我国短效口服避孕药安全性系统评估

我国短效口服避孕药安全性系统评估 收稿日期:2004—11—11 作者:丁永刚上海市计 划生育科学研究 所(2O0032) 车焱上海市计 划生育科学研究 所 方可娟上海市计 划生育科学研究 所 周维谨上海市计 划生育科学研究 所 孙月莲上海市计 划生育科学研究 所 韩耀玲上海市计 划生育科学研究 所 OlavMeirik世界 卫生组织生 殖健康和研 究署 . PeterFajans世界. 卫生组织生 殖健康和研 究署 ? 278? 中国生育学杂志2005年第5期总第115期 我国短效口服避孕药安全性系统评估 丁永刚车焱方可娟周维谨孙月莲韩耀玲OlavMeirikPeterFaians 摘要目的:评估0,1,2号片,复方左炔诺孕酮单相片和复方左炔诺孕酮三相避孕片的安全性.方 法:见"我国常用口服避孕药和宫内节育器系统评估的方法概述"(中国计划生育学杂志,2005年1期 17页).结果:共检索到83篇相关文献,入选20篇.与服药前相比,国产1,2号片和复方左炔诺孕 酮单相片对妇女脂代谢的某些指标有影响.与IUD相比,1号片可升高妇女的舒张压.上述脂代谢 和血压的改变均无临床意义.0,1号片可能增加心血管意外的风险,但这些影响都较小.结论:国产 1,2号片和复方左炔诺孕酮单相片对使用者的脂代谢和血压改变有影响,0,1号片可能增加脑血管意 外风险,考虑到心血管意外在年轻健康妇女(?35岁)中发病率很低,且被评估的短效12/服药的雌激 素剂量~<351zg/片,故认为被评估的短效121服避孕药对年轻健康使用者心血管疾病的绝对风险很小. 关键词短效口服避孕药系统评估安全性 SystematicReviewoftheSafetyofDailyPillsinChinaDingYonggang,CheYan,FangKej~n, eta1. ShanghaiInstituteofPlannedParenthoodResearch,Shanghai200032 AbstractObjective:ReviewthesafetyofPillNo0,No1,No2,mono—phasiclevonorgestrelandtri— phasiclevonorgestre1.Method:RefertoMethodologyofsystematicreviewofcommonly— usedoralcontra- ceptivesandIUDsinChina(FangKejuan,eta1.ChineseJournalofFamilyPlanning.2005,1)Results:A totalof83relevantpaperswereidentified,and20wereincluded.Comparedwithper— usingcycles.Pill No.1,No.2andmono— phasiclevonorgestrelhadnegativeimpactonsomeplasmalipidscomponents.Com- paredwithIUD,PillNo.1increasedwomen,sdiastolicbloodpressure.Thechangesofplasmalipidsand bloodpressuredidnotreachclinicalsignificance.PillNo0andNo1mightincreaseriskofcardiovascular diseases.However,alloftheseriskswerelow,particularlyamongthehealthyyoungwomen.Conclusion: PillNo.1,No.2andmonophasielevonorgestrelhavesomenegativeimpactonChinesewomenserumlipids andbloodpressure.PmNo.0andNo.1mightincreaseriskofcardiovasculardiseases.Inviewofhealthy youngwomenwitllalowbackgroundriskofcardiovasculardiseaseandtheevaluateddailypillswitlllowdose (? 35-/pjl1)ofethinylestradiol,theriskofcardiovasculardiseaseisverylowinthesedailypillsamong healthyyoungusers. KeywordsDailyPillsSystematicreviewSafety 自上世纪50年代首次将甾体激素制 成的短效口服避孕药用于临床以来, 其安全性就一直备受人们关注.