毛冬青妇科灌肠液的制备

毛冬青妇科灌肠液的制备 毛冬青妇科灌肠液的制备 论着 陈前进余东方冯淡开. (1.广东省台山市中医院广东台山529200;2.广东省台山市医药学校广东台山 529200; ' 3.广东省江门市I匿健制药厂广东江门529000) r., 【摘要l目的探讨毛冬青妇科灌肠液的制备,质量.方法采用水蒸汽蒸馏法和 水提醇沉法进行制备,用uV法测定毛冬青的 含量.结果该削剂的生产工艺合理,质量稳定可控.结论毛冬青妇科灌肠液制备工 艺可行,疗效确切. 【关键词】毛冬青妇科灌肠液制备质量标准疗效 【中图分类号lR287【文献标识码lA【文章编号】1674—0742(2009)12(b)一 02 0004-- r RadixIleXPubescensGynaecologyEnemaPreparation {1 CHENQianjin'YUDongfangFENGDankai. 1.TaishanIHopitalofTCMTaishan529200,China;2.TaishanMedicineSchool,Taishan529 200,China; 3.JiangmenHe~ianParmaceuticalFactory,Jiangmen529000,China IiAbstarct]ObjectiveToprepareRadixIlexPubescensGynaecologyEtmmaandtoestablishi tsqualitystandard.MethodsTheenema waspreparedbythesteamdistillationanddecoctionmethod.thecontentwasdeterminedbyU Vspectrophotometry.ResultsThis productioncraftisreasonable,thequalityisstableandcontrollable.ConclusionRadixIlexPu bescensGynaecologyEnemaproduction craftisfeasible,thecurativeeffectisacurate. [KeyWor嚣aditlexPubescensGynaecologyEnema;Preparation}Qualityspecification;Curativeeffect 毛冬青妇科灌肠液(粤Z20070270)是我院制剂室根据本院妇科 名中医的处方,结合传统中医理论和现代药理研究,运用现代制 药技术研制成灌肠液,经十多年临床验证,对慢性盆腔炎有显着 疗效. 1处方及制备 1.1处方组成 毛冬青500g,鱼腥草500g,共制成1000mL. 1.2制备工艺 取鱼腥草用水蒸气蒸馏法提取,收集1:1蒸馏液备用;药渣与 毛冬青3n8倍量水煎煮2次,第1次3h,第2次2h,合并2次煎煮液,过 滤,浓缩成稠膏状,放冷,加3倍量乙醇进行酒沉,静置过夜,过滤, 取滤液回收乙醇至无醇味,加入上制得的蒸馏液及蒸馏水配成 lOOOinL,分装,IO0"C30min灭菌,即得. 2质量标准 2.1性状 本品为棕褐色液体. 2.2薄层鉴别 2.2.I毛冬青的薄层色谱鉴别…供试品溶液的制备:取本 品lOmL,加乙酸乙酯萃取5次,每次20mI,合并萃取液,水浴蒸干, 残渣加甲醇2mL溶解,作为供试品溶液. 对照品溶液制备:取毛冬青对照药材5g,加甲醇40mL,加热回 流提取30rain,滤过,滤液水浴蒸干,残渣加水20mL溶解,用水饱和 的正丁醇振摇提取5次,每次20mL,合并正丁醇提取液,水浴蒸干, 残渣加甲醇2mL溶解,作为毛冬青对照药材溶液. 