莎普爱思核查报告(报批稿)

莎普爱思核查报告(报批稿) 浙江莎普爱思药业股份有限公司 上市环保核查技术报告 (报 批 稿) 浙江省环境保护科学设计研究院 ENVIRONMENTAL SCIENCE RESEARCH , DESIGN INSTITUTE OF ZHEJIANG PROVINCE 二?一一年五月 责 任 表 编 制 单 位:浙江省环境保护科学设计研究院 评 价 证 书:国环评证甲字第2003号 分 管 院 长:张胜军 环评一所负责人:谢黎明(高 工，环评岗证字第A20030030号) 项 目 负 责 人:鲁奕良(工程师，环评岗证字第A20030127号) 课 题 组 成 员: 姓 名 职 称 专 业 上岗证号 分 工 签 名 鲁奕良 工程师 环境工程 A20030127 负 责 曹丹凤 工程师 环境工程 A20030100 编 制 朱剑秋 高 工 化 工 A20030037 审 核 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 目 录 1 总论 ................................................................................................................................ 1 1.1 项目背景 ............................................................................................................... 1 1.2 编制依据 ............................................................................................................... 2 1.3 核查范围和时段 ................................................................................................... 5 1.4 核查内容 ............................................................................................................... 5 1.5 环保核查程序和方法 ........................................................................................... 6 1.6 功能区划和执行 ........................................................................................... 7 2 环保核查对象基本情况 ............................................................................................... 11 2.1 公司概况及上市组成 ......................................................................................... 11 2.2 莎普爱思主厂区生产情况及污染源核查 ........................................................... 14 2.3 印刷部厂区生产情况及污染源核查 .................................................................. 37 2.4 莎普爱思污染源强汇总...................................................................................... 43 3 环境影响评价与“三同时”制度的执行情况 ................................................................ 44 3.1 总体执行情况 ..................................................................................................... 44 3.2 环评批复及竣工验收意见落实情况 .................................................................. 44 4 排污申报、排污证与排污缴费执行情况 ............................................................ 48 4.1 排污申报情况 ..................................................................................................... 48 4.2 排污许可证执行情况 ......................................................................................... 48 4.3 排污缴费执行情况 ............................................................................................. 48 5 主要污染物总量控制与减排执行情况 ........................................................................ 50 5.1 主要污染物总量控制情况 .................................................................................. 50 5.2 主要污染物总量减排执行情况 .......................................................................... 50 6 污染防治及达标排放情况 ........................................................................................... 51 6.1 污染防治措施及达标排放情况 .......................................................................... 51 6.2 在线监测系统及排污口规范化 .......................................................................... 58 6.3 污染物达标排放情况汇总 .................................................................................. 58 6.4 污染防治方面存在的问题及改进措施 .............................................................. 59 7 工业固体废物和危险废物安全处置情况 .................................................................... 61 I 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 7.1 一般工业固体废物处理...................................................................................... 61 7.2 危险废物处理 ..................................................................................................... 61 7.3 工业固废的储存 ................................................................................................. 62 8 环保设施稳定运行情况 ............................................................................................... 63 9 清洁生产水平分析 ....................................................................................................... 65 9.1 清洁生产现状情况 ............................................................................................. 65 9.2 持续清洁生产建议 ............................................................................................. 67 10 产品及生产中涉及物质情况 ..................................................................................... 70 11 产业政策、环保政策的符合情况 .............................................................................. 71 11.1 现有项目产业政策、环保政策符合性评价 ..................................................... 71 11.2 融资投向项目与环保法律法规、政策的符合性 ............................................. 71 12 环境管理制度与环境风险预案落实情况 .................................................................. 72 12.1 环境管理制度 ................................................................................................... 72 12.2 环境风险预案 ................................................................................................... 73 13 遵守环保法律法规情况 ............................................................................................. 74 14 企业环境行为信用情况 ............................................................................................. 75 15 企业环保信息公开情况 ............................................................................................. 75 16 重金属污染物排放情况 ............................................................................................. 75 17 上次核查遗留问题整改完成情况.............................................................................. 75 18 募集资金投向项目情况 ............................................................................................. 76 18.1 概述 .................................................................................................................. 76 18.2 募投项目环评概况 ........................................................................................... 76 18.3 募资项目的环境风险 ....................................................................................... 98 19 上市环保核查条件符合性分析 ................................................................................. 99 20 环境保护核查的结论性意见 ................................................................................... 101 20.1 核查发现的主要问题及整改情况 .................................................................. 101 20.2 核查主要结论 ................................................................................................. 101 20.3 上市环保核查条件符合情况 .......................................................................... 104 20.4 核查总结论 ..................................................................................................... 104 II 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 附图目录: 附图1 区域位置图 附图2 地理位置图 附图3 平湖市生态环境功能区划图 附图4 厂区平面布置图 附图5 环保设施照片 附件目录: 一、“环境影响评价”与“三同时”制度执行情况 附件1 莎普爱思“软袋大输液车间技改工程”环评批复 附件2 莎普爱思“口服液车间扩建等项目”环评批复 附件3 莎普爱思“现状环境影响评价”环评批复及竣工验收批复 附件4 莎普爱思“印刷部建设项目”环评批复及竣工验收批复 附件5 募集资金项目(“年产2200万袋(软袋)大输液生产项目、新建年 产2000万支滴眼液生产线项目、新建研发质检中心项目”)环评批复 二、所在地环保部门的核查证明及核查意见 附件6 嘉兴市环保局的核查证明 附件7 平湖市环保局的核查证明 三、排污申报登记、排污许可证和排污缴费发票 附件8 排污申报登记表 附件9 排污许可证 附件10 排污缴费发票 四、核查时段内验收监测报告、监督性监测报告 附件11 验收监测报告、监督性监测报告 五、工业固体废物和危险废物处置 附件12 工业固体废物和危险废物处置协议书、资质、转移联单 六、企业环境管理 附件13 ISO14001认证委托 附件14 清洁生产审核证明文件 III 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 附件15 环保管理制度及应急预案 附件16 在线监测设施并网证明和在线监测数据 附件17 环保管理台帐 七、其他 附件18 印刷部废水纳管证明 附件19 处罚通知及限期治理验收文件 附件20 平湖市经贸局关于企业产能的证明 附件21 平湖市企业环境行为信用等级评价结果 附件22 募投项目立项文件 IV 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 1 总论 1.1 项目背景 浙江莎普爱思药业股份有限公司(以下简称“莎普爱思”或“公司”)位于浙江省平湖市城北路甪棉巾桥。公司始建于1978年，占地面积51971平方米，建筑面积40070平方米，下设分支机构药物研究所为省级眼用药物研发中心。企业现有员工近800人，其中专业技术人员120人。 公司作为一家专业从事药品研发、生产、经营的综合性制药企业，先后被列为“国家火炬计划重点高新技术企业”和浙江省“最具成长型中型企业100佳”等。公司“莎普爱思”商标于2009年3月荣获“中国驰名商标”荣誉称号。公司十分注重技术创新，每年在科技研发上的投入都要占到企业全年销售收入的4%以上。2009年科研投入达693万元，有6个项目被列入省级新产品试制计划，另有“有机二羟酸盐和其盐及其制备方法”和“有机二羟酸盐在防治白内障药物中的应用”2项发明专利被国家专利局受理。 目前公司拥有大容量注射剂(玻璃瓶、塑料瓶和非PVC多层共挤膜袋)、口服溶液剂、滴眼剂、片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、栓剂、颗粒剂(含头孢菌素类)、干混悬剂(含头孢菌素类)、冲洗剂等各种剂型，近百种规格的产品批准文号。其中抗白内障新药“莎普爱思”滴眼液和抗青光眼新药“达靓”滴眼液被列入国家火炬计划项目。“莎普爱思”滴眼液还荣获国家重点科技攻关项目、国家重点新产品、浙江省名牌产品等多个称号，是国内第一个国家二类眼科专科新药。 为深入落实科学发展观，进一步做强做大，推动企业又好又快发展，公司计划向社会公开发行股票数量1700万股，计划募集资金2.2亿元，股票发行后公司注册资本变更为6600万元。募集资金主要用于“新建年产2000万支滴眼液生产线项目”、“新建年产2200万袋(软袋)大输液生产线项目”、“新建研发质检中心项目”和“营销网络建设”等四个项目。 根据国家环境保护总局《关于对申请上市的企业和申请再融资的上市企业进行环境保护核查的通知》(环发[2003]101号)和国家环保总局办公厅《关于进一步规范重污染行业生产经营公司申请上市或再融资环境保护核查工作的通知》(环办[2007]105号文)的要求，莎普爱思申请进行上市环保核查，并委托浙江省环境保护科学设计研究院编制《浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告》。我院在经过对莎普爱思调查研究、咨询、现场踏勘和污染源现场监测的基础上，编制完成了技术报告，报请审查。 -1- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 1.2 编制依据 1.2.1 法律法规 1.2.1.1 国家环保法律、法规、政策、规章 (1)《中华人民共和国环境保护法》，1989.12; (2)《中华人民共和国大气污染防治法》，2000.4; (3)《中华人民共和国水污染防治法》，2008.2.28; (4)《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》，2004.12; (5)《中华人民共和国环境噪声污染防治法》，1997.3; (6)《中华人民共和国清洁生产促进法》，2003.1; (7)《中华人民共和国环境影响评价法》，2002.10; (8)《中华人民共和国节约能源法》，2003.1; (9)《建设项目竣工环境保护验收管理办法》，国家环境保护总局令第13 号，2001.12.27; (10)《建设项目环境保护管理条例》，国务院[1998]第253 号令，1998.11; (11)《产业结构调整指导目录(2005 年本)》，国家发展和改革委员会第40 号令，2006.1; (12)《国务院批转发展改革委等部门关于抑制部分行业产能过剩和重复建设引导产业健康发展若干意见的通知》，国发[2009]38号，2009年9月26日。 (13)《国务院关于进一步加强淘汰落后产能工作的通知》，国发[2010]7号，2010年2月6日; (14)《部分工业行业淘汰落后生产工艺装备和产品指导目录(2010年本)》，工产业[2010]第122号，2010年10月13日。 1.2.1.2 地方环保法律、法规、政策、规章 (1)《浙江省环境污染监督管理办法》(浙江省人民政府令第216号); (2)浙江省人民政府办公厅《关于“十一五”期间全省主要污染物排放总量控制计划的批复》(浙政函[2006]139号); (3)浙江省人大常委会《浙江省大气污染防治条例》; -2- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 (4)浙江省人大常委会《浙江省固体废物污染环境防治条例》; (5)浙江省人大常委会《浙江省水污染防治条例》; (6)浙江省人民政府《浙江省环境空气质量功能区划分》; (7)浙江省人民政府《浙江省水功能区水环境功能区划分》; (8)浙江省人民政府办公厅《浙江省人民政府关于进一步加强污染减排工作的通知》(浙政发[2007]34号); (10)浙江省环保局《建设项目环境保护管理条例》实施意见; (11)浙江省环保局《关于印发浙江省主要污染物总量减排管理、监测、统计和考核四个办法的通知》(浙环发[2007]57号); (12)浙江省环保局《关于生态环境功能区规划试行工作的通知》(浙环发[2007]94号); (13)浙江省环保局《关于进一步加强建设项目“三同时”管理工作的通知》(浙环发[2008]57号); (14)浙江省经贸委《浙江省制造业产业发展导向目录(2008年本)》(浙制造办[2008]2号); (15)浙江省环保局《关于进一步加强建设项目固体废物环境管理的通知》(浙环发[2009]76号); (16)浙江省淘汰落后产能工作协调小组办公室、浙江省经信委《关于印发《浙江省淘汰和禁止发展的落后生产能力目录(2010年本)》的通知》(浙淘汰办[2010]2号)。 1.2.2 环保核查专项规定 (1)《关于对申请上市的企业和申请再融资的上市企业进行环境保护核查的通知》，国家环境保护总局，环发[2003]101号; (2)《关于进一步规范重污染行业生产经营公司申请上市或再融资环境保护核查工作的通知》，国家环境保护总局，环办[2007]105 号; (3)《首次申请上市或再融资的上市公司环境保护核查工作指南》， 国家环境保护总局，2007.9.27; (4)《关于加强上市公司环境保护监督管理工作的指导意见》，国家环境保护总局， -3- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 环发[2008]24号; (5)《环境信息公开办法》(国家环保总局令第35号); (6)《上市公司信息披露管理办法》(中国证券监督管理委员会令第40号); (7)《关于重污染行业生产经营公司IPO申请申报文件的通知》(中国证券监督管理委员会，发行监管函[2008]6号); (8)关于印发《上市公司环保核查行业分类管理名录》的通知(环境保护部，环办函[2008]373号); (9)《关于进一步规范我省企业上市环保核查管理优化上市环保服务质量的意见》(浙环函[2008]247号); (10)《浙江省人民政府关于进一步加强我省企业上市工作的意见》(浙政发〔2008〕35号); (11)《关于进一步规范上市企业和申请再融资上市企业环保核查要求和程序的通知》(浙环函[2008]249号); (12)关于加强上市公司社会责任承担工作暨发布《上海证券交易所上市公司环境信息披露指引》的通知(上海证券交易所); (13)《关于进一步严格上市环保核查管理制度加强上市公司环保核查后督查工作的通知》(环境保护部，环发[2010]78号); (14)《关于进一步规范监督管理严格开展上市公司环保核查工作的通知》(环境保护部，环发[2011]14号)。 