早期口 服避孕药中的雌孕激素含量较高,使用后 副反应发生率也较高.为了降低副反应, 人们对口服避孕药的配伍进行了多次改 进,并于70年代研制成含低剂量雌激素 (<~5Otrg)的短效口服避孕药(OC),在世 界各地广泛使用.然而短效oc的安全 性依然受到人们的密切关注.上世纪9o 年代以来,世界卫生组织(WHO)就OC 的安全性和有效性进行了多项流行病学 研究专家研讨会-11].我国在上世纪60 年代从国外引入OC.以后又自主研制出 1号片(炔雌醇35l~g+炔诺酮625l~g),2 号片(炔雌醇351~g+甲地孕酮1ms)和0 号片(炔雌醇351~g+炔诺酮3001zg+甲 地孕酮5001~g).低剂量短效OC在我国 已经使用了30多年,至今尚未见对低剂 量短效OC在我国妇女中使用的安全性, 有效性和可接受性进行系统评估.本文 我国常用短效OC中的0,1,2号片, 中国计划生育学杂志20o5年第5期总第115期 复方左炔诺孕酮单相片(简称单相片)和复方左炔诺 孕酮三相片(简称三相片)安全性的系统评估结果, 其有效性,常见副反应和续用率的评估另文发. 研究方法 见"我国常用口服避孕药和宫内节育器系统评 估的方法概述"(中国计划生育学杂志,2005年1期 17页). 文献描述及纳入文献质量 共检索到短效OC安全性研究的文献83篇,剔 除63篇,其中41篇OC的组成成分不详,1O篇综述, 8篇个案报告,2篇多中心临床研究的分中心报告,2 篇研究对象不符合入选标准.在入选的20篇文献 中,4篇随机对照临床试验(RCT)[12,1篇对照临 床试验(CCT)?,2篇无对照临床试验(UC- CT)[17,1s3,3篇半前瞻性研究n以及1O篇横断面 研究. 入选的4篇RCT中,苏燕茹等?比较了1号片, 2号片对妇女血脂的影响,35名妇女随机分配成两 组,服药后3,6个月各随访一次,另外有100名从未 服用过OC的妇女作为对照.杨明明等u比较了妇 女服用1号片,2号片和妈富隆后的脂代谢情况,104 名妇女随机分配成3组,服药后3,6,9个月各随访一 次,3组对象的年龄,身高,体重等基线特征均衡.杨 培娟等?纠采用交叉设计比较了1号片,复方左炔诺 孕酮和妈富隆对妇女脂代谢的影响,45名妇女随机 分配成3组,每种药物服用3个周期后分别改用另两 种药物,对象特征均衡.李瑛等u观察了绞股兰总 甙复合国产1号片对健康妇女脂代谢的影响,180名 妇女分成6组,包括IUD,绞股兰和1号片3个对照 组,以及不同剂量绞股兰与1号片配伍的3个试验 组,评估中仅引用IUD组和1号片组;作者称对象随 机分组,采用双盲法给药,但报告中没有对象的基线 特征,随机化的效果无法确定.入选的CCT对238 名OC使用者和267名IUD使用者随访48周,比较 了OC和IUD对血压的影响?.2篇UCCT中,翁梨 驹等招收1035名妇女随访了近1年,观察单相片 的有效性和可接受性,同时监测了16名对象的血脂 改变情况;杨培娟等?则在2O名妇女中研究了服用 1号片6个月内对血脂和脂蛋白代谢的影响. 3篇前瞻性研究中,李瑛等?对44408名OC现 用和曾用者以及75230名IUD使用者随访了3年, 比较二者脑卒中的风险.刘蔼如掣驯报告了8例服 用1号片5.4,16.5年的妇女停药3个月后凝血因 子的改变,对照组是1O例从未服过口服避孕药的妇 女,对象基线特征不详.许国祥等报告了8名连 续服用1号片5年以上的妇女停药3个月后的血脂 和脂蛋白改变情况,对照组是1O名从未服过甾体避 孕药的妇女. 1O篇横断面研究主要是有关OC对血脂和 血压的影响.其中7篇是由同一组研究人员在 同一个地区人群中进行.大部分横断面研究没有描 述研究对象如何选择.这些文献多数采用t检验等 统计方法,少数文献对1,2个潜在的混杂因素进行 了分层分析. . 结果 一 ,短效OC对血脂和载脂蛋白的影响 ll篇文献报告了OC对血脂和脂蛋白代谢的影 响【12~15,17,18,21,24-26,29].多数RCT["副研究的结果表 明,1号片对血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL—C),载 脂蛋白AI(apoAI)水平没有影响,但是服药3个月后 血清甘油三酯(TG),总胆固醇(TC),低密度脂蛋白 胆固醇(LDL—C),载脂蛋白B(apoB)水平有所升高 (表1).比较服药前后的TC/HDL—C,LDL—C/ HDL—C和apoB/apoAI比值发现,1号片对前两个 比值几乎没有影响?,服药3个月或者6个月后 apoB/apoAI比值有所升高【l引.