薄层层析:取供试品溶液,对照品溶液各4uL,分别点于同一硅 胶G薄层板上,以甲苯一乙酸乙酯一甲酸(10:4:1)为展开剂,展开,取 出,晾干,置紫外灯(365nm)下检视,两者显相同的黄色荧光斑点. 2.2.2鱼腥草的薄层色谱鉴别供试品溶液的制备:取本 4中外医疗CHINAFOREIGNMEDICALTREATMENT 品10mL,加热浓缩至约5mL,过聚酰胺小柱,先后以水和乙酸乙酯 各50mL洗脱,弃去水液,收集乙酸乙酯洗脱液,在水浴上浓缩至约 1mL,作为供试品溶液. 对照品溶液制备:取鱼腥草对照药材5g,加乙酸乙酯20mL,超 声提取20min,提取液浓缩至约imL,作为对照药材溶液. 薄层层析:取供试品溶液,对照品溶液各lOuL,分别点于同一 硅胶G薄层板上,以正丁烷一乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出, 晾干,置紫外灯(365nm)下检视,两者显相同的蓝色荧光斑点. 2.3检查 相对密度应不低于1.03,其他应符合《中国药典))2005年版二 部附录IS灌肠剂项下的要求. 2.4含量测定【 2.4.1对照品溶液的制备精密称取芦丁(105?干燥至恒 重)对照品20mg,置100mL量瓶中,加60%乙醇70mL,于80~C水浴上 加热使溶解,放冷,加60%乙醇至刻度.精吸25mL,置于50mL量瓶 中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每lmL中含无水芦丁0.1mg). 2.4.2供试品溶液制备取本品用滤纸过滤,精取续滤液 10mL,水浴蒸干,残渣用60%乙醇溶解并置100mL量瓶,稀释至刻 度,摇匀备用. 2.4.3测定法精密量取供试品溶液和对照品溶液各4mL, 分别置10mL量瓶中,各精密加入亚硝酸钠溶液(1,20)0.3mL,摇 匀,放置6min,再各精密加入硝酸铝溶液(1,10mL)0.3mL,摇匀, 放置6min,各加入lmoL/L氢氧化钠溶液4mL,分别用30%乙醇稀 释至刻度,摇匀,放置l0min.另取供试品与对照品溶液各4mL,分 别加30%乙醇稀释至lOmL作空白,按UV法,分别在510nm的波长 处测定吸收度,计算,即得.本品每1mL含黄酮类以无水芦丁计算 不得少于1.05mg. (下转6页) 均有显着性差异(均P<O.05),提示TURP组手术时间,出血量,输 血量,术后留置尿管时间,膀胱冲洗时间,住院时间均~kSPPC组短 或少. 2.4近期并发症的比较 2组近期并发症的比较.2组之间继发性出血,急性尿潴留,短 暂性尿失禁,尿道狭窄,急性附睾炎,膀胱痉挛,尿路感染的发生 率经)c.检验(均P>0.05)均无显着差异,2组均无死亡病例. 3讨论 前列腺增生(BPH)是老年男性的一种常见病,在我国约占泌 尿外科患者的16.1%,严重影响患者的生活质量.治疗手段包括观 察等待,药物治疗,微创治疗及手术治疗4大类. 手术治疗BPH的原理在于切除压迫尿道的增生前列腺组织, 手术的近期疗效取决于能否解除膀胱流出道梗阻(BOO),远期疗 效则可能取决于去除增生前列腺组织的彻底性.本研究结果显 示,在病人的前列腺体积20,80mL~H其他条件相似的条件下,两 种术式患者手术前后前列腺症状评分(I—PSS),生活质量评分 (QOL),最大尿流率(Qmax)均得到显着改善(<0.05),2组之间相比 差异无显着性意义.明TuRP,SPPC手术在解除BPH患者的膀 胱流出道梗阻上有相同疗效,结果与相关研究结果一致.对于前 列腺组织切除率的问本研究未讨论,考虑如下:根据SPPC的手 术方法,理论上说,其前列腺组织的切除率应为1o0%,而TuRP切 除前列腺组织肯定无法完全,但若本研究进行比较,需由超声测 量前列腺体积,估测前列腺重量,应要求超声检查者为同一位,但 TURP,SPPC组400例患者无法均为一位超声检查医师完成,故未 对前列腺切除率行对比研究. 