[优质文档]国家药品标准外面的一切栓剂(复方小儿退热栓)

[优质文档]国家药品标准外面的一切栓剂(复方小儿退热栓) 复方小儿退热栓 拼音名:Fufang Xiao’er Tuire Shuan 英文名: 书页号:z14-116 标准编号:WS3-B-2748-97 【处方】 对乙酰氨基酚 150g 人工牛黄 5g 南板蓝根浸膏粉 50g 【制法】 以上三味，分次少量加入保温在50?左右的半合成脂肪酸甘油 脂中，同时滴加7g聚山梨酯80和含0.105g羟苯乙酯的乙醇液10g，边加边搅拌， 加完后继续搅拌30分钟，灌入模具中，制成1000粒，冷却后脱模，包装，即 得。 【性状】 本品为棕色的栓剂。 【鉴别】 (1)取本品2粒，加水20ml，加热使溶解,摇匀，冷却，取滤液 5ml于试管中，加入三氯化铁试液数滴，即显蓝紫色。 (2)取本品10粒，加乙醇20ml，加热使溶解，冷却，滤过，滤液在水浴上 蒸干，残渣用60,冰醋酸1ml溶解，然后加入新配制的1,糠醛溶液0.5ml，再加 入硫酸溶液(50?100)6.5ml，于70?水浴中加热10分钟后，显蓝紫色。 【检查】 应符合栓剂项下有关的各项(附录? ,)。 【含量测定】 取本品10粒，精密称定，切成小片，精密称取适量(约相当 于对乙酰氨基酚0.15g)置碘瓶中,精密加入0.01mol/L氢氧化钠溶液100ml，在60?加 热15分钟，时时振摇，冷却至室温，置冰浴中冷却1小时，滤过，弃去初滤液, 精密量取续滤液2ml于100ml量瓶中,用0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,再精密量 取2ml,用0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至100ml，摇匀，照分光光度法(附录? ,), 在275nm波长处测定吸收度，按C8H9NO2的吸收系数(E1, 1cm)为715计算，即 得。 本品每粒含对乙酰氨基酚应为标示量的90.0,110.0,。 【功能与主治】 解热镇痛，利咽解毒，祛痰定惊。用于小儿发热，上呼吸 道感染，支气管炎，惊悸不安，咽喉肿痛及肺热痰多咳嗽等症。 【用法与用量】 直肠给药。一至三岁小儿一次1粒，一日1次，三至六岁一 次1粒，一日2次。 【规格】 每粒含对乙酰氨基酚150mg，人工牛黄5mg 【贮藏】 密闭，置阴凉处。 注:南板蓝根浸膏的制备 取南板蓝根，洗净，加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量， 加乙醇使含醇量为60,,搅拌均匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，干燥，