杨培娟掣埔的UC— CT研究显示,服用1号片6个月后,TG,TC,HDL—C 和LDL—C都显着升高(P<O.05). 2篇RCT【l.1比较了服用2号片前后血脂和脂 蛋白变化,结果均表明,服药3个月和6个月后,血清 HDL—C,apoAI水平显着上升(P<0.05),TG,TC, LDL—C和apoB水平也有所升高(表1);然而3个 月和6个月的TC/HDL—C和LDL—C/HDL—C比值 较用药前显着下降(P<0.05),apoB/apoAI比值变 化不明显. 1篇RCT[1和1篇UCCT【l比较了服用单相片 对血脂和脂蛋白的影响,研究结果不尽相同.杨培娟 等【1的RCT中,与服药前相比,服药3个月后TG, TC,HDL—C和LDL—C水平无变化,apoB和apoAI 水平显着升高(P<0.05);TC/HDL—c和LDL—C/ HDL—C比值在服药3个月后显着升高(P<0.05), 而apoB/apoM比值变化不明显.翁梨驹等I"的 UCCT结果显示,与服药前相比,服药12个月后TG 和TC水平显着升高(P<0.05). 李瑛等就短效OC对血脂和脂蛋白代谢 的影响做了一系列横断面研究,研究对象为现用或曾 用短效药5,25年的妇女,以同期IUD使用者为对 照.这些研究的结果基本一致,即1;号片组的TG, Tc和HDL—C水平均高于IUD组,LDL—C两组水 平相似.许国祥等的半前瞻研究显示,停用1号 中国计划生育学杂志20o5年第5期总第115期 片3个月后,血清TC和HDL—C下降到IUD使用者 相同水平. 表1纳入文献中服用短效OC后血脂和脂蛋白改变的随机对照临床试验结果 (mmol/L) '服药前后比较.p<005?两H臣药组问比较.p<O-05. 注:pie:服药前3M:服药3个月6M:服药6个月 二,短效OC对凝血因子的影响 丁怀翌等用现况调查的方法比较了2号片 (服药1,17年)和IUD使用者的凝血因子情况.结 果显示,2号片组的促凝血因素(血小板粘附率,血小 板凝集率和纤维蛋白原等)水平均高于对照组(P< 0.O1).刘蔼茹等报告,1号片现用者的凝血酶原 时间,VIII因子和纤维蛋白降解产物略高于未服药者 和自身停药3个月后的水平,3组间的差异无统计学 意义;该研究仅有8例服药者和10例对照. 三,短效OC对血压的影响 1篇RCT,1篇CCT和3篇横断面研究对OC和 在李瑛等?的RCT 血压之间的关系进行了研究. 研究中,1号片组舒张压增幅大于IUD组,两组收缩 压改变无差异.沈启芳等?的CCT结果显示,1号 片组的舒张压增幅在各观察时点均显着大于IUD组 (P<0.05);两组的收缩压改变无统计学差异(表 2).顾晓萍,李瑛等的横断面研究.报告,1号 片组的收缩压和舒张压均显着高于IUD组(P< 0.05);单相片使用者和IUD使用者的血压值相似. 在顾晓萍等的报告中,1号片组有3.9%的妇女被 确诊为高血压,是IUD组的4.59倍;调整服药年数, 年龄,心血管疾病(CVD)家族史等因素之后,1号片 与收缩压的变化无关联.该结果与李瑛等1995年的 横断面调查结果相似J.李瑛等1999年报告,在 调整年龄,CVD家族史和避孕药类型等因素之后,服 用雌激素累计剂量超过120mg(连续服用1号片>15 年)的妇女比不超过120mg的妇女更有可能患高血 压(P<0.05). 表2纳入文献中OC和IUD对血压的影响 '与IUD组相比|p<0.051mmHg=0.133kPa 四,短效OC对出血性脑卒中的影响 李瑛等?对35930名激素类避孕药使用者以 及75230名IUD使用者随访3年,观察脑卒中新发 病例.结果显示,0,1和2号片组出血性脑卒中的粗 发病率分别为17.5/10万妇女,44.4/10万妇女和 12.5/10万妇女,分别为IUD组的1.65,4.18和1.17 倍.在调整年龄和居住地之后,0号片和1号片组患 出血性脑卒中危险性显着大于IUD组(P<0.05). 但该文没有控制其它一些重要混杂因素,如CVD家 族史和社会经济水平等.将0号片和1号片组的资 料合并后发现,OC组的未调整相对危险度(RR)显 ? 280? 着高于IUD组(P<0.05).对年龄和居住地分层分 析表明,1号和0号片现用者和停用两种药5年以内 者出血性脑卒中的风险均显着高于IUD组(P< 0.05),而停药5年以上者出血性脑卒中的风险与 IUD使用者相似(表3). 五,短效OC对其他安全问题的影响 李瑛等'J的另一项横断面研究提示,服用1号 片l0年以上,年龄超过40岁妇女的T细胞亚群 (WuT.)计数显着低于IUD使用者和停用OC半年以 上的妇女(P<0.05).