26-群体性疑似预防接种异常反应应急处置技术方案

26-群体性疑似预防接种异常反应应急处置技术 永康市群体性疑似预防接种异常反应 应急处置技术方案 1.前言 疑似预防接种异常反应特别是群体性疑似预防接种异常反应容易引起媒体或公众的关注，往往会造成较大的影响，需要及时报告、调查和妥善处理。为及时发现、判定和妥善处理预防接种工作中发生的群体性预防接种异常反应事件，有效开展应急医疗救治和调查，指导处置人员按有关程序及时进行处理，预防、减少和平息事件产生的不良影响，增强公众对预防接种的信心，保证免疫规划正常实施，特制定本技术方案。 2.判定 疑似预防接种异常反应是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。群体性疑似预防接种异常反应是指同一时间、同一接种地点、同一种疫苗发生的2例及以上相同或类似的预防接种异常反应事件。 3.分级标准 3.1一般事件(III级) 同一时间，同一接种门诊，接种同一疫苗，发生2-4例疑似预防接种异常反应。 3.2较大事件(II级) 同一时间，同一接种门诊，接种同一疫苗，发生5-9例疑似预防接种异常反应。 3.3重大事件(I级) 同一时间，同一接种门诊，接种同一疫苗，发生10例及以上疑似预防接种异常反应;或发生1例及以上死亡事件;或发生公众高度关注的事件。 4.应急措施 按照《永康市疾病预防控制中心突发公共卫生事件应急》要求，分级进行应急处置。 4.1报告 4.1.1接报:实行“首接负责制”，接报时详细填写《突发公共卫生事件报告卡》。 4.1.2报告:按照《永康市疾病预防控制中心突发公共卫生事件应急预案》“内部报告”和“对外报告”的要求进行报告，同时向永康市药监局报告。 4.1.3网络报告 收到接种单位填写的《疑似预防接种异常反应报告卡》后，连同《个案调查表》通过“中国免疫规划监测信息管理系统”进行网络报告。 4.2物资准备 4.2.1流行病学调查表:《疑似预防接种异常反应个案调查表》。 4.2.2其他:交通工具、照相机、电脑等。 4.3现场流行病学调查 发生群体性疑似预防接种异常反应后，金华市与我市疾控中心、卫生行政部门、药监部门共同参与现场调查。 4.3.1基本情况调查 对事件发生人数、波及范围、人群结构、卫生习惯、接种点接种方式、接种实施情况等进行调查。 4.3.2个案调查 对事件中所有人员进行个案调查，并填写《疑似预防接种异常反应个案调查表》。调查内容包括: ?主要症状和体征，预防接种史、既往健康状况、家族史或变态反应史，调查初次发病时间与预防接种时间的关系;已采取的治疗措施及效果、实验室检查结果等。如病例已死亡，应当建议进行尸体解剖。 ?调查可能引起群体性疑似预防接种异常反应的疫苗(注射器)进货渠道、供货单位的资质证明、疫苗购销记录;调查疫苗运输条件和过程，观察目前疫苗储存条件和冰箱温度记录、冰箱是否存放其他物品、疫苗送达基层接种单位前的储存情况;调查接种疫苗(注射器)的种类、生产单位、批号、出厂日期、有效期、来源、领取日期、同批号疫苗的感官性状等。 ?调查接种服务组织形式、接种现场情况、接种时间和地点、接种单位和接种人员资质等。 ?调查接种实施情况，接种疫苗部位、途径、剂次和剂量，打开的疫苗何时用完;安全注射情况、注射器材的来源、注射操作是否规范。 ?调查同批次疫苗(注射器)接种情况及反应发生情况、同品种疫苗(注射器)既往应用及反应发生情况、当地类似疾病发生情况、预防接种组织实施情况等进行调查。 现场调查过程中应注意不得出现强调、误导的语言询问接种事件，做到重视且适度，对公众高度关注事件应恰当应对媒体及群众关注焦点，避免进一步扩大事件影响力。 4.4应急监测 事件发生以后应加强对当地疫苗疑似预防接种异常反应的应急监测工作，开展主动搜索，在疫苗受种人群中开展症状监测，一旦发现有相似症状者应立即予以报告及调查。 4.5控制措施 4.5.1协助医疗机构对发生疑似预防接种异常反应的人群进行治疗。 4.5.2暂停该批疫苗的使用。 