗慢性肾衰，挽救尿毒症患者有明显疗效，且无毒副作用。现已按国家二类新药获准进入临床研究，商品名为“肾海康”。 海洋免疫调节作用药物研究 海洋天然产物是免疫调节剂的重要 其他海洋药物研究 其他如神经系统药物、抗过敏药物等研究亦取得较大成果。海洋是新种属微生物的生存繁衍地，从众多的新种属微生物中，可以培养出一系列高效的抗菌药物，如海洋毒素是海洋生物研究进展最为迅速的领域，多数海洋毒素具有独特的化学结构。由于许多高毒性的毒素是以针对生物神经系统或心血管系统的高特异性作用为基础，因此，这些毒素及其作用机制是发现新神经系统或心血管系统药物的重要导向化合物和线索，也可作 为寻找新农药的基础。现已发现的海洋毒素其化学结构大致可分为:聚醚类化合物、含氮化合物、溶血糖脂类、记忆丧失性氨基酸贝毒、酯溶性酚类和含磷化合设物。 海洋功能食品的研究开发 功能食品被誉为“,,世纪食品”，代表了当代食品发展的新潮流。功能食品的生理调节功能是因为它含有各种各样的生理活性物质，这种生物活性物质是陆生生物不可比较 28 / 35 精品文档 的。如何利用海洋生物中的活性成分进行深加工，制成风味独特和保健功效显著的海洋功能食品，是当前的一个重要开发研究领域。其中包括牛磺酸、鱼油不饱和脂肪 酸和磷脂、甲壳素和壳聚糖、活性多糖、维生素、膳食纤维、矿物元素等。 10.海洋天然产物的提取分离 提取分离方法 海洋天然产物目前普遍采用生物测定指导分离技术，可获得结构新颖、活性显著的化合物、有效成分或活性成分。层析法是最经典、最常用的方法。溶剂法、水蒸汽蒸馏、吸附法、沉淀法、超离心法也是根据不同原理进行分离。 根据化合物组分性质差异进行的提取分离方法: 根据分子大小形状差异--凝胶过滤层析、超滤、差速离心、透析 根据溶解度差异--溶剂抽提、盐析、结晶、分配层析、逆流分配 根据电荷差异--电泳、离子交换层析、吸附层系、等电点沉淀 根据生物专一性--亲和层析 提取分离的过程 ?材料选择。明确所选择材料的种类鉴定、产地、季节、新鲜程度、个体差异、预处理等 ?组织细胞破碎。机械法;物理法、生化或化学法 ?提取。溶剂法等。化合物为亲水基团，极性度大，常 29 / 35 精品文档 用溶剂为甲醇、乙醇、水等;化合物为亲脂性基团，极性度小，常用溶剂为丙酮、乙醚、氯仿、石油醚等。有时可选择多种不同极性的溶剂一次提取或混合溶剂提取。 ?分离纯化。层析法，利用不同物质在两相中平衡分配系数差异而分离。 ?浓缩。蒸发法、冰冻法、吸收法、超滤法等。 ?干燥。真空干燥、冷冻真空干燥、喷雾干燥等。 ?保存。干态0-4?;液态0? 部位分离:即利用极性由小到大的各种有机溶剂连续提取，将化学成分分为极性不同的各个部位。 部位分离法有许多种，如Dragendoff 提出的石油醚、乙醚、氯仿、乙醇、水、酸性水、碱性水七部位法。刈米达夫提出的石油醚、苯、醋酸乙酯、乙醇四部位法，Stahl提出的石油醚、氯仿、乙醚、丙酮、甲醇的五部位法。这些方法各有特点，但基本原理都是利用极性不同的有机溶剂依次提取药材并分成不同极性的部位。由于使用的溶剂系统不同，分离的部位也有多有少。近年来，部位分离更多地采用石油醚-氯仿-醋酸乙酯-正丁醇-水的五部位法。在需要重点研究某一极性部位时，可以略去某些提取阶段，以减少分离的部位。 组分的分离和单体分离 组分分离是在部位分离的基础上，根据组分的化学性质和物理性质的不同，再细分为性质相近的组分，以减少组分 30 / 35 精品文档 间的相互干扰，为组分的单体分离创造条件。组分分离的方法很灵活，而且常与组分的分离紧密结合。利用色谱方法结合溶剂结晶法进行组分的分离仍然是基本的手段。随着各种新型吸附试剂、凝胶、树脂等材料的不断出现，不同类型化合物的分离变得越来越容易。 ?极性小的部位的分组和单体分离:极性小的组分包括强亲脂性和亲脂性两个部位，一般有几种分离方法，如将此部位分为酸性、酚性和中性三个部位;将此部位用碱进行皂化处理，分成皂化组分和不皂化组分后再进行分离;直接利用柱色谱进行分离，且常需要进行反复柱色谱。 ? 在水溶液中不能为正丁醇提取的部位为极性大的部位。主要是单糖、氨基酸、多肽、无机盐和极性很大的苷类，分离这些组分可利用活性炭柱色谱法。先用水洗出活性炭柱上的无机盐和单糖，用5,乙醇洗脱双糖，用10,以上的乙醇洗脱苷类和多糖也可用离子交换树脂法来分离含有阳离子、阴离子和非离子型组分。