且服药组的免疫球蛋白A水 平也显着低于IUD组(P<0.05),但是血清补体c, 中国计划生育学杂志20o5年第5期总第115期 水平服药组显着高于对照组(P<0.05).其它指标 如T细胞亚群(wuT4,wuT.)计数和免疫球蛋白G, 免疫球蛋白M水平两组相似. 齐士云等.招收了13名1号片服药者(平均服 药8.7年)和10名对照妇女比较OC对姐妹染色体 交换的影响,结果显示两组的姐妹染色体交换的数目 相似(9.06比7.12).彭倩等?招收了30人进行类 似的研究:2号片组(平均7.6年),对照组1(不使用 避孕药)和对照组2(孕妇),每组10人.结果3组姐 妹染色体交换率也相似(9.29/8.88和9.29/8.12). 裹3OC患出血性脑卒中的发病率及相对危险度(BR) '95%CI:根据Poisson分布重新计算;一根据年龄和居住地进行调整 讨论和建议 流行病学调查发现,CVD与血清中血脂和脂蛋 白水平有着密切的关系,其中HDL—C以及apoAI 与CVD呈负相关,而TC,TG,LDL—C和apoB与 CVD呈正相关引.本评估表明1号片能升高血清 TC,TG,LDL—C和apoB水平以及apoB/apoAI比 值.虽然这些改变没有达到临床意义,但是表明1号 片有增加使用者CVD的潜在风险.停药3个月后, 血脂和脂蛋白能基本恢复到服药前水平,表明这些风 险是可逆的.但没有文献报告停药后血脂和脂蛋白 恢复时间的长短与服药周期是否相关.与1号片不 同,2号片能同时升高血清TG,TC,HDL—C,LDL— C,apoAI和apoB水平.RCT研究结果还提示,与服 药前相比,2号片使用者TC/HDL—C和LDL—C/ HDL—C比值均显着下降u?].似乎2号片使HDL — C增加的幅度大于TC和LDL—C增加的幅度.是 否由此而降低使用者CVD风险,现有资料尚不能肯 定.一篇现况研究显示,2号片使用者的促凝血因素 水平显着高于IUD使用者,提示2号片有增加静脉 血栓和脑卒中的潜在风险J.不过该结果需要RCT 研究加以证实.一篇UCCT研究表明,单相片可增加 血清中TG和TC水平u引,一篇RCT研究则提示单相 片能提高TC/HDL—C和LDL—C/HDL—C比值u引. 由此推测,单相片也可能增加CVD的潜在风险.没 有检索到国内有关0号片和三相片对血脂和脂蛋白 影响的资料. 2项临床试验结果提示,1号片使用者的舒张压 显着升高【l.1引,三项横断面调查显示,1号片使用者 的收缩压和舒张压都高于IUD使用者.上述 研究血压升高的水平均未达到临床意义.国外同类 研究也表明,OC会轻度升高使用者的血压J.未检 索到其它4种短效OC与血压关系的相关研究. 国内对于OC与心血管意外关系的流行病学研 究较少,仅1篇半前瞻性研究H入选本评估.该研 究发现,1号片使用者的出血性脑卒中的粗发病率和 调整年龄和居住地后的发病率均显着高于IUD使用 者,0号片使用者出血性脑卒中的调整发病率显着高 于IUD使用者,2号片使用者粗发病率和调整发病率 均与IUD使用者相似.该文作者还报告,在调整年 龄和居住地后,现用0号和(或)1号片以及停用两种 药小于5年者,其出血性脑卒中的风险显着高于IUD 组,而停药5年以上者的发病率与IUD组相似.该 报告不足之处是没有控制一些重要的混杂因素,如既 往高血压史和CVD家族史等.1997年,WHO心血 管疾病与甾体激素类避孕方法专家小组认为,与从未 使用过口服避孕药的妇女相比,曾经使用过口服避孕 药的妇女患出血性脑卒中的风险并不增加u...该结 论与上述研究报告的结果不完全一致.在同一研究 的另一篇文章中,李瑛等报告激素类避孕药现用 和曾用者缺血性脑卒中的粗发病率为l1.3/10万妇 女,与IUD组(9.6/10万妇女)近似,而出血性脑卒中 粗发病率前者为34.7/10万妇女,高于后者(12.4/10 万妇女).采用Poisson回归分析,调控妇女年龄,居 住地,教育和CVD家族史后,激素类避孕药使用者出 血性脑卒中风险显着高于IUD组(调整RR=2.4, 95%CI:1.4—4.1).当将研究对象自报高血压病史 ? 281.? 放人Poisson回归方程,则两组间的风险不再显统计 学差异(调整RR=1.6,95%CI:0.9—2.8).由于该 报告的结果是各种激素类避孕药(包括长效口服避 孕药)的合计数据,其结果不能完全适用于短效OC. 出于同样的原因,另外一项多中心配对病例对照 研究也没有纳入本文,该文用logistic回归分析调 整可能的混杂因素,结果口服避孕药现用者的脑血管 疾病(包括蛛网膜下腔出血,脑栓塞和脑出血)风险 显着增高(调整OR:1.73,95%CI:1.O1—2.95). 