4.5.3密切观察接种同批疫苗的人群是否存在相似的疑似预防接种异常反应。 4.5.4媒体沟通 发生群体性疑似预防接种异常反应事件，需要与媒体沟通时，可根据实际情况选择以下策略: ?组织专业技术人员、疫苗专家和医务人员等与媒体交流，交流包括如何处理公众对疑似预防接种异常反应和预防接种安全性的担忧，以及如何将可能的危害降低到最低限度。 ?可以请其他团体和权威人士发表公开评论，发表赞同和支持等有益的重要信息。 ?选派发言人与媒体交流，可减少不同来源的、互相矛盾的信息。发言人应受过媒体关系方面的培训，并在疫苗安全性问题产生之前选派和接受培训，以利于发言人与主要记者之间发展关系。 对于公众对预防接种安全性的担忧必须持同情态度，并作细致和专门的调查。应耐心、? 诚恳地强调预防接种所公认的巨大好处和预防接种的安全性。 ?可举行记者招待会、在媒体上发表声明和通过其他各种媒体渠道传播信息。 5.后期处理 5.1应急终止 在所有疑似预防接种异常反应病例得到有效诊治，原因已查明，未再出现新发病例，应急终止。 5.2效果评估 事件处理完毕后，应组织相关人员对事件的调查处理进行综合评估，包括事件发生、发展、现场调查、患者救治、所采取的措施、鉴定、处理效果和社会心理等进行全面评估，总结经验、发现不足，进一步提高以后处理类似事件的应急能力和水平。 6.附录 6.1群体性疑似预防接种异常反应事件调查处理示意图 6.2群体性预防接种异常反应事件调查判定图 6.3常见疑似预防接种异常反应 6.4预防接种副反应个案调查表 6.5预防接种副反应报告卡 6.1 群体性疑似预防接种异常反应事件调查处理示意图 报告发现疑似预防接种异常反应 ?对患者进行医疗处理 ?与家长和团体沟通 ?对谣言或群众要求做出反应 ?进行调查，填写调查表 是否为群体性疑似预防接种异常反应 否 是 监测以防群发 是否群发 立即报告，调查原因 是 否 是否引起社会广泛关注 改进存在的问题 否 是 6.2 群体性预防接种异常反应事件调查判定图 群体性预防接种 异常反应事件 所有病例是是否已未接种疫实施差错，所有病例否 否 否 否 否接种同批知疫苗苗者是否偶合症或是否来自 疫苗 反应 发病 原因不明 同一机构 是 是 是 是 偶合症 实施差错 制造商差错、疫未接种者反应率是否否 否 实施差错或疫苗批号问题或实有无发病 在允许范围 苗问题 施差错 是 是 疫苗反应 偶合症 6.3 常见疑似预防接种异常反应 (1)发热 ?血小板减少性紫癜 (14)局部化脓性感染 ?轻度(37.1~37.5?) ?Arthus反应 ?局部脓肿 ?中度(37.6~38.5?) ?血管性水肿 ?淋巴管炎和淋巴结炎 ?重度(?38.6?) ?其他过敏反应 ?蜂窝组织炎 (2)红肿浸润 (7)多发性神经炎 (15)全身性化脓感染 ?弱反应(?0.5cm) (8)臂丛神经炎 ?毒血症 ?中反应(2.6~5.0cm) (9)癫痫 ?败血症 ?强反应(?5.0cm ) (10)脑病 ?脓毒血症 (3)局部硬结 (11)脑炎和脑膜炎 (16)晕厥 (4)无菌性脓肿 (12)脊灰疫苗相关疾病 (17)癔症 (5)热性惊厥 (13)卡介苗接种异常反应 (6)过敏反应 ?卡介苗淋巴结炎 ?过敏性休克 ?卡介苗骨髓炎 ?过敏性皮疹 ?全身播散性卡介苗感染 ?过敏性紫癜 6.4 疑似预防接种异常反应个案调查表 一、基本情况 1. 县国标码* ?????? 2. 发生年份 ???? 3. 编号 ???? 4. 姓名* 5. 性别* 1男 2女 ? 6. 出生日期* 年 月 日 ????/??/?? 7. 职业 ?? 8. 现住址 9. 联系电话 10. 监护人 二、既往史 1. 接种前患病史 1有 2无 3不详 ? 2. 如有，疾病名称 3. 接种前过敏史 1有 2无 3不详 ? 4. 如有，过敏物名称 5. 家族患病史 1有 2无 3不详 ? 6. 如有，疾病名称 7. 既往异常反应史 1有 2无 3不详 ? 8. 如有，反应发生日期 年 月 日 ????/??/?? 