尼尔雌醇片说明书

尼尔雌醇片说明书 尼尔雌醇片使用说明书 【药品名称】 通 用 名:尼尔雌醇片 商 品 名: 英 文 名:Nilestriol Tablets 汉语拼音:Ni’ercichun Pian 本品主要成分及其化学名: 本品主要成分为尼尔雌醇。其化学名为:3-(环戊基氧基)-19-去甲-17-孕甾-1，3，5(10)-三烯-20-炔- 16α，17α-二醇。 其结构式为: OHCH3 CCH HH OH H H O 分 子 式:CHO 25323 分 子 量:380.53 【性状】本品为白色片。 【药理毒理】雌激素类药。本品为雌三醇的衍生物。雌三醇为雌二醇的代谢产物，其药理作用与雌二醇相似，但生物活性低，故对子宫内膜的增生作用也较弱，适用于围绝经期妇女的雌激素替代疗法。因其3位上引入环戊醚后增加了亲脂性，有利于肠道吸收并储存在脂肪组织中，以后缓慢释放而起长效作用。其17位引入乙炔基而增强雌激素活性。 【药代动力学】口服易吸收，在体内多功能氧化酶作用下，去3位上的环戊醚基团形成炔雌三醇，以后在酶作用下去掉17位乙炔基而形成雌三醇，活性即减低。雌三醇的半衰期为20小时左右，主要经排泄，以原型，炔雌三醇和雌三醇三种形式由尿中排泄。 【适应症】临床用于雌激素缺乏引起的绝经期或更年期综合征，如潮热，出汗，头痛，目眩，疲劳，烦躁易怒，神经过敏，外阴干燥，老年性阴道炎等。 【用法用量】口服:1次5mg，每月1次。症状改善后维持量为每次1-2mg，每月2次，3个月为一个疗程。 【不良反应】(1)轻度胃肠道反应，现为恶心，呕吐，腹胀，头痛，头晕;(2) 突破性出血;(3)乳房胀痛，白带增多;(4)高血压(5)偶有肝功能损害。 【禁忌症】雌激素依赖性疾病(如乳腺癌、子宫，内膜癌、宫颈癌、较大子宫肌瘤等)病史者、血栓病、高血压病患者禁用。 【注意事项】。本品的雌激素活性虽较低，但仍有使子宫内膜增生的危险，故应每两个月给予孕激素10日以抑制雌激素的内膜增生作用，一般孕激素停用后可产生撤药性子宫出血。如使用者已切除子宫，则不需加用孕激素。 【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。 【规格】(1)1mg (2)2mg (3)5mg 【有效期】 【贮藏】密封，在干燥处保存。 【批准文号】 【生产企业】 企业名称: 地 址: 邮政编码: 联系电话: 尼 尔 雌 醇 片 说明书起草说明 【药品名称】通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名称、结构式、分子式、分子量;【性状】 参见2000版中国药典203-204页 【药理毒理】【药代动力学】【用法用量】【不良反应】参见2000年版临床用药须知497-498页 【适应症】参见2000年版临床用药须知493-494页[适应症] 【禁忌症】、【注意事项】参见新编药物学437页 【规格】、【贮藏】参见2000年版中国药典203-204页