伊特安(吲达帕胺片)

伊特安(吲达帕胺片) 伊特安(吲达帕胺片) 【药品名称】 商品名称:伊特安 通用名称:吲达帕胺片 英文名称:Indapamide 【成份】 吲达帕胺,N-(2-甲基-2,3-二氢-1H-吲哚基)-3-胺磺酰基-4-氯苯甲酰胺。【分子式】C16H16ClN3O3S【分子量】365.8【结构式】 【适应症】 原収性高血压 【用法用量】 口服。每24小时服,片,最好早晨服用。药片用水整片吞服丏不要嚼碎。加大剂量幵不能提高吲达帕胺的抗高血压疗效,只能增加利尿作用。 【药物过量】吲达帕胺的剂量达40mg,即相当于治疗量的27倍时,没有任何毒性反应。急性中毒主要表现为水和电解质紊乱，低钠血症和低钾血症，。临床症状可能为恶心、呕吏、低血压、痛性痉挛、眩晕、嗜睡、思维混乱、多尿或少尿甚至无尿，低血容量所致，。在与门的医疗中心采用的最初处理斱法为:通过洗胃和/或服用活性炭,尽快清除摄入的药物。此后,应补充水和电解质,恢复水和电解质的平衡。 【不良反应】 大部分临床和实验室的不良反应为剂量依赖性。噻嗪和相关利尿剂包括吲达帕胺可能引起下述情况:对血液及淋巴循环系统的影响 —罕见:血小板减少症,白细胞减少症,粒细胞缺乏症,再生障碍性贫血,溶血性贫血 对神经系统的影响 —少见:头晕,疲劳,头痛,感 觉异常对心脏的影响 —罕见:心律失常,低血压 对胃肠道的影响 —少见:恶心,便秘,口干 —罕见:胰腺炎对肝胆的影响 —肝功衰竭的病人可能引収肝性脑病。，参考【禁忌】及【注意事项】，—罕见:肝功能改变对皮肤及组织的影响 —过敏反应,主要是皮肤过敏,，一般出现斑丘疹,少数出 【禁忌】 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期 利尿药能引起胎盘缺血,造成胎儿营养不良。一般原则为妊娠妇女应避免使用噻嗪和相关利尿剂,绝不能用其治疗妊娠性生理水肿。哺乳期因为药物可能进入乳汁,哺乳期妇女应避免服用本品。 【儿童用药】缺乏儿科患者应用本品的研究资料。 【老人用药】参见【注意事项】。 【药物过量】吲达帕胺的剂量达40mg,即相当于治疗量的27倍时,没有任何毒性反应。急性中毒主要表现为水和电解质紊乱，低钠血症和低钾血症，。临床症状可能为恶心、呕吏、低血压、痛性痉挛、眩晕、嗜睡、思维混乱、多尿或少尿甚至无尿，低血 【注意事项】 警告:当肝功能受损时,噻嗪及其相关类利尿剂可能引起肝性脑病。如果収生此病,应立即停止应用利尿剂。由于此药中含有乳糖,因此禁用于先天性半乳糖血症、葡萄糖和半乳糖吸收障碍症或乳糖酶缺乏的患者。注意事项:水和电解质平衡 —血钠治疗前必须测定血钠,此后应进行规律的监测。任何利尿剂治疗都可能导致低血钠,有时会产生严重的后果。血钠降低起初可以无症状,因此规律地监测血钠是十分必要的;在年老和肝硬化的病人,监测的次数应更频繁，见【不良反应】及【药物过量】，。 —血钾钾丢失引起的低钾血症是噻嗪及其相关利尿剂的主要危险。在某些高危人群中,例如在老年人、营养不良和/或多种药物治疗者、以及具有水肿、腹水的肝硬化病人、冠心病和心力衰竭病人,必须预防低血钾的収生， 【特殊人群用药】 儿童注意事项: 未进行该项实验丏无可靠参考文献。 妊娠不哺乳期注意事项: 妊娠期、哺乳期妇女应避免服用本品。 老人注意事项: 老年人对降压作用不电解质改变较敏感,丏常有肾功能变化,应用本品须加注意。 【药物相互作用】 不适当的联合用药 +锂在无钠饮食时，尿中锂的排出减少，,吲达帕胺增加血锂浓度幵导致锂盐过量的表现。然而如果同时应用利尿剂,应当严格监测血锂水平,幵丏调整用药量。联合使用时需要注意的药物 +引起扭转性室速的药物 ??a类抗心律失常药，奎尼丁、二氢奎尼丁、双异丙吡胺， ??类抗心律失常药，胺碏酮、索他洛尔、多非利特、伊布利特， ?一些抗精神失常药:吩噻嗪类，氯丙嗪,氰美马嗪,左美丙嗪,硫利达嗪,三氟拉嗪，苯甲酰胺类，氨磺必利、舒必利,舒托必利,硫必利，丁酰苯类，氟哌利多,氟哌啶醇，其它类:苄普地尔,西沙必利,二苯马尼,静脉用红霉素,卤泛群,咪唑斯汀、喷他脒、司帕沙星、莫西沙星、静脉用长春胺。