同时,TURP组手术时间,出血量,输血量,膀胱冲洗时间均比 论着 SPPC组短或少,故TURP术式的优势明显.术后留置尿管时间是 决定住院时间的主要因素之一,本组SPPC术后尿管停留时间为 (11.7士1.4)d,住院时间为(28.6?12.5)d;而TURP分别为(9.1? 7.1)d,(12.6?2.o)d,较SPPC显着缩短(<0.05),大大减少了患者 因卧床过久所致的并发症,以及患者在精神上,经济上的负担. 4结语 综上所述,TURP,SPPC手术都是治疗前列腺增生的有效方 法,其疗效相似;TURPOI伤小,恢复快,住院时间短,对k~SPPC优 势明显,应作为BPH治疗的首选,并且在熟练掌握手术技巧后,能 适当扩大前列腺体积20,8OraL的限制,在重度前列腺增生或合并 膀胱结石等情况下,开放手术仍是非常必要的手段. 参考文献 [1】孙友文,诸禹平.前列腺增生症腔内手术治疗相关进展[J】.国 外医学?泌尿系统分册,2005(1). [2】吴江鸿,李盛宽.前列腺增生症诊断及治疗进展[J】.广西医 学,1997(4). 【收稿日期】2009—1O-15 (上接4页) 3讨论 鱼腥草为三白草科多年生草本植物蕺菜Houttuyniacordata Thunb.的干燥地上部分,挥发油是其主要有效成分之一,此外尚 有黄酮类成分,故先采用蒸馏法提取挥发油后再进行水煎煮提 取;毛冬青为冬青科植物毛冬青ILexpubescensHook.etArn. 的干燥根,有效成分为黄酮苷类,采用水提醇沉法提取.以芦丁为 对照品,测定毛冬青妇科灌肠液中黄酮苷的总含量,经25批生产 验证,该方法简便,可行. 慢性盆腔炎是指妇女内生殖器(包括子宫,输卵管,宫旁结缔 组织及盆腔腹膜炎等)炎症,是妇科常见病及多发症,有反复发作, 病情顽固的特点.中药灌肠治疗慢性盆腔炎是行之有效的治疗方 法『4】,灌肠治疗既可以使药物避免肝脏首过效应的破坏,又能使药 物很快地在盆腔内弥散,发挥治疗作用.我们采用毛冬青妇科灌 肠液点滴灌肠治疗慢性盆腔炎,每日1次,每次100mL,连用14d为 1疗程,用药2疗程后评定疗效.所有病例来源于我院妇科2005年3 月至2006年12月门诊患者,共306例.年龄20,43岁,病程为1,3 年,所有病例均根据1993年中人民共和国卫生部制定的《中药新 药临床研究指导原则》中慢性盆腔炎的中西医诊断标准,中医辨 证属气滞血瘀型.痊愈l18例,有效182例,无效6例.总有效率为 98.04% 6中外医疗CHINAFOREIGNMEDICALTREATMENT 毛冬青味苦,性寒,有清热解毒,活血通脉之功.中医认为,不 通则痛,慢性盆腔炎是因为气血瘀滞所致,治疗是以通脉为主.鱼 腥草味辛,微寒,有清热解毒,利尿消肿之功.现代药理研究表明, 鱼腥草有抗菌和增强机体免疫作用.将两药配合制成灌肠液,经 10多年临床验证,对慢性盆腔炎有显着疗效,值得进一步深入研 究. 参考文献 [1】罗懿妮,吴丁红,张志祖.复方毛冬青灌肠液中毛冬青,大黄 的薄层鉴别【J】.安徽医药,2007,ll(11):1009. [2】侯娟,周霞瑾,李伟,等.复方银黄El服液中四味药材的薄层 色谱鉴别[J】.华西药学杂志,2006,21(6):618. 【3】杨红梅,欧定宏,钟子健,等.毛冬青溶液的制备及质量标准 研究【J】.中国药房,2007,l8(15):1148. [4】叶翠芬,陈秀廉.中药点滴灌肠及透皮外敷治疗慢性盆腔炎【J】. 四川中医,2005,23(3):67. 【收稿日期】2009—08-14