建议该文作者对短效OC资料单独分析,将有助于确 定短效OC与脑血管疾病的风险. 国外对OC与心血管疾病(静脉栓塞性疾病,心 肌梗塞,脑卒中)的关系做了大量研究心.WHO 组织开展了多项多中心研究并于1997年召开了专家 研讨会,对甾体激素类避孕药与急性心肌梗塞,缺血 性/出血性脑卒中,静脉栓塞等心血管疾病关系的流 行病学研究进行了评价.专家组认为:年轻健康妇女 (?35岁)原发性心血管疾病的发病率和死亡率非常 低;不吸烟且无心血管疾病因素的年轻健康妇女,因 服用甾体类避孕药而致心血管疾病的发病率或死亡 率均很低;并建议在妇女使用复方短效OC前和服药 期间定期测量血压,以降低其风险. 综上所述,国产1,2号片和单相片对我国使用者 的脂代谢和血压改变有一定的影响,0号片和1号片 可能增加脑血管意外的风险,考虑到心血管意外在年 轻健康妇女中发病率很低,可认为被评估的短效OC 对年轻健康使用者心血管疾病的绝对风险很小. (对世界卫生组织生殖健康和研究署的资助,国家人口和 计划生育委员会科技司的支持,国家人口和计划生育委员会 药具发展中心的关心及国内专家的帮助表示衷心的感谢) 参考文献 1RockJ.GarciaC,PincusG.Syntheticprogestinsinthenormalhuman menstrualcycle.Recentprogresshormoneresearch,1957,13:323. 2StadelBV.Oralcontraceptivesandcardiovasculardisease.NEnslJ Med,1981,305(11):612—618. 3StMelBV.Oralcontraceptivesandcardiovasculardisease.NEnslJ Med,1981,305(12):672—677. 4WHOCollaborativeStudyofCardiovascularDiseaseandSteroidHor- I/loneContraception.Venousthmmtx~mboliediseaseandcombinedo- ralcontraceptives:resultsofinternationalmulticentrecase—control study.Lancet,1995,346(8990):1575—1582. 5WHOCollaborativeStudyofCardiovascularDiseaseandSteroidHor- moneContraception.Effectofdifferentprogestagensinlowoestrogeno— ralcontraceptivesonV~/IOUSthromtx~mbohcdisease.Lancet,1995, 346(8990):1582—1588. 6WHOCollaborativeStudyofCardiovascularDiseaseandSteroidHor- moneContraception.Isehaemicstrokeandcombinedoralcontracep— fives:resultsofaninternational,multicentre,case—controlstudy. ? 282? 中国计划生育学杂志2005年第5期总第115期 Lancet.1996,348(9026):498—505. 7WHOCollaborativeStudyofCardiovascularDiseaseandSteroidHor- moneContraception.Haemorrhagicstroke,overallstrokerisk,and combinedoralcontraceptives:resultsofaIlinternational.multicentre, c/i.se—controlstudy.Lancet,1996,348(902.6):505—510. 8WHOCollaborativeStudyofCardiovascularDiseaseandSteroidHot— moneContraception.Acutemyocardialinfarctionandcombinedoral contraceptives:resultsofaninternationalmulticentrecase—control study.Lancet,1997,349(9O6O):1202—1209. 9Oralcontraceptivesandneoplasia:reportofaWHOscientificgroup. WHOtechnicalreportseries:817.Geneva.1992. 