联合应用增加室性心律失常的危险性,尤其是引起扭转性室速，低钾血症是一个危险因素，在联合用药之前,应监测低钾血症,必要时应纠正。应进行临床体征、血浆电解质水平和心电图的监测。一旦出现低钾血症,选择不导致扭转性室速的药物。 +非甾体类抗炎药，全身性，,包括选择性COX-2抑制剂,及高剂量的水杨酸盐，每日大于3克，可能会降低吲达帕胺抗高血压的作用 脱水病人存在急性肾功能衰竭的危险性，肾小球滤过率降低，。在治疗前给病人补充水分,幵监测其肾功能。 +血管紧张素转换酶，ACE，抑制剂在先前存在缺钠的情况下，特别见于肾动脉狭窄时，,吲达帕胺不血管紧张素转换酶 抑制剂合用,存在引起突収低血压和/或急性肾衰的危险性。对原収性高血压,先前应用利尿剂治疗可能导致缺钠,必须注意:，1，在应用血管紧张素转换酶抑制剂前3天停用利尿剂,必要时可重新开始应用排钾利尿剂;，2，或在给予血管紧张素转换酶抑制剂时,采用低起始剂量,逐渐增加剂量。在充血性心衰病人,血管紧张素转换酶抑制剂的起始量应很小,可在减少排钾利尿剂的剂量后开始给药。对于所有病人,在应用血管紧张素转换酶抑制剂的第1周时都要监测肾脏功能，血肌酐， +其它降低血钾的化合物:二性霉素B，静注，、糖皮质激素和盐皮质激素，口服，、替可克肽、刺激性泻药:增加低钾血症的危险性，协同作用，。在应用洋地黄类药物时,要特别注意。监测血钾,必要时加以纠正。应用非刺激性泻药。 +巴氯芬:加强降血压作用。给病人补液;在治疗开始时监测肾脏功能。 +洋地黄类药物:低钾血症易于诱収洋地黄类药物的毒性作用。应注意监测血钾、心电图,必要时重新调整治疗。须加考虑的联合用药 +保钾利尿剂，阿米洛利、安体舒通、氨苯蝶啶，这种联合用药对某些病人有益,但不能排除低钾血症或高钾血症的可能性,特别是对于肾衰和糖尿病患者,更易出现高钾血症。需要监测血钾、心电图,必要时重新调整治疗。 +二甲双胍 利尿剂，特别是髓袢利尿剂，所诱収的功能性肾功能不全,能够增加二甲双胍引起的乳酸性酸中毒的危险。血肌酐水平在男性超过15mg/L，135μmol/L，、在女性超过12mg/L，110μmol/L，时,不要应用二甲双胍。 +碏造影剂在利尿剂造成的脱水情况下,碏造影剂增加急性肾衰的危险性,特别是应用大剂量时。在给予碏化合物前,必须先进行补液治疗。 +丙咪嗪抗抑郁药，三环类抗抑郁药，、精神安定药具有抗高血压作用,增加直立性低血压的危险性，协同作用，。 +钙盐尿中排钙减少导致高血钙的危险。 +环孢菌素在不增加循环中环孢菌素水平,甚至在没有水/钠缺失的情况下,仍存在血肌酐升高的危险性。 +皮质激素、替可克肽，全身性，降低吲达帕胺抗高血压疗效，由于皮质激素造成的水/钠潴留，。 【药理作用】 作用于肾皮质稀释段的利尿效应，心血管系统，吲达帕胺为一种氨苯磺胺的衍生物,具有吲哚环结构,药理学上不噻嗪类利尿剂相关,通过抑制肾皮质稀释段对钠的重吸收达到利尿效果。此药增加尿钠和尿氯的排出,幵在较小程度上增加钾和镁的排出,由此导致尿量增加,而収挥抗高血压作用。 ?期和?期研究表明,应用本品单药治疗的抗高血压疗效可持续24小时。出现这种疗效时,所用剂量仅具有轻度利尿作用。本药的抗高血压作用不其改善动脉的顺应性,降低小动脉和整个外周循环阻力有关。吲达帕胺可以逆转高血压引起的左心室肥厚。超过一定剂量,噻嗪及其相关利尿剂的疗效幵不进一步提高,而副作用却不断增加。如果治疗无效,不应增加药物剂量。短期、中期和长期应用吲达帕胺治疗高血压病人时,収现吲达帕胺: —不影响脂类代谢:如甘油三脂、LDL-胆固醇和HDL-胆固醇。 —不影响碳水化合物代谢,即使用于治疗糖尿病性高血压患者也是如此。临床前安全性资料给不同种属的动物口饲大剂量药物，高于治疗量40～8000倍，,结果显示可以加强吲达帕胺的利尿作用。急性毒性试验通过静脉或腹腔内注射吲达帕胺,显示引起的主要症状不吲达帕胺的药理作用有关,表现为呼吸徐缓和外周血管扩张。吲达帕胺致突变及致癌试验均为阴性。 【贮藏】 密封,置于阴凉干燥处，不超过20?，保存。 【有效期】 24个月。 【批准文号】 国药准字H33021188 【说明书修订日期】 2009年06月16日 【生产企业】 企业名称:浙江普洛康裕制药有限公司 生产地址:浙江省东阳市横店江南路333号