9. 接种疫苗名称 10. 临床诊断 三、可疑疫苗情况(按最可疑的疫苗顺序填写) 疫苗1 疫苗2 疫苗3 疫苗4 1. 疫苗名称* 2. 规格(剂/支或粒) 3. 生产企业* 4. 疫苗批号* 5. 有效日期 6. 有无批签发合格证 7. 疫苗外观是否正常 8. 保存容器 9. 保存温度(?) 10. 送检日期 11. 检定结果是否合格 四、稀释液情况 疫苗1 疫苗2 疫苗3 疫苗4 1. 稀释液名称 2. 规格(ml/支) 3. 生产企业 4. 稀释液批号 5. 有效日期 6. 稀释液外观是否正常 7. 保存容器 8. 保存温度(?) 9. 送检日期 10. 检定结果是否合格 五、注射器情况 疫苗1 疫苗2 疫苗3 疫苗4 1. 注射器名称 2. 注射器类型 3. 规格(ml/支) 4. 生产企业 5. 注射器批号 6. 有效日期 7. 送检日期 8. 检定结果是否合格 六、接种实施情况 疫苗1 疫苗2 疫苗3 疫苗4 1. 接种日期* 2. 接种剂次* 3. 接种剂量(ml、ug或粒) * 4. 接种途径* 5. 接种部位* 6. 接种单位 7. 接种地点 8. 接种人员 9. 有无预防接种培训合格证 10. 接种实施是否正确* 七、临床情况 1. 反应发生日期* 年 月 日 ????/??/?? 2. 就诊日期* 年 月 日 ????/??/?? 3. 就诊单位 4. 主要临床经过(包括症状、体征、实验室检查、辅助检查和治疗等) 5. 初步临床诊断* 6. 是否住院* 1是 2否 ? 7. 如是，医院名称 8. 病历号 9. 住院日期 年 月 日 ????/??/?? 10. 出院日期 年 月 日 ????/??/?? 11. 病人转归* 1痊愈 2好转 3 后遗症 4死亡 5不详 ? 12. 如死亡，死亡日期 年 月 日 ????/??/?? 13. 是否进行尸体解剖 1是 2否 ? 14. 尸体解剖结论 八、其他有关情况 1. 疫苗流通情况及接种组 织实施过程 2. 同批次疫苗接种及反应 发生情况 3. 同品种疫苗既往接种及 反应发生情况 4. 当地类似疾病发生情况 九、报告及调查 1. 报告日期* 年 月 日 ????/??/?? 2. 报告单位 3. 报告人 4. 联系电话 5. 调查日期* 年 月 日 ????/??/?? 6. 调查单位 7. 调查人 十、结论 1. 最终临床诊断* ?? 2. 反应分类* 1一般反应 2异常反应 3疫苗质量事 故 4实施差错事故 5偶合症 6心因? 性反应 7不明原因 8待定 3. 因果关联程度* 1肯定 2极可能 3很可能 4可 能5 不太可能 6无关 7 不能分类 8待? 定 4. 如为异常反应，损害程度 1一级甲 2一级乙 3二级甲 4二级乙 ? 5三级甲 6三级乙 7四级 8待定 5. 是否为群体性反应个案* 1是 2否 ? 6. 如是，群体性反应编码 ???????????? 注:* 必填项 6.5 疑似预防接种异常反应个案报告卡 1.县国标码* ?????? 2.发生年份 ???? 3.编号 ???? 4.姓名* 5.性别* 1男 2女 ? 6.出生日期* 年 月 日 ????/??/?? 7.职业 ?? 8.现住址 9.联系电话 10.监护人 可疑疫苗接种情况(按最可疑的疫苗顺序填写) 疫苗1 疫苗2 疫苗3 疫苗4 11.疫苗名称* 12.规格(剂/支或粒) 13.生产企业* 14.疫苗批号* 15.接种日期* 16.接种剂次* 17.接种剂量* 18.接种途径* 19.接种部位* 20.反应发生日期* 年 月 日 ????/??/?? 21.就诊日期* 年 月 日 ????/??/?? 22.就诊单位 23.主要临床经过 24.初步临床诊断* ?? 25.是否住院* 1是 2否 ? 26.病人转归* 1痊愈 2好转 3 后遗症 4死亡 5 不详 ? 27.报告日期* 年 月 日 ????/??/?? 28.报告单位 29.报告人 30.联系电话 注:* 必填项