吲达帕胺缓释片

吲达帕胺缓释片 吲达帕胺缓释片 中?医药技术与市场2005年1月15日Vl01.5No.1 为了更好地满足广大患者的需要,减少患者的痛苦, 改善患者的生活质量,并为患者提供质优,价廉,副 作用少的药物,因此,我们组织有关人员开发研制了 福多司坦原料和200mg片剂. 当前祛痰药市场氨溴索占压倒性地位,2001年 氨溴索日本销量约1.1亿美元,在我国德国贝尔林格 公司产品"沐舒坦"销量约l亿人民币.福多司坦开 发成功,其优良的临床效果,必将对氨溴索的市场造 成巨大冲击.福多司坦于2003年在韩国上市,上市 第一年的销售额可达50亿韩元(合380万美元),第 三年将增加至l50亿韩元.而目前国内受降价影响, 祛痰药市场需要升级换代产品,因此开发福多司坦具 有良好的市场前景. 五,经济效益预测 合成本品总收率65%,原料成本L一半胱氨酸盐 酸盐为60元/公斤,烯丙醇为30元/公斤.本品为 片剂,规格为0.2g/片,每片成本约为0.10元,预 计售价为2.5元/片.按年产原料药2000公斤计算, 可制片剂l000万片. 则原料成本为:2000Xl50=30万元 制剂成本为:l000万XO.06=60万元 销售成本为:200万元 产值为:1000万X2.5=2500万元 年毛利税:2500-200-60-30=22l0(万元) 开发进度:已取得临床批件. 转让标的:临床批文 转让价格:面议 联系人:全国医药技术市场协会陆明海 吲达帕胺缓释片 吲达帕胺是一种具有降压利尿双重作用的非噻 嗪类吲哚衍生物. 目前国外己有吲达帕胺的速释与缓释两种制剂, 国内仅有速释制剂,本项目将其制成1.5mg缓释制 剂(SR).而且据文献报道1.5mg缓释型吲达帕胺极 大改善了降压作用的效应/安全比率,符合国际专业 指南推荐的使用小剂量降压药和利尿剂作为一线降 压药治疗的用药. 本实验将吲达帕胺制成1.5mg小剂量缓释骨架 片.据文献报道,1.5mg吲达帕胺缓释制剂在治疗高 血压方而安全,有效,临床资料来源于欧洲的两个随 50 机,双盲研究,690例轻,中度高血压患者(汞柱血 压计测量血压:95mmHg<仰卧位舒张压 <=ll4mmHg}治疗时间是2个月和3个月,男性比 率分别为44%和57%,平均仰卧位舒张压分别为 i00.6mmHg和95mmHg,平均仰卧位收缩压分别 为l61.0mmHg和164.5mmHg.经第一项研究采 用1.5mg,2mg,2.5mg缓释型吲达帕胺分别与安慰 剂和普通型(即刻释放型.IR)~I达帕胺相比,结果提 示1.5mg缓释型吲达帕胺具有更加理想的降压效应 /安全比率.第二项研究则证实1.5mg缀释型吲达帕 胺降压效应与2.5mg普通型吲达帕胺相同,并且具 有更好的临床耐受性,可使发生血清钾<3.4mmo1 的人数,降低50%以上.1.5mg缓释型吲达帕胺的 长期降压疗效,也通过在第二项基础上继续进行的为 期9个月的开放随访治疗中得到证实.其中2.5mg 吲达帕胺速释制剂,其药时曲线存在峰现象,血药浓 度过高,产生K+外流,导致低血钾症,为了缓解该 症状,就需将吲达帕脏制成一种缓释剂型,既能防止 最大血药浓度(cmnx)出现,减少副作用,又能达到 治疗高血压的目的.1.5mg吲达帕胺缓释制剂在治疗 高血压方面具有理想的安全性和耐受性,不影响脂代 谢,糖代谢而且,可持续减少左心室肥厚,其短期和 长期降压效应全面覆盖给药后的24小时. 总之,1.5mg缓释剂型吲达帕胺与2.5mg速释 剂型相比,在统计学和临床等量分析的降压效应是完 全一致的,尤其是无峰谷现象,低血钾症得到明显改 善. 目前为止,我国尚无吲达帕胺的缓释制剂,因此 我们研究了吲达帕胺缓释制剂,以便满足广大高血压 患者的需要,减轻人民用药负担,替代进口药物. 由于吲达帕胺缓释制剂已进口,商品名为纳催离 缓释片,而本品与之相同,根据新药审批办法的有关 规定,本品为新药(化学药)4类. 国内天津力生制药厂生产的吲达帕胺片(商品名 为寿比山)销售很好.由于吲达帕胺缓释片与普通片 的生产成本相当,疗效相当,但副作用要小得多,预 期可以比普通片获得更好的经济效益. 研究进度:已经完成临床研究,转让生产批件. 转让价格:面议 联系人:全国医药技术市场协会陆明海 普卢利沙星及其胶囊