凝胶滤过、大孔吸附树脂色谱在大极性化合则常常采用。 11.海洋天然产物结构研究方法 海洋天然产物结构复杂，杂原子较多，而且有多个手性中心，所的化学单体量少结构鉴定比从植物中的天然产物要困难。通常使用波谱方法和化学方 法，除UV，IR，NMR，MS四大波谱外，对于结构中的手性中心，一般采用带有不同手性中心的手性试剂进行化学反 31 / 35 精品文档 应，X-射线单晶衍射和圆二色谱法等。 杂七杂八小知识点: 1.196年日本学者研究河豚毒素 为海洋药物研究的开端.头孢菌素钠 为海洋微生物中发现并开发成功的第一个“海洋新抗”，开创了开发海洋新抗生药的先例。.海绵中获得海绵尿嘧啶核苷 ，后研究成功合成方法，获得有效抗癌药物阿糖胞苷 ，目前在市场上获得广泛应用。 4.从海蛤提取的蛤素 有很好的抗癌作用; 5.存在于海鞘中的膜海鞘素 为强的抗肿瘤、免疫抑制剂 6.鲸鲨软骨中提取的-硫酸软骨素具有降血脂、抗动脉硬化的作用。 7.从黄海葵提取的新型强心药物海葵毒 A 和 B等。 8.写成于公元一世纪的《神农本草经》中收载海洋药物约为10种;到1596年李时珍所写的《本草纲目》中海洋药物90余种;至1765年，《本草纲目拾遗》中海洋药物总数发展到100余种。 海洋药用生物资源--植物 一、海藻 1.绿藻 藻体草绿色，含有叶绿素甲、乙，叶黄素、胡萝卜素。 主要类群:石莼目)2. 丝藻目3. 松藻目 32 / 35 精品文档 ?石莼的药用:性味功能:微甘、咸、寒，软坚散结、清热祛痰、利水解毒。 主治:喉炎、颈淋巴结肿、瘿瘤、疮疖。 ?蛎菜的药用:性味功能:咸、寒，清热解毒。 主治:中暑、甲状腺肿，亦可作清凉饮料。 ?浒苔的药用:性味功能:咸、寒，软坚散结、清热解毒。 主治:甲沟炎、颈淋巴结肿、背痈、疖疮。 ?礁膜的药用:性味功能:咸、寒，清热化痰、利水解毒、软坚散结。 及水肿等。.褐藻 藻体褐色，多细胞，丝状、片状、叶状、囊状、管状、圆柱状或树枝状;有圆盘状或分枝状的固着器或假根;含叶绿素甲、丙，叶黄素、胡萝卜素、类胡萝卜素、藻褐素;褐藻类主要含有褐藻酸钠、甘露醇。 主要药用类群: 索藻目、萱藻目、海带目、马尾藻目 海藻酸钠是一种很好的增稠剂、稳定剂和胶凝剂，用于改善和稳定焙烤食品的质地以及防止冰淇淋贮存时形成大的冰晶，海藻酸盐还用来加工各种凝胶食品，例如速溶布丁、果冻、果肉果冻、人造鱼子酱以及稳定新鲜果汁和啤酒泡沫。 ?海带的药用:性味功能:咸、寒， 软坚散结、清热利水、镇咳平喘、扶脂降压。 33 / 35 精品文档 主治:瘰病瘿瘤、颈淋巴结肿、慢性气管炎、咳喘、肝脾肿大、 水肿、高血脂症、高血压等。 ?裙带菜的功效:1. 预防动脉硬化、脑中风、高血压;2. 抑制癌症、提高免疫力;3. 降低血糖、预防糖尿病;4. 预防胃溃疡、十二指肠溃疡;5. 消除便秘、减肥;6. 强化骨质和防止老年痴呆。.红藻 藻体红褐色，含有叶绿素甲、丁，叶黄素、胡萝卜素。 主要药用种类:红毛菜目-紫菜;海索面目-石花菜; 隐丝藻目-蜈蚣藻;杉藻目-麒麟菜;仙菜目-海人草 ?紫菜的药用: 性味:味甘、咸，性凉。 成分:含大量蛋白质、脂肪、糖类、无机盐、多种维生素、糖原酶、紫菜色素、叶绿素、半乳糖酶、胶质等。 功用:清热化痰、软坚散结。用于瘰疬、瘿瘤、脚气、水肿、淋症、肺热咳嗽、痰黄稠等。 紫菜中藻红蛋白能与胰岛素抗体产生特异的免疫反应，提高机体免疫力等。紫菜可防耳聋耳鸣。耳聋耳鸣是人类衰老最常见的问题。据研究表明，耳聋耳鸣的发生与缺乏一些微量元素有关，特别是缺铁易使红细胞变硬，运输氧的能力降低，耳部养分供给不足可使听觉细胞功能受损，导致听力下降。因此，补铁是预防耳聋耳鸣的第一要素。而紫菜是日常食品中含铁最多的，每百克含铁46.8毫克。专家建 34 / 35 精品文档 议，每周喝2至3次紫菜汤，就能保证人体所需铁的含量。如果在汤中加个鸡蛋更好，因为鸡蛋有利于铁的吸收。 二、红树林植物 1.红树林的定义:是热带、亚热带海湾、河口泥滩上特有的常绿灌木和小乔木群落。其种子在树上的果实中萌芽长成小苗，然后再脱离母株，坠落于淤泥中发育生长，是世界上最富多样性、生产力最高的海洋生态系统之一 。(红树林名称的由来，是源于一种红 35 / 35