1.2.3 其他 (1)浙江莎普爱思药业股份有限公司“关于对上市工作进行环保核查的请示”; (2)嘉兴市环保局和平湖市环保局出具的核查证明; (3)平湖市环境保护监测站的有关监测报告; (4)浙江莎普爱思药业股份有限公司的上市环保核查委托书。 -4- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 1.3 核查范围和时段 1.3.1 核查范围 核查范围为:本次核查对象为母公司(无下属子公司)，具体见表1.3-1。 表1.3-1 核查范围内企业基本情况 序号 公 司 名 称 简称 结构关系 经营性质 属地 1 浙江莎普爱思药业股份有限公司 莎普爱思 母公司 生产型 浙江平湖 莎普爱思除位于平湖市城北路甪棉巾桥的主厂区外，另有一个位于平湖经济开发区兴禾东路99号的印刷部厂区。印刷部的前身为平湖市伟业印刷厂，成立于2002年3月，多年来主要为莎普爱思提供外包装及商标的印刷服务。后由于莎普爱思发展的需要，于2010年12月全面收购平湖市伟业印刷厂的资产，使其成为莎普爱思的一个单独厂区，专业从事公司的印刷业务。本次核查将印刷部厂区也纳入核查范围。 1.3.2 核查时段 根据《首次申请上市或再融资的上市公司环境保护核查工作指南》，核查时段为“申请上市环保核查前连续36个月”，故本次核查时段为2008年1月~2010年12月。 1.4 核查内容 根据国家环境保护总局环发[2003]101 号文《首次申请上市或再融资的上市公司环境保护核查工作指南》和浙江省环保厅《关于进一步规范上市企业和申请再融资上市企业环保核查要求和程序的通知》的要求，本次核查的主要内容如下: (1)严格遵守环保法律法规及标准，其生产经营符合环境保护的要求，近三年未发生污染事故和严重的环境违法行为; (2)废水、废气、噪声达到国家和地方规定的排放标准、总量控制要求，工业固体废物和危险废物安全处置率达到100,; (3)建设项目环境影响评价制度和“三同时”制度执行率达到100,; (4)环保设施稳定运转率达到95,以上; (5)依法领取排污许可证，并达到排污许可证的要求; (6)单位产品主要污染物排放量达到同行业先进水平; (7)按规定缴纳排污费; -5- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 (8)产品及其生产过程中不含有或使用国家法律法规标准中禁用的物质以及我国签署的国际公约中禁用的物质; (9)建有较完善的环境管理制度，已按要求建立较完善的“三量”台帐，通过ISO14001认证，实施清洁生产; (10)有总量减排任务的企业，按期完成减排任务; (11)企业环保信用良好，纳入我省环境信用企业评价范围，评价信用为绿色或蓝色类企业; (12)重污染行业的企业及省控、市控重点污染源按要求安装在线监测监控设施; (13)按要求关停淘汰高污染、高能耗、高物耗的生产线，实施产业结构调整; (14)建立环境信息披露机制，定期向社会公布公司环境保护和节能减排的相关信息; (15)企业募集资金拟投资项目有利于促进产业结构调整，有利于改善环境质量; (16)申请上市再融资的企业，需按期完成上市时向我局承诺的有关整改内容。 1.5 环保核查程序和方法 1.5.1 核查程序 本次环保核查分为三个阶段:准备阶段、现场核查阶段、核查报告编制阶段。 (1)准备阶段 根据国家和地方有关法律、法规和文件，结合上市公司涉及的行业和产业政策要求，在初步了解需要和核查企业的工程情况、环境概括的基础上，编制核查工作资料收集方案和现场核查工作方案。 (2)现场核查阶段 根据核查工作方案，到现场查看企业运营情况(企业生产建设情况、生产装置、环保设施建设和运行情况等)，收集有关资料，咨询地方环保行政主管部门对核查企业的日常管理情况，对核查企业周围环境特征和环境保护目标进行调查等。 (3)核查技术报告编制阶段 汇总、分析整理现场核查阶段工作所取得的各种资料、数据，按照工作指南要求编制环保核查技术报告;分析核查企业中存在的环保问题，与企业商量并确定整改方案。 -6- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 1.5.2 核查方法 环保核查采用专家咨询、现场调查、资料分析等方法。现场调查包括周围环境特征和工程建设与运转情况，周围环境特征除实地考察外，同时收集有关例行监测资料;对生产和环保设施建设与运转情况考察包括调查生产线和设备现场，查看并收集支持性文件、污染源例行监测资料、环保设施运行情况等。 1.6 功能区划和执行标准 1.6.1 功能区划 (1)地表水 莎普爱思主厂区废水通过城市污水管网纳入城市污水处理厂处理，附近主要水体为上海塘;印刷部厂区废水目前通过开发区管网排入附近内河，附近主要水体为上海塘。根据《浙江省水功能区、水环境功能区划分方案》的规定，上海塘属?类水环境功能区。 (2)大气环境功能区划 莎普爱思主厂区和印刷部厂区周围环境空气功能区分类为二类功能区。 (3)声环境功能区划 莎普爱思主厂区周围声环境功能为2类功能区，印刷部厂区周围声环境功能为3类功能区。 (4)生态环境功能区划 根据《平湖市生态环境功能区规划》，莎普爱思主厂区和印刷部厂区均位于平湖经济开发区(钟埭街道)高新技术产业与城镇发展生态环境功能小区(I1-10482C01)，属于重点准入区。 1.6.2 执行标准 1.6.2.1环境标准 (1)地表水环境质量标准 莎普爱思主厂区和印刷部厂区附近水体水质执行《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)中的?类标准，详见表1.6-1。 -7- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 表1.6-1 地表水环境质量标准 (单位:mg/L) 水质参数 ?类标准 水质参数 ?类标准 pH 6~9 BOD? 4 5 DO? 5 COD? 6 Mn COD? 20 氨氮? 1.0 Cr 总磷? 0.2 石油类? 0.05 (2)环境空气质量标准 莎普爱思环境空气质量均执行《环境空气质量标准》(GB3095-1996)中二级标 准，详见表1.6-2。 表1.6-2 空气环境质量标准 3污染物名称 取值时间 浓度限值二级标准，mg/m 浓度单位 年平均 0.06 二氧化硫 日平均 0.15 SO 2小时平均 0.50 年平均 0.08 《环境空气质量标准》二氧化氮 (GB3095-1996)二级 日平均 0.12 NO 2小时平均 0.24 年平均 0.10 可吸入颗粒物 PM 日平均 0.15 10 印刷部产生的特殊大气污染物甲苯、苯、二甲苯等执行《工业企业设计卫生标准》 (TJ36-79)、前苏联的《工业企业设计卫生标准》(CH245-71)中的相关标准，非甲烷 3总烃环境标准根据《大气污染物综合排放标准详解》确定为2.0 mg/m，具体指标见表 1.6-3。 3表1.6-3 特殊污染物环境空气中最高允许浓度(单位:mg/m) 居住区大气 特殊大气 标准来源 污染物 一次值 日均值 甲苯 0.60 0.60 CH245-71 苯 2.40 0.80 二甲苯 0.30 / TJ36-79 苯乙烯 0.10 / -8- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 (3)声环境标准 莎普爱思厂界噪声均执行《声环境质量标准》(GB3096-2008)中的2类标准，印刷部厂区边界环境噪声执行3类标准，南侧居民点执行2类标准，具体标准限值见表1.6-4。 表1.6-4 声环境质量标准(单位:dB) 标准类别 昼间 夜间 2类 60 50 3类 65 55 1.6.2.2污染物排放标准 (1)废水 莎普爱思主厂区废水经厂区废水处理设施处理后排入城市污水管网纳入城市污水处理厂处理。莎普爱思主厂区为制剂类制药企业，废水排放应执行《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》(GB21908-2008)，由于通过设置城市污水处理厂的城镇排水系统排水，故根据环保部门意见，废水排放执行《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准。印刷部厂区废水达到《污水综合排放标准》(GB8978-1996)一级排放标准后通过开发区污水管道排入附近内河。具体参数详见表1.6-5。 表1.6-5 废水排放最高允许浓度 (单位:除pH外，均为mg/L) 污染因子 (GB8978-1996)一级排放标准 (GB8978-1996)三级排放标准 pH 6~9 6~9 COD ?100 ?500 Cr BOD ?20 ?300 5 SS ?70 ?400 NH-N ?15 ?35 3 石油类 ?5 ?20 磷酸盐(以P计) ?0.5 ?8.0 注: GB8978-1996中三级排放标准无相关的NH-N、磷酸盐指标，故采用《污水排入城市下水3 道水质标准》(CJ3082-99)中的NH-N、磷酸盐控制指标，即NH-N?35mg/L、磷酸盐?8.0mg/L。 33 (2)废气 莎普爱思及印刷部工艺废气均执行《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)中的新污染源二级标准，详见表1.6-6。 -9- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 表1.6-6 大气污染物排放标准 最高允许排放速率(kg/h) 无组织排放监控浓度限值 最高允许排放污染物 33浓度(mg/m) 排气筒高度(m) 二级 监控点 浓度(mg/m) 15 3.1 甲苯 40 2.4 20 5.2 15 1.0 二甲苯 70 1.2 周界外浓度最20 1.7 高点 15 0.5 苯 12 0.4 20 0.9 15 10 非甲烷总烃 120 4.0 20 17 职工食堂排放的油烟废气参照执行《饮食业油烟排放标准》(GB18483-2001)的大型 规模标准，详见表1.6-7。 表1.6-7 饮食业油烟排放标准 规 模 小 型 中 型 大 型 基准灶头数 ?1，<3 ?3，<6 ?6 3最高允许排放浓度(mg/m) 2.0 净化设施最低去除效率(%) 60 75 85 3注:单个灶头基准排风量:大、中、小型均为2000m/h。 (3)噪声 莎普爱思厂界噪声均执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)的2 类标准，印刷部厂界执行3类标准。具体见表1.6-8。 表1.6-8 工业企业厂界环境噪声排放标准(单位:dB) 类别 昼间 夜间 2 60 50 3 65 55 (4)固体废物标准 一般工业固废执行《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》 (GB18599-2001);危险废物执行《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)、《危 险废物安全填埋污染控制标准》(GB18598-2001)。 -10- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 2 环保核查对象基本情况 2.1 公司概况及上市组成 浙江莎普爱思药业股份有限公司位于浙江省平湖市城北路甪棉巾桥。公司自1978年建厂以来，在四十年的发展过程中，经历了从“国营浙江平湖制药厂”转制成“浙江平湖制药厂(股份合作)”，到“浙江平湖莎普爱思制药有限公司”，再到“浙江莎普爱思制药有限公司”，最终更名为“浙江莎普爱思药业股份有限公司”的4次重要变革。 占地面积51971平方米，建筑面积40070平方米，下设分支机构药物研究所为省级眼用药物研发中心。企业现有员工近800人，其中专业技术人员120人。 公司作为一家专业从事药品研发、生产、经营的综合性制药企业，先后被列为“国家火炬计划重点高新技术企业”和浙江省“最具成长型中型企业100佳”等。公司“莎普爱思”商标于2009年3月荣获“中国驰名商标”荣誉称号。公司十分注重技术创新，每年在科技研发上的投入都要占到企业全年销售收入的4%以上。2009年科研投入达693万元，有6个项目被列入省级新产品试制计划，另有“有机二羟酸盐和其盐及其制备方法”和“有机二羟酸盐在防治白内障药物中的应用”2项发明专利被国家专利局受理。 目前公司拥有大容量注射剂(玻璃瓶、塑料瓶和非PVC多层共挤膜袋)、口服溶液剂、滴眼剂、片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、栓剂、颗粒剂(含头孢菌素类)、干混悬剂(含头孢菌素类)、冲洗剂等各种剂型，近百种规格的产品批准文号。其中抗白内障新药“莎普爱思”滴眼液和抗青光眼新药“达靓”滴眼液被列入国家火炬计划项目。“莎普爱思”滴眼液还荣获国家重点科技攻关项目、国家重点新产品、浙江省名牌产品等多个称号，是国内第一个国家二类眼科专科新药。 公司组织结构见图2.1-1。 由组织机构图可知，莎普爱思无下辖子公司，本次母公司募资上市。各公司的基本情况见表2.1-1。 表2.1-1 莎普爱思基本情况 序号 公 司 名 称 结构关系 经营性质 属地 1 浙江莎普爱思药业股份有限公司 母公司 生产型 浙江平湖 -11- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 图2.1-1 莎普爱思组织结构图 -12- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 本次核查对象为母公司“莎普爱思”及下属印刷部。核查对象的基本情况见表2.1-2。 表2.1-2 核查对象基本情况 公司名称 浙江莎普爱思药业股份有限公司(主厂区) 印刷部厂区 地址 平湖市城北路甪棉巾桥 平湖经济开发区兴禾东路99号 注册资金 4900万元 / 大容量注射剂(玻璃瓶、塑料瓶和非PVC多层共挤膜为莎普爱思提供外包装商标的主要产品 袋)、口服溶液剂、滴眼剂、片剂、硬胶囊剂、栓剂、印刷服务 颗粒剂、干混悬剂、冲洗剂 大容量注射剂(非PVC多层共挤膜袋)4422万袋/年 大容量注射剂(塑料瓶)3410万瓶/年 大容量注射剂(玻璃瓶)4092万瓶/年 现有 滴眼剂836万支/年 年加工印刷1000万印次 生产能力 口服液4070万支/年 普线11000万粒/年 头孢线24640万粒/年 栓剂2200万粒/年 核查时段内莎普爱思环境保护审批文件清单见表2.1-3。 表2.1-3 环境保护审批文件清单 环境影响评价 竣工环境保护验收 序企业 项目名称 号 名称 审批单位 批准文号 审批单位 批准文号 平湖市 (2004) 平湖市 软袋大输液车间技改工程 环保局 279号 环保局 平湖市 (2005) 平湖市 平环建验口服液车间扩建等项目 环保局 282号 环保局 [2009]16-18号 平湖市 (2008)平湖市 现状环境影响评价 环保局 B-299号 环保局 莎普平湖市 (2011)平湖市 平环建验1 印刷车间建设项目 爱思 环保局 B-044号 环保局 [2011]17号 年产2200万袋(软袋)大输平湖市 (2011) 液生产项目 环保局 B-041号 新建年产2000万支滴眼液生平湖市 (2011)募投项目 产线项目 环保局 B-042号 平湖市 (2011)新建研发质检中心项目 环保局 B-043号 -13- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 2.2 莎普爱思主厂区生产情况及污染源核查 2.2.1 莎普爱思主厂区概况及区域敏感因素情况 莎普爱思主厂区位于浙江省平湖市城北路甪棉巾桥，厂区东侧为农田，南侧和西南侧为东湖大道，西侧和西北侧为城北路，隔路为福臻村居民等。周围主要保护对象情况如表2.2-1。 表2.2-1 主要环境保护敏感对象情况 序号 环境敏感目标 与企业的方位 距最近厂界距离(m) 敏感目标性质 N 10 福臻村居民 居民区 1 在建小区 SE 300 2 - 根据《平湖市生态环境功能区规划》，莎普爱思主厂区位于平湖经济开发区(钟埭街道)高新技术产业与城镇发展生态环境功能小区(I1-10482C01)，属于优化准入区，符合生态功能区划要求。生态功能区划图见附图3。 2.2.2 现有产品生产状况 2.2.2.1 现有产品方案及生产规模 莎普爱思主厂区主要生产大容量注射剂(玻璃瓶、塑料瓶和非PVC多层共挤膜袋)、口服溶液剂、滴眼剂、片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、栓剂、颗粒剂(含头孢菌素类)等剂型。核查时段内产品及产量情况见表2.2-2、2.2-3。 表2.2-2 核查时段内莎普爱思主厂区产品及产量 实际产量 产品名称 单位 核定产能 2008年 2009年 2010年 大容量注射剂(非PVC多万袋/年 4422 2166.3622 1781.4959 3060.2829 层共挤膜袋) 大容量注射剂(塑料瓶) 万瓶/年 3410 1817.0752 1269.6121 1556.6460 大容量注射剂(玻璃瓶) 万瓶/年 4092 517.7247 442.5692 720.3201 滴眼剂 万支/年 836 72.6418 145.7911 360.6358 口服液 万支/年 4070 2508.1950 1427.2720 2317.9170 普线 万粒/年 11000 272.5814 412.5308 316.0132 头孢线 万粒/年 24640 3769.2934 6487.9772 8032.3524 栓剂 万粒/年 2200 60.4800 43.7630 39.1140 注:主厂区核定产能根据平湖市经济贸易局出具的关于产能核定证明(见附件20)确定。 -14- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 表2.2-3 核查时段内莎普爱思主厂区产品产量 实际产量 车间 产品名称 规格 单位 2008年 2009年 2010年 50 mL 塑料瓶 瓶 211200 0 52533 100mL 塑料瓶 瓶 211166 125002 60142 100mL 非PVC多层共挤膜袋 袋 447910 0 229154 250mL 玻璃瓶 瓶 15990 0 0 10%葡萄糖注射液 250mL 塑料瓶 瓶 335580 260992 127954 250mL 非PVC多层共挤膜袋 袋 369966 178929 332766 500mL 塑料瓶 瓶 261369 268981 245681 500mL 非PVC多层共挤膜袋 袋 356895 182172 279423 100mL 塑料瓶 瓶 1389088 766454 696714 100mL 非PVC多层共挤膜袋 袋 1714837 1563423 2116120 大容量注射250mL 玻璃瓶 瓶 41110 0 0 液车间 5%葡萄糖注射液 250mL 塑料瓶 瓶 4199255 2540820 2471854 (3000万袋) 250mL 非PVC多层共挤膜袋 袋 3942518 2979875 5312702 500mL 塑料瓶 瓶 639730 432481 313864 500mL 非PVC多层共挤膜袋 袋 898908 861134 975016 100mL 塑料瓶 瓶 171998 115153 161162 100mL 非PVC多层共挤膜袋 袋 198351 122258 245950 250mL 玻璃瓶 瓶 69098 0 0 葡萄糖氯化钠注射液 250mL 塑料瓶 瓶 2075183 916914 1024124 250mL 非PVC多层共挤膜袋 袋 1013135 1076214 1679933 500mL 塑料瓶 瓶 383802 311912 177246 500mL 非PVC多层共挤膜袋 袋 877648 704416 761474 -15- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 实际产量 车间 产品名称 规格 单位 2008年 2009年 2010年 100mL 玻璃瓶 瓶 67211 128261 0 100mL 塑料瓶 瓶 1827313 922153 1795094 100mL 非PVC多层共挤膜袋 袋 3001320 2692115 3826738 250mL 玻璃瓶 瓶 70932 17871 0 250mL 塑料瓶 瓶 氯化钠注射液 3608106 2234833 2455814 250mL 非PVC多层共挤膜袋 袋 3550893 3030150 6212956 500mL 玻璃瓶 瓶 1272750 636283 1179862 500mL 塑料瓶 瓶 305219 353902 531757 500mL 非PVC多层共挤膜袋 袋 470508 44818 607170 500mL 塑料瓶 瓶 203760 137950 171562 复方氯化钠注射液 500mL 非PVC多层共挤膜袋 袋 283516 191552 553291 50 mL 塑料瓶 瓶 110265 47309 0 50 mL 非PVC多层共挤膜袋 袋 278375 294135 548568 100 mL 塑料瓶 瓶 989322 595615 189872 100 mL 非PVC多层共挤膜袋 袋 葡萄糖氯化钠(4:1)注射液 2185690 1761997 2566403 250 mL 塑料瓶 瓶 310685 197006 154532 250 mL 非PVC多层共挤膜袋 袋 493132 587365 126890 500 mL 非PVC多层共挤膜袋 袋 21560 42535 29513 500 mL 塑料瓶 瓶 339154 456937 1117182 乳酸钠林格注射液 500 mL 非PVC多层共挤膜袋 袋 121578 87415 454808 100 mL:0.3g 塑料瓶 瓶 339154 1025048 1620599 100 mL:0.3g 非PVC多层共挤膜袋 袋 121578 291073 961374 100 mL:0.2g 非PVC多层共挤膜袋 袋 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液 753411 413736 1115243 250 mL 塑料瓶 瓶 144413 803119 1701262 250 mL 非PVC多层共挤膜袋 袋 536968 692917 448813 -16- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 实际产量 车间 产品名称 规格 单位 2008年 2009年 2010年 500 mL 塑料瓶 瓶 114990 183540 497512 生理氯化钠溶液 500 mL 非PVC多层共挤膜袋 袋 0 0 990415 硫酸阿米卡星氯化钠注射液 200 mL 非PVC多层共挤膜袋 袋 24925 16730 108291 氟康唑氯化钠注射液 100 mL 非PVC多层共挤膜袋 袋 0 0 47301 甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液 100 mL 非PVC多层共挤膜袋 袋 0 0 72517 50 mL 玻璃瓶 瓶 2789719 1912151 1685870 灭菌注射水 100 mL 玻璃瓶 瓶 410162 416199 747961 500 mL 玻璃瓶 瓶 436146 328681 390337 100 mL:30mg 玻璃瓶 瓶 0 838454 3093898 盐酸氨溴索葡萄糖注射液 100 mL:15mg 玻璃瓶 瓶 0 85552 75273 乳酸环丙沙星氯化钠注射液 50 mL 玻璃瓶 瓶 0 45600 30000 乌拉地尔 100 mL 玻璃瓶 瓶 4129 16640 0 合计 瓶/袋 - 45011621 34936772 53372490 支 1% 19285770 11354040 13140370 肌苷口服液 支 2% 5796180 2918680 4080800 口服液车间 核酪口服液 支 0 0 5958000 合计 支 25081950 14272720 23179170 支 10 mL 15300 38808 99305 苄达赖氨酸滴眼液 支 8 mL 139988 114517 163085 滴眼液车间 支 5 mL 558790 1276414 3329758 葛根素滴眼液 支 5 mL 12340 28172 14210 合计 支 726418 1457911 3606358 -17- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 实际产量 车间 产品名称 规格 单位 2008年 2009年 2010年 甲硝唑 颗 - 554800 437630 326140 氨茶碱 颗 - 50000 0 37500 栓剂车间 双氯芬酸钠 颗 - 0 0 27500 合计 颗 - 604800 437630 391140 二氟尼柳 片 - 2176800 2701524 2566440 固体制剂 复方氨酚烷胺片 片 - 88670 1051220 0 (普线) 复方庆大霉素普鲁卡因颗粒 包 - 460344 372564 593692 固体制剂 头孢克肟 片 - 37692934 64879772 80323524 (头孢线) -18- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 2.2.2.2主要生产设备及公用工程情况 莎普爱思主厂区主要生产设备清单见表2.2-3，，公用工程情况见表2.2-4。 