10CardiovascularDiseaseandSteroidHormoneContraception:reportof aWHOscientificgroup.WHOtechnicalreportseries:877.Geneva. 1997. 1lCervicalc~cer,oralcontraceptivesandpty.Fromwebsite:ht— tp://www.who.int/reproductive—heahh/cancers/cacx一 0cs.en.ht— IIl1. 12李瑛,周国华,刘效林,等.绞股蓝总甙复合国产l号避孕片对 健康妇女脂类代谢及血压的影响.生殖与避孕.1998,18(5): 301. 13苏燕茹,李子行,古宏标.复方甾体口服避孕药对育龄妇女血脂 影响的前瞻性研究.中华医学杂志,1988,(10):568. 14杨明明,王淑云,袁新华,等.三种复合甾体口服避孕药对妇女 血浆脂质及脂蛋白的影响.中国药学杂志,1990,(3):146. 15杨培娟,何美丽,李腊梅,等.三种不同类型的口服避孕药对血 脂代谢影响的比较性研究.生殖与避孕,1993,13(1):37. 16ShenQr,LinD,JiangX,eta1.Bloodpressurechangesandhormo— nalcontraceptives.Contraception.1994,50(8):13l一141. 17翁梨驹,顾素娟.复方左旋l8甲基炔诺酮短效临床分析.北京 医学.1986.8(1):l7. 18杨培娟,李腊梅,何美丽,等.口服复方炔诺酮避孕片对脂质及 脂蛋白的影响.生殖与避孕,1992,12(2):34—38. 19李瑛,高尔生,刘云嵘,等.炔诺酮口服避孕药与妇女出血性脑 卒中的关系.中国计划生育学杂志,2003,92(6):345. 2O刘蔼如,吴淑熙,李家增,等.口服避孕药对凝血机能的影响. 实用妇科与产科杂志,1990,6(4):191. 黎明,吴淑熙.长期服用甾体避孕药与停药后血脂改 2l许国祥, 变.中华妇产科杂志,1988,23(3)175. 22丁怀翌,过鑫昌,华永秋,等.口服II号避孕药对血小板功能及 血液凝固的影响.生殖与避孕,1985,5(3):25. 23顾晓萍,李瑛,吴卫平,等.使用不同避孕措施妇女血压均值的 变化及其影响因素的研究.中国计划生育学杂志.1996,21(1): 25—28. 24李瑛,申素琪,顾晓萍,等.1号口服避孕药对健康妇女脂类代 谢的远期影响.中国药学杂志,1992,(3):144. 25李瑛,顾晓萍,潘丽,等.低剂量国产1号避孕片对脂蛋白,载脂 蛋白Al,B和过氧脂质水平的远期影响.生殖与避孕,1993,13 (5):331. 26李瑛,顾晓萍,杨明明,等.口服避孕药与妇女高血脂和高血压 的关系.中华流行病学杂志,1995,16(5):285. 27李瑛,吴玉磷,顾晓萍,等.低剂量l号避孕片对妇女T细胞亚 群,免疫球蛋白和补体c3的影响.中国试验临床免疫学杂志, 1996,8(1):32. 28李瑛,岳慧,孙志明,等.低剂量口服避孕药与妇女高血压关系 的研究.中国计划生育学杂志,1999,7(12):536. 29李瑛,董光华,吴玉磷,等.连续服用低剂量复方炔诺酮与复方 l8一甲基炔诺酮对妇女脂质代谢的远期影响.中华妇产科杂志, 20oo,35(11):680. 中国计划生育学杂志20o5年第5期总第115期 30彭倩,曹玉兰,余锦屏,等.长期口服避孕片2号妇女姊妹染色 单体互换的研究.湖北医学院,1984,5(1):62. 3l齐士云,郭敬德,范耀山,等.长期口服避孕l号妇女的姊妹染 色单体互换.生殖与避孕,1982,2(4):42. 32GordonT.CastelliWP,HjortlandMC,etal:aiodensityllpopro- teina8aprotectivefactoragainstcoronaryheartdisease.11Framing- hamStudy.AmJMed,1977,62(5):707. 33KannelWB,CasteUlwP.GordonT.eta1.Semmcholesterol.lipo- proteins,andtheriskofcoronaryheartdisease.TheFramlngham study.AnnInternMed,197l.74(1):1. 