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泼尼松龙说明书

2017-11-15 3页 doc 14KB 56阅读

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泼尼松龙说明书泼尼松龙说明书 醋酸泼尼松注射液说明书【批准文号】 国药准字H20023134 【中文名称】 醋酸泼尼松注射液 【产品英文名称】 Prednisolone Acetate Injection 【生产企业】 浙江仙琚制药股份有限公司 【功效主治】 主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。适用于结缔组织病,系统性红斑狼疮,重症多肌炎,严重的支气管哮喘,皮肌炎,血管炎等过敏性疾病,急性白血病,恶性淋巴瘤以及适用于其他肾上腺皮质激素类药物的病症等。 【化学成分】 本品主要成份为:醋酸泼尼松。其化学名称为:17α,21-二羟基孕甾-1...
泼尼松龙说明书
泼尼松龙说明书 醋酸泼尼松注射液说明书【批准文号】 国药准字H20023134 【中文名称】 醋酸泼尼松注射液 【产品英文名称】 Prednisolone Acetate Injection 【生产企业】 浙江仙琚制药股份有限公司 【功效主治】 主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。适用于结缔组织病,系统性红斑狼疮,重症多肌炎,严重的支气管哮喘,皮肌炎,血管炎等过敏性疾病,急性白血病,恶性淋巴瘤以及适用于其他肾上腺皮质激素类药物的病症等。 【化学成分】 本品主要成份为:醋酸泼尼松。其化学名称为:17α,21-二羟基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮21-醋酸酯。 分子式:C23H28O6 分子量:400.47。 【药理作用】 本品为肾上腺皮质激素类药物 。具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用。 (1)抗炎作用:糖皮质激素减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。(2)免疫抑制作用:防止或抑制细胞中介的免疫反应,延迟性的过敏反应,并减轻原发免疫反应的扩展。(3)抗毒、抗休克作用:糖皮质激素能对抗细菌内毒素对机体的刺激反应,减轻细胞损伤,发挥保护机体的作用;临床上也常用于严重休克,特别是中毒性休克的治疗。 【药物相互作用】 1 非甾体消炎镇痛药可加强其致溃疡作用。 2 可增强对乙酰氨基酚的肝毒性。 3 与两性霉素B或碳酸酐酶抑制剂合用,可加重低钾血症,长期与碳酸酐酶抑制剂合用,易发生低血钙和骨质疏松。 4 与蛋白质同化激素合用,可增加水肿的发生率,使痤疮加重。 5 与抗胆碱能药(如阿托品)长期合用,可致眼压增高。 6 三环类抗抑郁药可使其引起的精神症状加重。 7 与降糖药如胰岛素合用时,因可使糖尿病患者血糖升高,应适当调整降糖药剂量。 8 甲状腺激素可使其代谢清除率增加,故甲状腺激素或抗甲状腺药与其合用,应适当调整后者的剂量。 9 与避孕药或雌激素制剂合用,可加强其的治疗作用和不良反应。 10 与强心苷合用,可增加洋地黄毒性及心律紊乱的发生。 11 与排钾利尿药合用,可致严重低血钾,并由于水钠潴留而减弱利尿药的排钠利尿效应。 12 与麻黄碱合用,可增强其代谢清除。 13 与免疫抑制剂合用,可增加感染的危险性,并可能诱发淋巴瘤或其他淋巴细胞增生性疾病。 14 可增加异烟肼在肝脏代谢和排泄,降低异烟肼的血药浓度和疗效。 15 可促进美西律在体内代谢,降低血药浓度。 16 与水杨酸盐合用,可减少血浆水杨酸盐的浓度。 17 与生长激素合用,可抑制后者的促生长作用。 【不良反应】 肾上腺皮质激素类药,具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用,作用机理为: 1.抗炎作用:本产品可减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。激素抑制炎症细胞,包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。 2.免疫抑制作用:包括防止或抑制细胞介导的免疫反应,延迟性的过敏反应,减少T淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性细胞的数目,降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力,并抑制白介素的合成与释放,从而降低T淋巴细胞向淋巴母细胞转化,并减轻原发免疫反应的扩展。可降低免疫复合物通过基底膜,并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。 【禁忌症】 高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗塞、内脏手术、青光眼等患者不宜使用,对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用,真菌 和病毒感染者禁用。 【产品规格】 2ml:50mg 【用法用量】 肌注或关节腔注射:一日10-40mg,必要时可加量。 【贮藏方法】 遮光,密封保存。 【注意事项】 1 结核病、急性细菌性或病毒性感染患者应用时,必须给予适当的抗感染治疗。 2 长期服药后,停药时应逐渐减量。 3 糖尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不良、甲状腺功能低下患者慎用。 妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率,动物试验有致畸作用,应权衡利弊使用。乳母接受大剂量给药,则不应哺乳,防止药物经乳汁排泄,造成婴儿生长抑制、肾上腺功能抑制等不良反应。 小儿如长期使用肾上腺皮质激素,须十分慎重,因激素可抑制患儿的生长和发育,如却有必要长期使用,应采用短效(如可的松)或中效制剂(如泼尼松),避免使用长效制剂(如地塞米松)。口服中效制剂隔日疗法可减轻对生长的抑制作用。儿童或少年患者长程使用糖皮质激素必须密切观察,患儿发生骨质疏松症、股骨头缺血性坏死、青光眼、白内障的危险性都增加。儿童使用激素的剂量除了一般的按年龄和体重而定外,更应该按疾病的严重程度和患儿对治疗的反应而定。对于有肾上腺皮质功能减退患儿的治疗,其激素的用量应根据体表面积而定,则易发生过量,尤其是婴幼儿和矮小或肥胖的患儿。 用糖皮质激素易产生高血压,老年患者尤其是更年期后的女性使用易发生骨质疏松。
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