表2.2-3 莎普爱思主厂区主要生产设备一览表 序号 设备名称 型号 数量 大容量注射剂车间(非PVC多层共挤膜袋) 胶塞超声波清洗机 1台 01 DQXT-12 非PVC共挤膜软袋自动灌封线 1条 02 RZSY100/500-4 非PVC共挤膜软袋自动灌封线 1条 03 RSY100/500-4 全自动制袋灌封机 1台 04 RSYL4-1-5000 灭菌柜(水浴式) 2只 05 PSMD5760 灭菌柜(水浴式) 1只 06 FSM 稀配锅 1只 07 PYG-8.0 8000L 稀配锅 1只 08 PYG-6.3 6300L 浓配锅 1只 09 PYG-1.5 1500L 稀配锅 1只 10 12000L 浓配锅 1只 11 3000 L 自动枕式包装机 3台 12 RZB 稀配罐 1只 13 JC0100-0300B 大容量注射剂车间(塑料瓶) 多功能超声波真空胶塞清洗机 1台 01 DQXT-8 塑料瓶大输液机组 1台 02 SSL150 大输液水浴灭菌器 2只 03 PSMD 不干胶贴标机 2台 04 Kk806 预热双向拉伸吹塑成型机 1台 05 SUPRA-800MB10 稀配锅 RT9801(5600L) 1只 06 稀配锅 RT-8000(8000L) 1只 07 软体自动包装机 2台 08 RZB 浓配锅 1只 09 PLG1500L 大容量注射剂车间(玻璃瓶) 外洗机 1台 01 QSWP4 玻璃输液超声波洗瓶机 1台 02 SHQC16I 玻璃输液瓶精洗机 1台 03 SHQ16I 玻璃输液灌装机 1台 04 SHGD24A 水浴式灭菌柜 2只 05 YXQSG-12 玻璃输液贴标机 2台 06 TNZH100 玻璃输液轧盖机 1台 07 SHZ12 稀配锅 1只 08 5000L 稀配锅 1只 09 20000L 浓配锅 1只 10 3000L -19- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 序号 设备名称 型号 数量 栓剂车间 全自动栓剂灌封机组 ZS-? 1台 01 涡轮式粉碎机 1台 02 150 高效万能粉碎机 1台 03 GF-300 配料罐 1只 04 K-200L 配料罐 1只 05 K-300L 口服溶液剂车间 八头液体灌封机 2台 01 BYF10 热风循环烘箱 1只 02 RXH-7CF 链式多功能超声波清洗机 1台 03 CLQ 安瓿检漏灭菌柜 1只 04 YXQ.EAK-4.2 浆糊贴签机 4台 05 Model ZTQ 配料罐 1只 06 RT-4500L 配料罐 1只 07 RT-3000L 配料锅 1只 08 RT-1000 高速斜卧式不干胶贴标机 2台 09 PWM-A 滴眼剂车间 回转式清洗机 1台 01 KAQ LP-100自动理瓶机 1台 02 LP-100 GTX型滚筒式洗瓶机 1台 03 GTX 全自动眼药水双针灌装机 1台 04 YGX 滴眼液灌装旋转机 1台 05 DGS 50 不干胶印字贴标机 1台 06 KTN 立式高速自动贴标机 1台 07 GLT 百级净化臭氧灭菌烘箱 DMH-非 2只 08 针剂泡罩包装机 1台 09 DPP-250G 配料罐 1只 10 RT-300 固体制剂车间(头孢线) 高效万能粉碎机 1台 01 GF-300 高效湿法混合制粒机 1台 02 HLSG 热风循环烘箱 2只 03 RXH-14C 多向运动混合机 1台 04 HD600 旋转式压片机 1台 05 ZPY-124 袋成-形充填-封口机 1台 06 DXDK-80C 高效智能无孔包衣机 1台 07 BGW80E 热带型铝塑泡罩包装机 1台 08 DPP-250F 袋成形-充填-封口机 4台 09 DXDK80C-H 摇摆式颗粒机 1台 10 YK-160 -20- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 序号 设备名称 型号 数量 固体制剂车间(普线) 热风循环烘箱 2只 01 RXH-14C 旋转式压片机 1台 02 ZPY-124 高效湿法混合制粒机 1台 03 HLSG 多向运动混合机 1台 04 HD600 摇摆式颗粒机 1台 05 YK-160 万能粉碎机 1台 06 30-B 袋成形-充填-封口机 1台 07 DXDK80C 行程可调平板式铝塑泡罩包装机 1台 08 DPP 高速全自动铝塑泡罩包装机 1台 09 DPH-220K 高效智能无孔包衣机 1台 10 BGW80E 表2.2-4 公用工程情况一览表 序号 主项名称 主要内容 来自市区自来水管网引入，供水压力?0.2MPa。 1 给水 3循环水配2台100m/h 循环泵，1开1备。 雨污分流制。雨水直接接入市政雨水管网。生产及生活清、污水集中入废2 排水 水处理站生化处理后纳入市污水管网，由嘉兴市污水处理厂集中处理。 3 供电 外供单路10KV进线，再供至车间低压变供电。 4 供热 市热电厂供应，供汽最低压力为1.0MPa 75万大卡1台、50万大卡1台、12.5万大卡2台、40万大卡1台、20万5 制冷 大卡2台 纯化水:一套纯化水装置:20 t/h; 纯水制备工艺: 饮用水多介质过滤器活性炭过滤器加阻垢剂装置6 水处理站 纯化水紫外灭菌混合床反渗透 注射用水:配有三套注射用水系统:4 t/h一套，2 t/h两套。 37 空压系统 17台6 m/h空压机 2.2.2.3原辅材料消耗情况 莎普爱思主厂区主要原辅材料消耗情况见表2.2-5，公用工程动力消耗见表2.2-6。 -21- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 表2.2-5 莎普爱思主厂区主要原辅材料消耗情况表 消耗量(kg/a) 厂区名称 产品名称 材料名称 2008年 2009年 2010年 肌苷 6550.27 4170.73 5168.15 核酸水解物 - - 3823.1 L 口服液 酪蛋白水解物 - - 352.67 蔗糖 130800 86402 103973.45 苄达赖氨酸 42.189 72.2830 125.057 滴眼液 葛根素 0.945 3.052 1.328 葡萄糖 391561.13 294029.19 345612.48 氯化钙 152.097 129.125 329.0280 注射液 氯化钠 60435.583 5015.418 80234.3230 莎普爱思盐酸氨溴索 2.189 48.36 134.58 主厂区 乳酸左氧氟沙星 1235.221 1757.511 3738.8980 栓剂 甲硝唑 15.81 250.615 191.28 头孢克肟 5890.59 8042.29 9731.21 口服片剂 二氟尼柳 638.02 844.30 760.79 活性炭 3913 2893 4155 膜 291.8万米 261.9万米 467.2万米 (非PVC多层共挤膜袋) 其它 滴眼液瓶 85.3万只 187.3万只 409.6万只 口服液瓶 2328.4万只 1534.0万只 2480.1万只 铝箔 2244.2 4207.2 4796.7 表2.2-6 公用工程动力消耗情况表 消耗量 厂区名称 能源名称 2008年 2009年 2010年 水(t/a) 91047 79611 94383 莎普爱思主厂区 电(kwh/a) 865 830 1060 蒸汽(t/a) 13272.3 9852.9 15375.8 2.2.2.4劳动定员及工作制 莎普爱思主厂区劳动定员800人，实行一班制生产，年工作日310天。 2.2.3 现有产品生产工艺 莎普爱思主厂区主要生产大容量注射剂(玻璃瓶、塑料瓶和非PVC多层共挤膜袋)、 口服溶液剂、滴眼剂、片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、栓剂、颗粒 -22- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 剂(含头孢菌素类)等剂型。具体工艺见图2.2-1~图2.2-7。 (1)大容量注射剂 玻璃瓶输液生产工艺流程见图2.2-1。 工艺流程说明:在配料锅中加入注射用水，开启蒸汽阀，开启搅拌器，投入原辅料，加热、煮沸。搅拌、保温，回流至药液澄清。与稀配工序交接药液，将浓配液经过滤脱炭后输入稀配锅中，将浓配液输入稀配锅后，加注射用水至全量，搅拌，保温，回流。取样送检，合格后灌装。然后轧盖封口，经灭菌后灯检，包装，入库。 塑料瓶输液生产工艺流程见图2.2-2。 工艺流程说明:塑料瓶输液生产工艺与玻璃瓶输液生产基本相同。在配料锅中加入注射用水，开启蒸汽阀，开启搅拌器，投入原辅料，加热、煮沸。搅拌、保温，回流至药液澄清。与稀配工序交接药液，将浓配液经过滤脱炭后输入稀配锅中，将浓配液输入稀配锅后，加注射用水至全量，搅拌，保温，回流。取样送检，合格后灌装。经灭菌后灯检，包装，入库。 非PVC多层共挤膜袋输液生产工艺流程见图2.2-3。 工艺流程说明:在配料锅中加入注射用水，开启蒸汽阀，开启搅拌器，投入原辅料，加热、煮沸。搅拌、保温，回流至药液澄清。与稀配工序交接药液，将浓配液经过滤脱炭后输入稀配锅中，将浓配液输入稀配锅后，加注射用水至全量，搅拌，保温，回流。取样送检，合格后灌装。经灭菌、烘干后灯检，包装，入库。 -23- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 S W S W S W S S W W S W S 图2.2-1 玻璃瓶输液生产工艺流程 -24- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 S S S S W S W W S 图2.2-2 塑料瓶输液生产工艺流程 -25- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 S S 制袋 S S 上接口 W S W S 图2.2-3 非PVC多层共挤膜袋生产工艺流程 -26- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 (2)口服液 口服液生产工艺流程见图2.2-4。 工艺流程说明: 在配料锅中加入注射用水，开启蒸汽阀，开启搅拌器，投入原辅料，加热、煮沸。搅拌、保温，回流至药液澄清。与稀配工序交接药液，将浓配液经过滤脱炭后输入稀配锅中，将浓配液输入稀配锅后，加注射用水至全量，搅拌，保温，回流。取样送检，合格后灌装。然后轧盖封口，经灭菌后灯检，包装，入库。 (3)滴眼液 滴眼液生产工艺流程见图2.2-5。 工艺流程说明: 在配料锅中加入注射用水，开启蒸汽阀，开启搅拌器，投入原辅料，加热、煮沸。搅拌、保温，回流至药液澄清。药液经过滤脱炭后，取样送检，合格后灌装。然后上滴咀、旋外盖封口，经灭菌后灯检，包装，入库。 (4)栓剂 栓剂生产工艺流程见图2.2-6。 工艺流程说明: 称取处方量的辅料置于配料罐中，加热至融;称取已粉碎的原料加入配料罐中，边加边搅拌，使混合均匀，开启冷却水冷却药料至规定温度，并按此温度保温、搅拌。取样送检，合格后灌装，包装，入库。 -27- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 S W S S W W S 图2.2-4 口服液生产工艺流程 -28- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 S W W S S W、S 图2.4-5 滴眼液生产工艺流程图 -29- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 S S G 图2.2-6 栓剂生产工艺流程图 -30- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 (5)固体制剂 固体制剂生产工艺流程见图2.2-7。 S S G G G 图2.2-7 固体制剂生产工艺流程 -31- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 工艺流程说明: ?取定量纯化水，煮沸。称取处方量粘合剂用少许纯化水湿润后，缓缓加入至沸水中，制成10%的粘合剂备用; ?称取处方量原辅料投入高效湿法制粒机中，充分混匀; ?继续混合，加入配制好的粘合剂制成适宜软材; ?将软材置于摇摆式颗粒机中，过筛制成颗粒，均匀装入烘盘中; ?将装有颗粒的烘盘放入热风循环烘箱中干燥，定时记录干燥温度并翻动颗粒，干燥后取样送检至合格; ?将干燥后的颗粒置整粒机中进行整粒，整粒后的药料进行称量; ?将整粒的颗粒置多向运动混合机中混合均匀; ?取得中间产品检验放行单，然后压片、包衣、包装，入库。 2.2.4 现有产品污染源情况 2.2.4.1 废气 莎普爱思主厂区集中供热，主要废气为固体制剂生产过程中粉碎过筛、制粒干燥、整粒等工段产生的粉尘。 固体制剂生产过程中的起尘点，均安装高效过滤器，绝大部分飞扬的药粉被截流和回收利用，约有0.8 t/a粉尘通过车间排风系统排放。 2.3.4.2 废水 (1)生产废水 生产废水主要来源有六部分: 一是纯水制备过程产生的酸、碱废水。莎普爱思纯水制备过程中产生反渗透浓水、离子交换树脂再生废水等。主要污染因子为酸、碱。 二是滤棒冲洗、活性炭冲洗废水。滤棒反冲洗过程中产生废水，废弃的活性炭从过滤支架上剥离时产生冲洗废水。主要污染因子为COD、SS。 三是洗瓶废水。玻璃瓶外洗废水、碱洗后的清洗废水收集后送厂区废水站处理;玻璃瓶的胶塞、塑料瓶及瓶盖、塑料袋的组合盖、滴眼液瓶及内塞等、口服液瓶及铝塑复合盖等清洗废水通过管道收集至循环水池中，用于冷却塔的冷却用水，多余的清洗废水送厂区废水站。 四是配料锅、管道等清洗废水。主要污染因子为COD、SS。 五是废葡萄糖注射液等报废的液体制剂拆包产生的废水。主要污染因子为COD。 六是实验室废水等其它废水。实验室废水、固体制剂的清场废水、地面冲洗废水等。主要污染因子为COD、SS。 -32- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 主厂区水平衡图见图2.2-8。 生活用水 24.8 20 (食堂等) 自来水333.5 25 44 玻璃瓶清洗 46.3 冷却塔(洁净) 反冲洗废水20 8 多介质滤器 11 玻璃瓶塞清洗 活性炭滤器 用用35 水水口服液瓶清洗 过15 过加阻垢剂装程 程置 冷却塔(洁净) 铝塑复合盖清损5 损 8 洗 反渗透 耗耗 22.1 2.7 塑料瓶清洗 4 酸碱废水15 混合床 循塑料瓶塞清洗 6 10 环紫外线灭菌 195.2 车间反冲洗废水 用塑料袋盖清洗 8 纯化水 水3 271.5 40 口服液复配 8 滴眼液瓶、盖清0.5 10 洗 片剂、颗粒配蒸馏 4.7 料 56 实验室等废水 输液复配 7 注射用水 5 155.5 配料锅管道清滴眼液复配 5 洗水水 0.5 冷却塔(洁净) 2废液1.2 11.8 10 冷却塔(洁净冷却塔) (洁净) 污 水 8 8 123 循环池 处 理 23.2 站 化粪池1 等 等 9 234.2 冷却塔(空调) 纳管排放 图2.2-8 2010年莎普爱思主厂区水平衡图 (单位:t/d) -33- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 2010年各类生产废水产生情况见表2.2-7。 各类生产废水经厂内污水处理站处理后排入污水管网莎普爱思现有一座处理能力 3为240m/d的废水处理站，厂区废水经废水处理站预处理达到三级排放标准后排入市政污水管网。 表2.2-7 2010年莎普爱思主厂区生产废水水量水质 废水量 序号 废水名称 废水水质 33m/d m/a pH,4或pH,9 纯水制备产生的酸碱废水 1 15 4650 COD=100 mg/L COD=1500 mg/L 滤棒倒冲、活性炭冲洗产生的废水 2 30 9300 SS=500mg/L 洗瓶废水 3 123 38100 COD=150 mg/L COD=3000 mg/L 配料锅、管道等清洗废水 4 11.8 3658 SS=300 mg/L 废葡萄糖注射液等报废液体制剂 5 1.2 372 COD=50000 mg/L COD=1000 mg/L 实验室废水等其它废水 6 10 3100 SS=300mg/L 合计 7 191 59210 - (2)生活污水 莎普爱思主厂区劳动定员800人，人均用水量以60 L/人?d计，排污系数以0.9计， 33则生活污水产生量约43.2 m/d(13392m/a)。 (3)废水污染物排放情况统计 根据核查时段内废水监测结果(见表2.2-8)，核查时段内废水污染物排放量见表2.2-9。 表2.2-8 废水排放口出水水质监测结果 (单位:mg/L，pH除外) 监测时间 采样点 pH COD NH-N SS 数据来源 Cr3 2008.4 总排口 7.68 163 4.66 64 平环监(2008)水字第0408号 2008.12 总排口 7.61 <50 3.94 32 平环监(2008)水字第1216号 2010.11 总排口 7.62 96.7 4.32 32 平环监(2010)水检字第1104号 2011.1 总排口 7.15 261 7.49 42 平环监(2011)水检字第0105号 标准值 6-9 500 35 400 GB8978-1996三级 达标情况 达标 达标 达标 达标 / -34- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 表2.2-9 核查时段内废水排放源强 (单位:t/a) 3时间 废水量(m/a) COD 氨氮 2008年 69698 18.19[8.36] 0.52[0.52] 2009年 60312 15.74[7.24] 0.45[0.45] 2010年 72602 18.95[8.71] 0.54[0.54] 注:[ ]内为污染物最终排环境量。 2.2.4.3 固废 莎普爱思主厂区固废主要为: 一是清洗工段的破瓶和破塑料袋等。清洗工段破碎的玻璃瓶、塑料瓶、塑料袋、胶塞等，为一般固废。 二是过滤工段的废活性炭。制剂浓配后过滤工段产生的废弃活性炭，为危废，收集后委托湖州市工业和医疗废物处置中心有限公司处置。 三是生产过程产生的报废药品。生产过程产生的不合格液体制剂，拆包后将药液收集至储槽内，作为浓废水分批打入废水站处理;不合格固体药品，收集后委托湖州市工业和医疗废物处置中心有限公司处置。 四是实验室废液。危废，收集后委托湖州市工业和医疗废物处置中心有限公司处置。 五是废包装材料。沾染危险化学品的编织袋、玻璃瓶、塑料瓶等，为危废，收集后委托湖州市工业和医疗废物处置中心有限公司处置。 六是废滤芯。药液过滤工段、纯水制备工段的滤芯重复使用，更换过程中产生废滤芯，为危废，收集后委托湖州市工业和医疗废物处置中心有限公司处置。 七是废树脂。纯水制备工段使用的树脂再生使用，更换无法再生的有机树脂，为危废，收集后委托湖州市工业和医疗废物处置中心有限公司处置。 八是污泥。企业废水站于2008年10月投入运行。2009年、2010年产生的污泥目前均在厂区内暂存，拟委托湖州市工业和医疗废物处置中心有限公司处置。 九是生活垃圾等。 核查时段内固废产生及处置情况见表2.2-10。 -35- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 表2.2-10 核查时段固废产生情况汇总表 产生量(t/a) 序固废名称 产生工序 属性 处置去向 号 2008年 2009年 2010年 破瓶、破塑料清洗 一般固废 外售进行综合利用 1 1.4 1.1 1.6 袋等 废活性炭 过滤 2 HW02 8.2 6.7 9.0 报废药品 生产 3 HW02 0.8 0.7 0.85 委托湖州市工业和实验室废液 检验、试验 4 HW02 1.1 0.9 1.3 医疗废物处置中心废包装材料 原料使用 5 HW49 1.4 1.1 1.57 有限公司处置 废滤芯 粗滤、精滤 166支 150支 183支 6 HW02 废树脂 纯水制备 7 HW13 1.0 1.0 1.0 污泥 废水处理 厂区暂存 8 - 0 0.7 1.2 生活垃圾 职工生活 一般固废 环卫部门处理 9 124 124 124 2.2.4.4 污染源汇总 核查时段内莎普爱思主厂区污染物排放情况见表2.2-11。 表2.2-11 莎普爱思主厂区污染物排放汇总 (单位:t/a) 排放量 项 目 备注 2008年 2009年 2010年 废气 粉尘 经过滤收集后无组织排放 0.8 0.8 0.8 废水量 69698 60312 72602 经废水处理站处理达标后送嘉废水 COD 18.19[8.36] 15.74[7.24] 18.95[8.71] Cr兴市污水处理厂处理 氨氮 0.52[0.52] 0.45[0.45] 0.54[0.54] 破瓶、破塑料袋等 外售进行综合利用 1.4 1.1 1.6 废活性炭 8.2 6.7 9.0 报废药品 0.8 0.7 0.85 实验室废液 委托湖州市工业和医疗废物处1.1 0.9 1.3 固体 废包装材料 1.4 1.1 1.57 置中心有限公司处置 废弃 废滤芯 166支 150支 183支 物 废树脂 1.0 1.0 1.0 污泥 0 0.7 1.2 厂区暂存 生活垃圾 环卫部门处理 124 124 124 注:[ ]内废水污染物排放量为最终排环境量;固体废弃物为产生量。 -36- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 2.3 印刷部厂区生产情况及污染源核查 2.3.1 印刷部厂区概况及区域敏感因素情况 印刷部厂区位于平湖经济开发区兴禾东路99号。厂区东侧为平湖市兴禾标准件有限公司和平湖市通达盛塑料制品有限公司;南侧为一条碎石路，隔路10m处为开发区内10余户居民和平湖市中亚服饰有限公司;西侧为平湖市恒凯再生资源有限公司和平湖市万真鞋业制品厂，再往西为兴平二路;北侧紧邻兴禾东路，隔路自西向东依次为平湖市奇顺手套有限公司、平湖市宇豪雨具厂、平湖市天龙轴瓦厂、平湖市海天营养配餐有限公司。 厂区周边主要敏感点位项目南侧10m处的10余户居民和北侧70m处的平湖市海天营养配餐有限公司。 根据印刷部环评，油墨印刷间需设置50m卫生防护距离。按照原有平面布局，卫生防护距离范围内尚有南侧3户居民。环评要求公司调整总体平面布局，以确保卫生防护距离范围内无居民等敏感目标。目前印刷部平面布局已调整完毕，油墨印刷间被调整到厂区北侧，距离南侧厂界58m。则在50m卫生防护距离内无居民。 根据《平湖市生态环境功能区规划》，莎普爱思印刷部厂区位于平湖经济开发区(钟埭街道)高新技术产业与城镇发展生态环境功能小区(I1-10482C01)，属于优化准入区，符合生态功能区划要求。生态功能区划图见附图3。 2.3.2 现有产品生产状况 2.3.2.1 现有产品方案及生产规模 印刷部主要为莎普爱思制剂产品提供外包装及商标的印刷服务。核查时段内产品及产量情况见表2.3-1。 