34WilsonES.CruickshankJ.McMasterM,eta1.Aprospectivecon. trolledstudyoftheeffectonbloodpressure0fcontraceptivep~para- tionscontainingdifferenttypesandd?dge8ofprogestogen.BrJOb- stetGynaecol,1984,91(12):1254. 35李瑛,高尔生,刘云蝾,等.中国妇女低剂量口服避孕药使用者 中脑卒中发病情况的前瞻性研究.中华医学杂志,2OO2,82 (15):1013. 36沈和,王美增.彭左旗.等.北京育龄妇女应用复合口服避孕药 与脑血管疾病的关系.中国计划生育学杂志,1995,3(5):264. 37MeadeTW.Risksandmechanismsofcardiovasculareventsinusel~of oralcontraceptives.AmJObstetGynecol,1988,158(6Pt2):1646. [责任编辑:郭述金] 男性参与对提高知情选择效力的积极作用 周丽苹陈仙君 摘要目的:探讨男性参与对于提高知情选择效力的积极作用.方法:利用2001— 2004年"中国避孕节育知情选择 示范与推广项目"浙江试点20—49岁已婚未绝育妇女的基线和终期调查资料,运 用综合评分,Spearman相关分析和 Logistic回归分析方法.结果:男性参与对提高知情选择效力存在显着的影响.结论: 要提高男性参与率,除了营造良 好的社会氛围和男性参与的环境条件外,需要努力转变和提高男性参与生殖健康 的态度和参与意识. 关键词男性参与知情水平选择效力转变观念 EffectofMalePartidimflonOnInformedChoiceofContraceptives ResearchandDevelopment,ZhejiangUniversity,Hangzhou310028 AbstractObjective:Toexploreeffectofmaleparticipationonknowledgeofinformedchoiceofcontraceptives.Method: SpearmanrelevantanalysisandLogisticrecursiveanalysiswereused,whichwasbasedontheinvestigationof918fertiliz~le marriedwomenaged20— 49yearsold.Result:Withmaleparticipation.thereWasadistinctimprovementonknowledgelevel ofinformedchoiceofcontraceptives.Conclusion:Inordertoincreasemale~participationinfamilyplanning,weshouldnot onlycreateahealthysocialenvironmentformaleparticipation,butalsohelpthemtochangetraditionalideas. KeywordsMaleparticipationKnowledgelevelEffectivenessofinformedchoiceChangeidea 随着国际国内对生殖健康的研究不断深入,男性 参与生殖健康也越来越受到关注.1994年,开罗国 际人口与发展大会《行动纲领》对男性参与生殖健康 及其责任进行了全面的阐述;1995年北京世界妇女 大会重申"男女共同承担与生殖和性行为相关事务 的责任对于改善妇女健康是必不可少的".如今,我 国法律赋予公民享有避孕方法知情选择权,保证公民 在充分知情的情况下能够自主地选择避孕方法.那 么,男性参与避孕方法知情选择,对提高知情选择效 力将产生怎样的影响和效果?为此,本文利用2001 , 2004年国家人口计生委组织实施的"中国避孕节 收稿日期:20O4—10—08 修回日期:2005—03—21 作者:周丽苹浙江大学人口与发展研究所(杭州.310028) 陈仙君浙江大学人口与发展研究所 育知情选择示范与推广项目"浙江试点的基线和终 在评价群众避孕节育知情水平和选择效 期调查资料, 力变化的基础上,分析男性参与其中的作用和贡献, 以及影响男性参与的因素,旨在为促进男性积极参与 生殖健康提供基础性的信息. 对象与方法 一 ,调查对象 浙江省杭州市萧山区,宁波市镇海区,台州市临 海县20-49岁已婚未绝育妇女918例. 二,调查内容 调查采用分层整群抽样方法,由经过统一的 调查员人户进行面对面询问代填问卷调查.基线调 查与终期调查的内容均涉及基本情况,生殖健康状 况,避孕知识,知情选择态度,咨询服务,避孕行为等.