表2.3-1 核查时段内印刷部产品及产量 (单位:万印次/a) 实际产量 生产线名称 设计产能 2008年 2009年 2010年 印刷 1000 901 941 1001 -37- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 2.3.2.2主要生产设备 印刷部主要生产设备清单见表2.3-2。 表2.3-2 印刷部主要生产设备一览表 序号 设备名称 规格型号 单位 数量 烫金机 台 01 JYQ601A 1 方向机 PZY802-3型 台 02 1 平压机 台 03 PYQ-401 1 全张切纸机 台 04 QZ104 1 双色对开胶印机 台 05 RZF02 1 电力稳压器 台 06 SBV-50KVA 1 晒版机 台 07 SB1000 1 蒸饭箱、开水箱 台 08 30KG,60KG 2 印刷机，刀模机 TY615(主机1/副机1) 台 09 2 四色商标模切印刷机 台 10 XH-95 1 平压压痕切线机 台 11 PYQ202H 1 粘合机 台 12 ZH-900 1 印刷机(主机、辅助机) 2HM-360(主机1/副机1) 台 13 2 不干胶商标分切机 台 14 FQ300 1 压痕机 台 15 PYQ-203C 1 印刷机 台 16 TY64 1 烫金机 台 17 JYQ601A 1 树脂板晒版机 台 18 1 胶印机 台 19 WT47I 1 真空泵 台 20 ZYBW60 1 压痕机 台 21 ML750 1 计算机程序控制切纸机 台 23 JQZK920E 1 2.3.2.3原辅材料消耗情况 印刷部主要原辅材料消耗情况见表2.3-3，公用工程动力消耗见表2.3-4。 表2.3-3 印刷部主要原辅材料消耗情况表 (单位:t/a) 消耗量 厂区名称 材料名称 2008年 2009年 2010年 白板纸 45 47 50 双胶纸 17 18 20 印刷部厂区 油墨 0.68 0.7 0.75 胶水 0.24 0.28 0.3 -38- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 表2.3-4 公用工程动力消耗情况表 消耗量 厂区名称 能源名称 2008年 2009年 2010年 水 1090吨 1150吨 1180吨 印刷部厂区 电 67500度 66800度 69200度 2.3.2.4劳动定员及工作制 印刷部厂区劳动定员20人;生产班制为一班制(昼间8h)生产，年工作时间为310天。 2.3.3 现有产品生产工艺 印刷生产工艺流程见图2.3-1。 图2.3-1 印刷生产工艺流程图 工艺流程说明: 分切。本项目印刷使用的原料主要为白板纸和双胶纸等纸制品，印刷时首先根据印刷机的印刷尺寸进行排版，并根据版面大小将纸板分切成适合印刷的尺寸。 印刷。印刷工序主要是在各类纸制品的外表面印刷所需的图案或文字;本项目根据产品颜色及图案的不同。印刷工序所使用的油墨一般采用混合有机溶剂作为溶剂，印刷时油墨中的溶剂在车间内自然挥发干燥。 开槽压痕、糊盒/整检。一般采用模切的方式将整版的印刷纸板再分切成单独的包装体，并在折弯处采用压痕机压出折痕。部分需要糊制成盒的纸板还需采用人工或机器糊制成盒，无需糊盒的纸板则直接经整理、质检即可打包入库。 2.3.4 现有产品污染源情况 2.3.4.1 废气 废气主要为印刷时产生的油墨溶剂挥发有机废气和糊盒胶水干燥废气。 (1)有机废气 -39- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 有机废气主要为印刷过程中油墨中溶剂挥发形成的有机废气。印刷使用胶印油墨，油墨中主要成分为树脂(50%-55%)、颜料(10%)、助剂(5%-10%)及溶剂(30%)，其中溶剂中主要含有甲苯(50%)、异丙醇(30%)及乙酸乙酯(20%)。印刷过程中，油墨中的溶剂全部挥发成有机废气，通过车间通风系统无组织排放。 2010年印刷部油墨用量约为0.75 t/a，根据各污染物成份含量情况计算，则甲苯产生量为0.113t/a、异丙醇产生量为0.068t/a、乙酸乙酯产生量为0.045t/a。 印刷部车间在油墨胶印机上方安装了集气罩，对有机废气进行收集后通过15m高排 33气筒高空排放。根据引风机风量(1450m/h×2)测算，废气量为2900m/h。 (2)胶水干燥废气 印刷部糊盒所用胶水基本在室温下使用及自然干燥，因此在胶水干燥过程中胶水基本不会发生分解反应;因此只有胶水中的水分和极少量的树酯单体——醋酸乙烯在干燥过程中从胶水中挥发出来形成废气，一般产生量极少，本次不做定量计算。 印刷部废气污染物排放量见表2.3-5。 表2.3-5 印刷部废气污染物排放量 (t/a) 厂区名称 污染物 08年 09年 10年 甲苯 0.102 0.105 0.113 印刷部厂区 异丙醇 0.061 0.063 0.068 乙酸乙酯 0.041 0.042 0.045 2.3.4.2 废水 印刷部主要废水为生活污水，通过三格式化粪池处理后通过污水管网排入附近内河。 印刷部厂区劳动定员20人，人均用水量以50L/人?d计，排污系数以0.9计，则产 33生的生活污水量为0.9 m/d(279 m/a)。 根据2010年竣工验收监测结果(见表2.3-6)，核查时段内废水污染物排放量见表2.3-7。 表2.3-6 废水排放口出水水质监测结果 (单位:mg/L，pH除外) 监测时间 采样点 氨氮 pH COD SS Cr 7.26 84.7 4.99 6 总排口 2011.3.7 7.41 92.7 5.29 7 日均值 -- 88.7 5.14 7 标准值 6~9 100 15 70 达标情况 达标 达标 达标 达标 -40- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 表2.3-7 核查时段内废水排放源强 (单位:t/a) 3时间 废水量(m/a) COD 氨氮 2008年 279 0.02 0.001 2009年 279 0.02 0.001 2010年 279 0.02 0.001 2.2.4.3 固废 本项目固体废弃物主要有: 一是纸制边角料。主要来自纸板分切及印刷后开槽过程中，产生量约占原料用料的5%，2010年纸制品总用量为70t/a，则纸制边角料产生量约为3.5t/a，收集后外卖相关废品收购站。 二是油墨空桶及废液。油墨采用15kg或20kg铁桶包装，空桶产生量约为0.1t/a，为危废。 三是废液。废液主要是印刷设备擦洗过程产生的废液及废弃的显影液等，产生量约0.1 t/a，为危废。 原先这两部分废物未按危险废物处置要求规范处置，莎普爱思收购印刷部后，已由公司统一与有资质单位(湖州市工业和医疗废物处置中心有限公司)签订协议，定期统一处理。 四是职工生活垃圾。收集后由开发区环卫部门统一清运处理。 核查时段内固废产生及处置情况见表2.3-8。 表2.3-8 核查时段固废产生情况汇总表 产生量(t/a) 序 固废名称 产生工序 属性 处置去向 号 2008年 2009年 2010年 纸制边角料 分切、开槽 一般固废 外售综合利用 1 3.1 3.3 3.5 油墨空桶 原料使用 2 HW49 0.1 0.1 0.1 - 废液 清洗等 3 HW12 0.1 0.1 0.1 生活垃圾 职工生活 一般固废 环卫部门处理 4 3.1 3.1 3.1 -41- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 2.3.4.4 污染源汇总 核查时段内印刷部厂区污染物排放情况见表2.3-9。 表2.3-9 印刷部污染物排放汇总 (单位:t/a) 排放量 项 目 备注 2008年 2009年 2010年 0.102 0.105 0.113 甲苯 废气 无组织排放 0.061 0.063 0.068 异丙醇 0.041 0.042 0.045 乙酸乙酯 废水量 279 279 279 废水 经化粪池处理后达标排放 COD 0.02 0.02 0.02 Cr 氨氮 0.001 0.001 0.001 纸制边角料 3.1 3.3 3.5 外售综合利用 油墨空桶 固体废0.1 0.1 0.1 - 弃物 废液 0.1 0.1 0.1 环卫部门处理 3.1 3.1 3.1 生活垃圾 注:废水污染物排放量为最终排环境量;固体废弃物为产生量。 -42- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 2.4 莎普爱思污染源强汇总 核查时段内莎普爱思污染源强汇总见表2.4-1。 表2.4-1 核查时段内莎普爱思污染源强汇总 排放量 项 目 备注 2008年 2009年 2010年 粉尘 经过滤收集后无组织排放 0.8 0.8 0.8 0.102 0.105 0.113 甲苯 废气 0.061 0.063 0.068 无组织排放 异丙醇 0.041 0.042 0.045 乙酸乙酯 废水量 69977 60591 72881 经废水处理站处理达标后送嘉废水 COD 8.38 7.26 8.73 Cr兴市污水处理厂处理 氨氮 0.521 0.451 0.541 破瓶、破塑料袋等 1.4 1.1 1.6 外售进行综合利用 纸制边角料 3.1 3.3 3.5 废活性炭 8.2 6.7 9.0 报废药品 0.8 0.7 0.85 实验室废液 1.1 0.9 1.3 固体废包装材料 委托湖州市工业和医疗废物处1.4 1.1 1.57 废弃废滤芯 166支 150支 183支 置中心有限公司处置 物 废树脂 1.0 1.0 1.0 油墨空桶 0.1 0.1 0.1 废液 0.1 0.1 0.1 污泥 厂区内暂存 0 0.7 1.2 生活垃圾 环卫部门处理 127.1 127.1 127.1 注:废水污染物排放量为最终排环境量;固体废弃物为产生量。 -43- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 3 环境影响评价与“三同时”制度的执行情况 3.1 总体执行情况 本次核查调查收集了企业新、改、扩建设项目“环评”及“三同时”制度的执行情况。受核查企业的“环评”及“三同时”制度执行情况见表3.1-1。由表可知，企业新、改、扩建项目均已落实“环评”及“三同时”制度。 表3.1-1 环境保护审批文件清单 环境影响评价 竣工环境保护验收 序企业 项目名称 号 名称 审批单位 批准文号 审批单位 批准文号 平湖市 (2004) 平湖市 软袋大输液车间技改工程 环保局 279号 环保局 平湖市 (2005) 平湖市 平环建验口服液车间扩建等项目 环保局 282号 环保局 [2009]16-18号 平湖市 (2008)平湖市 现状环境影响评价 环保局 B-299号 环保局 莎普平湖市 (2011)平湖市 平环建验印刷部建设项目 1 爱思 环保局 B-044号 环保局 [2011]17号 年产2200万袋(软袋)大输平湖市 (2011) 液生产项目 环保局 B-041号 新建年产2000万支滴眼液生平湖市 (2011)募投项目 产线项目 环保局 B-042号 平湖市 (2011)新建研发质检中心项目 环保局 B-043号 表3.1-2 特殊情况说明 序号 特殊情况说明 由于莎普爱思实际生产情况与原环评不符，根据环保部门要求，于2008年进行了现状环境1 影响评价。平湖市环保局于2009年2月对全厂进行了环保竣工验收。 印刷部厂区原先没有环评等相关环保手续。2010年底，莎普爱思收购印刷部后，补办了环2 评和竣工验收等环保手续。 3.2 环评批复及竣工验收意见落实情况 核查时段内建设项目清单与环保部门的环评审批文件、核查时段内竣工验收的项目与环保部门的竣工验收审批文件一一对应，环评批复及竣工验收意见落实情况见表3.2-1及3.2-2。由表可知，核查时段内环评和竣工验收批复要求基本落实。 -44- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 表3.2-1 核查时段内莎普爱思环评批复意见落实一览表 序企业 项目 环评批复提出的环保要求 企业落实情况 号 名称 名称 厂区排水系统结合本工程建设进行进一步 清理，严格实行雨污分流、清污分流，雨水已落实。实行雨污分流、清污和清下水可直接排入上海塘，其余工业废水分流，废水处理达到《污水综和生活污水分别处理达到《污水综合排放标合排放标准》(GB8978-1996)准》(GB8978-1996)三级标准后排入污水管三级标准后排入污水管网由网由嘉兴联合污水处理工程统一处理，年排嘉兴联合污水处理工程统一水量控制在2.3万吨(进管)，清下水排放量处理。 为16.22万吨/年。 已落实。蒸汽使用集中供热，软袋大厂内不设锅炉。厂界噪声执行全厂蒸汽统一使用集中供热蒸汽，不自设工输液车标准现已更改为《工业企业厂业锅炉(原有锅炉停用)。厂界噪声控制在间技改界环境噪声排放标准》《工业企业厂界噪声标准》(GB12348-90)工程 (GB12348-2008)2类标准，?类区标准要求的范围内;固体废弃物分类根据监测结果，厂界噪声达分质合理处置，残液和化验室废液集中收集标。各类固废分类处置，危险后妥善保存，由有关单位安全处置。 废物委托有资质单位处置，并 落实转移联单制度。 加强建设期的环境保护工作，按环评要求合 理组织施工，未经许可禁止夜间施工，工程 建成后及时恢复生态状况，对占用的绿地要已落实。 莎普爱在厂区内进行补偿，确保厂区绿化率达到1 思 30%的要求。 项目建设要结合厂区排水管道的清理，切实 做到雨污分流、清污分流，提高清洁废水的 回用率，全厂离子交换树脂的再生酸碱废已落实。实行雨污分流、清污水、原水过滤器的酸性废水和所有粗洗废水分流，废水处理达到《污水综经中和处理合并经预处理后的生活污水，达合排放标准》(GB8978-1996)到《污水综合排放标准》(GB8978-1998)的三级标准后排入污水管网由二级标准后排放，排污口按规范设计建设，嘉兴联合污水处理工程统一3年排污总量控制指标为:废水量3.39万m/处理。 口服液年、COD2.29吨/年，城市污水收集管网建Cr 成后该类废水应纳入管网统一处理。 车间扩 本项目不增设工业锅炉，生产用蒸汽任由集建等项 中供热工程供给;选用低噪声设备，空压机、目 已落实。蒸汽使用集中供热，真空泵等应采取减振措施并进行隔声处理，厂内不设锅炉。根据监测结确保厂界噪声达到《工业企业厂界噪声标果，厂界噪声达标。 准》(GB12348-90)?类区标准，做好厂区 绿化工作，厂界四周设绿化隔离带。 固体废弃物分类收集分别处置，除可回收废已落实。各类固废分类处置，物出售或综合利用外，废活性炭送外单位焚危险废物委托有资质单位处烧处理，企业不能任意排放或处置。 置，并落实转移联单制度。 -45- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 序企业 项目 环评批复提出的环保要求 企业落实情况 号 名称 名称 厂区排水系统严格实施雨污分流;优化生产已落实。实行雨污分流，废水工艺，部分清洗废水经车间内净化处理后回处理达到《污水综合排放标用，生产废水经污水处理系统处理达到《污准》(GB8978-1996)三级标水综合排放标准》(GB8978-1998)的三级标准后排入污水管网由嘉兴联准后排入市污水管网。排放口按规范化设置合污水处理工程统一处理。已并安装在线监控设施。 安装在线监控设施。 加强车间的通风换气，食堂油烟经国家认可已落实。已安装油烟净化装的油烟净化装置处理后排放。 置。 现状环 固体废弃物分类收集分别处置，过滤药渣、已落实。各类固废分类处置，境影响 活性炭委托有资质单位处置，生活垃圾由环危险废物委托有资质单位处评价 卫部门定期清运处置。 置，并落实转移联单制度。 企业经整治后，生产废水排放量控制在已落实。污染物排放总量未超73794.45吨/年以内，COD控制在8.9吨/Cr过总量控制值。 年以内。 已落实。日常环境监督监测中本项目建成后日常环境监督监测项目:废水、氨氮、已监测废水CODCrCOD、氨氮、厂界噪声。 Cr厂界噪声等指标。 厂区排水系统实施雨污分流，生活污水经标已落实。生活污水经标准三格准三格式化粪池等设施处理后排入开发区式化粪池等设施处理后排入污水管网。 开发区污水管网。 已落实。企业已按要求设置集加强车间通风换气，印刷设备上方设置集气风罩收集有机废气，并通过罩，收集有机废气通过15m高空排放。无组15m高排气筒高空排放。 织排放的气体设置50m卫生防护距离，在防公司已按环评要求调整印刷护距离内不得设置诸如居民区、医院、学校部厂区的总体平面布局，目前等人类密集活动区以及食品加工厂等敏感50m卫生防护距离范围内已企业。 无居民。 选用低噪声设备;合理布局高噪声设备位 置，对高噪声设备和主要噪声设备所在生产 车间采取隔声、减振措施，并保持设备良好 印刷部的运转状态，降低噪声;加强厂区及周围的已落实。根据监测结果，厂界建设项绿化工作，确保厂界噪声达到《工业企业厂噪声达标。 界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3目 类标准要求，并使南侧居民处噪声达到《声 环境质量标准》(GB3096-2008)中2类混杂 区标准。 固体废弃物分类收集分别处置，纸质边角料 已落实。危险废物油墨空桶已收集后外卖;油墨空桶属于危险废物，不得 由莎普爱思统一与有资质单任意排放，集中收集后送有危险废物处理资 质的单位进行处理，同时企业要做好其在厂位签订处置协议，定期转移处内安全贮存及转移的台帐记录备查;生活垃置。 圾由环卫部门定期清运处置。 已落实。竣工验收中已监测废本项目建成后日常环境监督监测项目:废水、有机废气、厂界噪水CODCr 声。计划在今后日常环境监督COD、有机废气、厂界噪声。 Cr 监测中监测上述项目。 -46- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 表3.2-2 核查时段内莎普爱思竣工验收环保建议落实情况一览表 序企业 项目 竣工验收环保建议 企业落实情况 号 名称 名称 软袋大输加强企业环境管理工作，做好各类环保设施的已落实。 液车间技日常维护，确保污染物的稳定达标排放。 改工程、危险废物转移要建立台帐，公司内要安全储已落实。 口服液车存。 间扩建等 项目、现莎普其他根据环评报告表的要求落实相应环保措已落实。 1 状环境影爱思 施。 响评价 油墨空桶废渣、显影液转移时应建立相应的台已落实。已开始建立台帐。 帐记录。 印刷部建 设项目 其他根据环评报告表的要求落实相应环保措已落实。 施。 -47- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 4 排污申报、排污许可证与排污缴费执行情况 4.1 排污申报情况 莎普爱思排污申报登记制度执行情况见表4.1-1，排污申报登记文件见附件。 表4.1.1 企业排污申报登记制度执行情况 排污申报登记年份 企业名称 2008年 2009年 2010年 莎普爱思 ? ? ? 4.2 排污许可证执行情况 莎普爱思于2008年领取了污染物排放许可证，排污许可证制度执行情况见表4.2-1。由表可知，企业污染物实际排放量小于其排污许可证规定的允许排放量，符合排污许可证的要求。 表4.2-1 排污许可证执行情况 (单位:t/a) 2008年 2009年 2010年 企业发证 许可证 污染物 许可 实际 许可 实际 许可 实际 名称 单位 编号 名称 排放量 排放量 排放量 排放量 排放量 排放量 废水量 73794 69977 73794 60591 73794 72881 莎普平湖市环保(临)嘉平COD 爱思 局 08003 36.9 18.21 36.9 15.76 36.9 18.97 (纳管) 4.3 排污缴费执行情况 莎普爱思排污缴费执行情况详见表4.3-1。根据环保管理部门提供的环境保护情况的证明，莎普爱思能按规定足额缴纳排污费。 表4.3-1 排污缴费情况 公司 缴费时期 应缴经费(元) 实缴经费(元) 排污费征收机构 1月 16509.64 16509.64 2月 14759.36 14759.36 3月 12312.13 12312.13 平湖市自来水有莎普爱思 2008年 4月 17665.78 17665.78 限公司 5月 16508.16 16508.16 6月 17981.92 17981.92 7月 19287.80 19287.80 -48- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 公司 缴费时期 应缴经费(元) 实缴经费(元) 排污费征收机构 8月 19840.48 19840.48 9月 21854.72 21854.72 10月 20783.84 20783.84 11月 18974.56 18974.56 12月 15782.00 15782.00 1月 13213.0 13213.0 2月 8282.0 8282.0 3月 9557.57 9557.57 4月 9328.00 9328.00 5月 10701.55 10701.55 6月 14618.00 14618.00 2009年 7月 11791.20 11791.20 8月 15244.00 15244.00 9月 13660.40 13660.40 10月 15286.00 15286.00 11月 14807.40 14807.40 12月 14414.00 14414.00 1月 16110.00 16110.00 2月 18164.00 18164.00 3月 15261.20 15261.20 4月 19304.00 19304.00 5月 18440.00 18440.00 6月 16306.00 16306.00 2010年 7月 14872.60 14872.60 8月 16152.00 16152.00 9月 18768.20 18768.20 10月 20376.00 20376.00 11月 21606.40 21606.40 12月 17816.00 17816.00 表4.3-2 特殊情况说明 序号 特殊情况说明 莎普爱思排污费由平湖市自来水有限公司征收。 1 -49- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 5 主要污染物总量控制与减排执行情况 5.1 主要污染物总量控制情况 莎普爱思排污总量控制情况见表5.1-1。根据本核查报告的现状污染源排放情况分析，莎普爱思在核查时段内各污染控制因子的排放总量符合总量控制要求。 表5.1-1 污染物排放总量控制指标 企业总量控制要控制内容 2008年 2009年 2010年 名称 求文件 总量控制值 73794.45 73794.45 73794.45 现状环评批废水量 69977 60591 72881 复(【2008】实际排放量 3(m/a) B-299号)、项是否符合要求 符合 符合 符合 莎普目环保验收爱思 总量控制值 8.9 8.9 8.9 合格证(平环CODCr 建验【2009】8.38 7.26 8.73 实际排放量 16-18号) (t/a) 是否符合要求 符合 符合 符合 5.2 主要污染物总量减排执行情况 根据嘉兴市环保局和平湖市环保局出具的核查证明，环保部门对莎普爱思未下达总量减排任务，证明见附件。 -50- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 6 污染防治及达标排放情况 6.1 污染防治措施及达标排放情况 6.1.1 废水处理措施及达标排放情况 6.1.1.1 莎普爱思主厂区废水处理及达标情况 3莎普爱思主厂区委托专业单位设计建成一座处理能力为240m/d的废水处理站，于 2008年10月投入运行，采用生化处理工艺，废水处理站处理工艺见图6.1-1。 污水管网 水 泵 废水调节作池 废水(生产、生活) pH值6—9 水位差 水位差 1号好氧接触池爆 2号好氧接触池爆 气、菌种消化COD 气、菌种消化COD 污泥 标排口、市政废水 二沉池沉淀 废水排放取样池 污水管网 pH值6—9:COD小于500 水位差 沉淀菌泥 废水 废水调节池 污泥池沉淀 水位差 空压 空爆 菌泥死亡、人工清理 图6.1-1 废水处理站工艺流程图 处理设施的技术参数如下: 3 废水调节池:9200×3500×3200(深)mm 容积103m 3 1号好氧接触氧化池:6000×3000×4500(深)mm ，容积81m 3 2号好氧接触氧化池:6000×3000×4500(深)mm ，容积81m 3 二沉池:3000×3000×4500(深)mm 容积40m 3 污泥池:3000×3000×4500(深)mm 容积40m -51- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 根据污染源调查，莎普爱思主厂区废水包括有:纯水制备过程产生的酸、碱废水，滤棒冲洗、活性炭冲洗废水，洗瓶废水，配料锅、管道等清洗废水，废葡萄糖注射液等报废的液体制剂拆包产生的废水，实验室废水，生活污水等其它废水。正常工况下各生产废水产生水量、水质及处理情况见表6.1.1-1。 表6.1.1-1 莎普爱思主厂区正常工况下生产废水产生情况 废水量 序号 废水名称 废水水质 处理情况 3m/d pH,4或pH,9 中和预处理后送纯水制备产生的酸碱废水 1 15 废水站 COD=100 mg/L 滤棒倒冲、活性炭冲洗产COD=1500 mg/L 沉淀后送废水站 2 30 生的废水 SS=500mg/L 洗瓶废水 送废水站 3 123 COD=150 mg/L COD=3000 mg/L 配料锅、管道等清洗废水 送废水站 4 11.8 SS=300 mg/L 废葡萄糖注射液等报废液收集至储槽，分批5 1.2 COD=50000 mg/L 体制剂 打入废水站 COD=1000 mg/L 实验室废水等其它废水 送废水站 6 10 SS=300mg/L 合计 7 191 - - 由表6.1.1-1可知，莎普爱思主厂区生产废水的污染特征为?洗瓶废水水量大，COD浓度低;?酸碱废水水量一般，COD浓度低，污染因子为pH;?滤棒冲洗、活性炭冲洗废水，洗瓶废水，配料锅、管道等清洗废水，实验室废水等，COD浓度1000~3000mg/L;?废葡萄糖注射液等报废液体制剂COD浓度高，但水量很少。?经过预处理后，各生产废水混合后COD浓度为900mg/L，经生化处理后能够达到纳管标准。 核查时段内莎普爱思主厂区废水排放口水质监测结果见表6.1.1-2。根据莎普爱思主厂区废水排放口出水水质的常规监测报告，废水中污染物浓度均符合废水排放标准的限值要求。 -52- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 表6.1.1-2 莎普爱思主厂区废水排放口出水水质监测结果(单位:mg/L，pH除外) 监测时间 采样点 pH COD NH-N SS 数据来源 Cr3 2008.4 总排口 7.68 163 4.66 64 平环监(2008)水字第0408号 2008.12 总排口 7.61 <50 3.94 32 平环监(2008)水字第1216号 2010.11 总排口 7.62 96.7 4.32 32 平环监(2010)水检字第1104号 2011.1 总排口 7.15 261 7.49 42 平环监(2011)水检字第0105号 标准值 6-9 500 35 400 GB8978-1996三级 达标情况 达标 达标 达标 达标 / 6.1.1.2 印刷部废水处理及达标情况 2010年12月，莎普爱思收购伟业印刷厂资产，使其成为公司下属印刷部。印刷部主要废水为生活污水，通过三格式化粪池处理后通过污水管网排入附近内河。根据平湖经济开发区管委会出具的证明(见附件)，兴禾路(即印刷部厂区紧邻大路)污水工程已列入2011年度平湖经济开发区(钟埭街道)政府项目控制计划。计划2011年4月开工，2011年10月完工。待污水工程完工后，印刷部厂区废水可通过污水管网纳入城市污水处理厂处理。 伟业印刷厂原先未办理环保手续，莎普爱思收购后，补办了印刷部的环评和验收手续。根据竣工验收监测报告(平环监(2011)水检字第0305号)，印刷部排放废水中污染物浓度均符合废水排放标准的限值要求。印刷部竣工验收废水监测结果见表6.1.1-3。 表6.1.1-3 印刷部竣工验收废水监测结果(单位:mg/L，pH除外) 监测时间 采样点 氨氮 pH COD SS Cr 7.26 84.7 4.99 6 总排口 2011.3.7 7.41 92.7 5.29 7 日均值 -- 88.7 5.14 7 标准值 6~9 100 15 70 达标情况 达标 达标 达标 达标 6.1.2 废气治理措施及达标排放情况 6.1.2.1莎普爱思主厂区废气治理及达标情况 莎普爱思主厂区为制剂生产企业，且生产过程按GMP要求控制，实行集中供热，主要废气污染物为固体制剂生产过程中粉碎过筛、制粒干燥、整粒等工段产生的粉尘。 -53- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 固体制剂生产过程中的起尘点，均安装高效过滤器，绝大部分飞扬的药粉被截流和回收利用，少量粉尘经排风系统无组织排放。 根据平湖市环境监测站提供的厂界无组织颗粒物监测数据(平环监(2011)气检字第0201号)，莎普爱思主厂区厂界无组织颗粒物监测结果见表6.1.2-1。由表可知，莎普爱思厂界无组织颗粒物能做到达标排放。 3表6.1.2-1 莎普爱思主厂区厂界无组织颗粒物监测结果(单位:mg/m) 颗粒物 年 度 厂界上风向(参照点) 厂界下风向1# 厂界下风向2# 厂界下风向3# 2011年 0.33 0.43 0.47 0.40 标准值 / 1.0 1.0 1.0 达标情况 / 达标 达标 达标 6.1.2.2印刷部废气处理及达标情况 印刷部主要废气污染物为印刷时产生的油墨溶剂挥发有机废气，主要成分为甲苯等。这部分废气产生量较少，通过车间通风系统无组织排放。根据平湖市环境监测站提供的竣工验收厂界无组织有机废气监测数据(平环监(2011)气检字第0314号)，印刷部厂界无组织有机废气监测结果见表6.1.2-2。由表可知，印刷部厂界无组织有机废气能做到达标排放。 3表6.1.2-2 印刷部竣工验收厂界无组织有机废气监测结果(单位:mg/m) 监测指标 监测时间 监测点位 二甲苯 苯 甲苯 苯乙烯 上风向 <0.03 <0.03 <0.03 <0.03 2011.3 下风向 <0.03 <0.03 <0.03 <0.03 标准值 1.2 0.40 2.4 / 达标情况 达标 达标 达标 / 6.1.3 固废处置措施及排放情况 6.1.3.1莎普爱思主厂区固废处置措施及排放情况 莎普爱思主厂区固废污染物主要为:清洗过程中产生的破瓶、破塑料袋等，废活性炭、报废药品、实验室废液、废包装材料、废滤芯、废树脂、污泥以及职工生活垃圾。 -54- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 (1)废活性炭、报废药品、实验室废液、废滤芯 在口服液、输液原料配制车间内，需要采用活性炭进行过滤，故该过程有废弃活性炭产生，废活性炭中吸附有过滤药渣。 报废药品来自于生产过程。 实验室废液来自于检验、试验过程。 药液过滤工段、纯水制备工段的滤芯重复使用，失效后更换产生的废滤芯。 根据《国家危险废物目录》(2008)，上述固体废物属于“HW02医药废物”，为危险废物。目前企业将该废弃物委托有资质单位(湖州市工业和医疗废物处置中心有限公司)处置。 (2)废包装物 根据《国家危险废物名录》(2008)，废包装物属于“HW49其他废物”中“非特定行业-含有或直接粘染危险废物的废弃包装物、容器、清洗杂物”，属于危险固废，委托有资质单位(湖州市工业和医疗废物处置中心有限公司)处置。 (3)废树脂 纯水制备工段使用的树脂再生使用，更换无法再生的有机树脂。 根据《国家危险废物目录》(2008)，废树脂属于“HW13有机树脂类废物”，为危险废物，委托有资质单位(湖州市工业和医疗废物处置中心有限公司)处置。 (4)污泥 废水站污泥属于待鉴定类废物。目前在厂区内暂存，计划委托有资质单位(湖州市工业和医疗废物处置中心有限公司)处置。 (5)破瓶、破塑料袋等 来自于清洗过程的破瓶、破塑料袋等为一般固废，由废品收购站回收综合利用。 (6)生活垃圾 主要来自职工生活，收集后由当湖街道环卫部门统一清运处理。 6.1.3.2 印刷部固废处置措施及排放情况 印刷部固体废弃物主要有纸制边角料、油墨空桶、废液和职工生活垃圾。 (1)纸制边角料 -55- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 主要来自纸板分切及印刷后开槽过程中，收集后外卖相关废品收购站。 (2)油墨空桶 根据《国家危险废物名录》(2008)，油墨空桶属于“HW49其他废物”中“非特定行业-含有或直接粘染危险废物的废弃包装物、容器、清洗杂物”，属于危险固废。原先这部分废物未按危险废物处置要求规范处置，莎普爱思收购印刷部后，已由公司统一与有资质单位(湖州市工业和医疗废物处置中心有限公司)签订协议，定期统一处理。 (3)废液 废液主要是印刷设备擦洗过程产生的废液及废弃的显影液等。废液属于危险废物，危废代码HW12。原先这部分废物未按危险废物处置要求规范处置，莎普爱思收购印刷部后，已由公司统一与有资质单位(湖州市工业和医疗废物处置中心有限公司)签订协议，定期统一处理。 (4)生活垃圾 主要来自职工日常生活，收集后由开发区环卫部门统一清运处理。 莎普爱思及其印刷部各类固废产生及处置情况见表6.1.3-1。由表可知，各部分固废能得到较为妥善的处置。 表6.1.3-1 莎普爱思及其印刷部固废产生及处置情况汇总表 序号 固废名称 产生工序 属性 处置去向 备注 废活性炭 过滤 危险废物 1 废药品 生产 危险废物 2 实验室废液 检验、试验 危险废物 3 委托湖州市工业和医疗废废包装材料 原料使用 危险废物 莎普爱思4 物处置中心有限公司处置 废滤芯 粗滤、精滤 主厂区 危险废物 5 废树脂 纯水制备 危险废物 6 污泥 废水处理 7 - 破瓶、破塑料袋等 清洗 一般固废 废品收购站回收 8 纸质边角料 分切、开槽 一般固废 废品收购站回收 9 油墨空桶 原料使用 危险废物 印刷部 10 委托湖州市工业和医疗废 物处置中心有限公司处置 废液 清洗 危险废物 11 生活垃圾 职工生活 一般固废 环卫部门处理 12 -56- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 6.1.4 噪声治理措施及达标情况 2008年、2010年莎普爱思主厂区缺厂界噪声监测数据。2009年、2011年厂界噪声 监测结果见表6.1.4-1。 2011年印刷部厂界噪声监测结果见表6.1.4-2。 表6.1.4-1 莎普爱思主厂区噪声监测结果 单位: LAeq(dB) 监测值 标准值 达标监测时间 监测点位 数据来源 情况 昼间 夜间 昼间 夜间 厂界南侧 超标 61.7 / 60 50 厂界北侧 达标 平环监(2009)气59.9 / 60 50 2009.2.23 字第0206号 厂界东侧 达标 57.3 / 60 50 厂界西侧 达标 59.5 / 60 50 厂界南侧 达标 57.1 48.8 60 50 厂界东侧 达标 58.8 48.5 60 50 厂界东北侧 达标 55.2 47.2 60 50 平环监(2011)声厂界北侧 达标 2011.2.23 56.1 47.9 60 50 检字第0201号 厂界北侧 达标 57.1 49.0 60 50 厂界西侧 达标 56.7 46.8 60 50 厂界西侧 达标 55.9 48.1 60 50 表6.1.1-2 印刷部噪声监测结果 单位: LAeq(dB) 监测值 标准值 达标监测时间 监测点位 数据来源 情况 昼间 夜间 昼间 夜间 厂界北侧 达标 61.1 49.6 65 55 厂界西侧 达标 55.7 47.0 65 55 厂界西侧 达标 55.4 49.1 65 55 平环监(2011)声厂界南侧 达标 2011.3.7 52.8 45.5 65 55 检字第0302号 厂界南侧 达标 56.4 45.6 65 55 厂界东侧 达标 56.3 46.0 65 55 厂界东侧 达标 57.9 47.2 65 55 由监测结果可知，2009年莎普爱思主厂区南厂界昼夜噪声超标，主要原因在于非 PVC多层共挤膜袋车间的1台空气压缩机不正常运转。企业及时对这台压缩机进行了维 护。2011年监测结果表明莎普爱思主厂区各厂界昼夜噪声均能达标。 2011年印刷部厂界昼夜噪声均能达标。 -57- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 6.2 在线监测系统及排污口规范化 莎普爱思主厂区已按要求安装了在线监测设备，印刷部厂区无安装在线监测的要求。 各污染物排放口已按要求设置标准化排放口，具体见附图5。 6.3 污染物达标排放情况汇总 核查时段内，莎普爱思 “三废”达标排放情况汇总见表6.3-1。 表6.3-1 “三废”达标排放情况汇总表 企业名称:浙江莎普爱思药业股份有限公司(主厂区) 水污染物排放达标情况(单位:mg/L) 核查 排放口 污染物 污染物 执行排放 排放标 达标情 监测值 数据来源 年度 编号 类别 名称 标准编号 准限值 况 第二类 达标 pH GB8978-1996 6-9 7.61-7.68 平环监(2008)水字 第二类 达标 COD GB8978-1996 500 <50-163 第0408号、平环监Cr2008 1 (2008)水字第第二类 达标 NH-N GB8978-1996 35 3.94-4.66 3 1216号 第二类 达标 SS GB8978-1996 400 32-64 第二类 达标 pH GB8978-1996 6-9 7.62 第二类 达标 平环监(2010)水检COD GB8978-1996 500 96.7 Cr2010 1 字第1104号 第二类 达标 NH-N GB8978-1996 35 4.32 3 第二类 达标 SS GB8978-1996 400 32 第二类 达标 pH GB8978-1996 6-9 7.15 第二类 达标 平环监(2011)水检COD GB8978-1996 500 261 Cr2011 1 字第0105号 第二类 达标 NH-N GB8978-1996 35 7.49 3 第二类 达标 SS GB8978-1996 400 42 3大气污染物排放达标情况(单位:mg/m) 核查 排放口 污染物 污染物 执行排放 排放标 达标情 监测值 数据来源 年度 编号 类别 名称 标准编号 准限值 况 颗粒物 平环监(2011)气检 达标 2011 1 / GB16297-1996 1.0 0.40-0.43 (厂界浓度) 字第0201号 -58- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 厂界噪声达标情况(单位:dBA) 核查 执行噪声 昼间噪 夜间噪声 昼/夜噪声 噪声保护目标受 达标情况 数据来源 年度 标准编号 声范围 值范围 标准限值 影响情况 平环监(2009)气字GB12348 超标 无 2009 57.3-61.7 / 60/50 第0206号 -2008 平环监(2011)声检GB12348 达标 无 2011 55.2-58.8 46.8-49.0 60/50 字第0201号 -2008 企业名称:浙江莎普爱思药业股份有限公司(印刷部厂区) 水污染物排放达标情况(单位:mg/L) 核查 排放口 污染物 污染物 执行排放 排放标 达标情监测值 数据来源 年度 编号 类别 名称 标准编号 准限值 况 第二类 达标 pH GB8978-1996 6-9 7.34 第二类 达标 平环监(2011)水检 GB8978-1996 100 88.7 CODCr2011 1 字第0305号 第二类 达标 NH-N GB8978-1996 15 5.14 3 第二类 达标 SS GB8978-1996 70 7 3大气污染物排放达标情况(单位:mg/m) 核查 排放口 污染物 污染物 执行排放 排放标 达标情监测值 数据来源 年度 编号 类别 名称 标准编号 准限值 况 二甲苯 <0.03 达标 / GB16297-1996 1.2 (厂界浓度) 苯 平环监(2011)气检<0.03 达标 2011 1 / GB16297-1996 0.40 (厂界浓度) 字第0314号 甲苯 <0.03 达标 / GB16297-1996 2.4 (厂界浓度) 厂界噪声达标情况(单位:dBA) 核查 执行噪声 昼间噪 夜间噪声 昼/夜噪声 噪声保护目标受达标情况 数据来源 年度 标准编号 声范围 值范围 标准限值 影响情况 平环监(2011)声检GB12348 达标 无 2011 52.8-61.1 45.5-49.6 65/55 字第0302号 -2008 6.4 污染防治方面存在的问题及改进措施 本次核查中发现并需要进一步整改完善的问题见表6.4-1。 -59- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 表6.4-1 核查中发现的污染防治方面存在的问题及改进措施汇总 企业名称 存在问题 整改措施 完成时间 莎普爱思主厂区厂界无组已完成。补充监测结果织颗粒物无监测数据，厂界补充监测。 表明厂界无组织颗粒噪声未做到每年度监测。 物和厂界噪声达标。 标准化排放口设置不够规按相关要求规范标排口。 已完成。 范。 要求企业按照《危险废物贮存设施危险废物暂存场所设置不莎普爱思 污染控制标准》的要求规范危废贮已完成。 够规范。 主厂区 存场所，设置渗滤液收集系统。 废水站污泥排出不及时。 要求企业定期及时清理污泥。 - 要求企业在今后年度监督性监测 年度监督性监测指标不全。 中补充厂界噪声、厂界颗粒物监- 测。 未实施ISO14001认证。 要求企业尽快实施ISO14001认证。 已完成。 已完成环评并取得批无环评等环保手续。 办理相关环保手续。 复，通过环保竣工验收。 要求企业在今后每年进行监督性无监督性监测数据。 - 监测。 印刷设备上方未设置集气要求企业设置集风罩收集有机废已完成。 印刷部 罩，有机废气无组织排放。 气。 厂区 要求根据环评要求调整印刷部厂已完成布局调整。在布 区的总体平面布局，以确保卫生防局调整后，卫生防护距卫生防护距离内有居民。 护距离范围内无居民等敏感目标。 离范围内已无居民。 已由莎普爱思统一与按危险废物处置要求委托有资质油墨空桶处置不规范。 有资质单位签订协议，单位处置。 定期统一处理。 -60- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 7 工业固体废物和危险废物安全处置情况 7.1 一般工业固体废物处理 莎普爱思的一般工业固体废物主要为主厂区的破瓶、破塑料袋等和印刷部的纸质边角料。破瓶、破塑料袋和边角料经分类收集后出售给废品收购站综合利用。工业固废综合利用与处置情况详见表7.1-1。 表7.1-1 一般工业固废综合利用与处置情况 (单位:t/a) 综合 固废名称 产生量 焚烧量 填埋量 处置去向 利用量 破瓶、破塑料袋等 1.6 1.6 0 0 废品收购站回收 纸质边角料 3.5 3.5 0 0 注:表中固废产生量及综合利用量均为2010年统计数据。 7.2 危险废物处理 莎普爱思危险废物主要为主厂区的废活性炭、报废药品、实验室废液、废包装材料、废滤芯、废树脂和印刷部油墨空桶、废液等。上述危险废物委托有危险废物处置资质单位(湖州市工业和医疗废物处置中心有限公司)处置。协议见附件。印刷部油墨空桶原先未按危险废物处置要求规范处置，莎普爱思收购印刷部后，已由公司统一与有资质单位(湖州市工业和医疗废物处置中心有限公司)签订协议，定期统一处理。污泥属于待鉴定废物，目前在厂区内暂存，企业拟委托有资质单位(湖州市工业和医疗废物处置中心有限公司)无害化处置。 工业危险废物处置情况详见表7.2-1。 -61- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 表7.2-1 工业危险废物处置情况 (单位:t/a) 名称 产生量 回收量 规范处置量 暂存量 处置去向 废活性炭 9.0 9.0 0 0 报废药品 0.85 0.85 0 0 实验室废液 1.3 1.3 0 0 废包装材料 1.57 1.57 0 0 委托湖州市工业和医疗废废滤芯 183支 183支 物处置中心有限公司处理 0 0 废树脂 1.0 1.0 0 0 油墨空桶 0.1 0 0 0 废液 0.1 0 0 0 污泥 1.2 1.2 0 0 厂区内暂存 注:表中固废产生量及处置量均为2010年的统计数据。 7.3 工业固废的储存 莎普爱思各类工业废物的临时储存条件详见表7.3-1。 表7.3-1 各类工业废物的储存条件 序号 固体废物名称 包装方式 储存条件 破瓶、破塑料袋等 袋装 1 纸制边角料 捆扎 2 废活性炭 袋装 3 报废药品 袋装 4 厂内专用仓库定点暂实验室废液 桶装 5 存，符合工业废物储废包装材料 捆扎 6 存条件 废滤芯、废树脂 袋装 7 污泥 贮槽 8 油墨空桶 无包装 9 废液 桶装 10 -62- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 8 环保设施稳定运行情况 莎普爱思的环保设施主要为废水处理装置等。根据对核查时段内企业环保设施的运行维修记录和现场考察，企业目前环保设施全部稳定运行，稳定运行率在95,以上。具体运行情况详见表8-1。 表8-1 核查企业环保设施稳定运行情况 与主体设施的同 主要环保设施(类型/工艺) 处理能力 达标情况 步运转率* 3废水处理装置(生化) 达标 240m/d 100% 注:环保设施检修期间，其配套的生产设施停止运行。 莎普爱思已制定了环保设施运行台帐、污水处理设施运行月报表、危险废物管理台帐等一系列“三废”管理台帐。 总的来说，莎普爱思各环保设备操作严格按照操作规程，确保设备安全运行，操作到位。在严格的控制要求下，各主要污染处理设施一直配套运行。根据对环保设施运行状况的调查，环保设施遇检修时，主体设施随即停止生产。 抽取核查时段内一个月的废水处理站运行记录统计结果见表8-2。 表8-2 莎普爱思废水处理站运行记录(2009年2月) 3/日期 废水排放量(md) COD排放浓度(mg/L) 设施运转情况 2月1日 正常 201 46 2月2日 正常 140 62 2月3日 正常 136 44.5 2月4日 正常 126 313 2月5日 正常 83 252 2月6日 正常 172 50 2月7日 正常 186 62 2月8日 正常 145 58 2月9日 正常 189 34 2月10日 正常 182 41 2月11日 正常 194 138 2月12日 正常 198 174 2月13日 正常 185 208 2月14日 正常 260 481 2月15日 正常 250 266 2月16日 正常 340 99 -63- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 3/日期 废水排放量(md) COD排放浓度(mg/L) 设施运转情况 2月17日 正常 353 88 2月18日 正常 184 59 2月19日 正常 141 42 2月20日 正常 50 85 2月21日 正常 178 78 2月22日 正常 231 101 2月23日 正常 159 92 2月24日 正常 158 257 2月25日 正常 182 466 2月26日 正常 205 365 2月27日 正常 177 223 2月28日 正常 129 154 运转率:100% 根据对核查期间环保设施运行记录统计，统计结果见表8-3，莎普爱思环保设备运 转率达到95%以上的要求。 表8-3 莎普爱思环保设施运行记录统计结果 环保设施运转率 厂区 2008年 2009年 2010年 主厂区 100% 100% 100% 印刷部厂区 / / / 注:印刷部厂区于2010年底被莎普爱思收购，在此之前环保设施运行台帐不规范，故无统计数 据。被收购后，印刷部厂区规范台帐管理，从台帐记录来看环保设备运转率达到95%以上。 -64- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 9 清洁生产水平分析 9.1 清洁生产现状情况 浙江莎普爱思药业股份有限公司的领导和职工高度重视清洁生产工作，始终贯穿科学创新理念，使清洁生产工作取得了可喜的成绩。根据调查，现有的清洁生产措施主要有以下几点: 9.1.1 生产工艺先进性 为提高企业综合竞争能力，企业改进输液包装形式，采用国际先进的非PVC多层共挤膜输液包装技术。“多层共挤膜输液袋装大容量注射液产业化”项目被平湖市人民政府授予2009年度平湖市科技进步奖三等奖。 非PVC多层共挤膜在上个世纪九十年代研制成功，聚烯烃多层共挤膜的结构和严格控制的生产过程决定了其不仅有玻璃瓶、塑料瓶、PVC膜所有的优点，而且对人体无毒副作用，是输液产品理想的包装材料。其特点是: ?、膜材多层交联共挤出，不使用粘合剂和增塑剂，吹膜使用空气洁净度为100级的洁净空气，筒状出膜避免了污染，为安全使用提供了保障。 ?、膜材热封性能好。适宜多种灌装设备和接口，弹性好，抗跌落，耐高温，可在1200C的条件下灭菌，透光性好。 ?、膜材具有惰性生化性能，对水蒸汽、氧气和氮气的阻隔性能好，便于长期储存，适宜灌装各种电解质输液营养型输液和治疗型输液。 ?、膜材不含氯化物，对人体无害，用后处理时对环境不造成影响，被称为“二十一世纪环保型包装材料”。 非PVC多层共挤膜大输液替代玻璃瓶、塑料瓶、PVC膜包装的大输液，能明显改善药品包装的质量，减少生产过程中和使用后的包装物对环境的污染，避免了药品使用过程中二次污染的机率。 企业现有非PVC多层共挤膜输液包装技术生产线3条，每天可生产非PVC软袋注射液约10万袋。 9.1.2 产品先进性 (1)企业领导对产品质量非常重视，产品严格按照药方配比进行生产，需经过取样检验、灯检、包装检验等多次检验，严格保证产品质量。 -65- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 (2)企业十分注重技术创新，每年在科技研发上的投入都要占到企业全年销售收入的4%以上，其中抗白内障新药“莎普爱思”滴眼液和抗青光眼新药“达靓”滴眼液被列入国家火炬计划项目。 9.1.2 三废综合利用及污染物减排措施 (1)废气方面 莎普爱思主厂区为制剂生产企业，且生产过程按GMP要求控制，固体制剂生产过程中的起尘点，均安装高效过滤器，绝大部分飞扬的药粉被截流和回收利用，少量粉尘通过车间排风系统排放。 (2)废水方面 根据《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》(GB21908-2008)的规定，单位产 33品基准排水量为300m/t。莎普爱思制剂吨产品废水排放量为9.2 m/t，符合标准的要求。 由于莎普爱思为制剂生产企业，水主要用于包装瓶、袋的清洗和注射用水，可供水循环利用的环节较少。尽管如此，企业仍然积极探索废水回用途径。目前企业已对废水进行了一定程度的循环利用，如在玻璃瓶清洗和口服液瓶清洗中使用了一定量的回用水，减少废水排放。根据水平衡图(见图2.2-8)，目前全厂水回用率达到12%。 (3)固体废弃物的处置利用 纸制边角料等外售进行综合利用;废活性炭、实验室废液、报废的药品、废包装材料等危险固废委托湖州市工业和医疗废物处置中心有限公司进行无害化处置，实现固废零排放。 9.1.3 节能降耗措施 (1)空压机安装变频机，节约电能。 (2)建立二级能耗、水耗计量体系，从管理上达到节能节水目的。 (3)节水措施 企业生产过程中瓶、盖的清洗用水和冷却塔冷却用水量较大，为减少新鲜水用量，降低企业生产成本，在用水方面进行了技术改造，具体措施如下: ?将每次车间清洗产生的废水通过管道收集到循环池中，用于冷却塔冷却用水，当循环池中的水超过规定水位时，多余的水直接排入污水处理系统，该措施大大减少了冷却塔新鲜水用量。 -66- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 ?优化塑料瓶清洗工艺。原塑料瓶先用纯化水冲洗2道，然后用注射用水冲洗1道，用水量分别为20t/d。现在车间增加气洗装置，使用经过0.01μm空气滤芯杀菌处理后的压缩空气对塑料瓶进行气洗，代替第一道清洗工序的纯化水。据企业提供的资料显示，该措施可节水20t/d。 ?水处理中心注射用水的冷却工艺原使用自来水冷却，再将产生的冷却水排入循环池。后来，企业对冷却水管网进行改造，利用纯化水来冷却注射用水，然后再将该纯化水作为生产注射用水的原水。该措施不仅可以削减冷却水的用量，减少废水排放量，而且纯化水经过热交换受温度升高，然后再进入蒸馏装置，可以节约热能。 9.1.4 清洁生产审核 浙江莎普爱思药业股份有限公司于2010年12月通过了平湖市清洁生产审核。 9.2 持续清洁生产建议 虽然莎普爱思在清洁生产方面做了一定的工作，也取得了成绩，但还应将清洁生产在公司内长期、持续地推行下去。 9.2.1 完善清洁生产组织 推行清洁生产是一个不断持续前进的过程，公司预防污染保护环境是一项长期的任务。因此，公司不断完善清洁生产组织机构，稳定的清洁生产领导小组成员来组织和协调这方面的工作，以巩固已取得的清洁生产成果。 9.3.1.1 明确清洁生产任务 公司清洁生产领导小组的任务有以下四个方面: (1)负责清洁生产工作的整体组织与筹划，协调各部门工作的落实，持续改进清洁生产; (2)组织协调并监督实施审核中提出的清洁生产方案，选择下一轮清洁生产审核重点，并启动新的清洁生产审核; (3)经常性的组织对公司职工的清洁生产教育和培训; (4)负责清洁生产活动的日常管理。 9.3.1.2 确定专人负责 -67- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 为避免清洁生产工作流于形式，确定专人负责是很有必要的。清洁生产办公室人员须具备以下能力: (1)熟练掌握清洁生产审核知识; (2)熟悉公司的环保情况; (3)了解公司的生产、技术、设备、能源情况; (4)较强的工作协调能力; (5)较强的工作责任心和敬业精神。 9.2.2 完善清洁生产管理体制 清洁生产管理制度包括把审核成果纳入公司的日常管理轨道，建立激励机制和保证有稳定的清洁生产资金来源。 9.3.2.1 把审核成果纳入公司的日常管理 把清洁生产的审核成果及时纳入公司的日常管理轨道，是巩固清洁生产成效、防止走形式的重要手段，特别是通过清洁生产审核产生的一些无费/低费方案，如何使它们形成制度并得以贯彻显得尤为重要; (1)把清洁生产审核提出加强管理的措施文件化，形成制度; (2)把清洁生产审核提出的改进措施，写入岗位的操作规程，并要求严格遵照执行; (3)把清洁生产审核提出的工艺过程控制改进措施，写入公司的技术规范。 9.3.2.2 完善清洁生产激励机制 在资金、工资分配、提升、降级、上岗、下岗、表彰、批评等诸多方面，充分与清洁生产挂钩，建立清洁生产激励机制，以调动全体职工参与情节生产的积极性。 9.3.2.3 保证稳定的清洁生产资金来源 清洁生产的资金来源可以有多种渠道，例如贷款、集资等，但是情节生产管理体制的一项重要作用是保证实施清洁生产所产生的经济效益，全部或部分用于清洁生产和清洁生产审核，以持续滚动的进行清洁生产。 9.2.3 制度持续清洁生产计划 清洁生产工作并非一朝一夕就能完成，因而制定清洁生产计划，是清洁生产有组织、有计划的在公司中进行下去。持续清洁生产计划应包括: (1)清洁生产审核。指下一轮的清洁生产审核、新一轮清洁生产审核的 -68- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 启动并非一定要等到本轮审核的所有方案都实施以后才进行，只要大部分可行的无费/低费方案得到实施，取得初步的清洁生产成效，并在总结已取得情节生产的基础上，即可开始新的一轮清洁生产审核。 (2)清洁生产方案的实施计划，指经审核提出的可行的方案的实施计划; (3)进一步加强废气的治理工作，使用先进的生产设备和工艺; (4)建议将厂区水收集系统由原来的地下暗管改成地上明管加压输送，杜绝废水的渗漏现象; (5)进一步加强节约用电工作; (6)清洁生产新技术的研究与开发计划，根据清洁生产审核发现的问题，研究与开发新的清洁生产技术应用; (7)职工的清洁生产培训计划。 -69- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 10 产品及生产中涉及物质情况 本次核查查阅了《关于持久性有机污染物的斯德哥尔摩公约》、《保护臭氧层维也纳共约》和《关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书》等有关禁用物质的国际公约以及其他相关国家法律法规。据调查，莎普爱思的原料、产品以及生产过程不含有或使用国家法律、法规、标准中禁用的物质以及我国签署的国际公约中禁用的物质。 -70- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 11 产业政策、环保政策的符合情况 11.1 现有项目产业政策、环保政策符合性评价 根据对照《产业结构调整指导目录(2005年本)》、《国务院批转发展改革委等部门关于抑制部分行业产能过剩和重复建设引导产业健康发展若干意见的通知》、《国务院关于进一步加强淘汰落后产能工作的通知》、《部分工业行业淘汰落后生产工艺装备和产品指导目录(2010年本)》、《浙江省淘汰和禁止发展的落后生产能力目录(2010年本)》等相关产业环保政策，莎普爱思目前使用的工艺、运行的生产设施均不属于国家明令取缔或淘汰的工艺和装置，具体详见表11.1-1。 表11.1-1 现有是有的工艺、运行的生产设施于产业政策、环保政策的符合性 现有使用的工艺、运行的生产设施是否有属于国家 装置 备注 明令取缔或淘汰的工艺、装置 大输液生产线 是 ? 否 ? ? 否 ? 口服液生产线 是 滴眼液生产线 是 ? 否 ? 不属于限制类栓剂生产线 是 ? 否 ? 或淘汰类 固体制剂生产线 是 ? 否 ? 头孢线 是 ? 否 ? 印刷线 是 ? 否 ? 11.2 融资投向项目与环保法律法规、政策的符合性 融资投向项目与现行环保法律法规、政策的符合性详见表11.2-1。 表11.2-1 融资投向项目与环保法律法规、政策的符合性 企业名称 项目名称 项目与环保法律法规、政策是否相符 备注 年产2000万支滴眼液生是 否 ? ? 产线 新建年产2200万袋(软莎普爱思 是 否 ? 不属于限制类或淘汰类 ? 袋)大输液生产线 新建研发质检中心项目 是 否 ? ? -71- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 12 环境管理制度与环境风险预案落实情况 12.1 环境管理制度 12.1.1 公司环保机构、人员设置和环境管理制度 莎普爱思积极贯彻执行《环境保护法》，做到认真学习环保法，积极宣传环保法，努力执行环保法，开展了清洁生产工作，并且积极主动与各级政府环保部门和环保专家联系，努力改进环保设备、措施，做到环境保护，人人皆知。莎普爱思在发展过程中，领导十分重视环境保护工作，对生产过程中产生的废气、废水和固废采取了积极的治理措施，在发展生产的同时提高企业对环保治理的投入。 莎普爱思还制定了《环境保护管理制度》、《环保档案管理制度》、《废水处理工艺标准操作程序》、《废水处理及在线监控管理制度》、《废水处理设备标准操作程序》、《污水处理岗位责任制》、《突发环境事故应急预案》等一系列环安管理制度和应急预案(见附件)。 莎普爱思环保机构设置见图12.1-1。 总经理 生产总监 环保科 图12.1-1 环保机构设置图 环保机构人员设置情况见表12.1-1。 表12.1-1 公司环保机构设置情况 企业名称 环保管理机构 负责人 管理人员 主要职责 管理和监督公司环保工作，并编制和公布环莎普爱思 环保科 徐洪胜 3人 保状况公报，做好环保宣传教育工作 -72- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 12.1.2 ISO14001环境管理体系及清洁生产审核情况 莎普爱思为促进全体员工重视并积极参与环境管理，已于2010年开展清洁生产审核，并于12月27日通过专家组验收。平湖市经贸局出具了关于莎普爱思开展清洁生产审核的证明(见附件)，并认为企业近年来节能减排工作也走在前列。 公司已完成ISO14001环境管理体系认证，目前尚未发证。 12.2 环境风险预案 莎普爱思主要药品制剂生产，环境事故风险不大，不属于需要监控的企业。公司委托咨询单位编制了《环境风险评价报告》，对公司存在的环境风险进行了专题分析。企业根据风险评价结论及实际情况制定了《突发环境事故应急预案》，成立了应急救援组，针对原料泄漏、废水处理站事故、火灾、爆炸等紧急情况和事故制定了一系列应急救援方案，以便能尽快控制事态的发展，降低事故造成的危害，减少事故造成的损失。 莎普爱思环境风险防范落实情况见表12.2-1。 表12.2-1 企业环境风险防范情况 环境风险应急预案 重大环境风险事企业名称 主要环境风险应急设施 故与处理情况 是否有要求 现状进展 防火报警器、水喷淋装置，莎普爱思 无 已制定 无 消防器材，灭火系统 核查时段内，莎普爱思未发生重、特大环境污染事故。 -73- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 13 遵守环保法律法规情况 根据调查，核查企业在核查时段内受到过环保行政处罚;未发生环境污染纠纷、环保诉求信访或上访，以及其他环保违法违规行为。具体见表13-1。 表13-1 核查企业发生环境事件的企业名单与事件处理说明 重特大环境 环保诉求、信 环保行政其他环保违序号 企业名称 处罚 法违规行为 污染事故 访、上访事件 1 有 无 无 无 浙江莎普爱思药业股份有限公司 备注:[1]表格中填写有或无。[2]若核查为“有”，需要逐一详细地说明处理结果。 莎普爱思于2008年5、6月间共三次因废水排放超过纳管标准而受到平湖市环保局和嘉兴市环保局的行政处罚(平环罚告[2008]11号、嘉环罚告[2008]64号、平环罚告[2008]29号。在连续因超标排污而受到处罚的情况下，公司高度重视，在按时缴纳罚款的同时，查找原因并积极整改。莎普爱思各类生产废水中大多数COD浓度在200mg/L以下，故之前公司认为可不需处理直接纳管。而实际在生产过程中，不定期的有少量废弃葡萄糖液排放。这部分废水浓度极高(COD浓度可达到50000mg/L)，混入废水中后，导致最终排放浓度超过纳管排放标准。发现原因后，公司立即对废水处理站进行改造，增加生化处理工艺，厂内废水全部通过废水处理站预处理后再纳管排放。整改完成后，历次监督性监测结果表明，公司排放废水污染物浓度均能达标。此后，莎普爱思再无因废水排放超过纳管标准而受到处罚的记录。 莎普爱思曾于2008年10月因现状与环评不符(实际产品产量与原环评批复产能不符)、废水污染物排放浓度超过《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》(GB21908-2008)特别限值要求、未申领排污许可证等问题被平湖市环保局要求限期治理(《关于责令日本电产科宝(浙江)有限公司等22家企业限期治理的决定》平环保[2008]92号)。莎普爱思立即委托环评单位编制现状环评，并于2008年12月获得平湖市环保局批复，2009年2月通过平湖市环保局竣工环保验收。由于废水通过设置城市污水处理厂的城镇排水系统排水，故根据环保部门意见，废水排放执行《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准。根据监测结果，公司废水达标排放。公司于鉴于公司基本上达到限期治理要求，平湖市环保局于2009年2月20日出具《关于对浙江莎普爱思制药有限公司限期治理的验收意见》(平环保[2009]12号)，同意公司限期治理通过验收。 -74- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 14 企业环境行为信用情况 莎普爱思近三年“环评”和“三同时”制度执行情况良好，主要污染物基本稳定达标排放，已申领排污许可证并达到许可证要求，按时足额缴纳排污费，已实施清洁生产审核和ISO14001认证。总体来看，企业环境行为信用良好。 此外，莎普爱思目前已纳入平湖市重点企业环境行为信用评价范围，2009年被评为蓝色类(见附件21)，说明企业环境行为信用较好。 15 企业环保信息公开情况 莎普爱思属自愿性公开企业，待公司上市后，定期向社会公布公司环境环保和节能减排的相关信息。 目前，企业在实施新建、改扩建工程中根据《环境影响评价公众参与暂行办法》和《关于建设项目环境保护设施竣工验收监测管理有关问题的通知》的要求，在建设项目编制环境影响评价报告以及竣工环境保护验收过程中均实施了公众参与。 16 重金属污染物排放情况 根据莎普爱思的生产工艺及各类污染源的排查，莎普爱思排放的各类污染物中不含有重金属。 17 上次核查遗留问题整改完成情况 莎普爱思属于首次上市环保核查，不属于再融资企业，故不存在再融资企业按期完成上市时承诺整改内容的问题。 -75- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 18 募集资金投向项目情况 18.1 概述 莎普爱思共有4个募集资金投向项目，即“新建年产2000万支滴眼液生产线项目”、“新建年产2200万袋(软袋)大输液生产线项目”、“新建研发质检中心项目”和“营销网络建设”等四个项目。其中“营销网络建设”不需进行环境影响评价，其余三个募集资金投向项目的环评报告已编制完成，并已取得了环保局的批复。项目概况见表18.1-1。 表18.1-1 募集资金投向项目情况 企业名称 项目名称 投资额 产品方案 建设地点 年产苄达赖氨酸滴眼液 (5ml)1350万支、苄达新建年产2000万支滴眼液10331万元 赖氨酸滴眼液(8ml)150生产线项目 万支、甲磺酸帕洙沙星 滴眼液(5ml)500万支。 平湖经济开发区年产甲磺酸帕珠沙星氯新明路北、新兴二化钠注射液(100ml)200莎普爱思 路西、北市河南地万袋、乳酸左氧氟沙星块(莎普爱思拟建氯化钠注射液新建年产2200万袋(软袋)6150万元 新厂区) 大输液生产线项目 (100ml)600万袋、乳酸 左氧氟沙星氯化钠注射 液(250ml)400万袋、普 通输液1000万袋。 新建研发质检中心项目 2899万元 建设研发质检中心。 18.2 募投项目环评概况 18.2.1 新建年产2000万支滴眼液生产线项目 18.2.1.1 生产内容和规模 本项目生产规模为年产苄达赖氨酸滴眼液(5ml)1350万支、苄达赖氨酸滴眼液(8ml)150万支、甲磺酸帕洙沙星滴眼液(5ml)500万支。 18.2.1.2 主要原辅材料消耗 本项目生产所需主要原辅材料及其年消耗量见表18.2.1-1。 -76- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 表18.2.1-1 主要原辅材料及消耗量 序 号 名 称 单位 年用量 1 苄达赖氨酸 kg 526.88 2 甲磺酸帕洙沙星 kg 130 3 羟丙甲纤维素 kg 526.88 4 磷酸二氢钠 kg 409.27 5 氯化钠 kg 1017.15 6 硫柳汞钠 kg 1.1 7 稀醋酸 L 333.34 8 羟苯乙酯 kg 10 9 玻璃酸钠 kg 15 10 磷酸氢二钠 kg 25 11 滴眼液滴嘴 万只 2100 12 滴眼液瓶子 万只 2180 13 滴眼液盖子 万只 2180 14 铝 箔 kg 6180 15 滴眼液硬片 kg 33840 16 滴眼液外箱 万只 6.71 17 滴眼液泡沫箱 万只 6.71 18 滴眼液中盒 万只 200.4 19 滴眼液小盒 万只 2010 20 滴眼液标签 万张 2000 21 滴眼液说明书 万张 2000 22 滴眼液装箱单 万张 6.71 18.2.1.3 主要生产设备 本项目所用主要生产设备见表18.2.1-2。 表18.2.1-2 主要生产设备 序号 设备名称 规格或型号 单位 数量 1 微孔膜过滤器 KDMEF10-1 台 8 2 眼药水灌装联动组 SHZ-SYGRШ 台 2 3 洗瓶机 GTX 台 3 4 灌装机 YGX 台 3 5 烘 箱 DMH-非 台 6 6 滴嘴、外盖清洗器 台 4 7 立式不干胶贴标机 VSLB型 台 2 8 纸盒打字机 K-5200 台 2 9 喷码机 台 2 10 激光打码机 台 2 11 配料罐 300L 台 4 12 S316灌装泵 4-40 台 2 -77- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 13 30L真空泵 30L 台 2 14 灭菌柜 300L 台 4 15 空压机 台 4 16 空压气过滤器 套 3 17 冷干机 套 2 18 空压气储罐 套 4 19 灯检线 条 4 20 铝包机 台 2 21 输送线 条 2 22 吹灌三合一灌装机 RDSY100/500-4 台 1 23 滴眼液灌装生产线 FFS-892 台 1 24 捆扎机 KYD6060B 台 2 25 超净工作台 YJ-900 台 4 26 洗衣机 台 6 27 配料泵 CDLF8-50 台 2 28 药液粗过滤器 台 2 29 药液精过滤器 台 2 30 物料灭菌器 XGLZCP-1.2B 台 2 31 物料灭菌器(干热) YXQ.MG-206?型 台 2 32 电子秤 台 4 33 称量工作台 台 2 34 手消毒器 LHS30(M)-A 台 4 35 原水罐 SS-4000L 台 1 36 增压换热装置 CR15-3/V13 台 1 37 多介质滤器 SDF-1500 台 1 38 活性炭滤器 SAF-1300 台 1 39 反渗透主机 SS10DC4-5/SRO-10000 台 1 40 清洗水箱 PT-400L 台 1 41 纯水罐 SS-8000L 台 1 42 纯水泵 CDLF16-40 台 2 43 纯水过滤器 台 2 44 多效蒸馏水器 LDZ2000-6 台 2 45 注射用水贮罐 台 2 46 注射用水泵 CDLF32-40-2 台 2 47 注射用过滤器 台 2 48 纯蒸汽发生器 LCZ300 台 2 49 全自动洗衣脱水机 XGP-70 台 2 50 全自动干衣机 GZZ-70 台 2 51 浓水泵 CDL32-30 台 1 52 浓水罐 台 1 53 凝水罐 CQ-20 台 1 54 凝水泵 台 2 -78- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 18.2.1.4 生产工艺 本项目生产规模为年产2000万支滴眼液，其中苄达赖氨酸滴眼液(5ml)1350万支、苄达赖氨酸滴眼液(8ml)150万支、甲磺酸帕洙沙星滴眼液(5ml)500万支，与现有企业滴眼液生产工艺相同，故本项目具体生产流程如下: -79- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 18.2.1.5 主要污染工序 1)废水 本项目废水排放主要包括各类生产废水以及生活污水。 ?生产废水 包括药液包装容器等清洗、药液复配、水处理中心渗透水等废水、地面冲洗废水、空调机组及设备的冷却废水等。根据浙江医药工业设计院有限公司编制的《浙江莎普爱思药业股份有限公司新建年产2000万支滴眼液生产线项目可行性研究报告》，在正常投 33产情况下，项目生产废水产生量约为14.7 m/d(3675m/a)。废水水质参照企业对老厂区现有滴眼液车间废水混合水质的监测数据:COD324.4mg/L、pH 7.54，则本项目生Cr 3产废水污染物产生量为:废水量3675m/a、COD1.192t/a。 Cr 生产废水经厂区内污水处理站达到《污水综合排放标准》(GB8978-1996)中的三级排放标准后，排入经济开发区污水管网，经嘉兴市污水处理工程处理达标后排入杭州湾，排海标准执行《污水综合排放标准》(GB8978-1996)中的二级标准，按达标排放 3(COD120mg/L)计，则本项目各类生产废水污染物最终排放量为:废水量:3675 m/a、Cr COD0.441t/a。 Cr ?生活污水 源于职工日常生活，本项目新增劳动定员约50人，生活用水量按100L/d?人计，污 3水发生量按用水量的80%计，则本项目生活污水发生量为4.0m/d，年工作日250d，即 31000m/a，水质取城市生活污水平均水质，即COD 400mg/L，因此生活污水污染物产Cr 生量为COD0.4t/a。 Cr 生活污水经厂内化粪池简单预处理后排入经济开发区污水管网，纳入嘉兴市污水处 3理工程，处理达标后排入杭州湾，则本项目生活污水最终排放量为:废水量1000m/a、COD 0.12t/a。 Cr 2)废气 由滴眼液生产工艺流程可知，本项目在生产过程中无废气污染物产生。 3)固体废弃物 本项目固体废弃物主要为过滤药渣、废弃活性炭以及职工生活垃圾。 ?过滤药渣、废弃活性炭:在原料配制车间内，需要采用活性炭进行过滤，故该过程有废弃活性炭产生，产生量约为1.5t/a。根据《国家危险废物目录》(2008)，该固体废物属于“HW02医药废物”中“化学药品制剂生产过程中的脱色过滤(包括载体)物”，故企业应将该废弃物委托有危险废物处置资质的专业单位处置，严禁私自处理。 -80- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 ?生活垃圾 主要来自职工生活，发生量按新增职工人数50人，人均日产垃圾0.5kg/d计，总计产生量约为6.25t/a，收集后由经济开发区环卫部门统一清运处理。 综上，本项目固体废弃物均落实处置途径，故排放量均为零。 4)噪声 本项目噪声主要源于水泵、空压机等设备运行时产生的机械噪声，根据现有企业相同设备类比实测，各设备的噪声源强在82.6~89.6dB之间。 18.2.1.6 环境影响分析 1)环境空气影响分析 由主要污染工序分析可知，本项目在生产过程中无废气污染物产生，不会对周边大气环境产生不利影响。 2)地表水环境影响分析 由主要污染工序分析可知，本项目废水排放主要包括各类生产废水以及生活污水，其中生产废水包括药液包装容器等清洗、药液复配、水处理中心渗透水等废水、地面冲洗废水、空调机组及设备的冷却废水等。 厂区内实行雨污分流，雨水经雨水管道单独收集后就近排入厂区附近水体。 3由前述工程分析可知，生产废水产生量为3675m/a，污染物产生量为COD Cr1.192t/a，水质为COD324.4mg/L。生产废水经厂区内污水处理站处理达到GB8978-1996Cr 中的三级排放标准后，排入经济开发区污水管网，经嘉兴市污水处理工程处理达标后排 3入杭州湾，则本项目各类生产废水污染物最终排放量为:废水量:3675 m/a、CODCr 30.441t/a;本项目生活污水产生量为1000m/a，污染物产生量为COD 0.4t/a，水质为CrCOD400mg/L。生活污水经厂内化粪池简单预处理后排入经济开发区污水管网，纳入Cr 嘉兴市污水处理工程，处理达标后排入杭州湾，则本项目生活污水最终排放量为:废水 3量1000m/a、COD 0.12t/a。 Cr 由于本项目各类生产废水和生活污水经厂内处理后均纳入嘉兴市污水处理工程，经处理达标后排入杭州湾，故不会对周边水体产生不利影响。此外企业排污口设置须根据平环保[2008]83号文件规范设置。 3)噪声对环境的影响分析 本项目噪声主要源于水泵、空压机等设备运行时产生的机械噪声。莎普爱思药业新厂区选址位于平湖经济开发区新明路北、新兴二路西、北市河南地块，地块周边区域均规划为平湖经济开发区生物医药产业园用地，无居民点等敏感点，为确保本项目噪声排 -81- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 放达标，进一步做好环境保护工作，建议企业采取以下防治措施: ?重视整体设计。对设备噪声，最好能将高噪声设备尽量布置在生产车间的中部，若由于采光需要设置窗户则采用双层隔声窗，且平时设备作业时，应关闭窗户。 ?生产车间采用吸声效果较好的墙体材料，最好进行专门的隔声处理，要求隔声效果优于普通墙体10dB以上;生产车间内，可根据高噪声源的分布设置吸声吊顶，并采用吸声材料进行吸声降噪处理。 ?制定相关操作规程，做好对生产、装卸过程中的管理。对原料、产品的搬运、装卸做到轻拿轻放，减少原料和成品装卸时的落差，避免撞击，尽量减少非稳态噪声对周边环境产生的影响。 ?注意设备选型及安装。尽量选用运行噪声低的设备，对高噪声设备采取减振、隔振措施，如安装减振垫、设置防振沟等。 ?设备需定期维护，避免老化引起的噪声，必要时应及时更换。 ?加强厂区内绿化，生产厂房周围、厂内道路两侧设置绿化隔离带，在四周厂界设置3m高的非镂空围墙，厂界四周围墙内侧种植高大常绿类乔木树种，辅以灌木等进行绿化。 落实以上各项噪声防治措施后，本项目产生的噪声不会对周围声环境产生不利影响。 4)固体废弃物环境影响分析 根据工程分析，本项目固体废弃物主要为过滤药渣、废气活性炭以及职工生活垃圾。 ?过滤药渣、废气活性炭:在原料配制车间内，需要采用活性炭进行过滤，故该过程有废弃活性炭产生，产生量约为1.5t/a。根据《国家危险废物目录》(2008)，该固体废物属于“HW02医药废物”中“化学药品制剂生产过程中的脱色过滤(包括载体)物”，故企业应将该废弃物委托有危险废物处置资质的专业单位处置，严禁私自处理。 ?生活垃圾 主要来自职工生活，发生量按新增职工人数50人，人均日产垃圾0.5kg/d计，总计产生量约为6.25t/a，收集后由经济开发区环卫部门统一清运处理。 综上，本项目固体废弃物均落实处置途径，故排放量均为零，不会对周围环境产生不利影响。 18.2.1.7 污染防治对策 污染防治对策见表18.2.1-3。 -82- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 表18.2.1-3 污染防治对策清单 内容 排放源 污染物 防治措施 预期治理效果 类型 (编号) 名称 大气 / / / 污染物 1、做好雨污分流工作，雨水经雨水管道单 独收集后排入厂区附近水体; 生产废水 COD Cr2、生产废水经厂区内污水处理站处理后， 排入经济开发区污水管网，经嘉兴市污水处 理工程处理达标后排入杭州湾; 纳管达到水污 3、生活污水经厂区内化粪池简单预处理后GB8978-1996 染物 排入污水管网，纳入嘉兴市污水处理工程，三级标准 COD Cr达标后排入杭州湾; 生活污水 NH-N 34、排污口须根据平环保[2008]83号文件规 范设置; 5、环保投资40.0万元。 过滤药渣、委托有危险废物处置资质的专业单位处置，固 均落实处理措施符生产 废活性炭 严禁私自处理; 体 合国家环保法规要 废 求，做到零排放，环收集后由经济开发区环卫部门统一清运处生活 生活垃圾 物 保投资5.0万元。 理。 1、重视整体设计。对设备噪声，最好能将高噪声设备尽量布置在生产车间的中部，若 由于采光需要设置窗户则采用双层隔声窗，且平时设备作业时，应关闭窗户; 2、生产车间采用吸声效果较好的墙体材料，最好进行专门的隔声处理，要求隔声效果 优于普通墙体10dB以上;生产车间内，可根据高噪声源的分布设置吸声吊顶，并采用吸声 材料进行吸声降噪处理; 3、制定相关操作规程，做好对生产、装卸过程中的管理。对原料、产品的搬运、装卸 噪 做到轻拿轻放，减少原料和成品装卸时的落差，避免撞击，尽量减少非稳态噪声对周边环境 声 产生的影响; 4、注意设备选型及安装。尽量选用运行噪声低的设备，对高噪声设备采取减振、隔振 措施，如安装减振垫、设置防振沟等; 5、设备需定期维护，避免老化引起的噪声，必要时应及时更换; 6、加强厂区内绿化，生产厂房周围、厂内道路两侧设置绿化隔离带，在四周厂界设置 3m高的非镂空围墙，厂界四周围墙内侧种植高大常绿类乔木树种，辅以灌木等进行绿化; 7、环保投资约30.0万元。 -83- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 18.2.1.8 结论及建议 1)项目选址位于平湖经济开发区新明路北、新兴二路西、北市河南地块，根据平湖经济开发区相关规划可知该地块规划为经济开发区生物医药产业园用地，同时本项目的选址已经由当地相关政府部门预审通过，因此本项目选址符合平湖经济开发区土地利用总体规划。本项目所建址属规划中重点准入区的平湖经济开发区(钟埭街道)高新技术产业与城镇发展生态环境功能小区(I1-10482C01)，本项目为浙江莎普爱思药业股份有限公司大输液新建项目，且其选址在规划中的平湖经济开发区生物医药产业园内，符合平湖市生态环境功能区规划要求。 2)本项目主要为各类滴眼剂的生产，在《产业结构调整指导目录(2007)》中的“鼓励类”、“限制类”及“淘汰类”中均未涉及，既不属于鼓励类项目，也不属于限制类或淘汰类项目，故只要企业认真落实环评报告中提出的各项污染防治对策，抓好清洁生产，是符合产业政策要求的。 3)本项目无较大的污染源，整个生产过程基本符合清洁生产要求。 4)由污染防治对策及达标分析可知，落实了本评价提出的各项污染防治对策后，本项目生产中产生的污染物均能达标排放。 5)由总量控制指标分析可知，本项目纳入总量控制的指标主要为COD，本项目Cr 3建成投产后废水总排放量为4675m/a，其COD达标排放量为0.561t/a(排海量)，增Cr 加的总量指标按照1:1.5的要求通过排污权交易取得，符合总量控制要求。 6)环境影响预测分析表明:经认真落实本评价提出的各项污染防治对策后，本项目对该地区周边环境影响不大，预计地表水环境质量基本保持现状，大气、噪声环境质量均能达到相应的功能区类别。 7)本项目不涉及重大危险源，企业只要采取常规风险防范即可。 8)本项目周边50m范围内无居民等敏感点，不设公众参与章节。 9)本后企业在落实环保投资和环境设施运行费用的基础上，企业的环境保护设施、各项生态保护设施均能正常运行。 10)本项目建成后企业年均销售收入35022万元，利税9377万元，具有良好的经济效益。投产后企业将新增工作岗位，为当地百姓提供更多就业机会，有利于构建和谐社会。 综上分析，本项目符合建设项目环保审批“十项原则”，只要建设单位在认真落实本评价提出的各项污染防治对策、最大限度削减污染物排放量、并严格执行“三同时”政策的前提下，则新建项目从环保角度来说应该是可行的。 -84- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 18.2.2 新建年产2200万袋(软袋)大输液生产线项目 18.2.2.1 生产内容和规模 本项目生产规模为年产甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液(100ml)200万袋、乳酸左氧氟 沙星氯化钠注射液(100ml)600万袋、乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液(250ml)400万袋、普 通输液1000万袋。 18.2.2.2 主要原辅材料消耗 本项目生产所需主要原辅材料及其年消耗量见表18.2.2-1。 表18.2.2-1 主要原辅材料及消耗量 序 号 名 称 单 位 年用量 来源 乳酸左氧氟沙星 千克 外购 1 5744 甲磺酸帕洙沙星 千克 外购 2 938 氯化钠 千克 外购 3 29094 活性碳 千克 外购 4 666 非PVC复合膜 万平方米 外购 5 80.75 接口 万只 外购 6 2266.00 色带 万平方米 外购 7 27.75 组合盖 万只 外购 8 2266.00 外箱衬片 万张 外购 9 120.02 外箱100ml 万只 外购 10 30.00 外箱250ml 万只 外购 11 10.00 说明书 万张 外购 11 391.81 塑料薄膜 吨 外购 12 109.86 粘胶带 万卷 外购 13 2.02 装箱单 万张 外购 14 40.01 18.2.2.3 主要生产设备 本项目所用主要生产设备见表18.2.2-2。 表18.2.2-2 主要生产设备 序 号 设备名称 规格或型号 单位 数量 大输液软包装灌装线 台 1 RDSY100/500-4 4 终端过滤器 台 2 / 4 传送台 台 3 NTG200 4 灭菌柜 台 4 RFMD7200 4 液压升降台 台 5 SJG1.5T-1.2 8 灯检生产线 台 6 / 4 全自动枕式包装机 台 7 GTA-150/450 4 捆扎机 台 8 KYD6060B 4 -85- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 序 号 设备名称 规格或型号 单位 数量 灭菌柜 台 9 XGI-0.3 4 超净工作台 台 10 YJ-900 4 洗衣机 台 11 / 8 稀配罐 台 12 RT-8000 8 稀配泵 台 13 CDLF8-50 4 药液粗过滤器 台 14 / 4 药液精过滤器 台 15 / 4 浓配罐 台 16 RT-3000 4 浓配泵 台 17 CDLF8-50 4 除碳过滤器 台 18 / 4 固定式提升机 台 19 NTG200 4 超净工作台 台 20 YJ-900 4 电子秤 0,150Kg 台 21 4 称量工作台 台 22 / 4 电子称 0,30kg 台 23 4 手消毒器 LHS 30(M)-A 台 24 8 垂直升降机 台 25 / 8 螺杆空压机 台 26 GA75 2 压缩空气储罐 台 27 / 2 压缩空气过滤器 台 28 / 1 吸附制氮机 台 29 JHFN9999-100 1 氮气储罐 台 30 / 1 原水罐 台 31 SS-10000L 1 增压换热装置 台 32 CR15-3/V13 2 多介质滤器 台 33 SDF-1500 2 活性炭滤器 台 34 SAF-1300 2 反渗透主机 台 35 SS10DC4-5/SRO-10000 2 清洗水箱 台 36 PT-400L 2 纯水罐 台 37 SS-25000L 1 纯水泵 台 38 CDLF16-40 3 纯水过滤器 台 39 / 2 多效蒸馏水器 台 40 LDZ2000-6 4 注射用水贮罐 台 41 / 4 注射用水泵 台 42 CDLF32-40-2 2 注射用水过滤器 台 43 / 2 全自动洗衣脱水机 台 44 XGP-70 2 全自动干衣机 台 45 GZZ-70 2 浓水泵 台 46 CDL32-30 1 浓水罐 台 47 / 1 凝水罐 台 48 CQ-20 1 凝水泵 台 49 / 2 -86- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 18.2.2.4 生产工艺 本项目生产规模为年产2200万袋(软袋)大输液，其中甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液(100ml)200万袋、乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液(100ml)600万袋、乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液(250ml)400万袋、普通输液1000万袋，与现有企业大输液生产工艺大致相同，生产工艺流程如下: 18.2.2.5 主要污染工序 1)废水 本项目废水排放主要包括各类生产废水以及生活污水。 ?生产废水 包括药液包装容器等清洗、药液复配、水处理中心渗透水等废水、地面冲洗废水、空调机组及设备的冷却废水等。根据浙江医药工业设计院有限公司编制的《浙江莎普爱思药业股份有限公司新建年产2200万袋(软袋)大输液生产线项目可行性研究报告》， 33在正常投产情况下，项目生产废水产生量约为241.4 m/d(60350m/a)。废水水质参照 -87- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 企业对老厂区现有大输液车间废水混合水质的监测数据:COD272.6mg/L、pH 6.72，Cr 3则本项目生产废水污染物产生量为:废水量60350m/a、COD16.451t/a。 Cr 生产废水经厂区内污水处理站达到《污水综合排放标准》(GB8978-1996)中的三级排放标准后，排入经济开发区污水管网，经嘉兴市污水处理工程处理达标后排入杭州湾，排海标准执行《污水综合排放标准》(GB8978-1996)中的二级标准，按达标排放 3(COD120mg/L)计，则本项目各类生产废水污染物最终排放量为:废水量:60350 m/a、Cr COD7.242t/a。 cr ?生活污水 源于职工日常生活，本项目新增劳动定员约60人，生活用水量按100L/d?人计，污 3水发生量按用水量的80%计，则本项目生活污水发生量为4.8m/d，年工作日250d，即 31200m/a，水质取城市生活污水平均水质，即COD 400mg/L，因此生活污水污染物产Cr 生量为COD0.48t/a。 Cr 生活污水经厂内化粪池简单预处理后排入经济开发区污水管网，纳入嘉兴市污水处 3理工程，处理达标后排入杭州湾，则本项目生活污水最终排放量为:废水量1200m/a、COD 0.144t/a。 Cr 2)废气 由大输液生产工艺流程可知，本项目在生产过程中无废气污染物产生。 3)固体废弃物 本项目固体废弃物主要为过滤药渣、废气活性炭以及职工生活垃圾。 ?过滤药渣、废气活性炭:在原料配制车间内，需要采用活性炭进行过滤，故该过程有废弃活性炭产生，产生量约为1.8t/a。根据《国家危险废物目录》(2008)，该固体废物属于“HW02医药废物”中“化学药品制剂生产过程中的脱色过滤(包括载体)物”，故企业应将该废弃物委托有危险废物处置资质的专业单位处置，严禁私自处理。 ?生活垃圾 主要来自职工生活，发生量按新增职工人数60人，人均日产垃圾0.5kg/d计，总计产生量约为7.5t/a，收集后由经济开发区环卫部门统一清运处理。 综上，本项目固体废弃物均落实处置途径，故排放量均为零。 4)噪声 本项目噪声主要源于冷却塔、水泵、空压机等设备运行时产生的机械噪声，根据现有企业相同设备类比实测，各设备的噪声源强在70.1~89.6dB之间。 -88- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 18.2.2.6 环境影响分析 1)环境空气影响分析 由主要污染工序分析可知，本项目在生产过程中无废气污染物产生，不会对周边大气环境产生不利影响。 2)地表水环境影响分析 由主要污染工序分析可知，本项目废水排放主要包括各类生产废水以及生活污水，其中生产废水包括药液包装容器等清洗、药液复配、水处理中心渗透水等废水、地面冲洗废水、空调机组及设备的冷却废水等。 厂区内实行雨污分流，雨水经雨水管道单独收集后就近排入厂区附近水体。 3由前述工程分析可知，生产废水产生量为60350m/a，污染物产生量为COD Cr16.451t/a，水质为COD272.6mg/L。生产废水经厂区内污水处理站处理达到Cr GB8978-1996中的三级排放标准后，排入经济开发区污水管网，经嘉兴市污水处理工程处理达标后排入杭州湾，则本项目各类生产废水污染物最终排放量为:废水量:60350 33m/a、COD7.242t/a;本项目生活污水产生量为1200m/a，污染物产生量为COD 0.48t/a，crCr水质为COD400mg/L。生活污水经厂内化粪池简单预处理后排入经济开发区污水管网，Cr 纳入嘉兴市污水处理工程，处理达标后排入杭州湾，则本项目生活污水最终排放量为: 3废水量1200m/a、COD 0.144t/a。 Cr 由于本项目各类生产废水和生活污水经厂内处理后均纳入嘉兴市污水处理工程，经处理达标后排入杭州湾，故不会对周边水体产生不利影响。此外企业排污口设置须根据平环保[2008]83号文件规范设置。 3)噪声对环境的影响分析 本项目噪声主要源于冷却塔、水泵、空压机等设备运行时产生的机械噪声。莎普爱思药业新厂区选址位于平湖经济开发区新明路北、新兴二路西、北市河南地块，地块周边区域均规划为平湖经济开发区生物医药产业园用地，无居民点等敏感点，为确保本项目噪声排放达标，进一步做好环境保护工作，建议企业采取以下防治措施: ?重视整体设计。对设备噪声，最好能将高噪声设备尽量布置在生产车间的中部，若由于采光需要设置窗户则采用双层隔声窗，且平时设备作业时，应关闭窗户。 ?生产车间采用吸声效果较好的墙体材料，最好进行专门的隔声处理，要求隔声效 -89- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 果优于普通墙体10dB以上;生产车间内，可根据高噪声源的分布设置吸声吊顶，并采用吸声材料进行吸声降噪处理。 ?制定相关操作规程，做好对生产、装卸过程中的管理。对原料、产品的搬运、装卸做到轻拿轻放，减少原料和成品装卸时的落差，避免撞击，尽量减少非稳态噪声对周边环境产生的影响。 ?注意设备选型及安装。尽量选用运行噪声低的设备，对高噪声设备采取减振、隔振措施，如安装减振垫、设置防振沟等。 ?设备需定期维护，避免老化引起的噪声，必要时应及时更换。 ?加强厂区内绿化，生产厂房周围、厂内道路两侧设置绿化隔离带，在四周厂界设置3m高的非镂空围墙，厂界四周围墙内侧种植高大常绿类乔木树种，辅以灌木等进行绿化。 落实以上各项噪声防治措施后，本项目产生的噪声不会对周围声环境产生不利影响。 4)固体废弃物环境影响分析 根据工程分析，本项目固体废弃物主要为过滤药渣、废气活性炭以及职工生活垃圾。 ?过滤药渣、废气活性炭:在原料配制车间内，需要采用活性炭进行过滤，故该过程有废弃活性炭产生，产生量约为1.8t/a。根据《国家危险废物目录》(2008)，该固体废物属于“HW02医药废物”中“化学药品制剂生产过程中的脱色过滤(包括载体)物”，故企业应将该废弃物委托有危险废物处置资质的专业单位处置，严禁私自处理。 ?生活垃圾 主要来自职工生活，发生量按新增职工人数60人，人均日产垃圾0.5kg/d计，总计产生量约为7.5t/a，收集后由经济开发区环卫部门统一清运处理。 综上，本项目固体废弃物均落实处置途径，故排放量均为零，不会对周围环境产生不利影响。 -90- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 18.2.2.7 污染防治对策 污染防治对策见表18.2.2-3。 表18.2.2-3 污染防治对策清单 内容 排放源 污染物 防治措施 预期治理效果 类型 (编号) 名称 大气 / / / 污染物 1、做好雨污分流工作，雨水经雨水管道单 独收集后排入厂区附近水体; 2、生产废水经厂区内污水处理站处理后，生产废水 COD Cr 排入经济开发区污水管网，经嘉兴市污水处 理工程处理达标后排入杭州湾; 纳管达到水污 3、生活污水经厂区内化粪池简单预处理后GB8978-1996 染物 排入污水管网，纳入嘉兴市污水处理工程，三级标准 达标后排入杭州湾; COD Cr生活污水 4、排污口须根据平环保[2008]83号文件规NH-N 3 范设置; 5、环保投资40.0万元。 过滤药渣、委托有危险废物处置资质的专业单位处置，固 均落实处理措施符生产 废活性炭 严禁私自处理; 体 合国家环保法规要废 求，做到零排放，环收集后由经济开发区环卫部门统一清运处生活 生活垃圾 物 保投资5.0万元。 理。 1、重视整体设计。对设备噪声，最好能将高噪声设备尽量布置在生产车间的中部，若 由于采光需要设置窗户则采用双层隔声窗，且平时设备作业时，应关闭窗户; 2、生产车间采用吸声效果较好的墙体材料，最好进行专门的隔声处理，要求隔声效果 优于普通墙体10dB以上;生产车间内，可根据高噪声源的分布设置吸声吊顶，并采用吸声 材料进行吸声降噪处理; 3、制定相关操作规程，做好对生产、装卸过程中的管理。对原料、产品的搬运、装卸噪 做到轻拿轻放，减少原料和成品装卸时的落差，避免撞击，尽量减少非稳态噪声对周边环境声 产生的影响; 4、注意设备选型及安装。尽量选用运行噪声低的设备，对高噪声设备采取减振、隔振 措施，如安装减振垫、设置防振沟等; 5、设备需定期维护，避免老化引起的噪声，必要时应及时更换; 6、加强厂区内绿化，生产厂房周围、厂内道路两侧设置绿化隔离带，在四周厂界设置 3m高的非镂空围墙，厂界四周围墙内侧种植高大常绿类乔木树种，辅以灌木等进行绿化; 7、环保投资约30.0万元。 -91- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 18.2.2.8 结论及建议 1)项目选址位于平湖经济开发区新明路北、新兴二路西、北市河南地块，根据平湖经济开发区相关规划可知该地块规划为经济开发区生物医药产业园用地，同时本项目的选址已经由当地相关政府部门预审通过，因此本项目选址符合平湖经济开发区土地利用总体规划。本项目所建址属规划中重点准入区的平湖经济开发区(钟埭街道)高新技术产业与城镇发展生态环境功能小区(I1-10482C01)，本项目为浙江莎普爱思药业股份有限公司大输液新建项目，且其选址在规划中的平湖经济开发区生物医药产业园内，符合平湖市生态环境功能区规划要求。 2)本项目主要为各类大输液的生产，在《产业结构调整指导目录(2007)》中的“鼓励类”、“限制类”及“淘汰类”中均未涉及，既不属于鼓励类项目，也不属于限制类或淘汰类项目，故只要企业认真落实环评报告中提出的各项污染防治对策，抓好清洁生产，是符合产业政策要求的。 3)本项目无较大的污染源，整个生产过程基本符合清洁生产要求。 4)由污染防治对策及达标分析可知，落实了本评价提出的各项污染防治对策后，本项目生产中产生的污染物均能达标排放。 5)由总量控制指标分析可知，本项目纳入总量控制的指标主要为COD，本项目Cr 3建成投产后废水总排放量为61550m/a，其COD达标排放量为7.386t/a(排海量)，增Cr 加的总量指标按照1:1.5的要求通过排污权交易取得，符合总量控制要求。 6)环境影响预测分析表明:经认真落实本评价提出的各项污染防治对策后，本项目对该地区周边环境影响不大，预计地表水环境质量基本保持现状，大气、噪声环境质量均能达到相应的功能区类别。 7)本项目不涉及重大危险源，企业只要采取常规风险防范即可。 8)本项目周边50m范围内无居民等敏感点，不设公众参与章节。 9)本后企业在落实环保投资和环境设施运行费用的基础上，企业的环境保护设施、各项生态保护设施均能正常运行。 10)本项目建成投产后年均销售收入达到7417万元，利税2345万元。 具有良好的经济效益。投产后企业将新增工作岗位，为当地百姓提供更多就业机会，有利于构建和谐社会。 综上分析，本项目符合建设项目环保审批“十项原则”，只要建设单位在认真落实本评价提出的各项污染防治对策、最大限度削减污染物排放量、并严格执行“三同时”政策的前提下，则新建项目从环保角度来说应该是可行的。 -92- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 18.2.3 新建研发质检中心项目 18.2.3.1 生产内容和规模 本项目新建研发质检中心，建筑面积8000平方米。 18.2.3.2 主要生产设备 本项目所用主要生产设备见表18.2.3-1。 表18.2.3-1 主要生产设备 序号 设备名称 数量(台/套) 1 高效液相色谱仪 1 2 毛细管气相色谱仪 1 3 紫外可见分光光度计 1 4 全自动总有机碳测定仪 1 5 红外(含测体和固体进样) 1 6 原子吸收仪 1 18.2.3.3 主要污染工序 1)废水 ?研发、质检废水 研发、质检废水主要为清洗设备、器皿、冲洗地面等废水。根据业主介绍，研发质 33检用水量为15 md(3750 m/a)，损耗量约为10%，年工作日以250日计算，则研发质 33检废水产生量为13.5 md(3375 m/a)。废水水质参照现有企业原水水质，根据企业2008年11月委托浙江省工业环保设计研究院编制的《浙江莎普爱思制药有限公司现状环境影响评价报告表》，企业原水平均水质COD约为205mg/L，故本项目研发、质检废水cr 3产生量为:废水量:3375 m/a、COD0.692 t/a。 cr 研发质检废水经厂区污水处理站达到《污水综合排放标准》(GB8978-1996)中的三级排放标准后，接入经济开发区污水管网，送入嘉兴市污水处理工程处理达标后排入杭州湾，排海标准执行《污水综合排放标准》(GB8978-1996)中的二级标准，按达标排放(COD120mg/L)计，则本项目研发、质检废水污染物排入环境的量为:废水量:3375 Cr 3m/a、COD0.405 t/a。 cr ?生活污水 -93- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 生活污水源于职工洗手、厕所冲洗等。本项目劳动定员71人，年工作日250d，人 3均用水量以100L/d计，则本项目用水量为1775m/a，生活污水产生量以用水量的80% 3计，则本项目生活污水量约为1420m/a。水质取城市生活污水平均水质，即 3COD400mg/L、NH-N35mg/L，则本项目生活污水污染物产生量为:废水量1420m/a、Cr3 COD0.568t/a、NH-N0.050t/a。 Cr3 生活污水经化粪池预处理达到《污水综合排放标准》(GB8978-1996)中的三级排放标准后，接入经济开发区污水管网，送入嘉兴市污水处理工程处理达标后排入杭州湾，排海标准执行《污水综合排放标准》(GB8978-1996)中的二级标准，按达标排放(COD120mg/L、NH-N25mg/L)计，则本项目生活污水污染物排入环境的量为:废Cr3 3水量1420m/a、COD0.170t/a 、NH-N0.036t/a。 Cr3 2)废气 本项目废气主要来自于实验室研发、质检时产生的有机废气(以非甲烷总烃作为代表评价因子)，由于实验室药剂的使用量不大，因此产生的非甲烷总烃废气量极少，均以无组织形式排放，主要影响实验室内环境空气。要求企业必须做好实验室内通风工作，在实验室操作台上方设置换气扇等设备，保证实验室内通风。 3)固废 本项目产生的固体废弃物主要为职工生活垃圾。生活垃圾产生量按0.5kg/人?d计，本项目劳动定员为71人，则生活垃圾产生量为42kg/d(10.5t/a)，由相关环卫部门定期上门统一收集后作卫生填埋处置。 综上，本项目各种固废均能落实处理途径，最终排放量为零。 4)噪声 本项目主要建设研发质检中心，设备主要为高效液相色谱仪、毛细管气相色谱仪、紫外可见分光光度计等科研、质检仪器，设备噪声较低，且均处于密闭房间内。因此设备噪声主要为空调室外机噪声，根据平湖市新华书店的类比实测可知，空调室外机1m处的噪声为63.7dB左右。定期维护检修各种设备，避免因老化引起的噪声增加，如果真发生老化，无法修复，则应及时更换。 5)危险废物 本项目实验室产生有剩余药剂及质检产品的废旧包装，产生量约为1.2t/a。根据《国 -94- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 家危险废物目录》(环境保护部令第1号)，该剩余药剂及质检产品的废旧包装均属于“HW02医药废物”，要求企业将该废弃物委托仪有资质单位处置，目前企业已于湖州市工业和医疗废物处置中心有限公司签订了委托处置协议。 18.2.3.4 环境影响分析 1)环境空气影响分析 本项目废气主要来自于实验室研发、质检时产生的有机废气(以非甲烷总烃作为代表评价因子)，由于实验室药剂的使用量不大，因此产生的非甲烷总烃废气量极少，均以无组织形式排放，主要影响实验室内环境空气。要求企业必须做好实验室内通风工作，在实验室操作台上方设置换气扇等设备，保证实验室内通风。 2)地表水环境影响分析 ?研发、质检废水 研发质检废水主要为清洗设备、器皿、冲洗地面等废水。根据业主介绍，研发质检 33用水量为15 md(3750 m/a)，损耗量约为10%，年工作日以250日计算，则研发质检 33废水产生量为13.5 md(3375 m/a)。废水水质参照现有企业原水水质，根据企业2008年11月委托浙江省工业环保设计研究院编制的《浙江莎普爱思制药有限公司现状环境影响评价报告表》，企业原水水质COD约为205mg/L，故本项目研发质检废水产生量cr 3为:废水量:3375 m/a、COD0.692 t/a。 cr 研发质检废水经厂区污水处理站达到《污水综合排放标准》(GB8978-1996)中的三级排放标准后，接入经济开发区污水管网，送入嘉兴市污水处理工程处理达标后排入杭州湾，排海标准执行《污水综合排放标准》(GB8978-1996)中的二级标准，按达标排放(COD120mg/L)计，则本项目研发质检废水污染物排入环境的量为:废水量:3375 Cr 3m/a、COD0.405 t/a。 cr ?生活污水 生活污水源于职工洗手、厕所冲洗等。本项目劳动定员71人，年工作日250d，人 3均用水量以100L/d计，则本项目用水量为1775m/a，生活污水产生量以用水量的80% 3计，则本项目生活污水量约为1420m/a。水质取城市生活污水平均水质，即 -95- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 3COD400mg/L、NH-N35mg/L，则本项目生活污水污染物产生量为:废水量1420m/a、Cr3 COD0.568t/a、NH-N0.050t/a。 Cr3 生活污水经化粪池预处理达到《污水综合排放标准》(GB8978-1996)中的三级排放标准后，接入经济开发区污水管网，送入嘉兴市污水处理工程处理达标后排入杭州湾，排海标准执行《污水综合排放标准》(GB8978-1996)中的二级标准，按达标排放(COD120mg/L、NH-N25mg/L)计，则本项目生活污水污染物排入环境的量为:废Cr3 3水量1420m/a、COD0.170t/a 、NH-N0.036t/a。 Cr3 3)噪声对环境的影响分析 本项目主要建设研发质检中心，设备主要为高效液相色谱仪、毛细管气相色谱仪、紫外可见分光光度计等科研、质检仪器，设备噪声较低，且均处于密闭房间内。因此设备噪声主要为空调室外机噪声，根据平湖市新华书店的类比实测可知，空调室外机1m处的噪声为63.7dB左右。定期维护检修各种设备，避免因老化引起的噪声增加，如果真发生老化，无法修复，则应及时更换;并且加强厂内绿化，建筑四周设置3~5m的绿化隔离带，种植乔木为主，辅以灌木等。 4)固体废弃物环境影响分析 本项目产生的固体废弃物主要为职工生活垃圾。生活垃圾产生量按0.5kg/人?d计，本项目劳动定员为84人则生活垃圾产生量为4.2kg/d(10.5t/a)，由相关环卫部门定期上门统一收集后作卫生填埋处置。 综上，本项目各种固废均能落实处理途径，最终排放量为零。 5)危险废物 本项目实验室产生有剩余药剂及质检产品的废旧包装，产生量约为1.2t/a。根据《国家危险废物目录》(环境保护部令第1号)，该剩余药剂及质检产品的废旧包装均属于“HW02医药废物”，要求企业将该废弃物委托仪有资质单位处置，目前企业已于湖州市工业和医疗废物处置中心有限公司签订了委托处置协议。 -96- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 18.2.3.5 污染防治对策 污染防治对策见表18.2.3-2。 表18.2.3-2 污染防治对策清单 内容 排放源 污染物 防治措施 预期治理效果 类型 (编号) 名称 经厂区污水处理站达到《污水综合排放标纳管执行准》(GB8978-1996)中的三级排放标准后，研发质检 废水CODGB8978-1996三级Cr 接入经济开发区污水管网，送入嘉兴市污水水 标准 处理工程处理达标后排入杭州湾。 污 最终排放 染 生活污水经化粪池预处理达到《污水综合排执行GB8978-1996 物 废水COD 放标准》(GB8978-1996)中的三级排放标准Cr二级标准 生活污水 后，接入经济开发区污水管网，送入嘉兴市NH-N3 污水处理工程处理达标后排入杭州湾 大气 做好实验室内通风工作，在实验室操作台上改善实验室内工作实验室 有机废气 污染物 方设置换气扇等设备，保证实验室内通风。 环境 日常 生活 由相关环卫部门定期上门统一收集后作卫落实措施，达到国 生活 垃圾 生填埋处置。 固废 家环保法规要求， 固废做到零排放 实验室 危险废物 委托有资质单位处理。 噪 1、定期维护检修各种设备，避免因老化引起的噪声增加，如果真发生老化，无法修复， 则应及时更换; 声 2、加强厂内绿化，建筑四周设置3~5m的绿化隔离带，种植乔木为主，辅以灌木等。 18.2.3.6 结论及建议 1)项目选址位于平湖经济开发区新明路北、新兴二路西、北市河南地块，根据平湖经济开发区相关规划可知该地块规划为经济开发区生物医药产业园用地，同时本项目的选址已经由当地相关政府部门预审通过，因此本项目选址符合平湖经济开发区土地利用总体规划。本项目所建址属规划中重点准入区的平湖经济开发区(钟埭街道)高新技术产业与城镇发展生态环境功能小区(I1-10482C01)，且其选址在规划中的平湖经济开发区生物医药产业园内，符合平湖市生态环境功能区规划要求。 2)本项目主要为建设研发质检中心，建筑面积为8000平方米，在《产业结构调整指导目录(2007)》中的“鼓励类”、“限制类”及“淘汰类”中均未涉及，既不属于鼓励类项目，也不属于限制类或淘汰类项目，故只要企业认真落实环评报告中提出的各项污染防治对策，抓好清洁生产，是符合产业政策要求的。 3)本项目无较大的污染源，整个生产过程基本符合清洁生产要求。 -97- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 4)由污染防治对策及达标分析可知，落实了本评价提出的各项污染防治对策后，本项目生产中产生的污染物均能达标排放。 5)由前述总量控制指标分析可知，符合总量控制要求。 6)环境影响预测分析表明:经认真落实本评价提出的各项污染防治对策后，本项目对该地区周边环境影响不大，预计地表水环境质量基本保持现状，大气、噪声环境质量均能达到相应的功能区类别。 7)本项目不涉及重大危险源，企业只要采取常规风险防范即可。 8)本项目周边50m范围内无居民等敏感点，不设公众参与章节。 9)本后企业在落实环保投资和环境设施运行费用的基础上，企业的环境保护设施、各项生态保护设施均能正常运行。 10)投产后将新增工作岗位，为当地百姓提供更多就业机会，有利于构建和谐社会。 综上分析，本项目符合建设项目环保审批“十项原则”，只要建设单位在认真落实本评价提出的各项污染防治对策、最大限度削减污染物排放量、并严格执行“三同时”政策的前提下，则新建项目从环保角度来说应该是可行的。 18.3 募资项目的环境风险 (1)根据对照《国务院批转发展改革委等部门关于抑制部分行业产能过剩和重复建设引导产业健康发展若干意见的通知》、《国务院关于进一步加强淘汰落后产能工作的通知》、《部分工业行业淘汰落后生产工艺装备和产品指导目录(2010年本)》、国务院《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》、《浙江省淘汰和禁止发展的落后生产能力目录(2010年本)》等国家和地方相关产业政策，三个募投项目均不属于国家明令淘汰落后生产能力、工艺和产品。此外，平湖市发改局已出具募投项目的立项文件(见附件22)，同意项目立项，说明募投项目符合产业政策，有利于促进产业结构调整和先进制造业发展。 (2)根据各项目环评报告的环境影响分析结论，只要企业落实环评提出的各项环保措施，募投项目对周围环境的影响较小，不会造成环境质量级别降低。 综上所述，三个募集资金投向项目在正常情况下均不具有重大的环境风险。 -98- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 19 上市环保核查条件符合性分析 根据国家环保总局《关于进一步规范重污染行业生产经营公司申请上市或再融资环 境保护核查工作的通知》(环办[2007]105号)和浙江省环境保护局《关于进一步规范上 市企业和申请再融资上市企业环保核查要求和程序的通知》(浙环函[2008]249号)要 求，莎普爱思上市环保核查条件符合情况见表19-1。 表19-1 莎普爱思上市环保核查条件符合情况 符合序号 上市及再融资企业环保核查要求 对照情况 情况 严格遵守环保法律法规及标准，其生产核查时段内未曾发生过污染事故，曾因超基本经营符合环境保护的要求，近三年未发标排污受到当地环保部门处罚，已缴纳罚1 符合 生污染事故和严重的环境违法行为 款并整改完成。 主要排放废水、废气和厂界噪声能做到达废水、废气、噪声达到国家和地方规定标排放，重点控制的主要污染物排放总量的排放标准、总量控制要求，工业固体符合 2 在许可总量范围内;工业固废和危险废物废物和危险废物安全处置率达到100, 安全处置率达到100%。 建设项目环境影响评价制度和“三同时”新、扩、改建项目执行“环境影响评价”和符合 3 制度执行率达到100, “三同时”制度，制度执行率达到100%。 环保设施稳定运转率达到95,以上 环保设施稳定运转率达到95,以上。 符合 4 申领了排污许可证。2008~2010年污染物依法领取排污许可证，并达到排污许可实际排放量小于其排污许可证规定的允许符合 5 证的要求 排放量，符合排污许可证的要求。 单位产品主要污染物排放量达到同行业莎普爱思单位产品主要污染物排放量达到符合 6 先进水平 同行业先进水平。 按规定缴纳排污费 已按规定缴纳排污费。 符合 7 产品及其生产过程中不含有或使用国家生产的产品及其生产过程中不含有或使用法律法规标准中禁用的物质以及我国签国家法律、法规、标准中禁用的物质以及符合 8 署的国际公约中禁用的物质 我国签署的国际公约中禁用的物质。 建有较完善的环境管理制度，已按要求已建立环境管理制度，有“三量”台帐，公 建立较完善的“三量”台帐，通过司已通过清洁生产审核，已通过ISO14001符合 9 ISO14001认证，实施清洁生产 认证。 有总量减排任务的企业，按期完成减排无总量减排任务。 符合 10 任务 企业环保信用良好，纳入我省环境信用2009年平湖市企业环境行为信用评价中企业评价范围，评价信用为绿色或蓝色符合 11 被评为蓝色类企业。 类企业 主厂区已按要求安装在线监测监控设施，重污染行业的企业及省控、市控重点污并于环保部门联网;印刷部无安装在线监符合 12 染源按要求安装在线监测监控设施 测监控设施要求。 -99- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 符合序号 上市及再融资企业环保核查要求 对照情况 情况 按要求关停淘汰高污染、高能耗、高物暂无关停要求。 符合 13 耗的生产线，实施产业结构调整 建立环境信息披露机制，定期向社会公待公司上市后，定期向社会公布公司环境符合 14 布公司环境保护和节能减排的相关信息 环保和节能减排的相关信息。 企业募集资金拟投资项目有利于促进产募投项目有利于促进产业结构调整，有利符合 15 业结构调整，有利于改善环境质量 于改善环境质量。 申请上市再融资的企业，需按期完成上公司属于首次上市，不存在再融资企业按符合 16 市时向我局承诺的有关整改内容 期完成上市时承诺整改内容的问题。 -100- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 20 环境保护核查的结论性意见 20.1 核查发现的主要问题及整改情况 根据现场踏勘、资料收集和咨询地方环保局意见，对于核查中发现的问题与企业进行协调，莎普爱思提出如下整改计划和措施，具体见表20.1-1。 表20.1-1 核查中发现的污染防治方面存在的问题及改进措施汇总 企业名称 存在问题 整改措施 完成时间 莎普爱思主厂区厂界无组已完成。补充监测结果 织颗粒物无监测数据，厂界补充监测。 表明厂界无组织颗粒 噪声未做到每年度监测。 物和厂界噪声达标。 标准化排放口设置不够规按相关要求规范标排口。 已完成。 范。 要求企业按照《危险废物贮存设施危险废物暂存场所设置不莎普爱思 污染控制标准》的要求规范危废贮已完成。 够规范。 主厂区 存场所，设置渗滤液收集系统。 废水站污泥排出不及时。 要求企业定期及时清理污泥。 - 要求企业在今后年度监督性监测 年度监督性监测指标不全。 中补充厂界噪声、厂界颗粒物监- 测。 未实施ISO14001认证。 要求企业尽快实施ISO14001认证。 已完成。 已完成环评并取得批无环评等环保手续。 办理相关环保手续。 复，通过环保竣工验收。 要求企业在今后每年进行监督性无监督性监测数据。 - 监测。 印刷设备上方未设置集气要求企业设置集风罩收集有机废已完成。 印刷部 罩，有机废气无组织排放。 气。 厂区 要求根据环评要求调整印刷部厂已完成布局调整。在布 区的总体平面布局，以确保卫生防局调整后，卫生防护距卫生防护距离内有居民。 护距离范围内无居民等敏感目标。 离范围内已无居民。 已由莎普爱思统一与按危险废物处置要求委托有资质油墨空桶处置不规范。 有资质单位签订协议，单位处置。 定期统一处理。 20.2 核查主要结论 20.2.1 遵守环保法律法规及标准情况 莎普爱思遵守环保法律法规及标准，其生产经营基本符合环境保护的要求。近三年 -101- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 未发生污染事故，曾于2008年因生产现状与环评不符及超标排污的问题受到当地环保部门处罚。公司已在环保部门要求的时限内整改完成并通过环保部门验收。 20.2.2 主要污染物排放稳定达标及工业固体废物和危险废物安全处置率情况 根据本次核查调查、监测结果，核查对象排放的废气、废水、噪声能做到达标排放。工业固废和危险废物安全处置率达到了100%。 20.2.3 环评和“三同时”制度执行情况 莎普爱思新、改、扩建各项目，都能执行“环境影响评价”和“三同时”制度。具体“环境影响评价”和“三同时”制度执行情况见表3.1-1。 20.2.4 环保设施稳定运行情况 总的来说，莎普爱思各环保设备操作严格按照操作规程，确保设备安全运行，操作到位。在严格的控制要求下，各主要污染处理设施一直配套运行。根据对环保设施运行状况的调查，各环保设施除了偶尔检修外，都能正常运行，运行率符合95,以上的要求。 20.2.5 排污许可制度执行情况 莎普爱思依法申领了排污许可证。核查时段内污染物实际排放量小于其排污许可证规定的允许排放量，符合排污许可证的要求。 20.2.6 单位产品污染物排放量达到国内先进水平情况 莎普爱思生产设备及工艺先进，单位产品主要污染物排放量达到同行业先进水平。 20.2.7 排污收费制度执行情况 莎普爱思能按规定按期足额交纳排污费。 20.2.8 涉及禁用物质和淘汰工艺情况 本次核查查阅了在斯德哥尔摩举行的联合国环境会议上通过的《关于持久性有机污染物的斯德哥尔摩公约》以及其它有关禁用物质公约。据调查，未发现莎普爱思采用的原料、产品以及生产过程含有或使用国家法律、法规、标准中禁用的物质以及我国签署的国际公约中禁用的物质。 企业现有项目符合国家和地方产业政策，使用的工艺、运行的生产设施均不属于国家明令取缔或淘汰的工艺、装置。 -102- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 20.2.9 环境管理和清洁生产情况 莎普爱思环保机构设置合理，技术人员配备齐全，企业内部建立了较健全的环境管理制度，原始记录、统计数据、环保档案资料齐全有效;有环境事故应急预案、相应的应急设施和装备;企业建立有较完整的“三量”台帐;企业的领导和职工在平时的生产过程以及技术改进过程中采取了清洁生产措施，2010年已通过了清洁生产审核及ISO14001环境管理体系认证(尚未发证)。 20.2.10 总量减排要求执行情况 莎普爱思无总量减排任务。 20.2.11 环保信用情况 莎普爱思已纳入平湖市企业环境行为信用评价范围，2009年被评为蓝色类企业。 20.2.12 在线监测情况 莎普爱思主厂区已按要求安装在线监测设施;印刷部厂区不属于重点监控行业，无安装在线监测设施的要求。 20.2.13 关停高污染、高能耗、高物耗生产线情况 莎普爱思使用设备和工艺先进，污染物排放量、能耗、物耗均较低，无高污染、高能耗、高物耗生产线。 20.2.14 环境信息披露情况 莎普爱思属自愿性公开企业，待公司上市后，定期向社会公布公司环境环保和节能减排的相关信息。 20.2.15 募集资金项目情况 对照《产业结构调整指导目录(2005年本)》、《国务院批转发展改革委等部门关于抑制部分行业产能过剩和重复建设引导产业健康发展若干意见的通知》、《国务院关于进一步加强淘汰落后产能工作的通知》、《部分工业行业淘汰落后生产工艺装备和产品指导目录(2010年本)》、《浙江省淘汰和禁止发展的落后生产能力目录(2010年本)》，莎普爱思本次募集资金项目均不属于禁止类和淘汰类项目，符合国家及地方产业政策。 募资项目生产设备先进，具有自主研发的能力;产品完全拥有独立的知识产权，市场前景广阔，具有很好的社会效益和经济效益;三废能得到有效处理和控制，有利于促 -103- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号 浙江莎普爱思药业股份有限公司上市环保核查技术报告 进节能减排和资源综合利用。 根据莎普爱思募投项目的环评结论，募资项目在采取了有关污染防治措施后，能维持地区环境质量，符合功能区要求。因此只要处置得当，募资项目一般不具有重大的环境风险。 20.2.16 按期完成整改情况 莎普爱思属于首次上市环保核查，不属于再融资企业，故不存在再融资企业按期完成上市时承诺整改内容的问题。 20.3 上市环保核查条件符合情况 对照浙环函[2008]249号《关于进一步规范上市企业和申请再融资上市企业环保核查要求和程序的通知》，莎普爱思基本满足各项要求，具体见表19-1。 20.4 核查总结论 浙江莎普爱思药业股份有限公司近年来重视环境保护工作，在企业发展的同时，加大了环境保护的投入和工作的力度，建立了企业环保管理制度;核查时段内没有发生环境污染事故，曾因违反环保法律法规而受到处罚，现已整改完成并通过环保部门验收;企业对生产过程中产生的废水、噪声和固废等进行了处理，现有主要的环保治理设施运转情况良好，环保设施稳定运转率达到95%以上;根据平湖市环境监测站出具的“三同时”验收监测报告和年度监督性监测报告，核查对象排放的废气、废水能做到达标排放，固废得到了处置和利用;企业能如期交纳排污费;产品及生产过程中不含有或使用国家法律、法规和标准中禁用的物质以及我国签署的国际公约中禁用的物质;在项目实施过程中，能够执行环境影响评价审批制度和环保“三同时”制度。 通过本次环保核查，浙江莎普爱思药业股份有限公司基本符合上市核查的要求。企业应进一步完善三废处理措施，并加强企业内部管理，确保环保设施稳定运行和污染物稳定达标排放;同时要提高环保管理水平，防范环境风险，以真正做到社会效益、经济效益和环境效益的三统一。 -104- 浙江省环境保护科学设计研究院 杭州市天目山路109号